本发明涉及一种用于治疗痛风的药物及其制备方法。
背景技术：
痛风是由于嘌呤代谢障碍产生过多的单钠尿酸盐MSU在体内蓄积沉淀所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。
临床上以高尿酸血症为主要特征，急性痛风性关节炎是痛风最常见的首发症状，亦是痛风的最基本类型，主要包括急性发作性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎、尿酸盐肾病和尿酸性尿路结石，重者可出现关节残疾和肾功能不全。痛风常伴腹型肥胖、高脂血症、高血压、糖尿病及心血管病等表现。本病症状痛苦，复发率高。
痛风是遍布全球的代谢障碍性疾病。近年来，随着人民生活水平提高，饮食结构变化，痛风性关节炎的发病率已呈逐年上升趋势，南方上升趋势比北方更明显，而且中老年男性发病率较高。
祖国医药学在痛风治疗方面积累了丰富的经验，中医更强调整体的治疗，标本兼治预防为主，中药以不良反应少而著称。因此，研制治疗该病的中药制剂是很有意义和必要的。
技术实现要素：
一种用于治疗痛风的药物，按重量份数计，包括下述原料制成的药剂：党参20-40份，土茯苓10-30份，威灵仙10-30份，黄芪10-30份，三七5-15份，秦皮5-15份，炒苍术5-15份，甲珠5-15份，乌稍蛇5-15份，防风5-15份，桃仁5-15份，红花5-15份，桂枝5-15份，川芎5-15份。
一种用于治疗痛风的药物，按重量份数计，包括下述原料制成的药剂：党参20-40份，土茯苓10-30份，威灵仙10-30份，黄芪10-30份，三七5-15份，秦皮5-15份，炒苍术5-15份，甲珠5-15份，乌稍蛇5-15份，防风5-15份，桃仁5-15份，红花5-15份，桂枝5-15份，川芎5-15份，神曲5-15份。
一种用于治疗痛风的药物，按重量份数计，包括下述原料制成的药剂：党参20-40份，土茯苓10-30份，威灵仙10-30份，黄芪10-30份，三七5-15份，秦皮5-15份，胆南星5-15份，炒苍术5-15份，甲珠5-15份，乌稍蛇5-15份，防风5-15份，桃仁5-15份，红花5-15份，桂枝5-15份，川芎5-15份。
一种用于治疗痛风的药物，按重量份数计，是由下述原料制成的药剂：党参20-40份，土茯苓10-30份，威灵仙10-30份，黄芪10-30份，三七5-15份，秦皮5-15份，胆南星5-15份，炒苍术5-15份，甲珠5-15份，乌稍蛇5-15份，防风5-15份，桃仁5-15份，红花5-15份，桂枝5-15份，川芎5-15份，神曲5-15份。
所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。
所述的药剂是散剂、水丸、块剂、蜜丸或胶囊。
一种用于治疗痛风的药物的制备方法，包括如下步骤：将所述的原料干燥、粉碎至100-200目细粉，过筛；按所述的比例混合，制成药剂。
所述的药剂可以为水泛丸，经阴干或将药粉直接装入胶囊，还可以加入蜂蜜制成蜜丸。
一种用于治疗痛风的药物的制备方法，所述药物为水丸，包括如下步骤：
S1按照所述重量份准备各原料药；
S2以上各味药材，加体积百分比浓度为60-80％的乙醇溶液提取，乙醇溶液的重量为所述药材总重量的8-12倍，提取2-3次，每次0.5-2小时，乙醇提取液回收乙醇，浓缩至80℃时测定相对密度为1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏A，药渣备用；
S3步骤S2得到的药渣，加水提取，水的重量为药材总重量的5-15倍，提取2-3次，每次0.5-2小时，水提取液浓缩至80℃时测定相对密度为1.20-1.30的浸膏，得提取浸膏B；
S4将提取浸膏A和提取浸膏B合并，得总提取浸膏，干燥，得干浸膏粉；
S5将上述干浸膏粉水泛成丸，分装，即得。
本发明还提供了用于治疗痛风的药物的另外一种制备方法，所述药物为水丸，包括如下步骤：
Y1按照所述重量份称取各味药材，分别粉碎，混合；
Y2用体积百分比浓度为65-95％乙醇进行提取，得提取液；
Y3将提取液浓缩、干燥，水泛成丸。
所述步骤Y2中提取方法为微波提取，料液比为1：(20-40)。所述微波提取分为三阶段，第一阶段提取温度为45-55℃，提取时间为5-15min，微波功率为650-750W，第二阶段提取温度为85-95℃，提取时间为20-60min，微波功率为250-350W，第三阶段提取温度为45-55℃，提取时间为5-15min，微波功率为650-750W。
本发明用于治疗痛风的药物，服用方法采用口服，一日2-3次，一次5-10克，用温开水冲服。
党参，拉丁学名Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.，有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。
土茯苓，味甘、淡，性平。有解毒，除湿，通利关节之功效，主要用于梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛；湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣。
威灵仙，学名：Clematis chinensis Osbeck，具有祛风湿、通经络、消骨梗之功效。
黄芪，拉丁学名Astragalus membranaceus(Fisch.)Bunge.，其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。
三七，中药名。主产于云南文山州，故名文山三七，又名文州三七，为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎。甘、微苦，温。归肝、胃经。散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
秦皮，中药名。为木犀科植物苦枥白蜡树、白蜡树、尖叶白蜡树或宿柱白蜡树的干燥枝皮或干皮。味苦、涩，性寒。主治：清热燥湿、收涩止痢，止带，明目。用于热毒泻痢、赤白带下、目赤肿痛、目生翳障。
胆南星，是《中国药典》2010年版一部收载，实行国药准字号管理的曲类中药。制天南星的细粉与牛、羊或猪胆汁经加工而成，或为生天南星细粉与牛、羊或猪胆汁经发酵加工而成。苦寒、微辛，凉。归肺、肝、脾经。清热化痰，息风定惊。
炒苍术，又名麸炒苍术，辛、苦，温。归脾、胃、肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。
甲珠，为鲮鲤科动物鲮鲤的鳞甲。消肿溃痈，搜风活络，通经下乳。治痈疽疮肿，风寒湿痹，月经停闭，乳汁不通，便血。拉丁名：Squama Manitis原动物Manis pentadactyla L.。
乌梢蛇，俗称乌蛇、乌风蛇，为游蛇科乌梢蛇属体形较大的蛇。祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼歪斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。甘，平。归肝经。
防风，味辛、甘，性微温。有祛风解表，胜湿止痛，止痉的功效。
桃仁，中药名。为蔷薇科植物桃Prunus persica(L.)Batsch或山桃Prunus davidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子。具有活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘的功效。用于经闭痛经，瘕瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。
红花，拉丁学名：Carthamus tinctorius L.，别名：红蓝花、刺红花，菊科、红花属植物。活血通经，散瘀止痛，有助于治经闭、痛经、恶露不行、胸痹心痛、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌打损伤、疮疡肿痛疗效。有活血化瘀，散湿去肿的功效。
桂枝，别名：柳桂，学名：Cinnamomum cassia Presl，为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。桂枝能发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。主风寒表证；寒湿痹痛；四肢厥冷；经闭痛经；症瘕结块；胸痹；心悸；痰饮；小便不利。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
川芎，拉丁学名Ligusticum chuanxiong Hort.。行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
神曲，中药名。为辣蓼、青蒿、杏仁泥、赤小豆、鲜苍耳子加入面粉或麸皮后发酵而成的曲剂。化水谷宿食，症结积滞，健脾暖胃。
本发明基于祖国医学对痛风发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理的研究成就，结合现代有关研究资料和长期临床实践，认为与脾、肾之间有密不可分的关系，本病多因素体禀赋不足，复感风寒湿热之邪，致气血运行不畅，经脉痹阻，或痰浊瘀血，阻于经脉，深入筋骨关节经脉，是本病的发病机制，迅速清除体内血尿酸。因此，本发明筛选出化湿泻浊、通络止痛，活血清热等治法，以达到治疗痛风的目的。
本发明主治功能：清热利湿、祛痰开窍、活血通络、益气健脾。本发明适应症状：用于湿热浊毒、脾湿下注、寒热相搏、引起的关节红肿热痛、痛风等。
具体实施方式
实施例1
称取经干燥粉碎至200目细粉的原料：党参3克，土茯苓2克，威灵仙2克，黄芪2克，三七1克，秦皮1克，胆南星1克，炒苍术1克，甲珠1克，乌稍蛇1克，防风1克，桃仁1克，红花1克，桂枝1克，川芎1克，神曲1克。将上述称取的原料混合，制成药粉，装入胶囊。
本发明用于治疗痛风的药物，一日3次，一次7克，用温开水冲服。
为了表明本发明药物对痛风的治疗效果，采用实施例1用于治疗重庆同康骨科医院痛风患者100例。
选择中医诊断痛风为标准：患者有高尿酸血症，常于午夜关节剧烈疼痛，平时关节红、肿、热、痛，活动受限，关节腔有积液，出现痛风石沉淀。如上症状，即可确诊。在确诊观察的对象中，男性80例，女性20例，无其它严重疾病，年龄为35岁-70岁，平均年龄51.4岁。服用实施例1中药组合物，一日3次，一次7克，用温开水冲服，连续服用30天。临床实验时，停服其它药物和保健营养品。
疗效判定：
显效：体质增强，身体有劲；高尿酸血症得到控制，关节的红、肿、热、痛明显缓解；关节积液减少。
有效：体质增强，身体有劲；关节的红、肿、热、痛有所减轻。
无效：病症无变化。
结果：有效者92例，显效者8例，总有效率达100％。本发明无毒副作用和不良反应，适合痛风患者长期治疗。
典型病例：
张某，男，52岁，有痛风史9年，查血尿酸为550umol/L；左腕关节红肿，活动障碍，服用实施例1中药组合物，一日3次，一次7克，用温开水冲服，服用30天后，左腕关节红肿消失，血尿酸为465umol/L，继续服用15天后，血尿酸为450umol/L，左腕关节活动自如。随诊，至今没有复发。
本发明基于祖国医学对痛风发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理的研究成就，结合现代有关研究资料和长期临床实践，认为与脾、肾之间有密不可分的关系，本病多因素体禀赋不足，复感风寒湿热之邪，致气血运行不畅，经脉痹阻，或痰浊瘀血，阻于经脉，深入筋骨关节经脉，是本病的发病机制，迅速清除体内血尿酸。因此，本发明筛选出化湿泻浊、通络止痛，活血清热等治法，以达到治疗痛风的目的。
本发明主治功能：清热利湿、祛痰开窍、活血通络、益气健脾。本发明适应症状：用于湿热浊毒、脾湿下注、寒热相搏、引起的关节红肿热痛、痛风等。
实施例2
称取经干燥粉碎至200目细粉的原料：党参3克，土茯苓2克，威灵仙2克，黄芪2克，三七1克，秦皮1克，胆南星2克，炒苍术1克，甲珠1克，乌稍蛇1克，防风1克，桃仁1克，红花1克，桂枝1克，川芎1克。将上述称取的原料混合，制成药粉，装入胶囊。
实施例3
称取经干燥粉碎至200目细粉的原料：党参3克，土茯苓2克，威灵仙2克，黄芪2克，三七1克，秦皮1克，炒苍术1克，甲珠1克，乌稍蛇1克，防风1克，桃仁1克，红花1克，桂枝1克，川芎1克，神曲2克。将上述称取的原料混合，制成药粉，装入胶囊。
实施例4
S1、按照下述重量份准备各原料药：
党参3克，土茯苓2克，威灵仙2克，黄芪2克，三七1克，秦皮1克，胆南星1克，炒苍术1克，甲珠1克，乌稍蛇1克，防风1克，桃仁1克，红花1克，桂枝1克，川芎1克，神曲1克。
S2、以上各味药材，加体积百分比浓度为70％的乙醇溶液提取，乙醇溶液的重量为所述药材总重量的10倍，提取2次，每次1小时，乙醇提取液回收乙醇，浓缩至80℃时测定相对密度为1.25的浸膏，得提取浸膏A，药渣备用。
S3、步骤S2得到的药渣，加水提取，水的重量为药材总重量的10倍，提取2次，每次1小时，水提取液浓缩至80℃时测定相对密度为1.25的浸膏，得提取浸膏B。
S4、将提取浸膏A和提取浸膏B合并，得总提取浸膏，干燥，得干浸膏粉。
S5、将上述干浸膏粉，水泛成丸。
实施例5
S1、按照下述重量份准备各原料药：
党参3克，土茯苓2克，威灵仙2克，黄芪2克，三七1克，秦皮1克，胆南星1克，炒苍术1克，甲珠1克，乌稍蛇1克，防风1克，桃仁1克，红花1克，桂枝1克，川芎1克，神曲1克。
S2、以上各味药材，加体积百分比浓度为70％的乙醇溶液提取，乙醇溶液的重量为所述药材总重量的10倍，提取2次，每次1小时，乙醇提取液回收乙醇，浓缩至80℃时测定相对密度为1.25的浸膏，得提取浸膏A，药渣备用。
S3、步骤S2得到的药渣，加体积百分比浓度为70％的乙醇溶液提取，乙醇溶液的重量为所述药材总重量的10倍，提取2次，每次1小时，乙醇提取液回收乙醇，浓缩至80℃时测定相对密度为1.25的浸膏，得提取浸膏B。
S4、将提取浸膏A和提取浸膏B合并，得总提取浸膏，干燥，得干浸膏粉。
S5、将上述干浸膏粉，水泛成丸。
实施例6
S1、按照下述重量份准备各原料药：
党参3克，土茯苓2克，威灵仙2克，黄芪2克，三七1克，秦皮1克，胆南星1克，炒苍术1克，甲珠1克，乌稍蛇1克，防风1克，桃仁1克，红花1克，桂枝1克，川芎1克，神曲1克。
S2、以上各味药材，加水提取，水的重量为所述药材总重量的10倍，提取2次，每次1小时，水提取液浓缩至80℃时测定相对密度为1.25的浸膏，得提取浸膏A，药渣备用。
S3、步骤S2得到的药渣，加水提取，水的重量为药材总重量的10倍，提取2次，每次1小时，水提取液浓缩至80℃时测定相对密度为1.25的浸膏，得提取浸膏B。
S4、将提取浸膏A和提取浸膏B合并，得总提取浸膏，干燥，得干浸膏粉。
S5、将上述干浸膏粉，水泛成丸。
实施例7
Y1按照所述重量份称取各味药材，分别粉碎至200目细粉，混合；
中药配方：党参3克，土茯苓2克，威灵仙2克，黄芪2克，三七1克，秦皮1克，胆南星1克，炒苍术1克，甲珠1克，乌稍蛇1克，防风1克，桃仁1克，红花1克，桂枝1克，川芎1克，神曲1克。
Y2用体积百分比浓度为70％乙醇进行提取，得提取液；
Y3将提取液浓缩成密度为1.30g/mL(20℃)的稠膏、60℃温度下干燥至恒重，粉碎过100目筛，再水泛成丸。
所述步骤Y2中提取方法为微波提取，料液质量比为1：30；所述微波提取分为三阶段进行，第一阶段提取温度为50℃，提取时间为10min，微波功率为700W，第二阶段提取温度为90℃，提取时间为40min，微波功率为300W，第三阶段提取温度为50℃，提取时间为10min，微波功率为700W；得到提取液。
实施例8
基本同实施例7，区别在于步骤Y2。
所述步骤Y2中提取方法为微波提取，料液质量比为1：30；所述微波提取分为二阶段进行，第一阶段提取温度为50℃，提取时间为20min，微波功率为700W，第二阶段提取温度为90℃，提取时间为40min，微波功率为300W；得到提取液。
实施例9
基本同实施例7，区别在于步骤Y2。
所述步骤Y2中提取方法为微波提取，料液质量比为1：30；所述微波提取分为二阶段进行，第一阶段提取温度为90℃，提取时间为40min，微波功率为300W，第二阶段提取温度为50℃，提取时间为20min，微波功率为700W；得到提取液。
测试例1：
对黄嘌呤致小鼠高尿酸血症模型的实验研究
1、实验材料
动物：清洁级昆明种小鼠80只，雄性，20g±2g。
药物：实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5、实施例6制备的用于治疗痛风的药物。
黄嘌呤：国药集团化学试剂有限公司。
血尿酸检测试剂盒：上海荣盛生物技术有限公司。
2、实验方法
昆明种小鼠进实验室后随机分为8组，即正常对照组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组、实施例6组、模型对照组每组10只，称重并编号；
适应性喂养1周后，各组分别灌胃给予蒸馏水(正常对照组)、实施例1混悬液(相当于生药8g/60mL)、实施例2混悬液(相当于生药8g/60mL)、实施例3混悬液(相当于生药8g/60mL)、实施例4混悬液(相当于生药8g/60mL)、实施例5混悬液(相当于生药8g/60mL)、实施例6混悬液(相当于生药8g/60mL)、蒸馏水(模型对照组)；均按体重0.3mL/10g灌胃，每天2次，连续3天。
末次灌胃后1h，正常对照组腹腔注射生理盐水0.1mL/10g，其余7组腹腔注射10％黄嘌呤混悬液0.1mL/10g进行造模，0.5h后用摘眼球法取血检测尿酸值并对测定结果进行统计分析，实验结果见下表。
对小鼠高尿酸血症模型血尿酸的影响表
注：*表示与正常对照组比较有非常显著性差异P<0.05。
实验结果表明，小鼠高尿酸血症模型成功，用于治疗痛风的药物对小鼠高尿酸血症模型有降尿酸作用。