本发明涉及尿道扩张器技术领域，具体涉及一种不需要涂抹润滑剂的水润滑性复合球囊输尿管扩张器。
背景技术：
上尿路结石和肿瘤的发病率逐年升高，在进行侵入性检查和手术治疗时，通常需将输尿管镜置入输尿管和肾盂。在临床应用的过程中，常碰到因输尿管的管腔狭窄，输尿管镜的镜体难以进入的情况，甚至导致输尿管断裂、撕脱、镜体嵌顿等严重并发症的发生。目前通常采用预先安置D-J管进行扩张2～4周，和/或在术中使用导入鞘进行扩张和保护镜体，降低无法进镜的发生率，尤其多见于输尿管软镜手术。然而，使用D-J管进行手术的预扩张，会增加患者的治疗费用和时间；使用导入鞘之前仍需进行输尿管扩张，操作繁琐。
现有的输尿管扩张器主要有硬质塑料橄榄头输尿管扩张器、单球囊输尿管扩张器，也有将肾筋膜扩张器应用于输尿管下段的局部扩张。上述扩张器均为单部位的输尿管扩张器，且在使用过程中表面均需反复涂抹润滑剂。设计可以同时扩张输尿管口和输尿管、髂血管交界等常见的狭窄部位，简化操作流程的输尿管扩张器对于顺利完成输尿管内窥镜手术，降低手术并发症的发生率具有重要的意义。
技术实现要素：
本发明提供水润滑性复合球囊输尿管扩张器，达到实时、针对性扩张输尿管口、输尿管、髂血管交界处和肾盂输尿管交界处等常见的输尿管狭窄部位的目的。
为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本发明通过以下技术方案解决上述问题：
水润滑性复合球囊输尿管扩张器，水润滑性复合球囊输尿管扩张器，包括扩张器本体，其特征在于：所述扩张器本体开有至少三个通道，其中导丝通道位于扩张器本体的中心轴线位置，并贯穿扩张器本体；其余通道为球囊通道，每条球囊通道各自与其对应的扩张球囊连通；扩张球囊的周径可伸缩，在扩张器本体的轴向上有间距的排列。
本发明设置包括导丝通道在内的至少三个通道，即设置至少两个扩张球囊以及与其相通的球囊通道，增加了起扩张作用的球囊，同时或分别扩张不同部位的输尿管狭窄段，缩短手术时间，可以更快地达到输尿管扩张效果。
作为本发明上述水润滑性复合球囊输尿管扩张器的改进，所述扩张器本体设置前后两个扩张球囊，前扩张球囊、后扩张球囊分别与前囊通道、后囊通道连通。输尿管口、输尿管与髂血管交界处为输尿管常见的2个狭窄部位，设置两个扩张球囊以及与其相通的通道，能同时或分别扩张不同部位的输尿管狭窄段，缩短手术时间，可以更快地达到输尿管扩张效果；每个囊腔的扩张分别由对应的通道控制，能有选择性的对输尿管狭窄部位进行选择性地实时扩张，不会相互干扰和影响，提高腔内扩张的效率。
作为本发明上述水润滑性复合球囊输尿管扩张器的改进，所述前扩张球囊与后扩张球囊相距10～15cm，扩张球囊周径的变化范围为8～16mm。输尿管口、输尿管与髂血管交界处两部位之间的间距约为12cm，球囊的长度设计为2～3cm，球囊扩张的最大周径达到F16，即周径16mm。本设计针对这两个狭窄部位的扩张球囊能较好的达到同时或分步骤扩张输尿管狭窄段的目的，在术中X线的监视下，也可以对肾盂输尿管交界处进行实时扩张，利于一期输尿管镜手术的顺利进行。
作为本发明上述水润滑性复合球囊输尿管扩张器的改进，所述扩张器本体采用乳胶材质，乳胶材质内加入一定比例的硫酸钡，扩张器本体表面覆盖亲水胶膜。乳胶材质的可塑性强，可使输尿管复合球囊扩张器具有一定的硬度和弹性，在导丝的引导下利于通过输尿管的多个生理性弯曲和狭窄；乳胶材质的弹性好，其作为球囊的基础组分，对于短时间内的反复扩张具有良好的耐用性；在橡胶内掺有硫酸钡成分，作为医用材料中最常用的显影剂，具有公认的安全性和稳定性，可以在术中X线下显影，利于在手术中进行精确定位和引导；作为一次性手术使用的耗材，能降低交叉性感染的风险。
作为本发明上述水润滑性复合球囊输尿管扩张器的改进，所述的亲水胶膜具有三层结构，第一层为与被涂抹的球囊输尿管扩张器的乳胶材质表面紧密贴合的弱极性过渡弹性防护层，第二层为弹性防护层外部的极性过渡层，第三层为极性过渡层外的超亲水涂层。亲水胶膜可解决材料表面及层与层之间的极性过度与结合力的问题，将非亲水的材料表面改性，使其具备亲水润滑的表面性质，降低或避免器械插入尿道、膀胱和输尿管和肾盂腔内发生的粘膜损伤和继发性感染。
作为本发明上述水润滑性复合球囊输尿管扩张器的改进，所述球囊通道12的前部平行，尾部分岔；球囊通道12尾部分开，便于区别和操作。
作为本发明上述水润滑性复合球囊输尿管扩张器的改进，所述2个球囊通道的尾部设置有球囊单向阀，与不同扩张球囊对应的单向阀使用不同的颜色进行标记。每个球囊通道尾部设置独立的单向阀和标记，便于识别和扩张操作，防止辨别错误，影响手术效果。
作为本发明上述水润滑性复合球囊输尿管扩张器的改进，所述扩张器本体的周径为6～8mm。扩张器本体内部需要开设3个通道，中央通道的周径应能保证导丝的通过；同时，由于扩张球囊的扩张作用，周径不必过大，可降低球囊输尿管扩张器置入的难度，同时减少输尿管粘膜的损伤。
本发明的优点与效果是：
1、在扩张器本体轴向设置包括导丝通道在内的至少三个通道，包括可供导丝通过的导丝通道，以及各自与扩张球囊连接的扩张通道，导丝的引导便于输尿管扩张器的安全、顺利置入输尿管腔内，避免形成输尿管粘膜下假道和输尿管穿孔。导丝退出后，可以达到暂时引流肾盂内尿液的效果。
2、设置双扩张球囊以及与扩张球囊一一对应的通道和单向阀，能同时或分次扩张输尿管多个狭窄部位，并控制球囊扩张的周径，扩张球囊的设计能减小输尿管扩张器的周径，达到选择性地实时扩张输尿管的目的，作为输尿管内窥镜手术中进镜或置入导入鞘的辅助工具。带有硫酸钡成分的球囊输尿管扩张器中的乳胶材质可以在X线下显影，借助泛影葡胺等造影剂，可以将扩张球囊准确地安置到常见的输尿管生理狭窄段，也可以到达由于外伤、肿瘤压迫、手术创伤等因素引起的输尿管病理性狭窄段，进行精确地扩张，实时监视扩张的幅度。
3、采用涂有亲水胶膜的球囊输尿管扩张器，亲水胶膜可将非亲水的乳胶材料表面改性，减少球囊输尿管扩张器插入尿道、膀胱和输尿管等腔内引发的粘膜损伤和继发感染，在减少使用无菌石蜡油等润滑剂成本的同时简化操作流程，缩短手术时间。亲水胶膜含有抗菌剂和镇痛剂，进一步降低术后感染的风险和患者的不适感。
本发明能针对性、实时扩张输尿管口、输尿管与髂血管交界处、肾盂输尿管交界处等常见的生理性狭窄部位，也可以扩张输尿管病理性狭窄部位，并可以通过扩张球囊周径的大小变化来控制扩张的幅度。
附图说明
图1为水润滑性复合球囊输尿管扩张器示意图。
图号标识：10、扩张器本体，11、导丝通道，12、球囊通道，121、前囊通道，123、后囊通道，13、扩张球囊，131、前扩张球囊，133、后扩张球囊，20、亲水胶膜。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。
本实施例所述水润滑性复合球囊输尿管扩张器，如附图1所示，包括周径为8mm的扩张器本体10，扩张器本体10内部开有三个通道。位于扩张器本体10中心轴线位置，并贯穿扩张器本体10的通道为导丝通道11，导丝通道11可容纳斑马导丝通过。另外两通道为球囊通道12，前囊通道121和后囊通道123。
扩张器本体10设置有间距排列的两个扩张球囊13，分别为前扩张球囊131和后扩张球囊133，前扩张球囊131靠近扩张器本体10的前端部，后扩张球囊133距离前扩张球囊131的距离为12cm，两球囊分别与输尿管口、输尿管与髂血管交界处两个常见的生理性狭窄部位对应。前扩张球囊131与前球囊通道121相通，后扩张球囊133与后球囊通道123相通。
如附图1所示，前囊通道121和后囊通道123前部平行，于尾部相对于导丝通道11向两侧分岔，通道尾部设置为单向阀，并使用不同颜色进行标记，便于扩张时辨别目标扩张球囊13。
扩张器本体10采用乳胶材质，表面覆盖亲水胶膜20，亲水胶膜20具有三层结构，第一层为与被涂抹表面紧密贴合的弱极性过渡弹性防护层，弱极性过渡弹性防护层由与乳胶具有强粘结性能的弱极性体制成的胶液制成，胶液组分为：弱极性弹性体聚氯乙烯8％，混合溶剂Ⅰ98％；混合溶剂Ⅰ的组分为：石油醚30％，丙酮30％，乙酸乙酯40％。
第二层为弹性防护层外部的极性过渡层，由弱极性弹性体与极性的粘结剂复合共融解，并添加柔软剂和/或保水剂制成。极性过渡层的组分为：弱极性弹性体聚氯乙烯3％，极性的粘结剂聚多巴胺5％，甘油1.0％，混合剂溶液Ⅱ91％；所述混合剂溶液Ⅱ组分为：丙酮20％，乙酸乙酯30％，异丙醇40％，乙醇10％。
第三层为极性过渡层外的超亲水涂层，超亲水涂层由极性的粘结剂与水溶性聚合物以混合溶剂Ⅲ进行溶解，加适量柔软剂获得润滑涂层液，再添加适量抗菌剂和镇痛剂，混匀后涂覆于极性过渡层外部构成。超亲水涂层的组分为：极性粘结剂聚多巴胺3％，水溶性聚合物海藻酸钠5％，柔软剂1％，抗菌剂葡氨糖季氨盐1.0％，镇痛剂利多卡因1.0％，混合溶剂Ⅲ89.0％；所述混合溶剂Ⅲ的组分为：异丙醇20％，乙醇50％，甲醇30％。此亲水胶膜与乳胶材质表面具有相同的拉伸弹性，可达到较好的致密防护作用。
本实施例的工作原理为：
1、首先，通过输尿管硬镜置入斑马导丝或勾状导丝到达输尿管上段或肾盂，在导丝的指引下将周径8mm的复合球囊输尿管扩张器置入，至前扩张球囊131、后扩张球囊133分别对应输尿管与髂血管交界处、输尿管口两个常见狭窄部位。
2、分别通过前囊通道121、后球囊通道123对前扩张球囊131、后扩张球囊133注入生理盐水或造影剂进行球囊扩张。待适度扩张之后置入输尿管镜，进行检查或治疗。如输尿管出现病理性狭窄，不位于常见的生理性狭窄段，则需要在X线引导下将扩张球囊置于病理性狭窄段：先经导丝通道注入泛影葡胺等造影剂，寻找输尿管狭窄段，在X线监视下将扩张球囊安置到输尿管狭窄段，经扩张球囊通道注入生理盐水或造影剂，进行实时扩张，确定其球囊扩张的幅度和时间。
3、对于一些特殊的案例，例如输尿管软镜手术，遇到肾盂输尿管交界处狭窄，则在X线监视下将扩张球囊置于肾盂输尿管交界处，进行扩张后进入肾盂，处理肾盂内的结石或肿瘤；对于存在部分肾盏颈狭窄的案例，可将导丝置入肾盏内，在导丝的引导下，通过X线定位将扩张球囊置于狭窄的肾盏颈，进行球囊扩张，利于输尿管软镜进入目标肾盏内，处理肾盏内的结石或肿瘤。
本发明可针对狭窄和进镜困难的输尿管区域进行实时扩张，并作为进镜或置入导入鞘的辅助工具。
以上结合附图对本发明的实施方式详细说明，但并不局限于所描述的实施方式。在不脱离本发明的原理和精神的情况下对这些实施方式进行多种变化、修改、替换和变型仍落入本发明的保护范围内。