本发明属于足部抗菌消炎医疗技术领域，具体涉及一种足部抗菌消炎凝胶及其制备方法。
背景技术：
脚裂多发作于寒冷、干燥季节，常见于足跟、足外缘等处，可见长短不一，深浅不等的裂隙，轻者仅为干燥、角质增厚、龟裂，重者裂口深达真皮，易出血，疼痛。脚裂后容易产生足癣、脚气。足癣是由致病性真菌引起的足部皮肤病，具有传染性。足癣在全世界广为流行，在热带和亚热带地区更为普遍。在我国，足癣的发病率也相当高。人的足底和趾间没有皮脂腺，从而缺乏抑制皮肤丝状真菌的脂肪酸，生理防御机能较差，而这些部位的皮肤汗腺却很丰富，出汗比较多，加之空气流通性差、局部潮湿温暖，有利于丝状真菌的生长。此外，足底部位皮肤角质层较厚，角质层中的角蛋白是真菌的丰富营养物质，有利于真菌的生长。其皮肤损害往往是先单脚发生，数周或数月后才感染到对侧。水疱主要出现在趾腹和趾侧，最常见于三四趾间，足底亦可出现，为深在性小水疱，可逐渐融合成大疱。足癣的皮肤损害有一特点，即边界清楚，可逐渐向外扩展。因病情发展或搔抓，可出现糜烂、渗液，甚或细菌感染，出现脓疱等。
治疗脚气一般是采用涂擦拭脚癣药水或药膏，同时注意脚部的清洁卫生与干燥，鞋袜宜经常日晒消毒和换洗等方法，但现售的脚癣药水或药膏只有治疗的作用，不能用于日常脚部保养作用，并且痊愈的时间需要较长，一般得半年以上。
技术实现要素：
本发明目的是解决现有技术的不足，提供了一种疗程短、疗效显著并具有保养功能的足部抗菌消炎凝胶及其制备方法。
本发明通过以下技术方案实现：
一种足部抗菌消炎凝胶，所述的足部抗菌消炎凝胶主要是由中药复合提取物、甘油、凡士林、聚乙二醇、泊洛沙姆、去离子水制成，其重量份数分别为12～18份的中药复合提取物、6～8份的甘油、2～5份的凡士林、2～4份的聚乙二醇、15～20份的泊洛沙姆、120～180份的去离子水，所述的中药复合提取物主要是由阿利藤、芭蕉叶、樝子、附子、水蓼、大叶桉、大飞扬草、老熊花、苍术、防已、杉木节、樟树皮、芦荟制成。
本发明所述的足部抗菌消炎凝胶，所述的中药复合提取物中阿利藤的重量份数为7～15份、芭蕉叶的重量份数为15～20份、樝子的重量份数为10～20份、附子的重量份数为10～15份、水蓼的重量份数为5～10份、大叶桉的重量份数为7～15份、大飞扬草的重量份数为10～20份、老熊花的重量份数为5～10份、苍术的重量份数为20～30份、防已的重量份数为20～30份、杉木节的重量份数为10～20份、樟树皮的重量份数为10～20份、芦荟的重量份数为10～20份。
本发明所述的足部抗菌消炎凝胶，所述的泊洛沙姆是型号为f127和型号为f38的泊洛沙姆的混合物，其中f127和f38的质量比为2:1。
本发明所述的足部抗菌消炎凝胶，所述的聚乙二醇是聚乙二醇600。
本发明所述的足部抗菌消炎凝胶，所述的足部抗菌消炎凝胶中药复合提取物的重量份数为18份，甘油的重量份数为8份，凡士林的重量份数为5份，聚乙二醇的重量份数为4份，泊洛沙姆的重量份数为20份，去离子水的重量份数为120份。
本发明所述的足部抗菌消炎凝胶，所述的足部抗菌消炎凝胶中药复合提取物的重量份数为12份，甘油的重量份数为6份，凡士林的重量份数为2份，聚乙二醇的重量份数为2份，泊洛沙姆的重量份数为15份，去离子水的重量份数为180份。
本发明所述的足部抗菌消炎凝胶的制备方法，包括如下步骤：
步骤1、中药复合提取物的制备；
步骤2、按照重量份数分别称取12～18份的中药复合提取物、6～8份的甘油、2～5份的凡士林、2～4份的聚乙二醇、120～180份的去离子水，将称量好的中药复合提取物缓慢加入甘油中，然后再加入称量好的凡士林、聚乙二醇、去离子水，搅拌均匀后得到第一混合液；
步骤3、按照重量份数称取15～20份的泊洛沙姆，将称量好的泊洛沙姆置于-4℃维持温度15～30min，取出后在搅拌的条件下缓慢加入步骤2制得的第一混合液，搅拌均匀后，静置2～8h，得到所述的足部抗菌消炎凝胶。
本发明所述的足部抗菌消炎凝胶的制备方法，步骤1所述的中药复合提取物的制备，包括如下步骤：
步骤a、按照重量份数分别称取一定质量的阿利藤、芭蕉叶、樝子、附子、水蓼、大叶桉、大飞扬草、老熊花、苍术、防已、杉木节、樟树皮、芦荟，将称量好的中药分别置于中药超微粉碎机中粉碎1～5min，粉碎机功率1.8kw，粉碎机转速22000rad/min，粉碎后过100目筛备用；
步骤b、将步骤a粉碎好的中药粉末混合均匀后称重，向混合好的中药粉末倒入所称质量10～20倍的酒精溶液，在超声波的配合下进行酒精萃取，间断超声，每小时超声5～15min，超声频率1000～5000hz，酒精萃取时间5～10h，取上清液a待用，剩余的滤渣继续按照上述方法用酒精溶液浸泡一次，浸泡后的上清液合并到上清液中，得到上清液b；
步骤c、将步骤b中得到的上清液b通过减压蒸馏回收酒精，控制温度55～65℃，压强-0.1mpa，得到中药复合提取物。
本发明所述的足部抗菌消炎凝胶的制备方法，搅拌条件为搅拌转速100～300rad/min，搅拌时间10～15min。
本发明所述的足部抗菌消炎凝胶的制备方法，步骤3中的搅拌条件为搅拌转速200～500rad/min，搅拌时间10～20min。
本发明所述的足部抗菌消炎凝胶中的阿利藤是分布在浙江、福建、广东等地的链珠藤披散或藤状、秃净灌木，入药能够祛风利湿，活血通络、治风湿性关节痛，脾虚泄泻，脚气。芭蕉叶，为芭蕉属植物，分布于福建、广东、海南、广西、云南等地，叶片入药，性寒味甘、淡，具有清热，利尿，解毒之功效，常用于热病，中暑，脚气，痈肿热毒，烫伤。樝子，果实卵球形或近圆柱形，长6-10cm，直径5-6cm，多纵剖为2-4瓣，表面棕色至棕黑色，中央凹陷，每室有种子20-30粒，多数脱落，红棕色，扁平三角形。气微，味酸涩，分布西南及陕西、甘肃、江西、福建、湖北、广西等地，具有和胃化湿，舒筋活络之功效，用于呕吐腹泻，腰膝酸痛，脚气肿痛，腓肠肌痉挛。附子，为毛茛科植物乌头的子根的加工品，6月下旬至8月上旬采挖，除去母根、须根及泥沙，习称“泥附子”，味辛、甘，性大热，具有回阳救逆，补火助阳，散寒止痛的功效。水蓼是一种蓼科植物，用于行滞化湿，散瘀止血，祛风止痒，解毒，主治风湿痹痛，皮肤瘙痒，湿疹，风疹，足癣。大叶桉是密荫大乔木，高达20m，叶片厚革质，卵状披针形，两侧不等，长8～17cm，两面均有腺点，疏风解热，抑菌消炎，防腐止痒，内服用于预防流行性感冒、流行性脑脊髓膜炎，治上呼吸道感染，咽喉炎，支气管炎，肺炎，外用治烧烫伤，蜂窝织炎，皮肤湿疹，脚癣，皮肤消毒。大飞扬草，为大戟科植物飞扬草的带根全草，具有清热解毒，利湿止痒之功效，常用于肺痈，乳痈，痢疾，泄泻，热淋，血尿，湿疹，脚癣，皮肤瘙痒，疔疮肿毒，具有中枢性镇痛、解热作用。老熊花为锦葵科植物华苘麻的根皮。生于海拔300-2000m的山坡疏林或竹林内，具有清热解毒；续筋接骨的功效，主治疮疖、脚癣、跌打损伤、骨折等。苍术是菊科苍术属多年生草本植物，根状茎平卧或斜升，不定根，苍术根状茎入药，为运脾药，性味苦温辛烈，有燥湿、化浊、止痛之效，苍术味辛、苦、性温，归脾、胃、肝经，具有燥湿健脾、祛风散寒、明目、辟秽的作用，用于脘腹胀痛、泄泻、水肿、风湿痹痛、脚气痿躄、风寒感冒等。防已，本发明中的防已是木防已，主产于广东、广西、云南等地。秋季采挖，洗净，除去粗皮，切段，粗根纵切两半，晒干。切厚片，生用，其中主要成分是马兜铃酸，木兰花碱，尿囊素，马兜铃内酰胺，β-谷甾醇等，具有利水消肿、祛风止痛的功效，主治风湿痹痛、脚气肿痛、疥癣疮肿等。杉木节为杉科杉木属植物杉木枝干上的结节，植物杉木，广泛栽培于我国长江流域及秦岭以南地区，具有祛风止痛、散湿毒之功效，主治风湿骨节疼痛、胃痛、脚气肿痛、臁疮等。樟树皮，为樟科樟属植物樟的树皮，樟树分布于我国广东、广西、云南、贵州、江苏、浙江、安徽、福建、台湾、江西、湖北、湖南、四川等地，具有祛风除湿，暖胃和中，杀虫疗疮之功效，主治风湿痹痛，胃脘疼痛，呕吐泄泻，脚气肿痛，跌打损伤，疥癣疮毒，毒虫螫伤等。芦荟为百合科多年生常绿草本植物，叶簇生、大而肥厚，呈座状或生于茎顶，叶常披针形或叶短宽，边缘有尖齿状刺，具有杀菌、抗炎、保湿、强心活血的作用，促进免疫和再生，解毒、镇痛、镇静、防晒，主治疥疮、痈疖肿毒、跌打损伤。
本发明所述的足部抗菌消炎凝胶精选功效显著的阿利藤、芭蕉叶、樝子、附子、水蓼、大叶桉、大飞扬草、老熊花等优质道地药材配伍苍术、防已、杉木节、樟树皮，利用中药超微粉碎机将苍术、防已、杉木节、樟树皮、芦荟粉碎后，将全部药材置于酒精中萃取，酒精能够将苍术、防已、杉木节、樟树皮中的水溶性和油溶性的成分结合阿利藤、芭蕉叶、樝子、附子、水蓼、大叶桉、大飞扬草、老熊花、芦荟的中药成分，完全萃取到中药复合提取物中，充分提取各种中药的有效成分，使得所述的所述的足部抗菌消炎凝胶具有治疗脚干、脚癣等多种功效。本发明中泊洛沙姆具有温度敏感性，在零下4度时为液体，常温下则为半固体，因此泊洛沙姆水凝胶在制备时需要在低温环境下进行，经过筛选一般其作为基质用量在15％左右可以制成黏度适宜的凝胶剂，泊洛沙姆本身无生理活性，无溶血性，对皮肤无刺激性，无毒性，作为一种水包油乳化剂，能够充分分散中药复合提取物，凝胶的状态使得涂抹后药效保持时间增加。而且本发明添加甘油、凡士林、聚乙二醇，并增加芦荟的萃取成分，能够使得本发明具有一定润肤、护肤的作用。
本发明所述的足部抗菌消炎凝胶将多种原料混合搭配，科学组方，各原料优势互补，利用其相互间的协同或抵抗作用，加入保湿滋润护肤成分，如甘油、凡士林、聚乙二醇，减少了对皮肤的刺激，滋养足部皮肤，涂抹使用非常方便，由于呈凝胶状，锁水性好，不易挥发变干，药物有效成分能长时间缓慢释放到达病灶，治疗脚干、脚癣等症状均有良好的疗效。
本发明对脚干、脚癣的有效率达到100％，本发明使用方便、药效持久、疗效显著、并且中药复合配方，无毒副作用、无刺激效果，并具有一定的润肤、护肤作用，能够用于平时的足部护理保健。
具体实施方式
具体实施方式一：
一种足部抗菌消炎凝胶，所述的足部抗菌消炎凝胶主要是由中药复合提取物、甘油、凡士林、聚乙二醇、泊洛沙姆、去离子水制成，其重量份数分别为12份的中药复合提取物、6份的甘油、2份的凡士林、2份的聚乙二醇、15份的泊洛沙姆、120份的去离子水，所述的中药复合提取物主要是由阿利藤、芭蕉叶、樝子、附子、水蓼、大叶桉、大飞扬草、老熊花、苍术、防已、杉木节、樟树皮、芦荟制成。
本实施方式所述的足部抗菌消炎凝胶，所述的中药复合提取物中阿利藤的重量份数为7份、芭蕉叶的重量份数为15份、樝子的重量份数为10份、附子的重量份数为10份、水蓼的重量份数为5份、大叶桉的重量份数为7份、大飞扬草的重量份数为10份、老熊花的重量份数为5份、苍术的重量份数为20份、防已的重量份数为20份、杉木节的重量份数为10份、樟树皮的重量份数为10份、芦荟的重量份数为10份。
本实施方式所述的足部抗菌消炎凝胶，所述的泊洛沙姆是型号为f127和型号为f38的泊洛沙姆的混合物，其中f127和f38的质量比为2:1。
本实施方式所述的足部抗菌消炎凝胶，所述的聚乙二醇是聚乙二醇600。
本实施方式制备的所述的足部抗菌消炎凝胶进行刺激性试验测试，测试方法分为多次完整皮肤刺激试验和一次性破损皮肤刺激试验：
多次完整皮肤刺激试验方法是选择体重20-25kg健康白色家兔3只，试验前24h将白色家兔背部脊柱两侧的毛剪掉，去毛范围左、右各约3cm*3cm。次日，将所述的足部抗菌消炎凝胶0.5ml均匀涂抹于一侧去毛皮肤表面，另一侧去毛皮肤作为空白对照。涂抹4h，用蒸馏水清除残留受试物，每天涂抹一次，连续涂抹14d，必要时剪毛，不损伤皮肤。在每次涂抹后24h观察结果；
一次性破损皮肤刺激试验选择体重20-25kg健康白色家兔3只，试验前24h将家兔背部脊柱两侧的毛剪掉，去毛范围左、右各约3cm*3cm。次日，先用浓度为75％酒精擦拭消毒去毛部位皮肤，用注射针头在皮区内划一个“井”形的破损伤口，将0.5ml所述的足部抗菌消炎凝胶涂于破损部位皮肤上覆盖的4层纱布上，然后用一层油纸覆盖，再用无刺激性胶布固定。另一侧去毛破损皮肤用等量灭菌蒸馏水作为对照，与前作同样处理。敷用4h后，用蒸馏水除去残留所述的足部抗菌消炎凝胶，分别于去除受试物后1、24、48h，观察皮肤局部反应。
两组皮肤刺激性试验的结论是：皮肤刺激性试验结果表明，所述的足部抗菌消炎凝胶对家兔完整皮肤多次刺激试验家兔表皮无明显变化，判定为无刺激性；对家兔破损皮肤一次性刺激试验，家兔表皮无明显变化判定为无刺激性。
通过2组试验表明，所述的足部抗菌消炎凝胶中不含酒精和西药成分，刺激性微乎其微。
具体实施方式二：
根据具体实施方式一所述的足部抗菌消炎凝胶的制备方法，包括如下步骤：
步骤1、中药复合提取物的制备；
步骤2、按照重量份数分别称取12份的中药复合提取物、6份的甘油、2份的凡士林、2份的聚乙二醇、120份的去离子水，将称量好的中药复合提取物缓慢加入甘油中，然后再加入称量好的凡士林、聚乙二醇、去离子水，搅拌均匀后得到第一混合液；
步骤3、按照重量份数称取15份的泊洛沙姆，将称量好的泊洛沙姆置于-4℃维持温度15min，取出后在搅拌的条件下缓慢加入步骤2制得的第一混合液，搅拌均匀后，静置2h，得到所述的足部抗菌消炎凝胶。
根据本实施方式所述的足部抗菌消炎凝胶的制备方法，步骤1所述的中药复合提取物的制备，包括如下步骤：
步骤a、按照重量份数分别称取一定质量的阿利藤、芭蕉叶、樝子、附子、水蓼、大叶桉、大飞扬草、老熊花、苍术、防已、杉木节、樟树皮、芦荟，将称量好的中药分别置于中药超微粉碎机中粉碎1min，粉碎机功率1.8kw，粉碎机转速22000rad/min，粉碎后过100目筛备用；
步骤b、将步骤a粉碎好的中药粉末混合均匀后称重，向混合好的中药粉末倒入所称质量10～20倍的酒精溶液，在超声波的配合下进行酒精萃取，间断超声，每小时超声5min，超声频率1000hz，酒精萃取时间5h，取上清液a待用，剩余的滤渣继续按照上述方法用酒精溶液浸泡一次，浸泡后的上清液合并到上清液中，得到上清液b；
步骤c、将步骤b中得到的上清液b通过减压蒸馏回收酒精，控制温度55℃，压强-0.1mpa，得到中药复合提取物。
根据本实施方式所述的足部抗菌消炎凝胶的制备方法，步骤2中的搅拌条件为搅拌转速100rad/min，搅拌时间10min。
本实施方式所述的足部抗菌消炎凝胶的制备方法，步骤3中的搅拌条件为搅拌转速200rad/min，搅拌时间10min。
本实施方式所述的足部抗菌消炎凝胶的制备方法制备的足部抗菌消炎凝胶，本实施方式初始实验与放置6个月以后测得的金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、肺炎克雷白杆菌、大肠杆菌的作用时间为2min，稀释倍数为1倍下的测试结果，如表1所示，通过表1可以看出本实施方式具有良好的抑菌效果。
表1抑菌实验测试结果
具体实施方式三：
一种足部抗菌消炎凝胶，所述的足部抗菌消炎凝胶主要是由中药复合提取物、甘油、凡士林、聚乙二醇、泊洛沙姆、去离子水制成，其重量份数分别为18份的中药复合提取物、8份的甘油、5份的凡士林、4份的聚乙二醇、20份的泊洛沙姆、180份的去离子水，所述的中药复合提取物主要是由阿利藤、芭蕉叶、樝子、附子、水蓼、大叶桉、大飞扬草、老熊花、苍术、防已、杉木节、樟树皮、芦荟制成。
根据本实施方式所述的足部抗菌消炎凝胶，所述的中药复合提取物中阿利藤的重量份数为15份、芭蕉叶的重量份数为20份、樝子的重量份数为20份、附子的重量份数为15份、水蓼的重量份数为10份、大叶桉的重量份数为15份、大飞扬草的重量份数为20份、老熊花的重量份数为10份、苍术的重量份数为30份、防已的重量份数为30份、杉木节的重量份数为20份、樟树皮的重量份数为20份、芦荟的重量份数为20份。
根据本实施方式所述的足部抗菌消炎凝胶，所述的泊洛沙姆是型号为f127和型号为f38的泊洛沙姆的混合物，其中f127和f38的质量比为2:1。
根据本实施方式所述的足部抗菌消炎凝胶，所述的聚乙二醇是聚乙二醇600。
根据本实施方式所述的足部抗菌消炎凝胶的制备方法，包括如下步骤：
步骤1、中药复合提取物的制备；
步骤2、按照重量份数分别称取18份的中药复合提取物、8份的甘油、5份的凡士林、4份的聚乙二醇、180份的去离子水，将称量好的中药复合提取物缓慢加入甘油中，然后再加入称量好的凡士林、聚乙二醇、去离子水，搅拌均匀后得到第一混合液；
步骤3、按照重量份数称取20份的泊洛沙姆，将称量好的泊洛沙姆置于-4℃维持温度30min，取出后在搅拌的条件下缓慢加入步骤2制得的第一混合液，搅拌均匀后，静置8h，得到所述的足部抗菌消炎凝胶。
根据本实施方式所述的足部抗菌消炎凝胶的制备方法，步骤1所述的中药复合提取物的制备，包括如下步骤：
步骤a、按照重量份数分别称取一定质量的阿利藤、芭蕉叶、樝子、附子、水蓼、大叶桉、大飞扬草、老熊花、苍术、防已、杉木节、樟树皮、芦荟，将称量好的中药分别置于中药超微粉碎机中粉碎5min，粉碎机功率1.8kw，粉碎机转速22000rad/min，粉碎后过100目筛备用；
步骤b、将步骤a粉碎好的中药粉末混合均匀后称重，向混合好的中药粉末倒入所称质量20倍的酒精溶液，在超声波的配合下进行酒精萃取，间断超声，每小时超声15min，超声频率5000hz，酒精萃取时间10h，取上清液a待用，剩余的滤渣继续按照上述方法用酒精溶液浸泡一次，浸泡后的上清液合并到上清液中，得到上清液b；
步骤c、将步骤b中得到的上清液b通过减压蒸馏回收酒精，控制温度65℃，压强-0.1mpa，得到中药复合提取物。
根据本实施方式所述的足部抗菌消炎凝胶的制备方法，步骤2中的搅拌条件为搅拌转速100～300rad/min，搅拌时间10～15min。
根据本实施方式所述的足部抗菌消炎凝胶的制备方法，步骤3中的搅拌条件为搅拌转速200～500rad/min，搅拌时间10～20min。
本实施方式制备的足部抗菌消炎凝胶给脚癣患者使用，直接涂抹在患处，每天1次，30天为1疗程，患者共100人，每10天记录使用后疗效结果如表2所示。
表2使用足部抗菌消炎凝胶疗效对比表
从表2中能够看出，本发明对脚癣患者的有效率达到100％，相比于传统的脚气药膏本发明见效快，治愈疗程短，治愈效果显著。本发明具有使用方便、药效持久、疗效显著、对脚气、脚癣、脚干都有良好的治疗效果，并且中药复合配方，无毒副作用、无刺激效果。