本发明属于中药药物研发技术领域，具体的是一种活血止痛的中药贴敷制剂及其制备方法。
背景技术：
跌打损伤、风湿、类风湿、骨质退变及某一姿势时间过长造成的气血不活、经络受阻、关节、筋骨失荣、急、慢性炎症等引起的机体肿胀、疼痛。现有药物治疗效果不尽人意，社会上现病群广大，对这类药物及疗效上更存在广泛需求。
公开于该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种能够有效地治疗各种疼痛，并能阻止或延缓病症的发生，减轻或消除疼痛的活血止痛的中药贴敷制剂。本发明活血止痛的中药贴敷制剂使用方便、药效确切、治疗效果好。
本发明所提供的技术方案是：
一种活血止痛的中药贴敷制剂，由按重量份数计由以下原料制成：棕叶七9-15份、五加叶10-18份、瑞香花8-19份、骨碎补3-8份、豆瓣绿3-6份、灯笼花15-18份、矮陀陀9-15份、落地生根2-4份、冬里麻根20-35份、罗汉松10-16份、祖司麻4-10份、滇杠柳4-10份、芥子9-15份、黑血藤11-14份、冬瓜藤8-12份和纯米醋35-55份。
作为优选，所述的活血止痛的中药贴敷制剂，由按重量份数计由以下原料制成：棕叶七11份、五加叶16份、瑞香花15份、骨碎补7份、豆瓣绿5份、灯笼花17份、矮陀陀12份、落地生根3份、冬里麻根28份、罗汉松15份、祖司麻6份、滇杠柳6份、芥子14份、黑血藤13份、冬瓜藤10份和纯米醋40份。
本发明还提供了所述的活血止痛的中药贴敷制剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)按重量份数称取各味原料药，将其中的五加叶、落地生根、冬里麻根、罗汉松、祖司麻、滇杠柳、芥子、黑血藤和冬瓜藤九味，混合，并研磨成细粉，过100目筛，得混合药粉；
(2)将棕叶七、瑞香花、骨碎补、豆瓣绿、灯笼花、矮陀陀六味混合洗净，加入其体积1.5-2.5倍量的水，大火烧开转小火熬煮，熬至药汁大约只剩50-100mL时关火，滤过弃渣，得浓缩药汁；
(3)将步骤(2)所得的浓缩药汁加入到步骤(1)所得的混合药粉，持续搅拌，使其充分混合，得粗药膏；
(4)在步骤(3)所得的粗药膏中加入纯米醋，搅拌均匀至适量湿度(以手抓成丸为准)，即得药膏；
(5)将步骤(4)所得的药膏置入药丸机包装成丸，即得到活血止痛的中药贴敷制剂，每丸净重6g，内包装用蜡纸包裹，外包装用塑料药丸包裹，并密封好；
(6)将用塑料药丸包装好的成品，按每盒10丸，并一同配置医用自粘敷贴料包装成最终产品。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
本发明的活血止痛的中药贴敷制剂为外贴膏药，通过肌表薄贴，可透入皮肤产生消炎、止痛、活血化淤、通经走络、开窍透骨、祛风散寒等作用。贴于体表的膏药刺激神经末梢，通过反射，扩张血管，促进局部血液循环，改善周围组织营养，达到消肿、消炎和镇痛，从而达到有效减轻或消除颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、坐骨神经痛、全身软组织损伤、跟骨痛、痛风、骨膜炎、骨折恢复期等的疼痛，是一种有效安全、无需内服的中药制剂。
具体实施方式
下面结合具体例对本发明作进一步详细的说明。实施例中所提到的中草药按药典规定药用部位
实施例1：
一种活血止痛的中药贴敷制剂，由按重量份数计由以下原料制成：棕叶七9份、五加叶10份、瑞香花8份、骨碎补3份、豆瓣绿3份、灯笼花15份、矮陀陀9份、落地生根2份、冬里麻根20份、罗汉松10份、祖司麻4份、滇杠柳4份、芥子9份、黑血藤11份、冬瓜藤8份和纯米醋35份。
所述的活血止痛的中药贴敷制剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)按重量份数称取各味原料药，将其中的五加叶、落地生根、冬里麻根、罗汉松、祖司麻、滇杠柳、芥子、黑血藤和冬瓜藤九味，混合，并研磨成细粉，过100目筛，得混合药粉；
(2)将棕叶七、瑞香花、骨碎补、豆瓣绿、灯笼花、矮陀陀六味混合洗净，加入其体积1.5倍量的水，大火烧开转小火熬煮，熬至药汁大约只剩50mL时关火，滤过弃渣，得浓缩药汁；
(3)将步骤(2)所得的浓缩药汁加入到步骤(1)所得的混合药粉，持续搅拌，使其充分混合，得粗药膏；
(4)在步骤(3)所得的粗药膏中加入纯米醋，搅拌均匀至适量湿度(以手抓成丸为准)，即得药膏；
(5)将步骤(4)所得的药膏置入药丸机包装成丸，即得到活血止痛的中药贴敷制剂，每丸净重6g，内包装用蜡纸包裹，外包装用塑料药丸包裹，并密封好；
(6)将用塑料药丸包装好的成品，按每盒10丸，并一同配置医用自粘敷贴料包装成最终产品。
实施例2：
一种活血止痛的中药贴敷制剂，由按重量份数计由以下原料制成：棕叶七15份、五加叶18份、瑞香花19份、骨碎补8份、豆瓣绿6份、灯笼花18份、矮陀陀15份、落地生根4份、冬里麻根35份、罗汉松16份、祖司麻10份、滇杠柳10份、芥子15份、黑血藤14份、冬瓜藤12份和纯米醋55份。
所述的活血止痛的中药贴敷制剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)按重量份数称取各味原料药，将其中的五加叶、落地生根、冬里麻根、罗汉松、祖司麻、滇杠柳、芥子、黑血藤和冬瓜藤九味，混合，并研磨成细粉，过100目筛，得混合药粉；
(2)将棕叶七、瑞香花、骨碎补、豆瓣绿、灯笼花、矮陀陀六味混合洗净，加入其体积2.5倍量的水，大火烧开转小火熬煮，熬至药汁大约只剩100mL时关火，滤过弃渣，得浓缩药汁；
(3)将步骤(2)所得的浓缩药汁加入到步骤(1)所得的混合药粉，持续搅拌，使其充分混合，得粗药膏；
(4)在步骤(3)所得的粗药膏中加入纯米醋，搅拌均匀至适量湿度(以手抓成丸为准)，即得药膏；
(5)将步骤(4)所得的药膏置入药丸机包装成丸，即得到活血止痛的中药贴敷制剂，每丸净重6g，内包装用蜡纸包裹，外包装用塑料药丸包裹，并密封好；
(6)将用塑料药丸包装好的成品，按每盒10丸，并一同配置医用自粘敷贴料包装成最终产品。
实施例3：
一种活血止痛的中药贴敷制剂，由按重量份数计由以下原料制成：棕叶七12份、五加叶15份、瑞香花13份、骨碎补5份、豆瓣绿4份、灯笼花16份、矮陀陀12份、落地生根3份、冬里麻根30份、罗汉松13份、祖司麻8份、滇杠柳6份、芥子12份、黑血藤13份、冬瓜藤10份和纯米醋45份。
所述的活血止痛的中药贴敷制剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)按重量份数称取各味原料药，将其中的五加叶、落地生根、冬里麻根、罗汉松、祖司麻、滇杠柳、芥子、黑血藤和冬瓜藤九味，混合，并研磨成细粉，过100目筛，得混合药粉；
(2)将棕叶七、瑞香花、骨碎补、豆瓣绿、灯笼花、矮陀陀六味混合洗净，加入其体积2.0倍量的水，大火烧开转小火熬煮，熬至药汁大约只剩80mL时关火，滤过弃渣，得浓缩药汁；
(3)将步骤(2)所得的浓缩药汁加入到步骤(1)所得的混合药粉，持续搅拌，使其充分混合，得粗药膏；
(4)在步骤(3)所得的粗药膏中加入纯米醋，搅拌均匀至适量湿度(以手抓成丸为准)，即得药膏；
(5)将步骤(4)所得的药膏置入药丸机包装成丸，即得到活血止痛的中药贴敷制剂，每丸净重6g，内包装用蜡纸包裹，外包装用塑料药丸包裹，并密封好；
(6)将用塑料药丸包装好的成品，按每盒10丸，并一同配置医用自粘敷贴料包装成最终产品。
实施例4：本发明的中药贴敷制剂的效果试验
4.1一般资料
为进一步考察本发明活血止痛的中药贴敷制剂的临床疗效和安全性，我们选择280例颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、坐骨神经痛、全身软组织损伤、跟骨痛、痛风、骨膜炎、骨折恢复期等各种疼痛患者，对本发明中药贴膏的疗效进行临床观察。280例患者当中，男性146例，女性134例；年龄最大者78岁，最小者17岁，20岁以下者10例，21-30岁10例，31-40岁20例，41-50岁30例，51-60岁109例，61岁以上者101例。
将280例患者随机分为对照组和治疗组，其中治疗组140例，男75例，女65例；年龄43-74岁，平均57岁；病程0.5-23年。对照组140例，男71例，女69例；年龄44-77岁，平均58岁；病程0.4-24年。两组性别、年龄、病程具有可比性，差异均无显著性(P>0.05)，具有可比性。
4.2治疗方法
对照组：口服双氯芬酸那25mg，每天三次。
治疗组：先将患部皮肤清洗干净后晾干，将本发明活血止痛的中药贴敷成品去掉外包装塑料药壳，取内置药丸贴于医用自粘敷料上(7×10cm规格)，再将其贴于患者最痛点处及相应穴位，穴位可酌情选取。成人每次用4-6丸，儿童(7岁以上)每次用3-5丸，每次贴敷时间4小时，病症严重者加贴2-4丸，每日贴敷1-2次。一般3个疗程内(一个疗程7天)即见疼痛症状缓解或消失。
4.3疗效标准
1、临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失；
2、显效：临床症状、体征明显改善；
3、无效：临床症状、体征均无明显改善。
4.4两组临床疗效比较
表1两组综合疗效比较(单位：例)
如表1所示，治疗组140例，临床治愈70例，显效59例，无效11例，总有效率92.14％；对照组140例，临床治愈60例，显效46例，无效34例，总有效率75.71％。两组疗效比较治疗组明显为优(P<0.05)。
综上所述，本发明的中药贴敷制剂在减轻疼痛，改善关节功能方面具有明显疗效，无论在症状体征及总体疗效方面，治疗组均优于对照组。
本发明的中药贴敷制剂，能有效刺激身体关节各个穴位，疏通全身经络，增强血液循环，达到免疫力的功能，强筋健骨之疗效。具有止痛效果显著，疗效好，费用低、制作简单方便，无明显毒副作用，有良好的临床应用推广价值。
前述对本发明的具体示例性实施方案的描述是为了说明和例证的目的。这些描述并非想将本发明限定为所公开的精确形式，并且很显然，根据上述教导，可以进行很多改变和变化。对示例性实施例进行选择和描述的目的在于解释本发明的特定原理及其实际应用，从而使得本领域的技术人员能够实现并利用本发明的各种不同的示例性实施方案以及各种不同的选择和改变。本发明的范围意在由权利要求书及其等同形式所限定。