一种球囊留置导尿管及其生产工艺的制作方法

本发明涉及导尿管技术领域，具体涉及一种球囊留置导尿管及其生产工艺。

背景技术：

目前，通过导尿术建立人工尿液导流通道是临床手术各阶段经常使用的导流尿液手段。导尿管是导尿术中建立人工导流尿液通道的关键手术器械，是手术和护过程中的必须医疗器械。

临床上对需要进行麻醉操作的手术为了避免患者麻醉后尿液失禁，造成手术环境的污染。都会在手术前给患者进行插管导尿，手术过程中和手术后的一段时间内都会持续插管引流尿液。其他一些非麻醉手术、尿液标本采集和治疗必要时都会对患者进行导尿术。例如：妊娠术、盆腔内器官手术、休克病人、截瘫者、尿道或会阴部有伤口者、尿潴留患者治疗、膀胱内尿样提取、膀胱测压等。

球囊留置导尿管主要有天然胶乳材质和硅胶材质两种。天然胶乳球囊留置导尿管由于存在天然胶乳过敏的问题，无法解决。硅胶球囊留置导尿管由于其材料的优异性能而备受重视。但是，一直以来其球囊都是采取预加工球膜再通过粘接剂粘接成型的。这一加工工艺决定了导管表面球囊出存在凸起的球囊段；存在球囊粘接痕迹和粘接剂毛边等粘接工艺带来的问题；该工艺还存在加工复杂、效率低下、合格率不高等特点。

技术实现要素：

本发明针对现有硅胶球囊留置导尿管的球囊成型加工工艺和球囊特性，提供一种硅胶球囊留置导尿管及其生产工艺，其能够满足临床使用中的留置导尿功能，又可完全避免现有产品的球囊凸起和粘接工艺带来的缺陷，提高球囊性能和安全性，提高生产效率和合格率。

为实现该技术目的，本发明的方案是：一种球囊留置导尿管，包括导管接头、管身、球囊、排液孔、排液腔以及球囊充起腔；所述球囊充起腔与所述排液腔通过所述导管接头设在所述管身的一端，所述管身的另一端还设有所述排液孔，所述球囊设在所述管身上；且所述球囊与所述管身一体成型。

作为优选，所述管身包括管身内层和管身外层，所述管身外层和所述管身内层在非球囊区段紧密融合为一体，在非球囊区段管身内层和管身外层之间设有沿管身轴线方向的通气孔。

作为优选，在球囊区段所述管身内层和所述管身外层为可分离的有分界面的结构层。

一种球囊留置导尿管的生产工艺，包括如下步骤：

1)通过内层硅胶挤出机和挤出模具成型管身结构的内层；

2)在内层的球囊充起腔通道上加工球囊通气孔；

3)通过清洗和处理剂处理管身内层；

4)再通过外层硅胶挤出机和挤出模具成型管身结构的外层，得到附带球囊结构的管身，形成一体化的球囊；

5)成型导管接头，并把所述球囊充起腔与所述排液腔连接至管身；

6)在管身的末端位置开设排液孔。

本发明具有以下优点：在于通过管身内层结构和管身外层结构的设置，并通过生产需要控制管身外层和管身内层在非球囊区段紧密融合为一体，在球囊区段管身内层和管身外层这为可分离的有分界面的结构层；管身和球囊在材料和生产加工上具备同一性、连续性和一体性。

附图说明

图1为本发明的结构示意图；

图2为本发明管身的局部放大图。

图中：1-导管接头；2-管身；3-球囊；4-排液孔；5-排液腔；6-球囊充起腔；21-管身外层；22-管身内层。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明做进一步详细说明。

如图1至图2所示，本发明的最佳具体实施例的一种球囊留置导尿管，包括导管接头、管身、球囊、排液孔、排液腔以及球囊充起腔；所述球囊充起腔与所述排液腔通过所述导管接头设在所述管身的一端，所述管身的另一端还设有所述排液孔，所述球囊设在所述管身上；且所述球囊与所述管身一体成型。

作为优选，所述管身包括管身内层和管身外层，所述管身外层和所述管身内层在非球囊区段紧密融合为一体，在非球囊区段管身内层和管身外层之间设有沿管身轴线方向的通气孔。

作为优选，在球囊区段所述管身内层和所述管身外层为可分离的有分界面的结构层。

球囊留置导尿管的生产工艺，包括如下步骤：

1)通过内层硅胶挤出机和挤出模具成型管身结构的内层；

2)在内层的球囊充起腔通道上加工球囊通气孔；

3)通过清洗和处理剂处理管身内层；

4)再通过外层硅胶挤出机和挤出模具成型管身结构的外层，得到附带球囊结构的管身，形成一体化的球囊；

5)成型导管接头，并把所述球囊充起腔与所述排液腔连接至管身；

6)在管身的末端位置开设排液孔。

本发明具有以下优点：在于通过管身内层结构和管身外层结构的设置，并通过生产需要控制管身外层和管身内层在非球囊区段紧密融合为一体，在球囊区段管身内层和管身外层这为可分离的有分界面的结构层；管身和球囊在材料和生产加工上具备同一性、连续性和一体性。

以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何细微修改、等同替换和改进，均应包含在本发明技术方案的保护范围之内。

技术特征：

技术总结
本发明公开了一种球囊留置导尿管及其生产工艺，该球囊留置导尿管包括导管接头、管身、球囊、排液孔、排液腔以及球囊充起腔；所述球囊充起腔与所述排液腔通过所述导管接头设在所述管身的一端，所述管身的另一端还设有所述排液孔，所述球囊设在所述管身上；且所述球囊与所述管身一体成型。本发明在于通过管身内层结构和管身外层结构的设置，并通过生产需要控制管身外层和管身内层在非球囊区段紧密融合为一体，在球囊区段管身内层和管身外层这为可分离的有分界面的结构层；管身和球囊在材料和生产加工上具备同一性、连续性和一体性。

技术研发人员：刘友江;孙东华;林日富;唐荣生;王爱玲
受保护的技术使用者：湛江市事达实业有限公司
技术研发日：2017.03.18
技术公布日：2017.08.18