一种调节免疫力的药物组合物及其应用的制作方法

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种调节免疫力的药物组合物及其应用。

背景技术：

免疫力是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)。处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。目前，尚未有较好的调节免疫力的药物。

技术实现要素：

本发明的目的在于克服现有技术中的缺陷，提供一种质控稳定，安全有效，天然无毒且适于长期服用的一种调节免疫力的药物组合物及其应用。

本发明的目的是这样实现的：该药物组合物包含下列原料配制而成：4-叔丁基茴香醚、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇、1-戊烯-3-醇。

一种调节免疫力的药物组合物，该药物组合物包含下列原料按照重量份数配制而成：4-叔丁基茴香醚1～100份、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇8～100份、1-戊烯-3-醇10～100份。

一种调节免疫力的药物组合物，该药物组合物包含下列原料按照重量份数配制而成：4-叔丁基茴香醚1～80份、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇8～80份、1-戊烯-3-醇10～80份。

一种调节免疫力的药物组合物，该药物组合物包含下列原料按照重量份数配制而成：4-叔丁基茴香醚1～50份、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇8～50份、1-戊烯-3-醇10～50份。

一种调节免疫力的药物组合物，该药物组合物包含下列原料按照重量份数配制而成：4-叔丁基茴香醚1份、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇8份、1-戊烯-3-醇15份。

本发明提供了上述药物组合物在制备调节免疫力的药物组合物中的应用。

本发明所述的4-叔丁基茴香醚、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇、1-戊烯-3-醇可以直接通过市售得到，也可以通过植物提取得到。本发明将上述原料按重量份数分别粉碎过筛，混合，装入胶囊或压制为片剂；或是与药学上可接受的载体或稀释剂混合，再装入胶囊或压制为片剂。

本发明还提供了所述药物组合物的服用方法，其服用量以该组合物计：成人，50～100mg/次，3次/日，即可达到调节免疫力临床症状的效果，特别指出，孕妇等特殊人群服用时需遵医嘱，目前尚未发现其特殊不良反应。

本发明中所述的4-叔丁基茴香醚，分子式为c11h16o，分子量为164.24。分子结构式为：

2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇，分子式为c10h20o，分子量为156.27。分子结构式为：

1-戊烯-3-醇，分子式为c5h10o，分子量为86.13。分子结构式为：

据研究发现，4-叔丁基茴香醚、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇、1-戊烯-3-醇组成的组合物在小鼠体内可以调节免疫力。具体的本发明通过对荷瘤小鼠脾脏重量以及脾脏指数检测，发现4-叔丁基茴香醚、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇、1-戊烯-3-醇组成的组合物在小鼠体内可以调节免疫力。

本发明具有可有效调节免疫力且效果明显，质控稳定适于患者长期服用的优点。

附图说明

图1为本发明药物组合物对荷瘤小鼠脾脏形态影响(肉眼观)。

具体实施方式

本发明为一种调节免疫力的药物组合物及其应用，该药物组合物包含下列原料配制而成：4-叔丁基茴香醚、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇、1-戊烯-3-醇。

一种调节免疫力的药物组合物，该药物组合物包含下列原料按照重量份数配制而成：4-叔丁基茴香醚1～100份、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇8～100份、1-戊烯-3-醇10～100份。

一种调节免疫力的药物组合物，该药物组合物包含下列原料按照重量份数配制而成：4-叔丁基茴香醚1～80份、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇8～80份、1-戊烯-3-醇10～80份。

一种调节免疫力的药物组合物，该药物组合物包含下列原料按照重量份数配制而成：4-叔丁基茴香醚1～50份、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇8～50份、1-戊烯-3-醇10～50份。

一种调节免疫力的药物组合物，该药物组合物包含下列原料按照重量份数配制而成：4-叔丁基茴香醚1份、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇8份、1-戊烯-3-醇15份。

本发明提供了上述药物组合物在制备调节免疫力的药物组合物中的应用。

为了更加清楚的解释本发明，现结合具体实施例对其进行进一步说明。具体的实施例如下：

实施例一

一种调节免疫力的药物组合物，该药物组合物包含下列原料按照重量份数配制而成：4-叔丁基茴香醚0.9份、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇101份、1-戊烯-3-醇9份。

实施例二

一种调节免疫力的药物组合物，该药物组合物包含下列原料按照重量份数配制而成：4-叔丁基茴香醚101.5份、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇7.5份、1-戊烯-3-醇103份。

实施例三

一种调节免疫力的药物组合物，该药物组合物包含下列原料按照重量份数配制而成：4-叔丁基茴香醚102份、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇101份、1-戊烯-3-醇8.7份。

实施例四

一种调节免疫力的药物组合物，该药物组合物包含下列原料按照重量份数配制而成：4-叔丁基茴香醚1份、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇8份、1-戊烯-3-醇10份。

实施例五

一种调节免疫力的药物组合物，该药物组合物包含下列原料按照重量份数配制而成：4-叔丁基茴香醚100份、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇100份、1-戊烯-3-醇100份。

实施例六

一种调节免疫力的药物组合物，该药物组合物包含下列原料按照重量份数配制而成：4-叔丁基茴香醚50.5份、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇54份、1-戊烯-3-醇55份。

实施例七

一种调节免疫力的药物组合物，该药物组合物包含下列原料按照重量份数配制而成：4-叔丁基茴香醚80份、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇80份、1-戊烯-3-醇80份。

实施例八

一种调节免疫力的药物组合物，该药物组合物包含下列原料按照重量份数配制而成：4-叔丁基茴香醚40.5份、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇44份、1-戊烯-3-醇45份。

实施例九

一种调节免疫力的药物组合物，该药物组合物包含下列原料按照重量份数配制而成：4-叔丁基茴香醚50份、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇50份、1-戊烯-3-醇50份。

实施例十

一种调节免疫力的药物组合物，该药物组合物包含下列原料按照重量份数配制而成：4-叔丁基茴香醚25.5份、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇29份、1-戊烯-3-醇30份。

实施例十一

一种调节免疫力的药物组合物，该药物组合物包含下列原料按照重量份数配制而成：4-叔丁基茴香醚1份、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇8份、1-戊烯-3-醇15份。

上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普遍技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举，而由此所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造权利要求的保护范围之中。

本发明可通过对4-叔丁基茴香醚、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇、1-戊烯-3-醇制备成各种不同形式的药剂，如：水溶剂，散剂和合剂等形式；当需要制备水溶剂时按照以下重量称取药物，4-叔丁基茴香醚8mg、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇9mg、1-戊烯-3-醇15mg，混合、溶于三蒸水，分装即可。当需要制备散剂时按照以下重量称取药物，4-叔丁基茴香醚0.8g、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇0.9g、1-戊烯-3-醇1.5g，混合、分装即可。当需要制备合剂时按照以下份量称取药物，4-叔丁基茴香醚0.8g、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇0.9g、1-戊烯-3-醇1.5g，混合、分装、灌装胶囊。

试验例：检测本发明对荷瘤小鼠脾脏重量、脾脏指数的影响。

1、药物：4-叔丁基茴香醚、2，6-二甲基-7-辛烯-2-醇、1-戊烯-3-醇均从湖北巨胜科技有限公司购置。

2、动物与细胞：4t1小鼠乳腺癌细胞购自中科院上海细胞库，balb/c小鼠购自北京维通利华实验动物技术有限公司。

3、实验分组：常规培养细胞，将细胞浓度调至1×10⁷/ml。取30只balb/c小鼠，每只侧腹壁注射0.1ml细胞。随机将小鼠分为6组，每组6只。(1)模型组：种肿瘤细胞，不给药；(2)ctx组：接种肿瘤细胞，腹腔注射环磷酰胺25mg/kg；(3)本发明组合物100mg/kg组：接种肿瘤细胞，腹腔注射本发明组合物100mg/kg；(4)本发明组合物200mg/kg组：接种肿瘤细胞，腹腔注射本发明组合物200mg/kg；(5)本发明组合物400mg/kg组：接种肿瘤细胞，腹腔注射本发明组合物400mg/kg(6)本发明组合物800mg/kg组：接种肿瘤细胞，腹腔注射本发明组合物800mg/kg；

4、实验内容：脾脏重量、脾脏指数、脾脏形态。

5、统计学方法：所有数据以均数±标准差表示。组间差异比较用anova及newman-student多重比较；t检验分析，由spss13.0统计软件完成，双侧p＜0.05认为差异有显著性。

6、结果

6.1本发明组合物100mg/kg、200mg/kg、400mg/kg、800mg/kg四个剂量组对荷瘤小鼠皮脾脏指数有提高作用，其中组合物200mg/kg组明显大于模型组(p＜0.05)。(见表1)

表1为本发明对4t1荷瘤小鼠荷瘤小鼠皮脾脏指数的影响

theresultsareexpressedas*p＜0.05ascomparedwithgroup1.

6.2小鼠接种4t1后，各组均可在第6天触及皮下肿瘤。如图1所示，本发明组合物100mg/kg、200mg/kg、400mg/kg、800mg/kg四个剂量组明显增加脾脏体积，其中本发明组合物200mg/kg组最为明显；图1中所示的模型组为1，ctx组为2，本发明组合物100mg/kg组为3，本发明组合物200mg/kg组为4，本发明组合物400mg/kg组为5，本发明组合物800mg/kg组为6。

本发明所述的药学上可接受的载体或稀释剂的形式和特征由将与其混合的活性成分的量、给药途径、体内过程(包括吸收、分布、代谢、排泄)以及其它已知的变量所确定。这些载体必需是“可接受的”，即它们应与制剂的其它成分可适配，不会影响该制剂的效果以及不会有害于该制剂的接受者。例如，所使用的药学载体可以是固体或者液体。固体载体的例子是乳糖、白土、蔗糖、滑石粉、明胶、琼脂、果胶、阿拉伯树胶、硬脂酸镁、硬脂酸、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、胶原蛋白水解产物等。液体载体的例子是磷酸缓冲盐溶液、糖浆、乳液、润湿剂、无菌溶液等。类似地，载体或稀释剂可包括本领域周知的延时型材料，如单独的单硬脂酸甘油酯或二硬脂酸甘油酯或者与蜡的混合物。可使用大范围的药物形式。因此，如果使用固体载体，该制剂可以成片剂、以粉末或颗粒形式放在硬的明胶胶囊、成锭剂或糖锭的形式。固体载体的量的变化将很大，但较佳约为50mg到约1g。当使用液体载体时，制剂可以成糖浆、乳液、软的明胶胶囊的形式。