一种动脉覆膜支架的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种动脉覆膜支架。

背景技术：

现有主动脉瘤、主动脉夹层动脉瘤属于主动脉常见疾病，致死率高。目前这两种疾病治疗方式以应用覆膜支架进行腔内隔绝术为主。主动脉覆膜支架置入术中各种“内漏”、支架移位现象是手术的两个最大难点。

“内漏”是腔内治疗主动脉瘤最常见的并发症之一，是指覆膜支架植入术后，血液仍经由各种途径继续流入瘤腔内的现象，其原因是支架释放后未能完全隔绝瘤腔与动脉血流之间的交通。内漏可导致瘤腔在覆膜支架修复术后仍持续增大，最终破裂，导致患者死亡。支架移位也是主动脉疾病腔内修复术的另一常见并发症。支架释放后未能按照原计划有效的锚定在病变部位，发生位置移动，不仅妨碍支架发挥效果，还会危及动脉发出的分支。

现有支架对于“内漏”和“移位”的预防手段有限，且常常容易造成对动脉壁的伤害。对于近肾动脉的腹主动脉瘤、近锁骨下动脉的胸主动脉瘤、夹层动脉瘤，由于瘤颈短、瘤壁脆弱，常规的覆膜支架修复手术极为困难，而应用分支支架、开窗支架、烟囱技术等复杂操作，手术时间长，手术成功率不高，并发症比较多。有的时候还难以避免的牺牲一侧肾动脉或牺牲左侧锁骨下动脉。

技术实现要素：

为解决上述技术问题，本发明的目的是提供一种动脉覆膜支架，该支架在原有的动脉覆膜支架上增加了纤毛，纤毛可以缓冲支架对瘤颈处血管壁的压应力，减少支架对瘤颈的刺激；可以增加覆膜支架与瘤颈之间的结合面积和摩擦力，增加支架稳定性，降低支架移位发生率；可以使支架与瘤颈之间结合更为紧密，防止i型内漏；同时纤毛的吸附作用、机械重叠作用和激活凝血的作用，可以在支架外围快速致栓，快速血栓化的瘤腔发生各型内漏的风险迅速降低。

本发明的目的通过以下的技术方案来实现：

一种动脉覆膜支架，包括覆膜支架段(7)和裸支架段(6)；所述覆膜支架段(7)包括波形环状金属丝(3)、覆膜(4)和纤毛(5)；

所述波形环状金属丝(3)包括多圈，每圈沿覆膜(4)的轴向依次分布；

所述纤毛(5)附着于波形环状金属丝上，且附着在覆膜支架段(7)两端环形金属丝(3)上的纤毛呈短而密状态分布；在覆膜支架段(7)中间段的环形金属丝(3)上的纤毛呈长而稀疏状态分布。

与现有技术相比，本发明的一个或多个实施例可以具有如下优点：

缓冲支架对瘤颈处血管壁的压应力，使支架对瘤颈的压应力均匀分布，减少支架对瘤颈的刺激；

机械填充作用致使瘤颈处致密的微纤毛使支架与瘤颈之间结合更为紧密，防止i型内漏；增加覆膜支架与瘤颈之间的结合面积和摩擦力，使支架更为稳定。

利用纤毛的吸附作用、机械重叠作用和激活凝血的作用，在支架外围快速致栓，快速血栓化的瘤腔发生各型内漏的风险迅速降低。微纤毛在动脉瘤内重叠、交错，可在动脉瘤内部、瘤颈处搭建致密网格(“脚手架”)，有效减少流经动脉瘤瘤颈的血流，同时吸附血小板和凝血物质，有利于在瘤体内和瘤颈处的形成更为稳定的血栓。nylon和pgla材质分别通过凝血活性、诱导组织反应的活性，快速稳定致栓，有效防止各型内漏。

附图说明

附图用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本发明的实施例共同用于解释本发明，并不构成对本发明的限制。在附图中：

图1是动脉覆膜支架结构示意图；

图2是动脉瘤结构示意图；

图3是覆膜支架上纤毛的排列方式结构示意图；

图4是覆膜支架上纤毛的缠绕与缝合结构示意图；

图5是覆膜支架在胸主动脉动脉瘤的结构示意图；

图6是覆膜支架在腹主动脉动脉瘤的结构示意图；

图7是覆膜支架置入动脉瘤后，瘤颈处的截面图；

图8是覆膜支架置入动脉瘤后，瘤体处的截面图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例及附图对本发明作进一步详细的描述。

如图1所示，是动脉覆膜支架结构，所述覆膜支架包括覆膜支架段7和裸支架段6；所述覆膜支架段7包括波形环状金属丝3、覆膜4和纤毛5；

波形环状金属丝包括多圈，每圈沿覆膜的轴向依次分布；

所述纤毛5附着于波形环状金属丝3上(如图3所示)，且附着在覆膜支架段两端环形金属丝上的纤毛呈短而密状态分布；在覆膜支架段中间段的环形金属丝上的纤毛呈长而稀疏状态分布。

上述附着在覆膜支架段7两端环形金属丝上的纤毛长度为4-6mm；所述附着在覆膜支架段7中间段的环形金属丝上的纤毛长度为10-15mm。

上述纤毛5附着处边缘与所述覆膜支架段7的两端膜缘相距为5mm。

上述附着于波形环状金属丝3上的纤毛5以缠绕的方式并通过固定件8固定于所述波形环状金属丝上(如图4所示)。

图2是动脉瘤结构示意图。

如图5和图6所示，分别为覆膜支架2在胸主动脉动脉瘤1和覆膜支架2在腹主动脉动脉瘤1的结构。

上述每圈波形环状金属丝沿覆膜的径向弹性张开，且多圈波形环状金属丝与覆膜一起形成一圆筒状弹性结构体。

上述覆膜支架下端与上端呈逐渐膨大的喇叭口型或直筒型，且覆膜支架中的裸支架段设置在所述覆膜支架段的上端。

如图7和图8所示，分别为覆膜支架2置入动脉瘤1后，瘤颈处的截面图；和覆膜支架置入动脉瘤1后，瘤体处的截面图。

上述纤毛由生物相容性良好且容易吸附血小板和凝血物质的高分子材料制成，包括但不限于nylon(不可吸收)、pgla(含90％聚乙醇酸交酯和10％聚乙醇酸，可吸收)等。

上述覆膜由具有良好生物相容性的高分子材料制成，包括但不限于聚氨基甲酸乙酯、聚四氟乙烯、聚酯、涤纶等，用以隔绝动脉瘤，保证血流沿着动脉的方向向远端流去。

在覆膜支架段的近端裸支架段设有防脱固定件，该固定件可以是倒刺、倒钩等，可在支架打开后抵抗血流的冲击，将覆膜支架固定于主动脉壁上。

上述波形环状金属丝由具有弹性的合金材料制成，包括但不限于不锈钢、记忆合金等材料。

虽然本发明所揭露的实施方式如上，但所述的内容只是为了便于理解本发明而采用的实施方式，并非用以限定本发明。任何本发明所属技术领域内的技术人员，在不脱离本发明所揭露的精神和范围的前提下，可以在实施的形式上及细节上作任何的修改与变化，但本发明的专利保护范围，仍须以所附的权利要求书所界定的范围为准。

技术特征：

技术总结
本发明公开了一种动脉覆膜支架，所述覆膜支架(2)包括覆膜支架段(7)和裸支架段(6)；所述覆膜支架段(7)包括波形环状金属丝(3)、覆膜(4)和纤毛(5)；所述波形环状金属丝(3)包括多圈，每圈沿覆膜(4)的轴向依次分布；所述纤毛(5)附着于波形环状金属丝上，且附着在覆膜支架段(7)两端环形金属丝(3)上的纤毛呈短而密状态分布；在覆膜支架段(7)中间段的环形金属丝(3)上的纤毛呈长而稀疏状态分布。本发明提供的覆膜支架中设置的纤毛可以缓冲支架对瘤颈处血管壁的压应力，减少支架对瘤颈的刺激；可以增加覆膜支架与瘤颈之间的结合面积和摩擦力，增加支架稳定性，降低支架移位发生率。

技术研发人员：刘端;顾光超;张慧;李方达;郑月宏
受保护的技术使用者：中国医学科学院北京协和医院
技术研发日：2017.07.11
技术公布日：2017.09.19