一种单向阀、胃内球囊减肥装置及系统的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种单向阀、胃内球囊减肥装置及系统。

背景技术：

胃水球最早于1990年在欧洲开始使用，2000年后进入亚洲、日本、z中国香港、中国台湾都有相关的医疗机构在进行改进推广。该手术通过胃镜将一未充水的水球放入胃内，然后在水球中注入生理盐水，占据胃部空间，减少食物摄入达到减肥目的，水球6个月后需取出。

据国内多所医院的专家教授反映，球体在患者胃内放置过程中，由于胃蠕动或者硬物碰撞，使球体在受到外力的情况下球体内液体有泄漏的情况发生，当球体内液体减少到一定量，球体缩小到一定体积时，可能通过幽门进入肠道，造成肠梗阻，给患者带来不适甚至引发生命危险。

技术实现要素：

本发明提供了一种单向阀，旨在改善使用灵活性低的问题。

本发明提供了一种胃内球囊减肥装置，旨在改善因球体内压力大造成流体倒流的现象。

本发明提供了一种胃内球囊减肥系统，旨在改善因球体内压力大造成流体倒流、以及使用不方便的问题。

本发明是这样实现的：

一种单向阀，包括第一阀体，第一阀体包括进液部、出液部、由进液部与出液部共同限定的第一流体通道；

第二阀体，第二阀体包括相对的第一端部、第二端部、由第一端部与第二端部共同限定的第二流体通道，第一端部套设于出液部，第一流体通道与第二流体通道连通，第二端部被构造成在受到指向第二阀体的轴心线的压力下收缩并封闭第二流体通道。

进一步地，在本发明较佳的实施例中，第一流体通道与第二流体通道同轴设置。

进一步地，在本发明较佳的实施例中，第二阀体为柱状。

进一步地，在本发明较佳的实施例中，第二端部从远离第一端部的方向逐渐收缩。

进一步地，在本发明较佳的实施例中，第二阀体具有弹性，优选地，第二阀体由硅橡胶薄膜制成。

进一步地，在本发明较佳的实施例中，第二阀体由有机硅类粘合剂将两层硅橡胶薄膜粘合而成，优选地，单层硅橡胶薄膜厚度为0.02～1.5mm。

一种胃内球囊减肥装置，包括上述单向阀。

进一步地，在本发明较佳的实施例中，胃内球囊减肥装置还包括导管、导丝、自封阀以及球体，导管套设于导丝，自封阀的两端分别与导丝、单向阀连接，球体套设于单向阀。

进一步地，在本发明较佳的实施例中，胃内球囊减肥装置还包括相互连接的导丝座、导管座，导丝座与导丝连接，导管座与导管连接。

进一步地，在本发明较佳的实施例中，导丝座和导管座通过鲁尔接头连接。

进一步地，在本发明较佳的实施例中，导管的材质包括硅橡胶、聚氯乙烯中的一种。

进一步地，在本发明较佳的实施例中，球体的材质为有机硅橡胶类，球体的硬度为20～80，撕裂强度为10～50mpa，容积300～2000ml，厚度为0.2～3.0mm。

进一步地，在本发明较佳的实施例中，导丝座、导管座和自封阀材质为聚碳酸酯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物中的一种。

进一步地，在本发明较佳的实施例中，导丝的材质为不锈钢。

一种胃内球囊减肥系统，包括套管和上述胃内球囊减肥装置，套管套设于胃内球囊减肥装置。

本发明的一种单向阀、胃内球囊减肥装置及系统的有益效果是：

一种单向阀，包括第一阀体和第二阀体。第一阀体具有进液部、出液部、以及由进液部与出液部共同限定的第一流体通道。第二阀体包括相对的第一端部、第二端部、以及由第一端部与第二端部共同限定的第二流体通道。第一流体通道与第二流体通道连通。

第一端部套设于出液部能够明显提高第一阀体与第二阀体的密封性，防止流体从第一阀体和第二阀体的连接位点渗入。第二端部被构造成在受到指向第二阀体的轴心线的压力下收缩并封闭第二流体通道。在第二端部受到指向第二阀体的轴心线的压力下，第二端部能够收缩，收缩后能够封闭第二流体通道，使第二流体通道不与外界相通。因此该单向阀具有流通与封闭的两个状态，其密封性及使用灵活性高。

一种胃内球囊减肥装置及系统都包括上述单向阀，该单向阀可根据流体压力使第二流体通道紧闭或张开，控制流体单向流动，减少流体在球体内因球体内压力大造成流体倒流的现象，因此该胃内球囊减肥装置及系统在胃内放置过程中甚至受到外力的情况下，能有效避免球体内液体的泄漏，保证了胃内球囊减肥装置及系统的使用安全性。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施方式的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1是本发明实施例提供的单向阀的第一视角的示意图；

图2是本发明实施例提供的单向阀的第二视角的示意图；

图3是本发明实施例提供的胃内球囊减肥装置的示意图；

图4是本发明实施例提供的胃内球囊减肥系统的示意图。

图标：100-单向阀；110-第一阀体；111-进液部；111a-第一开口；112-出液部；112a-第二开口；113-第一流体通道；120-第二阀体；121-第一端部；122-第二端部；122a-第三开口；123-第二流体通道；200-胃内球囊减肥装置；211-导管；212-导丝；213-自封阀；214-球体；215-导管座；216-导丝座；300-胃内球囊减肥系统；310-套管。

具体实施方式

为使本发明实施方式的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施方式中的附图，对本发明实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式是本发明一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本发明保护的范围。因此，以下对在附图中提供的本发明的实施方式的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中部”、“长度”、“宽度”、“上”、“下”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的设备或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

请参阅图1至图4，本实施例提供了一种单向阀100、胃内球囊减肥装置200、胃内球囊减肥系统300。

如图1所示，一种单向阀100，包括两个阀体，第一阀体110和第二阀体120。

第一阀体110具有进液部111、出液部112、以及由进液部111与出液部112共同限定的第一流体通道113。具体地，进液部111具有第一开口111a，出液部112具有第二开口112a，单向阀100中流体的流向从第一开口111a流至第二开口112a。

优选地，在本实施例中，进液部111从出液部112的两端凸出设置，换言之，进液部111的长度大于出液部112的长度，以提高进液部111与其他装置连接稳定性。

第二阀体120包括相对的第一端部121、第二端部122、以及由第一端部121与第二端部122共同限定的第二流体通道123。在本实施例中，第一端部121套设于出液部112。也即，第一端部121靠近第一阀体110。

需要强调的是，也即本实施例提供的实施方式中，排除了第一端部121套设于进液部111的这种情况。第一端部121套设于出液部112的优点在于，能够明显提高第一阀体110与第二阀体120的密封性，防止流体从第一阀体110和第二阀体120的连接位点渗入，并提高第一阀体110与第二阀体120的连接稳定性。

第二端部122包括第三开口122a，第一流体通道113与第二流体通道123连通，换言之，流体能够从第一开口111a进入到第一流体通道113，然后从第二开口112a到达第二流通通道，最后从第三开口122a到达外界。

第二端部122被构造成在受到指向第二阀体120的轴心线的压力下收缩并封闭第二流体通道123。图2示出了第二端部122在收到外界压力下收缩并封闭第二流体通道123的示意图。可以理解为，在第二端部122受到指向第二阀体120的轴心线的压力下，第二端部122能够收缩，收缩后能够封闭第二流体通道123，使第二流体通道123不与外界相通。

在本实施例中，实现第二端部122被构造成在受到指向第二阀体120的轴心线的压力下收缩并封闭第二流体通道123中的一种实施方式为，第二阀体120的具有弹性，因其具有弹性，当第二阀体120受到外界的压力挤压时，第二阀体120能够收缩，当压力过大时，第二阀体120能够收缩至封闭第二流体通道123。

优选地，第二阀体120由硅橡胶薄膜制成，硅橡胶不仅具有一定的弹性，同时硅橡胶自身还具有一定的粘性，因此，当第二阀体120收到外界的压力挤压时，第二阀体120因其具有弹性可以收缩，当压力过大时，能够收缩至封闭第二流体通道123，加之因其具有粘性，第二阀体120能够收缩至其两侧粘结贴合在一起，以提高第二流体通道123封闭后的封闭稳定性。因此单向阀100具有流通与封闭的两个状态，其密封性以及使用灵活性高。

需要说明的是，只需要满足第二端部122具有弹性或由硅橡胶制成即可，考虑到生产加工的便捷性，在本实施例中，整个第二阀体120由硅橡胶制成。具体地，在实际生产中，第二阀体120可以由有机硅类粘合剂将两层硅橡胶薄膜粘合而形成，经过发明人创新性研究，单层硅橡胶薄膜厚度为0.02～1.5mm。优选地，单层硅橡胶厚度为0.02～0.5mm。这样生产出来的单向阀100的稳定性最佳。

为了使第二阀体120能够有效地收缩封闭第二流体通道123，第一流体通道113与第二流体通道123同轴设置，优选地，第三开口122a的中心线与第二开口112a的中心线共线。

第二阀体120的形状不限，第二阀体120为柱状为佳，优选地，第二端部122的形状为从远离第一端部121的方向逐渐收缩。换言之，第一端部121为圆柱状，第二端部122为圆台状。较佳地，圆台包括第一圆面和第二圆面。第一圆面的直径大于第二圆面的直径。第一圆面与第一端部121连接。圆柱的直径与第一圆面的直径相等。这样设置的好处在于，第二端部122与第一端部121之间形成一定的坡度，第二端部122能够快速有效地收缩使第二流体通道123封闭。

如图3所示，本实施例还提供了一种胃内球囊减肥装置200，包括单向阀100。

胃内球囊减肥装置200还包括辅助件，辅助件包括导管211、导丝212、自封阀213以及球体214。导管211套设于导丝212，自封阀213的两端分别与导丝212、单向阀100连接，球体214套设于单向阀100。通过自封阀213、导管211及导管座215的使用，能方便胃内球囊减肥装置200的使用。

辅助件还包括相互连接的导丝座216、导管座215，导丝座216与导丝212连接，导管座215与导管211连接。通过设置导丝座216和导管座215，能进一步提高胃内球囊减肥装置200使用的便捷性。优选地，导丝座216和导管座215通过鲁尔接头连接。具体地，导丝座216带有外圆锥鲁尔接头。导管座215带有内圆锥鲁尔接头。

在本实施例中，导丝座216、导管座215和自封阀213材质为聚碳酸酯(pc)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(abs)中一种。

聚碳酸酯，无色透明，耐热，抗冲击，在普通使用温度内都有良好的机械性能。同性其与聚甲基丙烯酸甲酯相比，pc的耐冲击性能好，折射率高，加工性能好。

abs，具有优良的综合性能，有极好的冲击强度、尺寸稳定性好、电性能、耐磨性、抗化学药品性、染色性，成型加工和机械加工较好。

导管211的材质为较为柔软的硅橡胶或pvc等其他高分子材料，其上有长度标示线，导管211长度为80cm～150cm为佳。

导丝212选用具有支撑功能的金属丝，多股编制而成，优选为不锈钢材质。

球体214材质选用有机硅橡胶，需要强调的是，选用生物医用级的有机硅橡胶，硬度为20～80，需要说明的是，该硬度为shorea硬度，撕裂强度为10mpa～50mpa，容积300～2000ml，球体214厚度0.2～3.0mm。

如图4所示，本实施例还提供了一种胃内球囊减肥系统300，包括胃内球囊减肥装置200和套管310。套管310套设于球体214，并与导管211连接。

胃内球囊减肥系统300的工作原理及使用方法为：

第一步，将导管座215组装到含长度标示线的导管211的一端(末端)，自封阀213表面均匀涂覆一层有机硅类粘合剂，将自封阀213组装到含长度标示线的导管211另一端(前端)，随后将带有导丝座216的导丝212沿着导管211深入到自封阀213内部，拧紧导丝座216和导管座215，待用。

第二步，将单向阀100粘合到球体214上，排出球囊(本实施例中的球囊为球体214和单向阀100组装后的结构)气体，将球囊放入套管310内，将自封阀213组装到球囊的单向阀100内。

第三步，通过胃镜，在导丝212支撑下，将球体214放入胃内，旋开导丝座216，退出导丝212，导管座215外连接输液装置，通过导管211、自封阀213、单向阀100，将生理盐水注入到球体214，使球体214扩张至预期状态，占据胃内空间，此时套管310被完全撑开并破裂，通过导管211将自封阀213抽离单向阀100，同时将破裂的套管310一并取出。

球囊放置在胃内6个月后，通过胃内手术刺破球囊，取出球体214，完成整个治疗过程。

本实施例提供的胃内球囊减肥系统300，具有单向阀100，单向阀100可根据流体压力使第二流体通道123紧闭或张开，控制流体单向流动，减少流体在球体214内因球体214内压力大造成流体倒流的现象，因此胃内球囊减肥系统300在胃内放置过程中甚至受到外力的情况下，能有效避免球体214内液体的泄漏，保证了胃内球囊减肥系统300的使用安全性，此外通过利用辅助件，使胃内球囊减肥系统300的使用更加方便。

试验例

1、将球体214剪裁成片置于ph＝1.5的盐酸，于37℃恒温分别在0、1、2、3、6个月取样，以观察球体214的稳定性与耐酸老化性，结果见表1。

2、将仅含第一阀体110的球囊作为对照组，含第一阀体110和第二阀体120的球囊作为实验组，分别充满生理盐水，记录重量，于37℃恒温放置，分别在0、1、2、3、6个月进行称量，记录数据，结果见表2。

表1耐酸稳定性性能

如表1所示，经过6个月酸性环境下浸泡，球体214的扯断强度和扯断伸长率仍具有优异的性能。

表2球囊防漏液性能比较

如表2所示，增加第二阀体120后，球囊漏液量明显少于仅含有第一阀体110的球囊，6个月失重率仅为0.5％。

以上所述仅为本发明的优选实施方式而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。