一种生物可吸收高分子神经导管支架及制备方法与流程

文档序号:11750543阅读:284来源:国知局

本发明涉及生物医学材料和组织工程技术领域,具体为一种生物可吸收高分子神经导管支架及制备方法。



背景技术:

周围神经损伤的主要由于各种原因引起受该神经支配的区域出现感觉障碍、运动障碍和营养障碍。周围神经是指中枢神经(脑和脊髓)以外的神经。它包括12对脑神经、31对脊神经和植物性神经(交感神经、副交感神经)。在现代医学临床上有大量的因意外事故或医疗事故而导致周围神经损伤的病患者,据不完全统计,美国的神经损伤类病患者每年大约469000人,而中国人口大约是美国的十倍,病患者群数也十分庞大。目前临床上对于神经损伤采用的主要治疗方式为自体神经移植,该方法虽然能有效地修复受损神经,但也存在极大的不足。一方面,自体神经的移植势必损伤供体区的神经;另一方面,有些损伤的粗大神经因找不到可以匹配的移植物,而无法进行治疗和修复。因此,现代人们已逐渐将眼光移向可以保护神经生长的神经导管。替代材料移植主要指将生物可吸收的高分子材料制备成神经导管,生物可吸收高分子材料在神经导管的制备中得到了广泛的应用,现有的神经导管支架的硬度、强度和弹性性能满足不了使用需要,且制备方法操作不方便,会造成支架的严重降解现象,为此,我们提出一种生物可吸收高分子神经导管支架及制备方法。



技术实现要素:

本发明的目的在于提供一种生物可吸收高分子神经导管支架及制备方法,以解决上述背景技术中提出的现有的神经导管支架的硬度、强度和弹性性能满足不了使用需要,且制备方法操作不方便,会造成支架的严重降解现象的问题。

为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种生物可吸收高分子神经导管支架,该生物可吸收高分子神经导管支架的结构为管状结构,所述管状结构的内径为1.2-4.8mm,所述管状结构的外径为1.5-5.3mm,所述管状结构的内层管壁的孔径为0.3-10μm,外层孔径为20-100μm,所述生物可吸收高分子神经导管支架的组成成分为:聚ε己内酯、聚左旋乳酸和聚羟基脂肪酸酯。

优选的,所述聚ε己内酯的摩尔含量为30%-45%,所述聚左旋乳酸的摩尔含量为30%-45%,所述聚羟基脂肪酸酯的摩尔含量为10%-40%。

优选的,一种生物可吸收高分子神经导管支架的制备方法,该生物可吸收高分子神经导管支架的制备方法包括如下步骤:

s1:将摩尔含量为30%-45%的聚ε己内酯、摩尔含量为30%-45%的聚左旋乳酸和摩尔含量为10%-40%的聚羟基脂肪酸酯加入有机溶液中,搅拌,使得聚ε己内酯和聚左旋乳酸充分溶解;

s2:将步骤s1中得到的溶液倒入条形模具中,在无菌条件下,使得溶液挥发成膜,将膜制作成0.2-0.5mm的细丝;

s3:将步骤s2中的细丝热固成型,按照预置入人体管腔的形态制备出生物可吸收高分子神经导管支架。

优选的,所述步骤s1中的有机溶液为氯仿溶液。

优选的,所述步骤s2中的细丝的制备方法为小孔挤出法。

优选的,所述步骤s3中热固成型的温度为40-100摄氏度。

与现有技术相比,本发明的有益效果是:该发明提出的一种生物可吸收高分子神经导管支架及制备方法,导管支架采用聚ε己内酯、聚左旋乳酸和聚羟基脂肪酸酯制成,提高了神经导管支架的强度和硬度,加入的聚ε己内酯能够提高神经导管支架的弹性,使得该神经导管支架能够满足径向支撑要求,该发明提出的神经导管支架的制备方法,神经导管支架的降解速率可控,制备方便,具有良好的操作性。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

本发明提供一种生物可吸收高分子神经导管支架,该生物可吸收高分子神经导管支架的结构为管状结构,所述管状结构的内径为1.2-4.8mm,所述管状结构的外径为1.5-5.3mm,所述管状结构的内层管壁的孔径为0.3-10μm,外层孔径为20-100μm,所述生物可吸收高分子神经导管支架的组成成分为:聚ε己内酯、聚左旋乳酸和聚羟基脂肪酸酯,所述聚ε己内酯的摩尔含量为30%-45%,所述聚左旋乳酸的摩尔含量为30%-45%,所述聚羟基脂肪酸酯的摩尔含量为10%-40%。

本发明还提供一种生物可吸收高分子神经导管支架的制备方法:

实施例1

该生物可吸收高分子神经导管支架的制备方法包括如下步骤:

s1:将摩尔含量为42%的聚ε己内酯、摩尔含量为42%的聚左旋乳酸和摩尔含量为16%聚羟基脂肪酸酯加入有机溶液中,搅拌,使得聚ε己内酯和聚左旋乳酸充分溶解,有机溶液为氯仿溶液;

s2:将步骤s1中得到的溶液倒入条形模具中,在无菌条件下,使得溶液挥发成膜,将采用小孔挤出法膜制作成0.35mm的细丝;

s3:将步骤s2中的细丝热固成型,热固成型的温度为70摄氏度,按照预置入人体管腔的形态制备出生物可吸收高分子神经导管支架。

实施例2

该生物可吸收高分子神经导管支架的制备方法包括如下步骤:

s1:将摩尔含量为35%的聚ε己内酯、摩尔含量为45%的聚左旋乳酸和摩尔含量为20%的聚羟基脂肪酸酯加入有机溶液中,搅拌,使得聚ε己内酯和聚左旋乳酸充分溶解,有机溶液为氯仿溶液;

s2:将步骤s1中得到的溶液倒入条形模具中,在无菌条件下,使得溶液挥发成膜,将采用小孔挤出法膜制作成0.2mm的细丝;

s3:将步骤s2中的细丝热固成型,热固成型的温度为40摄氏度,按照预置入人体管腔的形态制备出生物可吸收高分子神经导管支架。

实施例3

该生物可吸收高分子神经导管支架的制备方法包括如下步骤:

s1:将摩尔含量为40%的聚ε己内酯、摩尔含量为40%的聚左旋乳酸和摩尔含量为20%的聚羟基脂肪酸酯加入有机溶液中,搅拌,使得聚ε己内酯和聚左旋乳酸充分溶解,有机溶液为氯仿溶液;

s2:将步骤s1中得到的溶液倒入条形模具中,在无菌条件下,使得溶液挥发成膜,将采用小孔挤出法膜制作成0.5mm的细丝;

s3:将步骤s2中的细丝热固成型,热固成型的温度为100摄氏度,按照预置入人体管腔的形态制备出生物可吸收高分子神经导管支架。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例,对于本领域的普通技术人员而言,可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型,本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。



技术特征:

技术总结
本发明公开了生物医学材料和组织工程技术领域的一种生物可吸收高分子神经导管支架及制备方法,该生物可吸收高分子神经导管支架的结构为管状结构,所述管状结构的内径为1.2‑4.8mm,所述管状结构的内层管壁的孔径为0.3‑10μm,外层孔径为20‑100μm,所述生物可吸收高分子神经导管支架的组成成分为:聚ε己内酯、聚左旋乳酸和聚羟基脂肪酸酯,导管支架采用聚ε己内酯、聚左旋乳酸和聚羟基脂肪酸酯制成,提高了神经导管支架的强度和硬度,加入的聚ε己内酯能够提高神经导管支架的弹性,使得该神经导管支架能够满足径向支撑要求,该发明提出的神经导管支架的制备方法,神经导管支架的降解速率可控,制备方便,具有良好的操作性。

技术研发人员:李东亮;王国红;沈慧;李娜;李颖红;金白洁
受保护的技术使用者:新乡医学院三全学院;新乡医学院;新乡医学院第三附属医院
技术研发日:2017.07.25
技术公布日:2017.10.20
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