本发明涉及药物技术领域,特别涉及一种用于治疗骨关节创伤及软组织创伤的药物组合物。
背景技术:
骨关节创伤较为常见并且较为严重,而且具有较高的伤残率,其主要涉及人体的脊柱、四肢等部位。骨与关节损伤所造成的关节活动受到限制和骨质疏松等一系列问题更是对人的日常生活、学习与工作都有严重的影响。骨关节一旦受到损伤,人体自身的许多活动功能会受到限制,而且所需要的康复治疗周期通常很长,但是只要及时并且有效地治疗,通常可以有最大程度的恢复。随着近几年的医学水平的不断提高,科学技术不断发展,临床对于骨关节创伤的治疗水平也得到了大幅度提高,并且可最大程度地避免并发症和后遗症,特别是术前与术后关节的挛缩和部分功能的受限,减少了以后为改善功能而二次治疗的手术过程。骨关节损伤的恢复过程是循序渐进的,是一个自然的恢复过程,而适当的正确的康复治疗会有助于缩短骨关节的恢复时期。
软组织损伤,是一类骨伤科最多见的疾病,一般是指软组织或骨骼肌肉受到直接或间接暴力,或长期慢性劳损引起的一大类创伤综合征;组织受创后出现微循环障碍、无菌性炎症,致使局部肿胀疼痛,活动不利,中医也称为“伤筋”。受目前科学技术的限制,临床还不能对软组织损伤的轻重程度做出较为准确的判断,临床医师通常是根据以往的经验与知识来进行判断,因此,误诊及治疗方法不当的情况时常发生。受传统方法的不良诱导,对于软组织损伤的处理方法往往采用外固定,会造成软组织的恢复不完全,为以后再次损伤和运动过程中疼痛埋下了隐患。
骨关节损伤及软组织损伤是属于中医伤病中的“伤骨”“伤筋”范畴,人体在受到外力以及劳损等伤害之后,引起局部的损伤,受伤部位出现疼痛、肿胀、功能活动受限等病理变化。其病机为筋脉血络骨骼受损,血溢脉外淤积于皮里膜外所致。
伤骨、伤筋可以导致气血、脏腑、经络的功能失常,引起全身反应。伤筋必伤骨,皮肉筋骨损伤,引起经络阻塞,气血凝滞或淤血,邪毒由表入里而致脏腑不和。肝藏血主筋,肝血充盈,筋得所养,肝血不足,筋的功能就会发生异常;肾藏精,精生髓,髓养骨,所以骨的生长、发育、修复,均需依赖肾脏精气的滋养和推动。因此,为了促进筋骨的愈合,必须要调养肝肾。
技术实现要素:
本发明的发明目的在于:提供一种疗效确切、安全性高、无毒副作用的用于治疗骨关节创伤及软组织创伤的药物组合物,以解决上述问题。
本发明采用的技术方案是这样的:一种用于治疗骨关节创伤及软组织创伤的药物组合物,由下述重量份的组分组成:
丹参:90-120份,当归:90-120份,川芎:90-120份,羌活:90-120份,防风:90-120份,白芷:90-120份,桃仁:35-65份,红花:35-65份,杜仲:35-65份,续断:35-65份,延胡索:20-50份。
本发明的发明人通过大量实验得出:上述组分之间,采用合适的比例,相互协同,可以活血、祛瘀,止痛,尤其适用于骨关节损伤及软组织损伤,症见局部肿痛,活动不利,其疗效确切。
其中,丹参为唇形科植物丹参(salviamiltiorrhizabge.)的干燥根和根茎;有活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈之功;用于胸痹心痛,脘腹胁痛,癥瘕积聚,热痹疼痛,心烦不眠,月经不调,痛经经闭,疮瘍肿痛;
当归为伞形科植物当归(angelicasinensis(oliv.)diels)的干燥根;补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡,肠燥便秘;
川芎为伞形科植物川芎(ligusticumchuanxionghort.)的干燥根茎;活血行气,祛风止痛。用于胸痹心痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,月经不调,经闭痛经,癥瘕腹痛,头痛,风湿痹痛;
羌活为伞形科植物羌活(notopterygiuminchumtingexh.t.chang)或宽叶羌活(notopterygiumfranchetiih.deboiss.)的干燥根茎和根;解表散寒,祛风除湿,止痛。用于风寒感冒,头痛项强,风湿痹痛,肩背酸痛。
防风为伞形科植物防风(saposhnikoviadivaricata(turcz.)schischk.)的干燥根;祛风解表,胜湿止痛,止痉;用于感冒头痛,风湿痹痛,风瘆瘙痒,破饬风;
白芷为伞形科植物白芷(angelicadahurica(fisch.exhoffm.)benth.ethook.f.)或杭白芷(angelicadahurica(fisch.exhoffm.)benth.ethook.f.var.formosana(boiss.)shanetyuan)的干燥根;性味辛,温。归肺、脾、胃经。祛风,燥湿,消肿,止痛。治头痛,眉棱骨痛,齿痛,鼻渊,寒湿腹痛,肠风痔漏,赤白带下,痈疽疮疡,皮肤燥痒,疥癣。
桃仁为蔷薇科植物桃(prunuspersica(l.)batsch)或山桃(prunusdavidiana(carr.)franch)的干燥成熟种子;活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘。用于经闭痛经,癥瘕痞块,肺痈肠痈,跌扑损伤,肠燥便秘,咳嗽气喘;
红花为菊科植物红花(carthamustinctoriusl.)的干燥花;活血通经,散瘀止痛。用于经闭,痛经,恶露不行,癥瘕痞块,胸痹心痛,瘀滞腹痛,胸胁剌痛,跌扑损伤,疮疡肿痛;
杜仲为杜仲科植物杜仲(eucommiaulmoidesoliv.)的干燥树皮;补肝肾,强筋骨,安胎。用于肝肾不足,腰膝酸痛,筋骨无力,头晕目眩,妊娠漏血,胎动不安;
续断为川续断科植物川续断(dipsacusasperwall.exhenry)的干燥根;补肝肾,强筋骨,续折伤,止崩漏。用于肝肾不足,腰膝酸软,风湿痹痛,跌扑损伤,筋伤骨折,崩漏,胎漏;
延胡索为罂粟科植物延胡索(corydalisyanhusuow.t.wang)的干燥块茎;活血,行气,止痛。用于胸胁、脘腹疼痛,胸痹心痛,经闭痛经,产后瘀阻,跌扑肿痛。
上述组分处方中,丹参和当归为君药,对软组织损伤及筋骨损伤引起的血瘀和肿痛起主要治疗作用,筋骨伤于外,必然累及气血伤于内,脉络损伤,气滞血瘀,伤气则痛,血瘀则肿,两药同用,能协同增效,具有活血补血,行气止痛的功能;川芎、羌活为臣药,能活血行气、祛风、止痛,兼治主病引起的风湿痹痛;筋骨损伤影响肝肾,外伤内应,理所当然为了促进筋骨损伤的愈合,必须调补肝肾,杜仲、续断配伍使用,能补肝肾,强筋骨,改善肝肾亏虚,筋骨无力的症状;桃仁、红花等能活血祛瘀,对软组织和筋骨损伤引起的瘀阻疼痛具有显著而快速的缓解作用;延胡索对以上药物作用进行加强与协调。以上药味相互协同,内补外治,对骨关节损伤和软组织损伤具有极大的疗效,对局部肿胀和疼痛,活动不利,有准确而迅速的改善。
作为优选的技术方案,由下述重量份的组分组成:
丹参:100-110份,当归:100-110份,川芎:100-110份,羌活:100-110份,防风:100-110份,白芷:100-110份,桃仁:45-55份,红花:45-55份,杜仲:45-55份,续断:45-55份,延胡索:30-40份。
作为进一步优选的技术方案,由下述重量份的组分组成:
丹参:105份,当归:105份,川芎:105份,羌活:105份,防风:105份,白芷:105份,桃仁:52.5份,红花:52.5份,杜仲:52.5份,续断:52.5份,延胡索:33份。
本发明还提供一种采用上述组合物制成的药物制剂。
所述制剂优选为丸剂,也可以是其他口服制剂或者外用制剂
所述丸剂的制备方法,采用的方法为:将所述组分粉碎,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
作为优选的技术方案:所述过筛为过60目筛。
综上所述,由于采用了上述技术方案,本发明的有益效果是:原料易得,采用传统制作工艺,生产成本低;本发明组分均是常见的无毒副作用的中药,安全性高;可以活血、祛瘀,止痛,适用于骨关节损伤及软组织损伤,症见局部肿痛,活动不利;疗效确切,对于骨关节创伤及软组织创伤的治疗有效率达到92.3%,治愈率可达74%。本发明对骨关节损伤和软组织损伤具有确切的疗效,已为10余年的临床实践所证实,安全可靠,无毒副作用。
具体实施方式
下面对本发明作详细的说明。
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。
实施例1:
一种用于治疗骨关节创伤及软组织创伤的药物组合物,由下述重量份的组分组成:
丹参:100份,当归:100份,川芎:100份,羌活:100份,防风:100份,白芷:100份,桃仁:45份,红花:45份,杜仲:45份,续断:45份,延胡索:30份;
本发明的重量份,除非特别说明,均指干重,即合格的中药材成品的重量,其含水量均按照2015版药典的规定;
其制备方法为:将所述组分粉碎,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,每丸0.5g,即得。
实施例2
一种用于治疗骨关节创伤及软组织创伤的药物组合物,由下述重量份的组分组成:
丹参:110份,当归:110份,川芎:110份,羌活:110份,防风:110份,白芷:110份,桃仁:55份,红花:55份,杜仲:55份,续断:55份,延胡索:40份;
其制备方法为:将所述组分粉碎,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,每丸0.5g,即得。
实施例3
一种用于治疗骨关节创伤及软组织创伤的药物组合物,由下述重量份的组分组成:
丹参:105份,当归:105份,川芎:105份,羌活:105份,防风:105份,白芷:105份,桃仁:52.5份,红花:52.5份,杜仲:52.5份,续断:52.5份,延胡索:33份;
其制备方法为:将所述组分粉碎,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,每丸0.5g,即得。
实施例4
一种用于治疗骨关节创伤及软组织创伤的药物组合物,由下述重量份的组分组成:
丹参:90份,当归:90份,川芎:90份,羌活:90份,防风:90份,白芷:90份,桃仁:35份,红花:35份,杜仲:35份,续断:35份,延胡索:20份。
其制备方法为:将所述组分粉碎,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,每丸0.5g,即得。
实施例五
一种用于治疗骨关节创伤及软组织创伤的药物组合物,由下述重量份的组分组成:
丹参:120份,当归:120份,川芎:120份,羌活:120份,防风:120份,白芷:120份,桃仁:65份,红花:65份,杜仲:65份,续断:65份,延胡索:50份。
其制备方法为:将所述组分粉碎,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,每丸0.5g,即得。
对于骨关节创伤及软组织损伤治疗的临床实例
病例选择依据:
骨关节创伤:影像诊断为骨关节创伤
软组织创伤:软组织损伤包括刀枪、摔伤、殴打、挫伤、穿刺伤、擦伤、运动损伤等,伤处多有疼痛、肿胀、出血或骨折、脱臼等,广义上也包括一些内脏损伤。
病例情况:
在本院进行治疗的104例骨关节创伤或软组织创伤的患者,其中男76例,女28例,年龄18~77岁,平均年龄46.2岁。按照发病原因划分,交通伤害61例,扭伤10例,砸伤12例,坠落伤14例,其他原因损伤7例。所有患者均出现骨关节损伤或软组织损伤,患者临床症状包括:疼痛、功能障碍、关节变形等。
治疗方法:
服用本发明实施例3所得的丸剂,每次4丸,每日3次,10天为一疗程,每服用完一个疗程后停药1日,再继续服用,共服用6个疗程;
疗效评价标准:
参照《中药新药临床研究指导原则》中疗效判定标准,
症状完全消失,关节功能恢复正常,主要理化检查指标正常为临床治愈;
主要症状消失,关节功能基本恢复,主要理化检查指标基本正常为显效;
主要症状基本消失,主要关节功能及主要理化指标有所改善为有效;
与治疗前相比,各方面均无明显改善为无效。
治疗结果:
上述104例病例,治愈77例,显效5例,有效14例,无效8例,有效率为92.3%,治愈率为74.0%,说明本发明的药物对于骨关节创伤的治疗效果显著;并且没有反馈明显的不良反应;
另外,治疗半年后随访,治愈的77例中,仅有3例复发,复发率非常低。
病例中的典型病例例举:
郑某某,男,61岁,四川成都人,坠落伤2周,x线片显示踝关节骨折,整个关节呈暗红色,关节肿痛;
按照上述的服用方法治疗6个月后,症状基本消失,关节功能恢复正常,主要理化检查指标包括尿酸均正常;
孙某,男,四川眉山人,57岁,扭伤2小时,腰部x线片显示软组织异常,未见出血,红紫肿块,剧烈疼痛,肿胀,按照上述的服用方法治疗6个月后,症状完全消失,功能恢复正常,主要理化检查指标包括尿酸均正常。