本发明涉及的是一种山楂叶的冻干粉粒制剂，属于食药剂的冻干粉粒制剂领域。
背景技术：
在中国专利申请03109135.1公开了一种由三渣叶总黄酮制成的冻干粉针剂，它是以三渣叶为原料，通过稀乙醇浸提，有机溶剂萃取，聚酰胺大孔树脂柱精制等工艺提取三渣叶总黄酮并制成冻干粉针剂，这种三渣叶总黄酮冻干粉针剂具有活血化瘀、理气舒络、宣通心脉等功效；经查询，现有技术基本上没有直接使用三楂叶，而都是通过提纯总黄酮并制成冻干粉针剂，因而在制备工艺上存在方法复杂，生物活性浪费严重，有效成分的利用率低，人体的体内吸收度差等缺陷。
技术实现要素：
本发明的目的在于克服现有技术存在的不足，而提供一种制备方法简单，能够最大地保障产品的生物活性，提高有效成分的利用率，制成的颗粒可以方便冲泡使用，提高体内吸收率的山楂叶的冻干粉粒制剂。
本发明的目的是通过如下技术方案来完成的，一种山楂叶的冻干粉粒制剂，所述冻干粉粒制剂选用山楂叶的新鲜叶片，通过如下制备方法制成：
a）将山楂叶的新鲜叶片烫水杀青，用90—100℃的水煮2—5分钟，沥水摊凉；
b）制浆，用打浆机制成浆液；
c）冷冻干燥，用冷冻干燥机干燥至含水6%以下时取出；
d）超低温粉碎，在零下10—30℃的环境下，粉碎成200目的超细粉并将超细粉制成颗粒制剂产品。
作为优选：所述的步骤a），选用新鲜的山楂叶片原料；挑捡出杂质和腐烂叶片，用饮用水洗去泥沙杂质，再用纯净水漂洗；用95—100℃的水煮3—5分钟，稍有本品固有清香气溢出时捞起，沥水摊凉；
所述的步骤c），用冷冻干燥机干燥至含水5%以下时取出；
所述的步骤d），在零下20—30℃的环境下，粉碎成200目的超细粉制剂产品。
本发明具有制备方法简单，能能够最大地保障制剂产品的生物活性，提高制剂有效成分的利用率，提高体内吸收率，制成的颗粒制剂可以方便冲泡使用等特点。
具体实施方式
下面将结合具体实施例对本发明作详细的介绍：本发明所述的一种山楂叶的冻干粉粒制剂，所述冻干粉粒制剂选用山楂叶的新鲜叶片，通过如下制备方法制成：
a）将山楂叶的新鲜叶片烫水杀青，用90—100℃的水煮2—5分钟，沥水摊凉；
b）制浆，用打浆机制成浆液；
c）冷冻干燥，用冷冻干燥机干燥至含水6%以下时取出；
d）超低温粉碎，在零下10—30℃的环境下，粉碎成200目的超细粉并将超细粉制成颗粒制剂产品。
本发明进一步的实施例是：本发明所述的一种山楂叶的冻干粉粒制剂，所述冻干粉粒制剂选用山楂叶的新鲜叶片，挑捡出杂质和腐烂叶片，用饮用水洗去泥沙杂质，再用纯净水漂洗；然后通过如下制备方法制成：
a）将山楂叶的新鲜叶片烫水杀青，用95—100℃的水煮3—5分钟，稍有本品固有清香气溢出时捞起，沥水摊凉；
b）制浆，用打浆机制成浆液；
c）冷冻干燥，用冷冻干燥机干燥至含水5%以下时取出；
d）超低温粉碎，在零下20—30℃的环境下，粉碎成200目的超细粉，用沸腾制粒机并用纯净水作粘合剂、将超细粉制成颗粒制剂产品。
传统工艺制备的产品：浸出物照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于20.0%，含总黄酮以无水芦丁（c27h30o15）计，不得少于7.0%，含金丝桃甘（c21h20o12）不得少于0.050%。
本发明所述工艺制备的颗粒制剂产品：浸出物照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于25.0%，含总黄酮以无水芦丁（c27h30o15）计，不得少于9.0%，含金丝桃甘（c21h20o12）不得少于0.080%。