一种窗型动脉导管未闭封堵器的制作方法

本实用新型涉及一种医疗器械的封堵器，特别是一种窗型动脉导管未闭封堵器。

背景技术：

动脉导管未闭（PDA）是临床常见的先天性在心脏病，占先天性心脏病的9%~12%。未闭动脉导管位于肺动脉主干（或左肺动脉）与左锁骨下动脉开口处远侧的降主动脉处，其形态可分为：管型—长度多在1cm内，导管两端基本相等，成人病例多此类型；窗型—导管极短，几乎无长度，肺动脉与主动脉紧贴呈窗状，一般直径较大；漏斗型—长度与管型相似，但近主动脉处粗大，近肺动脉处狭小，呈漏斗状。以往采用外科治疗，创伤大，手术时间长，近些年来由于介入技术的发展和封堵器材的研制成功，特别是蘑菇状封堵器（Amplatzer occluder）成功应用多年，此法应用的封堵器多为柱状和锥状封堵器，主要适用于未闭导管的管型和漏斗型。临床应用的窗动脉导管未闭封堵器一般采用单盘面结构，即只有主动脉盘面，利用主动脉血流压力大于肺动脉压力，固定在未闭导管处，存在植入后贴合不紧密，易脱落的问题。

技术实现要素：

为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种窗型动脉导管未闭封堵器，其按照未闭导管的形态设计而成，植入后贴合紧密、不易脱落。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：一种窗型动脉导管未闭封堵器，包括封堵器主体以及第一钢套、第二钢套和聚酯膜，所述封堵器主体为镍钛合金丝编织网结构，其内部缝制有用于阻挡血流的聚酯膜；封堵器主体的截面为工字形，由主动脉盘面、腰部和肺动脉盘面组成，所述主动脉盘面和肺动脉盘面的中心分别设有用于收紧镍钛合金丝的第一钢套和第二钢套，且第二钢套的外端设有内螺纹，用于连接推送封堵器的钢缆；所述主动脉盘面的直径依次大于肺动脉盘面的直径和腰部的直径。

所述主动脉盘面的直径比腰部直径大4mm，肺动脉盘面直径比腰部直径大2mm。

所述主动脉盘面和肺动脉盘面的外缘均设置为半圆形边沿。

所述镍钛合金丝编织网为医用高弹性镍钛合金丝编织而成，第一钢套和第二钢套均由医用不锈钢317L经机械精密加工所得，聚酯膜为医用无纺聚酯膜，固定聚酯膜的缝合线为医用聚酯缝合线。

所述主动脉盘面和腰部缝制2层聚酯膜，肺动脉盘面缝制1层聚酯膜。

本实用新型的有益效果是：一种窗型动脉导管未闭封堵器，固定牢靠，由于该封堵器形状按照动脉导管未闭的形态设计，采用双盘状结构，与动脉壁贴合性较好，降低脱落的风险；由于采用双盘状结构，各盘面与动脉导管形成平面，不存在凹陷部位，减小动脉血流的涡流，降低形成血栓的可能；该封堵器的形状专为窗型动脉导管未闭设计，为介入治疗该类型导管未闭提供器材保障。

附图说明

图1为窗型动脉导管未闭封堵器主视图。

图2为窗型动脉导管未闭封堵器侧面图。

图3为封堵器释放后的封堵示意图。

图中，1.第一钢套，2.主动脉盘面，3.腰部，4.肺动脉盘面，5.内螺纹，6.第二钢套，7.聚酯膜，8.镍钛合金丝编织网。

具体实施方式

如附图1-2所示，一种窗型动脉导管未闭封堵器，包括封堵器主体以及第一钢套1、第二钢套6和聚酯膜7，所述封堵器主体为镍钛合金丝编织网8结构，其内部缝制有用于阻挡血流的聚酯膜7；封堵器主体的截面为工字形，由主动脉盘面2、腰部3和肺动脉盘面4组成，所述主动脉盘面2和肺动脉盘面4的中心分别设有第一钢套1和第二钢套6，且第二钢套6的外端设有内螺纹5，第一钢套1用于收紧主动脉盘面2的镍钛合金丝，第二钢套6一端用于收紧肺动脉盘面4的镍钛合金丝，另一端通过内螺纹5与推送封堵器的钢缆进行螺旋连接；所述主动脉盘面2的直径依次大于肺动脉盘面4的直径和腰部3的直径。

所述主动脉盘面2的直径比腰部3直径大4mm，肺动脉盘面4直径比腰部3直径大2mm。

所述主动脉盘面2和肺动脉盘面4的外缘均设置为半圆形边沿。

所述镍钛合金丝编织网8为医用高弹性镍钛合金丝编织而成，第一钢套1和第二钢套6均由医用不锈钢317L经机械精密加工所得，聚酯膜7为医用无纺聚酯膜，固定聚酯膜7的缝合线为医用聚酯缝合线。

其制作方式为：由高弹性镍钛合金丝通过编织机编制出一定直径和密度的编织网，通过热处理使网状定型，截取一定长度的编织网，一端套有第一钢套1并通过挤压连接的方式固定，另一端收紧于第二钢套6，也采用挤压方式连接固定。套有钢套的编织网放置于模具中，通过热处理进行定型，水冷后从模具中取出即可。在定型后的封堵器支撑体内缝制多层聚酯膜7，分别在主动脉盘面2和腰部3缝制2层，在肺动脉盘面4缝制1层。

如附图3所示，使用时，本实用新型是通过镍钛合金的高弹性和记忆性能，在外力作用下将该封堵器收拉鞘管内呈一线条状，经皮穿刺技术，将封堵器输送到动脉导管未闭处，释放后封堵器完全打开，其形状完全与未闭导管相吻合，其规格选择可以通过造影测量动脉导管未闭的直径决定，该封堵器适用于窗型动脉导管未闭，通过封堵器内部数层阻流膜对异常血流的阻挡作用，实现了封堵的目的，达到治疗效果。