用于胃肠吻合的双球囊导管装置的制作方法

本实用新型涉及一种医疗用品，具体地涉及一种用于胃肠吻合的双球囊导管装置。

背景技术：

受肿瘤侵犯，胃中食物进入肠道的通道被堵死后，呕吐不止的患者以往要么接受开腹手术，建立胃肠新通道，要么只能靠静脉营养支持。而对于那些年纪偏大或者身体状况已经不适合进行开腹手术患者来说，生存质量极低，也给家庭带来了沉重负担。

胃肠吻合术，就是在超声内镜下经胃穿刺到第一小肠，放置导丝后，经引导再放置一大口径全覆膜双蘑菇头支架，以打通胃和小肠之间的通道，也就是重新造了一条胃与小肠之间的新路，从而解决十二指肠梗阻给患者生活带来的影响。以往这样的“旁路”建设需进行全麻开腹手术，创伤较大。而内镜下的微创手术创伤小，手术时间短，痛苦小，恢复快，充分体现了内镜微创的优势。近年来，随着内镜技术以及各种器械配件的不断发展和更新换代，内镜在消化系统各种疾病诊疗上发挥了愈来愈重要的作用，特别是内镜下微创治疗手术的不断创新，为很多不能或不愿手术的胃肠道和胆胰疾病的患者提供了新的微创治疗方法。

技术实现要素：

为了克服现有技术的缺陷，本实用新型提供一种双球囊导管装置，其应用于内镜下胃肠吻合手术中，起到为EUS针定位，确定靶向，固定横肠的作用，对于因胰腺癌，壶头癌，胆道癌等造成的十二指肠梗阻病人有非常好的治疗效果，是一种非常有前景的治疗手段，另外，为了便于医生更方便的进行观察定位，还可以在双球囊之间设置用于定位的中间球囊。

本实用新型是这样实现的：本实用新型提供一种用于胃肠吻合的双球囊导管装置，其包括注液组件、双球囊组件以及连接所述注液组件和双球囊组件的支撑装置，

所述注液组件包括第一球囊注液接口、导丝接口以及第二球囊注液接口，

所述双球囊组件包括双球囊导管装置以及分别设置在所述双球囊导管装置两端的能膨胀的第一球囊以及第二球囊，所述双球囊导管装置设有第一球囊注液通道、导丝通道以及第二球囊注液通道，所述第一球囊注液通道的入口连接第一球囊注液接口，所述第一球囊注液通道的出口连接所述第一球囊的注液口，所述第二球囊注液通道的入口连接所述第二球囊注液接口，所述第二球囊注液通道的出口连接所述第二球囊的注液口，所述导丝通道的入口连接所述导丝接口，所述导丝通道的出口连接开设在第一球囊与第二球囊之间的双球囊导管装置上的出液口，以及

所述支撑装置连接所述双球囊导管装置的第一端部。

优选地，还包括用于将双球囊导管装置送入胃肠中的导入组件，所述导入组件包括大直径软管以及导丝。

优选地，所述第一球囊靠近所述第二球囊的一侧设置有第一球囊钽标记，所述第二球囊远离所述第一球囊的一侧设置有第二球囊钽标记，所述双球囊导管装置远离所述第一球囊的第二端部设置有所述球囊导管尖端。

优选地，所述大直径软管设置有供胃镜、双球囊导管装置以及导丝进入的快速交换接口。

优选地，所述第一球囊注液接口、导丝接口以及第二球囊注液接口在所述大直径软管的内部彼此错开地设置，所述第一球囊注液接口、导丝接口以及第二球囊注液接口外径总和小于所述大直径软管的内径。

优选地，所述导丝接口与生理盐水注射装置相连接。

优选地，第一球囊与第二球囊之间的双球囊导管装置上还设置有用于穿刺定位的中间球囊。

与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果：

①本实用新型提供一种双球囊导管装置，其应用于内镜下胃肠吻合手术中，起到为EUS针定位，确定靶向，固定横肠的作用，对于因胰腺癌，壶头癌，胆道癌等造成的十二指肠梗阻病人有非常好的治疗效果，是一种非常有前景的治疗手段。

②本实用新型的双球囊导管装置能够借助导入组件快速进入胃肠，对胃肠进行固定，为吻合手术起到定位的作用，使用方便，不会对病人造成损害，手术过程几乎没有痛苦，对临床医学具有重要的意义。

③本实用新型的双球囊之间还设置有用于穿刺定位的中间球囊，医生通过中间球囊显影能够快速对EUS针进行定位，方便安全。

附图说明

图1为本实用新型双球囊导管装置的结构示意图；

图2为本实用新型的注液组件的结构示意图；

图3为沿图2的A-A线的剖面结构示意图；

图4为本实用新型双球囊导管装置的结构示意图；

图5为沿图3中的B-B线的剖面结构示意图；

图6为本实用新型的第二个实施例的机构示意图。

具体实施方式

以下将参考附图详细说明本实用新型的示例性实施例、特征和方面。附图中相同的附图标记表示功能相同或相似的元件。尽管在附图中示出了实施例的各种方面，但是除非特别指出，不必按比例绘制附图。

如图1至图5所示，本实用新型提供一种用于胃肠吻合的双球囊导管装置，其由设有快速交换接口的大直径软管1、第一球囊注液接口2、导丝接口3、第二球囊注液接口4、双球囊导管装置5、第一球囊6、第二球囊7、第一球囊钽标记8、第二球囊钽标记9和球囊导管尖端10组成。第一球囊即为近端球囊，即靠近口腔的球囊，第二球囊即为远端球囊，即相对远离口腔的球囊。

第一球囊注液接口2、导丝接口3以及第二球囊注液接口4构成了注液组件，第一球囊6与第二球囊7设置在双球囊导管装置5的两端构成了双球囊组件，第一球囊钽标记8设置在第一球囊6靠近第二球囊7的一侧，第二球囊钽标记9设置在第二球囊7远离第一球囊6的一侧，双球囊导管装置5远离第一球囊6的一端501设置有球囊导管尖端10。大直径软管1以及为双球囊导管装置起到导向作用的导丝构成了导入组件，在使用时，双球囊组件进入胃肠中，注液组件位于口腔外部，图2中第一球囊注液接口2、导丝接口3以及第二球囊注液接口4在工作时，均在快速交换接口11的外部。注液组件和双球囊组件通过支撑装置100连接。双球囊导管装置5的第一端502连接支撑装置502。

优选地，第一球囊6与第二球囊7均设置有注液口。

优选地，双球囊导管装置5位于第一球囊6和第二球囊7之间的部分设置有出水孔12。

优选地，第一球囊注液接口2、导丝接口3以及第二球囊注液接口4在大直径软管1的内部交错分布，第一球囊注液接口2、导丝接口3以及第二球囊注液接口4外径总和小于大直径软管的内径。

双球囊导管装置5内部设置有第一球囊注液通道51、导丝通道52以及第二球囊注液通道53，

第一球囊注液通道51的入口连接第一球囊注液接口2，第一球囊注液通道51的出口连接第一球囊6内部的注液口，第二球囊注液通道53的入口连接第二球囊注液接口4，第二球囊注液通道53的出口连接第二球囊7的注液口，导丝通道52的入口连接导丝接口3，导丝通道52的出口连接开设在第一球囊6与第二球囊7之间的双球囊导管装置5上的出液口。导丝接口3同时可与生理盐水注射装置连接，用于注射生理盐水。

在另一个实施例中，如图6所示，双球囊组件在第一球囊6与第二球囊7之间还设置有用于定位的中间球囊13，在将第一球囊6和第二球囊7放置到预先确定的肠道位置后依次通过给第二球囊注液接口4和第一球囊注液接口2注射显影剂，分别将第二球囊7和第一球囊6依次扩展，在肠道中将目标横肠固定住，不让其随意移动或蠕动。然后通过导丝接口向中间球囊13注液，便于医生根据中间球囊进行定位。

下面对本实用新型的工作原理做进一步解释：

将胃镜从大直径软管1的快速交换接口穿入其中，并将胃镜外管套在胃镜上，将大直径软管1和胃镜组件10经口，通过食道，胃，一直到达十二指肠梗阻处，再经胃镜钳道孔穿入第一斑马导丝，并将该第一斑马导丝通过十二指肠梗阻狭窄位置，到达横肠和小肠，保持站位。将胃镜从大直径软管1的快速交换接口撤出，再次将双球囊导管装置5沿第一根0.89mm斑马导丝，从大直径软管1的快速交换接口插入，通过十二指肠梗阻狭窄位置，到达横肠。在X射线显影下可以清晰看到第二球囊钽标记8和第一球囊钽标记9显影，拖动双球囊导管装置5，将第一球囊6和第二球囊7放置到预先确定的肠道位置；依次通过给第二球囊注液接口4和第一球囊注液接口2注射显影剂，分别将第二球囊7和第一球囊6依次扩展，在肠道中将目标横肠固定住，不让其随意移动或蠕动，为后面的EUS针精确穿刺做准备；

当双球囊导管装置5被第一球囊6和第二球囊7固定放置后，将大直径软管1由快速交换接口缓慢撤出，第一根0.89mm斑马导丝以及套设在其上的双球囊导管装置5经十二指肠留在体内，同时第一球囊6和第二球囊7均被撑开，处于工作状态。

将EUS超声内镜经口到达胃底处。在EUS超声内镜下，观察第一球囊6和第二球囊7的位置，同时通过导丝接口3注入生理盐水，生理盐水在两球囊中间冒出。或者也可以在第一球囊6和第二球囊7设置中间球囊，以中间球囊确定穿刺位置。通过EUS超声内镜屏幕可以观察到生理盐水在两球囊中间的出水口；确定出水口或中间球囊位置后，将19G EUS穿刺针通过超声内镜钳道，从胃底部直接准确穿刺到横肠内，并将第二根斑马导丝沿19G穿刺针内孔直接抵达横肠；撤回19G穿刺针，将支架置入器沿第二根导丝经胃直接进入横肠。在本实施例中，所述支架置入器优选为镍钛支架置入器，支架置入器内的双蘑菇头支架远端释放在横肠内，近端释放在胃内。这样一来，在胃和横肠之间建立了一条通道，将胃和肠子进行吻合。对于因胰腺癌，壶头癌，胆道癌等造成的十二指肠梗阻病人有非常好的治疗效果，是一种非常有前景的治疗手段。本实用新型在手术中起到给EUS针定位，确定靶向，固定横肠的作用。

最后应说明的是：以上所述的各实施例仅用于说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或全部技术特征进行等同替换；而这些修改或替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。