动态稳定椎体植入物以及包括所述动态稳定椎体植入物的外科手术包的制作方法

本发明大体涉及到脊柱手术中使用的植入物，尤其涉及到动态稳定椎间植入物以及包括所述动态稳定椎间植入物的外科手术包。

背景技术

脊柱外科手术可能涉及颈部(脖子)、胸部或更常见的腰部。

当出现不稳定时，例如一个椎体相对于相邻椎体滑动时，用于稳定脊柱的手术可能需要植入金属材料，其形式为通过杆或板相互连接的螺钉。这些植入物形成支架，作为脊柱的稳定器。

在较新的技术中，脊柱的稳定可以通过由稳定楔、纺织编织物形式的柔性构件、可移动组件和锁定构件组成的椎间植入物来实现。稳定楔要放置在两个连续椎体脊柱棘突之间，即相邻的椎体之间，以便稳定。柔性连接件(例如纺织编织物物)包围脊柱棘突。可移动组件适于以相对于稳定楔固定柔性构件的方式与稳定楔接合。这种阻塞是通过夹紧可移动组件和稳定楔之间的柔性构件来实现的。锁定件(例如螺钉)适于锁定可移动组件与稳定楔的接合，并因此直接导致最终阻塞柔性构件。

例如，在wipo根据编号wo2009/040380出版的文献ep2192863以及wipo根据编号wo2009/141393出版的文献ep2303163中公开了前述类型的椎间植入物。

大部分腰椎手术都是通过利用后路的开放手术完成的，通过在待稳定的椎体水平在患者背部做切口。

现有技术的植入物的设计涉及到外科医生必须清除待稳定的椎体周围相当宽的干预区域，尤其是用于将一个或多个柔性构件放入楔形件中，并且用于张紧和阻塞所述一个或多个构件。

文献ep2138122描述了用于骶骨和腰椎之间稳定的系统。该系统包括至少一个纺织编织物，所述纺织编织物通过螺钉锚固在骶骨上。为了确保通过张紧阻塞编织物，阻塞系统包括设置在阻塞系统主体内的孔口内壁之间的楔入销。这种可移动销的移动方向与编织物的表面相切并且平行于所述编织物的纵轴。这些设置不适用于形成本发明主题的类型的椎间植入物。

技术实现要素：

给外科医生提供动态稳定椎间植入物是很重要的，所述动态稳定椎间植入物使之能够把切口的尺寸减小到绝对最小值，以便保护周围组织(尤其是有助于脊柱稳定性的肌肉组织)免受与手术伤口收缩有关的应力，所述应力可引起严重坏死。患者术后恢复更快，效果更令人满意。

为此目的，本发明的第一方面提出一种动态稳定椎间植入物，其包括：

-稳定楔，适合通过在椎体的脊柱棘突之间插入而稳定至少两个相邻的椎体，具有大体呈平行六面体的主体，所述主体具有确定的主轴，

-至少一个带条，形成柔性构件，所述柔性构件用于将稳定楔固定到待稳定的椎体的脊柱棘突，所述带条具有第一个带条部分和第二个带条部分，所述第一个带条部分和第二个带条部分分别包括所述带条的相对末端之一，而且所述带条具有确定的纵向和确定的带条表面，

-至少一个可移动组件，适合与稳定楔接合，以便通过把带条夹紧在可移动组件与稳定楔之间而相对于稳定楔固定带条，以及

-锁定件，用于轴向锁定可移动组件与稳定楔的接合并因此锁定带条的阻塞。

根据实施例，稳定楔的主体包括至少一个凹处，至少第一个带条部分能穿过所述凹处，凹处具有平行于稳定楔主轴的纵轴，内壁平行于具有确定形状的凹处的所述纵轴延伸；

-可移动组件包括至少一个阻塞销，所述阻塞销具有确定的纵轴以及大体上与凹处形状互补的确定形状，从而通过按照所述楔形件主体的主轴的方向在所述凹处中移动与稳定楔接合，使得阻塞销的纵轴：

-首先，与凹处的纵轴重合；

-其次，垂直于凹处内的第一个带条部分的纵轴；以及

-第三，平行于凹处内的第一个带条部分的表面，

而且，其方式通过在阻塞销与凹处内壁之间夹紧形成柔性构件的所述带条部分而使得凹处内的带条部分相对于稳定楔固定。

前述主轴与用于把植入物放入适当位置的外科手术的后路的轴重合。因为当楔形件处于安装位置时，在稳定楔中提供的凹处是向后敞开的，所以其纵轴与后路的轴相对应(例如，与侧向通路相比，“后”或“侧”这些术语来自于脊柱手术领域中所使用的词汇表)。阻塞销因此可以沿着后路的轴通过力方便有效地插入凹处之中。介入和插入(开放手术)的区域因此可以缩小到最小值。本发明因此允许门诊类型的真正的微创手术和短程手术治疗。

在一个直接补充性实施例中，可以进一步规定：

-第一个带条部分和第二个带条部分分别能穿过设置在稳定楔中的凹处，以便带条在垂直于楔形件的主轴的平面中形成至少一个环，具有适合与待稳定的两个椎体的脊柱棘突接合的绳索，而且其中

-阻塞销能按照所述楔形件主体主轴的方向与稳定楔接合，在凹处内的第一个带条部分和第二个带条部分(41a，42a)之间，使得销的纵轴：

-首先，与凹处的纵轴重合；

-其次，垂直于凹处内部带条的两部分的纵轴；以及

-第三，平行于凹处内部的第一个带条部分和第二个带条部分各自的表面，

而且，其方式使得第一个带条部分和第二个带条部分分别通过所述带条部分相对于稳定楔固定，所述带条部分夹紧在销与面对彼此的凹处内壁的各部分之间。

在一个直接补充性的实施例中，第一个带条部分和第二个带条部分能按照相反的方向穿过设置在稳定楔中的凹处，从而在所述凹处相交，以便带条在垂直于楔形件主轴的平面中形成一个环，具有分别在所述平面中位于稳定楔两侧并且适合分别与待稳定的两个相邻椎体的脊柱棘突中的一个脊柱棘突分别接合的两条绳索。

在一个实施例中，设置在稳定楔中的凹处呈锥形，阻塞销具有与凹处形状互补的锥形。

在一个实施例中，稳定楔的主体包括带条的通道，所述通道相对于所述楔形件主体的主轴垂直延伸，其中至少一个通道穿过凹处，而且，当带条相对于稳定楔固定时，带条能通过所述通道滑动。

在一个实施例中，带条是由医用的不可吸收纺织材料制成的编织物。

在一个实施例中，凹处具有带内螺纹的入口区域，所述入口区域的直径大于所述入口区域后部的凹处的直径，而且其中，锁定件是直径与凹处入口区域的直径相同的螺钉，其螺纹适合与入口区域的内螺纹配合，而且当把螺钉拧入凹处的具有内螺纹的入口区域时，承载区域适合靠在凹处中阻塞销的接触区域上。

在第二方面，本发明还涉及到外科手术包，所述外科手术包包括根据上述第一方面的植入物以及协助放置植入物楔形件的在下文也称为植入物保持器的工具以及植入物阻塞销插入杆。

尤其是，工具包使得：

-植入物保持器具有管状体，所述管状体具有内径稍大于植入物阻塞销的最大直径的内部通道，并且适合固定到稳定楔的主体，使得通道与主体凹处的轴成视差，而且

-阻塞销的插入杆适合在内部通道中滑动，以便把阻塞销放置在稳定楔主体的凹处中。

在一个实施例中，植入物保持器的管状体能在第一个末端具有与设置在稳定楔主体内的凹处的内螺纹配合的螺纹。由此通过利用为植入物的锁紧螺钉提供的内螺纹使得植入物保持器能够固定到植入物，在植入操作过程中随后仅把锁紧螺钉放入适当位置。

在另一个实施例中，植入物保持器可以在第二个末端具有通道入口处的内螺纹，而且插入杆可具有螺纹，以便与所述内螺纹配合，由此把插入杆插入并旋拧到植入物保持器的通道中驱动设置在楔形件主体中的所述凹处内的锥形销。

附图说明

通过阅读以下说明，本发明的其它特征和优点显而易见。以下说明仅作为说明，并且必须参照附图阅读，在附图中：

-图1是根据实施例的一部分椎间植入物的分解三维视图；

-图2是沿着后路的轴的根据本发明的实施例的组装植入物前视图；

-图3是根据实施例的椎间植入物及相关植入物保持器的一部分的分解三维视图；

-图4是根据实施例的具有安装在植入物上的植入物保持器的椎间植入物以及阻塞销的插入杆的一部分的分解三维视图；

-图5a和图5b分别是根据实施例的具有带条和安装的阻塞销的稳定楔的截面图和三维截面图；

-图6a和图6b是与图5a和图5b相同的视图，分别额外显示了在楔形件中凹处入口处接合的锁紧螺钉；以及

-图7a和图7b是与图5a和图5b相同的视图，分别额外显示了处于锁紧位置的锁紧螺钉。

具体实施方式

把椎间植入物设计为位于两个相邻椎体的脊柱棘突之间，换言之，所述椎体即腰椎、胸椎和颈椎的堆叠中的连续椎体。

首先参照图1和图2描述根据本发明的实施例的动态稳定椎间植入体的主要元件。如图所示，植入物是由稳定楔1、阻塞销2、锁紧螺钉3和柔性构件4组成的。

稳定楔1包括具有主轴的一般平行六面体形的主体，在图1中清晰起见，主轴在该图中与凹处12的纵轴10重合，所述凹处12设置在主体中，稍后将对所述凹处进行论述。图2是沿着纵轴10的植入物的视图，植入物靠着患者的椎体放平(患者面朝下躺在手术台上)。主轴10于是与后路的轴重合，换言之，所述主轴垂直于患者背部并因此垂直于与从腰椎到颈椎的椎体堆叠方向相对应的脊柱的轴。

关于描述性术语，在下文中，在植入过程中以及当患者面朝下躺在手术台上时，外科医生观察植入部位的方向被认为是沿着后路的轴线。图2因此示出了沿着这个轴线的前视图和沿着这个方向的平面图。尤其是，在下文参照本惯例使用“后”、“前”和“后”、“在前面”和“在后面”、“前”和“后”、“在上方”和“在下方”、“上”和“下”、“向上”和“向下”、“侧面”和“旁边”、“右”和“左”等术语。因此，这些术语对应于脊柱外科手术领域技术人员所使用的词汇。

稳定楔1的主体在平行六面体的侧面，尤其是在图1和图2的右侧，包括上压痕或凹口15以及下压痕或凹口16。所述压痕适合靠在待稳定的两个椎体上，尤其是分别经由凹口15靠在上椎体的脊柱棘突上以及经由凹口16靠在下椎体的脊柱棘突上。换言之，在用于稳定两个相邻椎体的植入物的安装位置，所述椎体的脊柱棘突封装在楔形件1的主体的凹痕15中。

如图1中可见，楔形件1主体的平行六面体具有软化角(即圆角)，至少在被患者背部的肉和皮肤覆盖的背面如此。这样限制了与植入物接触的背肉发炎或损伤的风险。这样同样减少了在患者背部这个区域施加压力时患者可能感受到的不适或疼痛，例如，靠在支撑物(例如，座椅靠背)上时或仰卧(例如，在比如地面这样的坚硬表面上)时。

阻塞销2可呈圆柱形和圆锥形，换言之，其(圆形的)横截面直径沿着其纵轴逐渐减小的圆柱的形状。在图1中，再次为了附图清晰起见，销的纵轴与楔形件主体1的主轴10以及凹处12的纵轴重合。

销2适合与设置在楔形件1主体中的凹处12配合，例如，在与凹痕15和16所在的表面相对的平行六面体的侧面(即在图1和图2的左侧)。为此目的，销2和凹处12的形状彼此互补。在所示示例中，销呈锥形圆柱的形状，凹处12同样具有中空锥形圆柱的形状，其孔径角等于销的孔径角，其孔径稍大于销的所述直径。

凹处至少在楔形件1的背面上开口，最好分别在楔形件的正面和背面，如图5a-5b、图6a-6b和图7a-7b所示。开口的直径大体上大于销的最大直径并且在背面凹处的入口区域中是不变的，销2要通过所述凹处的入口区域以其锥形末端进入。在凹处的这个入口区域，其壁具有锁紧螺钉的内螺纹11，稍后将对此进行论述。入口区域沿着纵轴的长度至少等于锁紧螺钉3的厚度。在该入口区域前面，凹处的形状是圆锥形的，没有内螺纹(光滑壁)，并且大体与销的互补形状相对应，换言之，形状是具有与销相同的孔径角的圆锥形，但具有稍大的直径，以便容纳销和编织物，稍后将对此进行说明。换言之，在凹处的具有内螺纹的入口区域的前面，凹处的直径沿着其纵轴10朝前逐渐减小。尤其是，凹处的锥形部分沿着凹处纵轴的长度基本等于阻塞销2在其纵向的长度。

在图1中也显示了锁紧螺钉3，与楔形件主体1的主轴和凹处12的纵轴成视差。螺钉3的直径大于销的最大直径。该直径与凹处12的具有内螺纹的入口区域的直径相对应。螺钉3具有外螺纹31，适合与凹处12的内螺纹11配合。

螺钉3额外具有承载区域32，在图1中面朝下，能够抵靠在销2后面的接触区域22。在一个实施例中，螺钉3的承载区域32和/或销2的接触区域22是圆形平面表面。

螺钉3的作用是锁定啮合在凹处12中的销2的位置。根据某些实施例，螺钉的另一个作用是调整销在凹处中的轴向位置：通过经由其各自螺纹旋转啮合在凹处12中的螺钉3，螺钉通过其表面32靠在销2后面的接触表面22上，以至于销沿着其纵轴穿过凹处12从楔形件的背面向其正面前进。稍后将参考图5a-5b、图6a-6b和图7a-7b列出这种位置调整的详细信息。

柔性构件4能是由(不可吸收的)医用纺织材料制成的编织物，例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)或聚乙烯(pe)。由于其生物兼容性及其高度化学惰性，所以可以选择所述材料。在植入物的安装位置，柔性构件4按照与ep2192863中所述相似的方式包围脊柱棘突，尤其是所述公开文献的图3、图10和图11a中所示。

柔性构件4优选地呈带条(即带)的形式，其纵轴和带条表面沿着所述纵向延伸。柔性构件可以穿过楔形件主体的通道17，在其右手侧设置在楔形件主体的尾端中，也就是与凹处12相反的凹痕15和16的一侧。通道17尤其是相对于楔形件的主体1的主轴10穿过楔形件1的主体延伸。在不相对于楔形件固定的情况下，柔性构件4能在通道17中滑动。

柔性构件4也能穿过凹处12。为此目的，楔形件的主体能具有两个其它通道13和14，所述通道相对于楔形件主体的主轴10垂直地直接穿过主体1延伸。通道13和14因此相对于楔形件主体1的主轴10垂直地延伸。通道13和14中至少一个通道穿过凹处12，优选地两个通道13和14都穿过凹处12。换言之，通道13和14通向凹处，在每种情况下通过前端和后端。在所示实施例中，两个通道13和14因此穿过凹处12延伸，但这并非强制性的，有可能只有其中一个通道13和14穿过凹处12延伸。在没有相对于楔形件1固定的情况下，柔性构件4可以在通道13和14中滑动。

由外科医生手动插入柔性构件4，例如首先通过通道17。然后在把柔性构件4的两个末端41和42分别在上椎体和下椎体的脊柱棘突上方和下方接合之后将其依次插入通道13和14中。

尤其是，带条于是在垂直于楔形件1的主轴的平面中形成环，使至少一条绳索，以及优选地两条绳索4a和4b分别在所述平面中位于楔形件的两侧。纺织编织物的所述绳索4a和4b分别适合与待稳定的两个椎体的其中一个脊柱棘突接合。

阻塞销2能按照凹处之中每个带条部分之间的楔形件的主体1的主轴10的方向与稳定楔接合，以便使得销的纵轴：

-首先，与凹处的纵轴10重合；

-其次，垂直于凹处内部带条的两部分的纵轴40；以及

-第三，平行于凹处内部的两个带条部分的表面(即分别在带条的末端41和42的带条部分)。

此外，相对于楔形件1分别在带条的末端41和42固定带条的每部分。通过在销与面对彼此的凹处12的内壁的各部分之间夹紧所述带条部分实现如此阻塞。

为了阐释通过销2如此阻塞带条4的两部分，沿着与图5a、图6a和图7a中的楔形件主体1的剖面成90度的剖面显示与(容纳销2的)凹处内部空间相对应的图5a、图6a和图7a的中心部分。因此，图5a、图6a和图7a在其中心显示了分别在所述带条末端41和42的带条40的部分41a和42a的截面图。

在一个实施例中，带条的这两个末端部分41a和42a可以按照相反的方向穿过设置在楔形件1中的凹处12，从而在所述凹处相交并且形成绳索4a和4b。在各图中显示了这个实施例。但是这个实施例并非唯一实施例。实际上，带条的两个末端部分41a和41b可以彼此平行地穿过通道13和14延伸，并因此穿过凹处12延伸，考虑到与待稳定的椎体的脊柱棘突接合的另一种形式，并且考虑到稳定楔的另一种形状。尤其是，在这种实施例中，带条会形成唯一一条绳索，所以会与同一个楔形件配合使用两个带条，即一个带条用于每个椎体。

为了便于通过通道13和14插入的过程，可以加固带条的末端41和42，例如，通过超声波焊接进行处理、通过添加材料、或者通过由钛或任何其它适当材料制成的端部、或者通过任何其它等同的方式加固。

有利地，把包括销2和螺钉3的阻塞和锁定柔性构件4的装置通过稳定楔1的背面放入适当位置。如此设置使得外科医生能够把切口尺寸缩小到绝对最小值，因此保持周围器官组织，尤其是背部肌肉的完整性。

把柔性构件4放入适当位置并且借助适当工具将所述柔性构件张紧之后(在本说明的背景下未描述该过程)，在柔性构件4的两个末端部分之间把阻塞销2插入凹处12中。销2的插入导致在销2的外圆周表面与凹处12的相对内壁之间夹紧柔性构件4的部分，并且使柔性构件4稳定。由于如此压缩柔性构件4，所以所述柔性构件不再能够在通道13、14和17中滑动。于是，一旦把销2完全插入凹处12的带有内螺纹的部分11，例如便用手把锁紧螺钉3接合在凹处12中(借助工具架或者不借助工具架)，如图5a和图5b所示。在图6a和图6b中阐释了这个过程。螺钉3的作用是(轴向)固定阻塞销2在凹处12中的接合。

把阻塞销2放入适当位置的方法使用植入物保持器5和插入杆6，如图3和图4所示。例如，植入物保持器5是中空管，换言之，植入物保持器5具有带内部通道52的管状体。例如，通道52具有不变的圆形横截面，其内径略大于阻塞销2的最大直径。

在管5的一个末端，内螺纹53可以设置在通道52的入口处。同样，可以在管5的入口端设置夹紧装置54，如同所示，所述夹紧装置的形式是包围管5的槽形套圈。

在其另一端，管5具有与稳定楔1的内螺纹11配合的外螺纹51。因此能把植入物保持器5旋拧到稳定楔1中，使内部通道52与凹处2的纵轴10对齐，换言之与凹处12有视差，其目的是把阻塞销2插入所述凹处12中。

为此目的，可以按照可简单拆分的方式把销2固定到插入杆6末端，例如，通过弹性适配器(未示出)固定，不必详细说明所述弹性适配器，因为可清楚理解其工作原理。

把可拆卸地保持在其末端的插入杆6和锥形销2引入植入物保持器5的通道52中。插入杆6具有在比如凹槽头61这样的夹紧装置下方的外螺纹，如同所示。该螺纹(未示出)与植入物保持器5的内螺纹53配合。这样，把插入杆6插入然后旋拧到植入物保持器5的通道52中把锥形销2驱动到楔形件1的凹处12中。通过把插入杆旋拧到植入物保持器中，销2因此可以啮合在凹处12的锥形无螺纹部分中，如上文所述。在把插入杆完全旋拧到植入物保持器中之后，销2完全啮合在凹处12的锥形部分中。然后通过对着内壁夹紧柔性构件4，所述销与凹处的内壁接合。由于如此夹紧导致的编织物破碎使销相对凹处内壁的接合具有一定弹性，尽管所述弹性非常轻微。

因此，选择性地在从植入物保持器拧下插入杆之后(并非强制地)，可以从楔形件1拧下植入物保持器5。销2因此自动与插入杆6的末端拆开，所述插入杆6仍在凹处12的无螺纹锥形部分中的适当位置。为此目的，校准把销2弹性连接到插入杆2末端62的力，以便把销完全啮合在凹处中时，所述力小于通过凹处12的无螺纹锥形部分的内壁施加到销2的夹压。

在把销2插入凹处12中的过程中，可以由外科医生在把稳定楔1保持在具有在待稳定的椎体的脊柱棘突周围接合的带条4的绳索4a和4b的位置，尤其是因为植入物保持器5的夹持区域。植入物保持器因此同时用于在插入柔性构件4的阻塞销的关键步骤保持稳定楔相对于椎体的位置，而且也用作通过杆6插入销的导向件，所述杆6在植入物保持器的内部通道52中滑动，并且旋拧到所述植入物保持器上。

一旦植入物保持器5已经与楔形件1(所述楔形件因此已经处于稳定椎体的状态)分开，锁紧螺钉3便可以啮合在设置在楔形件中的凹处12的具有内螺纹的部分11中，如图6a和图6b所示。注意，在这个步骤中，通过将端部41a和42a夹紧在凹处12内部的相对部分上，如图5a和图5b所示，柔性构件已经被销2阻塞。

螺钉3和锥形销2使之能够在不依靠测量力或力矩的装置的情况下控制施加在柔性构件4上的夹压。

为此目的，校准锥形销2沿着其纵向的长度，以至于根据上述技术插入稳定楔时，锥形销的平面接触表面22非常轻微地高于稳定楔1的具有内螺纹的孔11的埋头孔。螺钉3的平面支承面32因此与具有内螺纹的孔11的埋头孔邻接，因此在后端邻近锥形销2的平面接触表面22，如图7a和图7b所示。

例如，用手或者借助螺丝刀把螺钉3旋拧到具有内螺纹的孔11中，例如，所述螺丝刀是具有六角形头的螺丝刀。当夹紧螺钉的平面32接触锁紧螺栓的接触表面22时，夹紧螺钉把阻塞销2进一步驱动到凹处12中，直到夹紧螺钉的平面32与形成肩部的具有内螺纹的孔11的埋头孔相遇为止。该肩部因此阻塞锥形销2的轴向前进，确保由锥形销2施加在柔性构件4上的压力不再增加，即便外科医生借助螺丝刀继续在夹紧螺钉3上施加力矩，亦是如此。

在这个位置，螺钉3防止会使销2离开凹处12的销2的任何运动，例如，通过患者日常运动施加在柔性构件4上的张力的作用下。这是按照本发明的实施例的原理的螺钉3的锁定作用。应理解该作用与文献ep2192863和ep2303163中所述的螺纹的作用彻底不同。所述螺钉与锥形销2配合使用，所述锥形销在功能和结构方面与这些文献中所述的植入物的可移动部件彻底不同。根据本发明的实施例的阻塞销的作用的独创性在于销的运动方向，所述销的运动方向与销抵靠带条4表面以及抵靠设置在楔形件中的凹处12的内壁的力的方向正交。

稳定楔1能由聚合物制成，例如聚醚醚酮(peek)。可以通过机械加工原材料棒或块、通过注塑成型、三维打印或者通过任何其它等效方式得到。

锥形阻塞销2优选地由钛合金制成，由于其机械强度及其生物兼容性而被选择。在更接近锥形的末端提供圆形末端，以便于其在柔性构件的张紧的带条部分之间通过。例如，可以通过机械加工原材料棒得到。

夹紧和锁紧螺钉3也能由钛合金制成，由于同样的原因，具有相同优点。可以通过机械加工原材料棒得到。

把柔性构件4优选地制成编织织物。如上所述，柔性构件的末端可以加强，以便有助于其夹持以及通过设置在稳定楔1的主体中的通道13、14和17通道对其进行引导。

本发明不同于文献ep2192863中所述的发明，尤其是在于动态稳定楔不具有相对于带条表面垂直移动的部分，也就是按照侧向移动的部分。相反，销仅沿着后路的轴移动。本说明书中所述的解决方案还使之能够安装锁紧螺钉3，所述锁紧螺钉提供带条4阻塞销2的安全性(锁定在适当位置)，而且由于控制销2在凹处12中的轴向运动而允许控制施加的压力。还将该螺钉放入适当位置并沿着后路的轴的方向将其夹紧。

换言之，而且按照所述实施例的主要优点，沿着侧向没有执行外科医生部分的动作，也没有执行可移动部件的运动。一切都是沿着后路的轴进行的。

在本详细说明书及各图中，在特别有利的实施例中说明和阐释了本发明。但是，本发明不仅限于所示实施例。通过阅读本说明书及附图，本领域技术人员可以推导并实现其它变体和实施例。

在权利要求书中，术语“包括”或“具有”并不排除其它元件或其它步骤。所公开和/或要求的各个特征可有利地相结合。所述特征在说明书或各个独立的权利要求中出现并不排除这种可能性。标号不得理解为限制本发明的范围。

权利要求书(按照条约第19条的修改)

1.一种椎间植入物，其包括：

-稳定楔(1)，适合通过在所述椎体的脊柱棘突之间插入而稳定至少两个相邻的椎体，具有大体呈平行六面体的主体，所述主体具有确定的主轴，

-至少一个带条(4)，形成柔性构件，所述柔性构件用于将稳定楔固定到待稳定的椎体的脊柱棘突，所述带条具有第一个和第二个带条部分(41a，42a)，所述第一个和第二个带条部分分别包括所述带条的相对末端(41，42)之一，而且所述带条具有确定的纵向和确定的带条表面，

-至少一个可移动组件(2)，适合与稳定楔接合，以便通过把所述带条夹紧在可移动组件与稳定楔之间而相对于稳定楔固定带条，以及

-锁定件(3)，用于轴向锁定可移动组件与稳定楔的接合并因此锁定带条的阻塞，

其特征在于

-稳定楔的主体包括至少一个凹处(12)，至少第一个带条部分能穿过所述凹处，所述至少一个凹处具有平行于稳定楔主轴的纵轴，内壁平行于具有确定形状的凹处的所述纵轴延伸；

-可移动组件(2)包括至少一个阻塞销，所述阻塞销具有确定的纵轴以及大体上与凹处形状互补的确定形状，从而通过按照所述楔形件主体的主轴的方向在所述凹处中移动与稳定楔接合，使得阻塞销的纵轴：

-首先，与凹处的纵轴重合；

-其次，垂直于凹处内的第一个带条部分的纵轴；以及

-第三，平行于凹处内的第一个带条部分的表面，

而且，其方式通过在阻塞销与界定了所述凹处的稳定楔主体内壁之间夹紧所述带条部分而使得凹处内的带条部分相对于稳定楔固定。

2.根据权利要求1所述的椎间植入物，其特征在于：

-第一个和第二个带条部分分别能穿过设置在稳定楔中的凹处，以便带条在垂直于楔形件的主轴的平面中形成至少一个环，具有适合与待稳定的两个椎体的脊柱棘突接合的绳索，而且其中

-阻塞销能按照所述楔形件主体主轴的方向与稳定楔接合，在凹处内的第一个和第二个带条部分(41a，42a)之间，使得销的纵轴：

-首先，与凹处的纵轴重合；

-其次，垂直于凹处内部带条的两部分的纵轴；以及

-第三，平行于凹处内部的第一个和第二个带条部分各自的表面，

而且，其方式使得第一个和第二个带条部分分别通过所述带条部分相对于稳定楔固定，所述带条部分夹紧在销与面对彼此的界定了所述凹处的稳定楔主体内壁的各部分之间。

3.根据权利要求2所述的椎间植入物，其特征在于，第一个和第二个带条部分能按照相反的方向穿过设置在稳定楔中的凹处，从而在所述凹处相交，以便带条在垂直于楔形件主轴的平面中形成一个环，具有分别在所述平面中位于稳定楔两侧并且适合分别与待稳定的两个相邻椎体的脊柱棘突中的一个脊柱棘突分别接合的两条绳索。

4.权利要求1至3中任一项所述的椎间植入物，其特征在于，设置在稳定楔中的凹处呈锥形，而且其中，阻塞销具有与凹处形状互补的锥形。

5.权利要求1至4中任一项所述的椎间植入物，其特征在于，稳定楔的主体包括带条(4)的通道(13，14)，所述通道相对于所述楔形件主体(1)的主轴(10)垂直延伸，其中至少一个通道穿过凹处(12)，而且，当带条相对于稳定楔固定时，带条能通过所述通道滑动。

6.权利要求1至5中任一项所述的椎间植入物，其特征在于，带条(4)是由医用的不可吸收纺织材料制成的编织物。

7.权利要求1至6中任一项所述的椎间植入物，其特征在于，凹处具有带内螺纹的入口区域(11)，所述入口区域的直径大于所述入口区域后部的凹处的直径，而且其中，锁定件是直径与凹处入口区域的直径相同的螺钉，其螺纹适合与入口区域的内螺纹配合，而且当把螺钉拧入凹处的具有内螺纹的入口区域时，承载区域(32)适合靠在凹处(12)中阻塞销(2)的接触区域(22)上。

8.一种外科手术包，其包括：

-根据前述权利要求中任一项所述的椎间植入物，

-植入物保持器(5)，具有管状体，所述管状体具有内径稍大于植入物阻塞销(2)的最大直径的内部通道(52)，并且适合固定到稳定楔的主体，使得通道与主体凹处(12)的轴成视差，以及

-阻塞销的插入杆(6)，适合在内部通道中滑动，以便把阻塞销放置在稳定楔主体的凹处中。

9.根据权利要求8所述的外科手术包，局限性在于与权利要求7所述的椎间植入物相对应，其特征在于，植入物保持器(5)的管状体在第一个末端具有与设置在稳定楔(1)主体内的凹处(12)的内螺纹(11)配合的螺纹(51)。

10.根据权利要求8和9中任一项所述的外科手术包，其特征在于，植入物保持器在第二个末端具有通道(52)入口处的内螺纹(53)，而且其中，插入杆(6)具有螺纹(61)，以便与所述内螺纹配合，由此把插入杆(6)插入并旋拧到植入物保持器(5)的通道(52)中驱动设置在楔形件(1)主体中的所述凹处(12)内的锥形销(2)。