一种药物球囊的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是关于一种药物球囊。

背景技术：

心血管疾病，已逐渐成为人类的头号杀手，早已成为现代社会发病率、致残率最高的疾病。目前我国存在着大量的心血管疾病高危人群，已经引起人们高度重视。

目前治疗心血管疾病的手术中，药物球囊是一种常用的止血装置，传统的药物球囊是在扩张球囊的基础上，将扩张球囊的球囊本体上涂抹上药物制作而成，这种球囊，在运送过程中，会与输送管道壁和血管壁摩擦，造成药物大量流失，因此，传统的药物球囊的药物利用率较低，给药效果较差。

技术实现要素：

因此，本发明的目的在于提供一种药物球囊，以解决上述问题。

本发明的技术方案是：一种药物球囊，包括球囊本体和与所述球囊本体连接的导管，所述球囊本体的外表面设置有药物，所述药物的外侧包裹有核聚糖膜。

可选的，所述核聚糖膜为2-3层。

可选的，所述药物为：雷帕霉素，和/或，其衍生物。

可选的，所述球囊本体的外表面和所述核聚糖膜之间设置有造影剂。

可选的，所述造影剂位于所述药物的内侧。

可选的，所述球囊本体的外表面设置有第一凹陷部，所述造影剂位于所述第一凹陷部内，所述药物位于所述第一凹陷部的四周；球囊在膨胀状态下，所述第一凹陷部的开口的直径小于第一凹陷部的最大直径。

可选的，所述球囊本体的外表面设置有第二凹陷部，所述药物位于所述第二凹陷部内；球囊在膨胀状态下，所述第二凹陷部的开口的直径小于第二凹陷部的最大直径。

本发明提供的药物球囊，通过在药物外侧设置核聚糖膜，可有效保护药物，防止药物大量流失；此外，使用时由于气囊的扩张，核聚糖膜贴在血管壁上，对手术中疮口有止血的作用。

附图说明

图1示出了本发明提供的一种药物球囊的结构示意图；

图2示出了图1的一种药物球囊的药物的设置结构图；

图3示出了本发明提供的一种药物球囊的具体结构示意图；

图4示出了球囊本体的切面结构示意图之一；

图5示出了图4在A处的放大图；

图6示出了球囊本体的切面结构示意图之二；

图7示出了图6在B处的放大图；

其中，导管-11；球囊本体-12；药物-13；核聚糖膜-14；进气阀-15；气管-16；导丝-17；第一凹陷部-18；造影剂-19；第二凹陷部-20。

具体实施方式

下面结合附图对本发明的技术方案详细描述。

实施例1，本发明提供了一种药物球囊，参见图1和图2，包括球囊本体12和与所述球囊本体连接的导管11，所述球囊本体的外表面设置有药物13，所述药物的外侧包裹有核聚糖膜14，作为一种优选的方案，所述核聚糖膜为2-3层，所述药物为：雷帕霉素，和/或，其衍生物。

本发明提供的药物球囊，通过在药物外侧设置核聚糖膜，可有效保护药物，防止药物大量流失；此外，使用时由于气囊的扩张，核聚糖膜贴在血管壁上，对手术中疮口有止血的作用，另外，通过在药物外侧设置核聚糖膜，可以延长药物在疮口处的滞留时间，减缓患者血管内皮化速度。

本申请中，为了方便操作，参见图3，所述导管内安装有导丝17和与球囊本体连通的气管16，所述气管和所述导丝露出所述导管远离所述球囊本体的一端，所述气管露出所述导管远离所述球囊本体的一端设置有进气阀15，以方便给球囊本体充气。

实施例2，在实施例1的基础上，为了便于观察体内手术情况，所述球囊本体的外表面和所述核聚糖膜之间设置有造影剂，造影剂的设置可以使用现有的方式，一般的，所述造影剂位于所述药物的内侧。作为一种设置方案，参见图4和图5，所述球囊本体的外表面设置有第一凹陷部18，所述造影剂19位于所述第一凹陷部内，所述药物13位于所述第一凹陷部的四周；球囊在膨胀状态下，所述第一凹陷部的开口的直径小于所述第一凹陷部的最大直径，第一凹陷部的开口上还可以设置设置有保护膜，保护膜一般可使用可降解的薄膜，当然也可以直接使用核聚糖膜，即核聚糖膜在第一凹陷部的开口的位置厚度大于其它位置的厚度，这样，在疮口处，由于药物包裹的核聚糖膜比造影剂包裹的核聚糖膜薄，容易被破坏，因此药物会先于造影剂到达疮口位置，防止造影剂先到达疮口位置而影响施药，这种结构，当对球囊充气的过程中，凹陷部变形将凹陷部内的造影剂顶出，核聚糖膜的包裹是本领域技术人员熟知的，比如适用药片包衣的技术即可，此处不再赘述。

实施例3，在实施例1的基础上，参见图6和图7，所述球囊本体的外表面设置有第二凹陷部20，所述药物13位于所述第二凹陷部内；球囊在膨胀状态下，所述第二凹陷部的开口的直径小于所述第二凹陷部的最大直径，这种结构，球囊在收缩状态下，由于球囊本体是有弹性的，因此第一凹陷部的开口收缩几乎包裹住药物，更有利于防止药物流失，当对球囊充气的过程中，凹陷变形将凹陷内的药物顶出，与血管壁接触，在此过程中，核聚糖膜也容易膨胀破裂，更利于施药。

上述实施例只是发明的例示，不应当以说明书及附图的例示性实施例描述限制专利权的保护范围。

上面结合附图对本发明优选的具体实施方式和实施例作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式和实施例，在本领域技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明构思的前提下作出各种变化。在权利要求中，不应将位于括号之间的任何参考符号作为对权利要求的限制。单词“包含”不排除存在未列在权利要求中的元件或步骤。