一种PTA球囊扩张导管及其制造工艺的制作方法

本发明涉及医疗技术领域，具体为一种pta球囊扩张导管及其制造工艺。

背景技术：

外周动脉疾病是由于一处或者多处动脉斑块聚集导致的一种循环障碍，多发于下肢疾病，随着病情的加重，斑块聚集可能会大量减少动脉血流量，导致疼痛并加重残疾，病情严重时需要对病变肢体进行截肢，而在普通人之中大约有五分之一的人会受到外周动脉疾病的困扰。

而这种疾病通过pta球囊扩张导管通过球囊的扩张，对目标血管内、中层有限度地损伤和撕裂，使得血管壁张力下降，血管官腔扩大，以便于恢复血液的正常流通。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种pta球囊扩张导管及其制造工艺，以解决背景技术中的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种pta球囊扩张导管，包括尖端，所述尖端的一端设置有导管，所述尖端靠近导管的一端且位于导管的表面设置有球囊，所述球囊的内部且位于导管的表面设置有对称分布的标记环，所述导管远离尖端的一端固定连通有导管加强件，所述导管加强件远离导管的一端固定连通有导管座。

优选的，所述一种pta球囊扩张导管的制造工艺包括以下步骤：

（1）领料：对导管进行接头刻字，对导管进行外观检查，确保原料的安全性；

（2）部件清洗：将刻字完成后的料管进行清洗，清洗完成之后对其进行烘干；

（3）导管变径拉伸：将导管进行拉伸组装，然后进行外管变径拉伸，并进行外观、尺寸和爆破压进行检测；

（4）球囊近端焊接：将球囊近端管脚进行裁切，然后将球囊近端焊接，对完成后的球囊进行外观和断裂力进行检测；

（5）标记环压握：将标记环进行压握，并对外观、尺寸和断裂力进行检测；

（6）尖端管焊接：对内管和尖端管进行裁切，然后对内管尖端管焊接，并对外观、尺寸和断裂力进行检测；

（7）组装：对以上步骤处理完成后的组件进行组装。

优选的，所述尖端设置为逐渐变细的样式，逐渐变细的尖端便于插入外周血管并利于通过狭窄病变，能有效的降低导管对血管的损伤，确保良好的通过能力。

优选的，所述球囊和导管的表面涂覆有亲水涂层，所述导管部位为同轴结构，同轴型的设置具有优异的扭控性，方便操作，所述球囊充压后其形状为直行球囊。

优选的，所述一种pta球囊扩张导管的制造工艺使用鲁尔接头粘接进行点胶固化将组件进行组装。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：本发明的尖端设置为逐渐变细的样式，逐渐变细的尖端便于插入外周血管并利于通过狭窄病变，能有效的降低导管对血管的损伤，确保良好的通过能力，球囊和导管的表面涂覆有亲水涂层，所述导管部位为同轴结构，同轴型的设置具有优异的扭控性，方便操作，所述球囊充压后其形状为直行球囊，而且爆破压高达16atm，满足挑战性手术的需要，而且通过不同的型号也可满足不同的病变需求。

附图说明

图1为本发明正视图结构示意图。

图中：1尖端、2标记环、3球囊、4导管、5导管加强件、6导管座。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1，本发明提供一种技术方案：一种pta球囊扩张导管，包括尖端1，所述尖端1的一端设置有导管4，所述尖端1靠近导管4的一端且位于导管4的表面设置有球囊3，所述球囊3的内部且位于导管4的表面设置有对称分布的标记环2，所述导管4远离尖端1的一端固定连通有导管加强件5，所述导管加强件5远离导管4的一端固定连通有导管座6。

所述一种pta球囊扩张导管的制造工艺包括以下步骤：

（1）领料：对导管4进行接头刻字，对导管4进行外观检查，确保原料的安全性；

（2）部件清洗：将刻字完成后的料管进行清洗，清洗完成之后对其进行烘干；

（3）导管4变径拉伸：将导管4进行拉伸组装，然后进行外管变径拉伸，并进行外观、尺寸和爆破压进行检测；

（4）球囊3近端焊接：将球囊3近端管脚进行裁切，然后将球囊3近端焊接，对完成后的球囊3进行外观和断裂力进行检测；

（5）标记环2压握：将标记环2进行压握，并对外观、尺寸和断裂力进行检测；

（6）尖端1管焊接：对内管和尖端管1进行裁切，然后对内管尖端1管焊接，并对外观、尺寸和断裂力进行检测；

（7）组装：对以上步骤处理完成后的组件进行组装。

所述尖端1设置为逐渐变细的样式，逐渐变细的尖端1便于插入外周血管并利于通过狭窄病变，能有效的降低导管4对血管的损伤，确保良好的通过能力。

所述球囊3和导管4的表面涂覆有亲水涂层，所述导管4部位为同轴结构，同轴型的设置具有优异的扭控性，方便操作，所述球囊3充压后其形状为直行球囊3。

所述一种pta球囊扩张导管的制造工艺使用鲁尔接头粘接进行点胶固化将组件进行组装。

使用时，首先，本发明的尖端1设置为逐渐变细的样式，逐渐变细的尖端1便于插入外周血管并利于通过狭窄病变，能有效的降低导管对血管的损伤，确保良好的通过能力，球囊3和导管4的表面涂覆有亲水涂层，所述导管4部位为同轴结构，同轴型的设置具有优异的扭控性，方便操作，所述球囊3充压后其形状为直行球囊3，而且爆破压高达16atm，满足挑战性手术的需要，而且通过不同的型号也可满足不同的病变需求。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

技术特征：

技术总结
本发明公开了一种PTA球囊扩张导管，包括尖端，所述尖端的一端设置有导管，所述尖端靠近导管的一端且位于导管的表面设置有球囊，所述球囊的内部且位于导管的表面设置有对称分布的标记环，所述导管远离尖端的一端固定连通有导管加强件。本发明的尖端设置为逐渐变细的样式，逐渐变细的尖端便于插入外周血管并利于通过狭窄病变，能有效的降低导管对血管的损伤，确保良好的通过能力，球囊和导管的表面涂覆有亲水涂层，所述导管部位为同轴结构，同轴型的设置具有优异的扭控性，方便操作，所述球囊充压后其形状为直行球囊，而且爆破压高达16atm，满足挑战性手术的需要，而且通过不同的型号也可满足不同的病变需求。

技术研发人员：严文睿
受保护的技术使用者：安徽富美医疗科技有限公司
技术研发日：2018.03.26
技术公布日：2018.11.27