一种可伸长脊椎内固定装置的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种可伸长脊柱内固定装置。

背景技术：

脊柱的冠状位，矢状位或轴向位偏离正常位置，发生形态上异常的表现，称为脊柱畸形。罹患脊柱畸形的患者通常需要进行手术并对脊柱的进行内固定，以达到良好的治疗效果。

常用的内固定装置，如传统的生长棒，无法进行自行延长，需行手术治疗以调节约束棒长度。尤其对于儿童早发性脊柱侧凸的患者，若采用传统的生长棒固定，每6个月需要需进行一次手术。频繁的手术治疗不仅对患者的身心造成严重伤害，对患者家庭施加过度的经济负担，且儿童的手术伤口容易感染，从而引发多种合并症、并发症。

目前，市面上已经出现了一种磁控的生长棒。磁控生长棒中间设计一个生长区，生长区内设计一个随体外磁体旋转的永磁体。每次门诊，操作医师在体外操作磁体，使得体内的永磁体发生旋转。永磁体和上、下棒螺纹连接，永磁体旋转后，生长棒与永磁体间的距离扩大。这种磁控约束棒利用磁控装置，可以由使用者在体外对生长棒的长度进行调节，从而避免频繁的手术。

但是这种约束棒也有很多明显的劣势。磁控约束棒的体外控制失败率较高，生长棒无法随控件伸长；且这种生长棒缺乏横向的约束，导致脊柱侧凸畸形重新加重；此外，磁性物体置入体内，长期周围出现铁沉着，不仅对患者身体的影响尚不明确，还会给患者的生活带俩诸多不便。患者需要时刻注意，避免接触金属和磁性物体，以防磁性吸引造成伤害，但这一点这在现代生活中很难实现。

技术实现要素：

本发明提供了一种可伸长脊柱内固定装置，不仅可以用于对脊柱畸形患者脊柱的横向约束固定，而且能够随患者的生长而自行增长。此外，还无需担心患者发生铁沉着或磁性伤害。

一种可伸长脊柱内固定装置，包括有套筒和轴向穿设在套筒中的约束棒，约束棒上连接有牵引绳。所述约束棒包括至少一根与套筒滑移配合的生长棒，所述套筒外壁上沿生长棒滑移方向开设有具有一定长度的绳槽，该绳槽供牵引绳出入套筒，牵引绳随骨骼生长牵拉而沿绳槽轴向滑移。

本方案是通过约束棒、套筒与牵引绳之间的配合以达到预定效果的。首先，生长棒可沿套筒轴向滑移，这就意味着，固定在骨骼上的生长棒可以随着脊柱的生长而自行同向移动，生长棒与骨骼的固定端相对于套筒间的距离增大，也即本装置所谓的可伸长功能。这一自动伸长的功能避免了使用者在体外调节生长棒长度，或实施手术以拉长生长棒，所带来的种种不便和弊端。

其次，通过牵引绳对骨骼的牵拉约束，以达到横向固定骨骼的功能。牵引绳连接约束棒与目标骨骼，从而形成一个横向的牵引系统。该系统给予了畸形弯曲的脊柱一个横向牵拉的力，解决了市面上许多同类产品横向约束功能不够的问题。此外，牵引绳又可以沿着约束棒和绳槽上下滑栋，适应了生长期儿童的骨骼生长发育特性，此功能与生长棒的滑移功能相配合，多维度下，实现了生长状态下的脊柱对内固定装置的要求。

本发明进一步设置为，约束棒与套筒均采用钛合金材料。采用这样的材料以后，使得内固定装置的生物相容性较高，且不会出现铁沉着或磁性伤害。

为进一步完善上述方案，本发明进一步设置为：所述生长棒伸入套筒中的一端为游离端，所述生游离端上设置有防止约束棒脱出套筒的限位件。限位件可以避免在使用过程中，脊椎过度升长而导致生长棒滑出套筒。

为进一步完善上述方案，本发明进一步设置为：套筒内包括有第一生长棒和第二生长棒，所述第一生长棒与第二生长棒分别位于所述套筒的两端的，所述第一生长棒正对所述第二生长棒所在位置设置。不同部位的骨骼生长速度未必相同，两根生长棒的滑移配合更加方便使用。

此外本方案还可以设置为：约束棒还包括有与所述套筒固定连接的固定棒。

本发明进一步设置为：所述生长棒与固定棒分别位于所述套筒的上下两端的，所述生长棒正对所述固定棒所在位置设置。

为进一步完善上述方案，本发明进一步设置为：固定棒对应所述生长棒的一端上固定连接有弹簧。

采用这样的结构以后：固定棒的设置使得内固定装置的安装过程更加方便；弹簧既可以提供缓冲作用，也有助于生长棒的移动。

为进一步完善上述方案，本发明进一步设置为：套筒壁上开设有用以观察约束棒移动情况的观察窗。

采用这样的结构以后：可以通过体外的影像装置拍摄，以了解体内的骨骼生长状况。

本发明进一步设置为，牵引绳上动连接固定件，所述固定件两端分别设置有第一通孔和第二通孔，牵引绳两端分别穿过所述第一通孔和第二通孔。所述固定件上对应牵引绳两端同时穿过的位置开设有固定孔，所述固定孔中螺纹连接锁紧螺钉。

此外，本发明也可以设置为牵引绳上连接有固定件，所述固定件上设置套孔。所述套孔包括有第一套孔和第二套孔，固定件上对应所述第一套孔、第二套孔的位置分别开设有相应的锁紧孔，所述锁紧孔中螺纹连接锁紧螺钉。

采用这样的结构以后：通过螺丝锁紧牵引绳，保障牵引绳对骨骼的约束，并且免去了医生手工打结，或打好的结扣脱落之虞。

以下结合附图对本发明进行更进一步详细的说明。

附图说明

图1为可伸长脊椎内固定装置的整体示意图；

图2为可伸长脊椎内固定装置的套筒的剖面图；

图3设置有第一生长棒和第二生长棒的内固定装置的剖面图；；

图4设置有固定棒和生长棒的内固定装置的剖面图

图5为一种套设有固定件的约束棒与骨骼连接关系的示意图；

图6为另一种形式的固定件与骨骼连接关系的示意图；

图7为内固定装置整体安装在脊柱上时的示意图。

具体实施方式

一种可伸长脊柱内固定装置，包括有套筒1和轴向穿过套筒1的约束棒2。套筒1可以设置成实心，也可以设置成空心。若是空心的套筒1，则需在套筒1内增加用于引导约束棒2移动的导向装置。如图1所示，约束棒2上连接有用于固定内固定装置和椎骨之间相对距离的牵引绳3。该牵引绳3与约束棒2相连，并且穿过目标椎骨的椎板和横突下方，拉紧椎体向约束棒2靠拢，将椎骨固定在约束棒2的下方位置。

如图2所示，套筒1壁上轴向开设有供牵引绳3出入的绳槽4，牵引绳3由此处穿出套筒1并连接在椎骨的椎板和横突上。该绳槽4具有一定的长度，从套筒1的上底至下底纵贯套筒1外壁，因此能够允许牵引绳3随着骨骼生长而沿着绳槽4上下滑移。

每个套筒1至少设置一个绳槽4。在理想状态下，可以沿套筒1外壁周向设置若干绳槽4。优选的，套筒1上设置两个绳槽4，两个绳槽4一左一右相对设置，在平行于套筒1底面的切面上，绳槽4形成的两点连线形成相当于180度的平角。

优选的，套筒1上设置双数数量的绳槽4，绳槽4分为两组并分别地、相对地设置在套筒1两边。每组绳槽4中的任一绳槽4与他组绳槽4中的任一绳槽4间的距离，大于其与本组绳槽4中任一绳槽4间的距离。优选的，每组绳槽4中包括两个绳槽4。

约束棒2至少包括一根与套筒1滑移配合的生长棒202，生长棒202可沿着套筒1轴向进行滑移。生长棒202的一端通过螺钉固定在脊柱上，当骨骼生长脊柱伸长，生长棒202与椎骨同向伸长。约束棒2固定在脊柱上的一端固定端60，伸入套筒中的一端为游离端61。为了防止生长棒202在滑移过程中脱出套筒1，游离端61上设置有防止约束棒2脱出套筒1的限位件62。如图所示，限位件62可以设置为环绕游离端61的环形凸圈。为了使得这一带有环形凸圈的约束棒2能顺利安装在套筒1内部，可将套筒1的上下底盖设置成活动连接的结构。安装时，先将约束棒2伸入套筒1内部，再将上下底盖盖上，套筒1的桶身与上下底盖活动连接，连接方式可以为旋盖式的螺纹连接，也可以为卡扣连接，也可以通过螺钉进行连接。此外，也可设置成非活动连接的方式，制造者在在制作过程中，先将约束棒2穿入套筒1，再通过焊接等方式连接套筒1的桶身与上下底盖。

为了使得约束棒2与套筒1的关系更为清楚直接，以下提供两种方案：

如图3所示，生长棒202包括有第一生长棒71和第二生长棒72，第一生长棒71与第二生长棒72分别位于所述套筒1的两端，且第一生长棒71正对第二生长棒72所在位置设置。第一生长棒71和第二生长棒72均可沿套筒轴向滑动。

此外还有一种方案：设计一种与套筒1固定连接的为固定棒201，固定棒201与套筒1的相对位置固定。通过不同种的约束棒2之间的配合，以达到在横向固定椎骨的同时，不妨碍骨骼的正常生长。

如图4所示，可将生长棒202与固定棒201分别设置在套筒1的上下两底，固定棒201与生长棒202相对应设置。如图3所示，生长棒202正对着固定棒201设置在套筒1上，但二者并不直接接触。

再进一步，在固定棒201的游离端61，也即对应生长棒202的一端上连接一个弹簧6。所述弹簧6固定连接固定棒201且与生长棒202相接触，但并不与生长棒202固定相连。

此时，固定棒201，弹簧6和生长棒202三者处以同一直线上，弹簧6能确定生长棒202在套筒1内部相对位置，还能在生长棒202靠近固定棒201时起到一定的缓冲作用。此外，弹簧6能给予生长棒202一个轴向弹开的力，这个力与骨骼生长的方向同向，在一定程度有利于帮助生长棒202的移动。

优选的，套筒1壁上还开设有观察约束棒2移动情况的观察窗5，观察窗5可借由观察约束棒2的移动情况，了解骨骼的生长情况。具体操作中，x光可通过观察窗5进行拍摄，x片上可以观察到生长棒202和固定棒202的相对距离，通过测量该相对距离，即可了解脊柱生长情况。

优选的，套筒1外壁上设置有两个观察窗5，两个观察窗5分别设置在套筒1外壁的两边，每个观察窗5两侧分别设置一个线槽4。

优选的，可伸长脊柱内固定装置中的约束棒2与套筒1均采用钛合金材料。采用这样的材料以后，使得内固定装置的生物相容性较高，且不会出现铁沉着或磁性伤害。

此外，为了能够让牵引绳3与约束棒2之间的连接关系更加明确，在此，提供了下列可供选择的方案。

如图5所示，在约束棒2上套设一个固定件22。固定件22可沿着约束棒2上下滑移。固定件22两端分别设置有第一通孔11和第二通孔12，牵引绳3两端分别穿过所述第一通孔11和第二通孔12，固定件22上对应所述牵引绳3两端同时穿过的位置开设有固定孔221，固定孔221中螺纹连接锁紧螺钉。术中通过拉绳器械拉紧部分穿过椎管椎板和横突的牵引绳3之后，椎管就向中间部分靠拢，再通过螺钉锁紧牵引绳3，从而使牵引绳3把椎管的位置固定，使椎骨不会像两侧移位，约束了横向移位，即纠正了脊柱侧凸。但是固定件22依然可以在约束棒2上轴向滑动，因此，不影响脊柱轴向的生长。同时，也免去了医生手工打结，且避免打好的结在使用过程中解开之虞。

同样设计的固定件22也可以套设在套筒1上，并沿着套筒1上下滑移。空心的套筒1可以将固定件22设置在套筒1内，并在约束棒2上滑移；对于实心的套筒1或是固定件22不便于设置在套筒1内的时候，固定件22则可以设置在套筒1上.当然，不在套筒1与约束棒2重合位置的固定件22，依然设置在约束棒2上。

如图6所示，此处还提供了另一种固定件22的结构。固定件22上设置第一套孔211和第二套孔212。牵引绳3穿过第一套孔211后约束椎骨的椎板和横突，而位于套筒1内固定件22中的牵引绳3则是穿过绳槽之后，再约束椎骨的椎板和横突。牵引绳3此后再绕过约束棒2或是套筒1，穿入固定件22的第二套孔212中。固定件22上对应第一套孔211、第二套孔212的位置开设有相应的锁紧孔213，锁紧孔213中螺纹连接锁紧螺钉，牵引绳3通过螺钉被拧紧固定。此时的约束件22并不是套设在约束棒2或是套筒1上的了。而是仅作为拉紧、固定牵引绳3的装置，悬在牵引绳3上。

本具体实施例仅仅是对本发明的解释，其并不是对本发明的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。