一种多功能手术切口牵开保护装置的制作方法

本发明及一种多功能手术切口保护装置，属于外科手术时使用的一次性无菌医疗器械。

背景技术：

在常规开腹和胸腔手术等外科切口手术中，手术切口部位通常采用金属拉钩或牵开器扩张切口、为保护切口已普遍使用隔离膜隔。目前也有各种一次性切口保护器应用于临床，通常由外环、置入环及两者之间的套筒状薄膜组成这些传统手术器材使用简单，但同时也存在很多缺陷，具体为：

1、传统手术器材使用中均不能有效防止切口部位血液的渗出，影响术野清洁，止血会浪费宝贵手术时间;

2、如果用电凝刀止血，产生的炭化结痂会增加ssi的发生率；

3、金属拉钩或牵开器接触面积小，过度牵拉容易造成切口组织损伤;

4、开放内脏尤其是消化道和肺脏时，会严重污染手术部位;

5、行肿瘤切除术时，容易引起肿瘤种植转移;

6、现有切口保护器采用数次外环外翻或内翻达到牵开目的，操作极其不便;

7、现有的切口保护器外环口径大小不能进行调节，需要多种型号，给医护人员造成麻烦;

8、冲洗吸引不方便。

为此，本发明提出一种既能快速牵开切口、并能根据切口大小调整外环直径、保护手术切口，同时可以实现切口内冲洗吸引多功能切口内压迫止血装置，使用方便快捷，生产成本低廉，有利于切口手术中作为一次性医用材料推广使用。

技术实现要素：

本发明及一种多功能手术切口牵开保护装置，主要由由切口牵开与保护切口组件、冲洗与吸引组件构成；其中切口牵开与保护单元主要由筒状膜(1)、一拉式快速牵开收缩装置(2)、牵拉手柄（8）、调接按钮（9）、置入圈(3)组成，一拉式快速牵开收缩装置(2)与筒状膜(1)的远端管口进行点式连接、置入圈(3)与筒状膜(1)的近端管口无缝连接；冲洗与吸引组件主要由吸引管路(5)、冲洗管路(6)组成，吸引管路(5)冲洗管路(6)均置于筒状膜(1)外侧，吸引管路(5)的吸引孔(10)和冲洗管路(6)冲洗口（7）开放在置入圈的内侧的相对两侧。吸引管路(5)上可以设置多个吸引孔(10)，但至少应有一个吸引孔(10)放置在置入圈(3)的内侧。

其中：

所述的筒状膜应有弹性同时具有较强的抗变形能力，一般采用硅胶、聚氨酯(tpu)、pe等高分子薄膜材料制成的圆筒状管腔，筒型膜垂直切面可以是圆筒形、喇叭形等不限。管型膜可以采用硅胶一次性成型，也可以采用聚氨酯等材质薄膜高频热合成型，筒状膜的筒体应无缝隙。筒状膜的一端与一拉式快速牵开收缩装置(2)进行多点式连接、另一端与置入圈(3)紧密无缝连接。

所述的固定圈（3）是采用具有较强支撑力的高分子材料材料(abs、ppt、弹性金属等)制成的圆环、椭圆或其他多边形，固定圈与管型膜留置在切口腹（胸）腔内的一端无缝紧密连接，临床使用时挤压置入圈(3使其变形后置入切口腹（胸）腔内，松开挤压后置入圈(3)迅速还原并依靠其高弹力将筒状膜的一端撑开，在体内最大限度形成筒状端口空间。

所述的一拉式快速牵开收缩装置(2)是采用聚氨酯、弹性金属等高弹力材料制成的相互连接的弹性片（4）组成，一般应为水滴形或柳叶型，分上下两层，使用圆轴（44）连接，使相连的弹性片可按要求转动，上层弹性片（43）和下层弹性片（41）连接，上层弹性片（42）和下层弹性片（42）连接，，上层弹性片（41）处和筒状膜连接并于下面另一下层弹力片(43)连接，依次连接形成闭环（13），连接方式如图1所示：

（临床使用时）按下调接按钮（9）同时把牵拉手柄（8）向向相反方向牵拉，一拉式快速牵开收缩装置(2)快速牵开成环形即闭环（13），松开调接按钮（9），闭环（13）的直径固定，拉动筒状膜(1)各个连接点，与置入体内的扩张圈共同迅速牵开切口、形成手术通道，并使管型膜最大限度压紧切口内壁，达到牵开保护其人口，并达到压迫止血的效果。

所述的冲洗吸引管路是采用pvc等高分子材料生产的中空弹性管路，用于术中冲洗，使冲洗吸引形成回路，避免因冲洗吸引对手术部位造成二次污染。吸引管路(5)和冲洗管路(8)均置于筒状膜(1)外侧，吸引管路(5)的吸引孔(10)和冲洗管路(6)冲洗口（7）开放在置入圈的内侧两端，吸引管路(5)远端有负压连接端口(11)，负压连接端口(11)与负压设备连通。冲洗管路(6)远端有正压冲洗连接端口(12)，正压冲洗连接端口(12)与正压冲洗设备连通，吸引管路(5)上可以设置多个吸引孔(10)，但至少应有一个吸引孔(10)放置在置入圈(3)的内侧。

本发明的优点在于：

1、采用一拉式快速牵开收缩装置(2)，快速牵开切口，快速建立手术通道；

2、可根据切口长度调节闭环（13）直径，一个型号即可满足6-20cm切口的需要；

3、术中需要延长切口时，无需更换产品，重新调整闭环（13）直径即可；4、一拉式快速牵开收缩装置(2)、固定圈提拉收紧筒状膜，筒状膜压迫切口出血点，防止切口部位渗血液；5、固定在筒状膜外侧的冲洗吸引管路，可以使冲洗吸引形成回路，避免因冲洗吸引对手术部位造成二次污染。

附图说明

图1是本发明的结构示意图

图中所示：筒状膜(1)、一拉式快速牵开收缩装置(2)、固定圈(3)、弹性片（4）、上层弹性片（41）、上层弹性片（42）、上层弹性片（43）、下层弹性片（41）、下层弹性片（42）、下层弹力片(43)、圆轴（44）吸引管路(5)、冲洗管路(6)冲洗口（7）、牵拉手柄（8）、调接按钮（9）吸引孔(10)、负压连接端口(11)、正压冲洗连接端口(12)、闭环（13）。

图2一拉式快速牵开收缩装置(2)打开收缩方法示意图

具体实施方式

下面结合附图和实施例具体地对临床应用方式进一步说明。

1、（挤压）固定圈（3）使其变形成为长条形或椭圆形后，将固定圈（3）缓慢置入切口腹（胸）腔内内，待固定圈（3）全部置入切口内侧后松开挤压，固定圈（3）迅速还原并依靠其高弹力将筒状膜(1）切口内的一端撑开。

2、如图2所示，)按下调接按钮（9）同时把牵拉手柄（8）向向相反方向牵拉，一拉式快速牵开收缩装置(2)快速牵开成环形即闭环（13），松开调接按钮（9），闭环（13）的直径固定，拉动筒状膜(1)各个连接点，与置入体内的扩张圈共同迅速牵开切口、形成手术通道，并使管型膜最大限度压紧切口内壁，达到牵开保护其人口，并达到压迫止血的效果。

3、将负压引流装置连通在的引流管路(8)远端接口上，将冲洗装置连接在冲洗管路(6)远端接口上、检查连接是否牢固。

上述附图及实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。对本发明的保护范围不构成任何限制。

技术特征：

技术总结
本发明涉及一种多功能手术切口牵开保护装置，主要由由切口牵开与保护切口组件、冲洗与吸引组件构成；其中切口牵开与保护单元主要由筒状膜、一拉式快速牵开收缩装置、牵拉手柄、调接按钮、置入圈组成，既能快速牵开切口、并能根据切口大小调整外环直径、保护手术切口，同时可以实现切口内冲洗吸引多功能切口内压迫止血装置，使用方便快捷，生产成本低廉，有利于切口手术中作为一次性医用材料推广使用。

技术研发人员：梁坤群
受保护的技术使用者：梁坤群
技术研发日：2018.12.05
技术公布日：2019.02.19