一种螺内酯片及其生产工艺的制作方法

本发明涉及螺内酯片领域，尤其涉及一种螺内酯片及其生产工艺。

背景技术：

随着社会的发展，人们的疾病层出不穷。

例如：水肿性疾病、高血压和原发性醛固酮增多症，螺内酯的适应症主要为与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病、作为治疗高血压的辅助药物、原发性醛固酮增多症的诊断和治疗与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症，螺内酯片多种多样，为此我们提出一种螺内酯片及其生产工艺。

技术实现要素：

(一)发明目的

为解决背景技术中存在的技术问题，本发明提出一种螺内酯片及其生产工艺，本发明药效优良；制备方法优良。

(二)技术方案

为解决上述问题，本发明提供了一种螺内酯片，包括由以下重量份组成：

螺内酯20-60份、硫酸钙134.64-178.89份、玉米淀粉48-108份、喹啉黄铝色淀0.320-0.558份、交联聚维酮6.4-9份、预胶化淀粉4-9份、聚维酮2.8-3份、纯化水78-147份、薄荷香精2.2-3.78份和硬脂酸镁1.76-3份。

优选的，包括由以下重量份组成：

螺内酯20份、硫酸钙134.64份、玉米淀粉48份、喹啉黄铝色淀0.320份、交联聚维酮6.4份、预胶化淀粉4份、聚维酮2.8份、纯化水78份、薄荷香精2.2份和硬脂酸镁1.76份。

优选的，包括由以下重量份组成：

螺内酯60份、硫酸钙178.89份、玉米淀粉108份、喹啉黄铝色淀0.558份、交联聚维酮9份、预胶化淀粉9份、聚维酮3份、纯化水147份、薄荷香精3.78份和硬脂酸镁3份。

优选的，包括由以下重量份组成：

螺内酯40份、硫酸钙156份、玉米淀粉78份、喹啉黄铝色淀0.42份、交联聚维酮7.7份、预胶化淀粉6.5份、聚维酮2.9份、纯化水112.5份、薄荷香精3份和硬脂酸镁2.4份。

一种螺内酯片，生产工艺如下：

s1、按重量配比称取螺内酯、玉米淀粉、硫酸钙、喹啉黄铝色淀和交联聚维酮，加入混合设备内进行干混；

s2、按重量比称取交联聚维酮、预胶化淀粉和纯化水，并与s1中干混的原料进行制粒；

s3、对制粒后进行干燥和干燥失重；

s4、通过整粒机进行整粒处理；

s5、合并小批次颗粒并称取重量比薄荷香精和硬脂酸镁进行总混，混合时间为5min；

s6、压片；

s7、包装。

优选的，在s1中，干混时间为15min，且搅拌桨的速度为100rpm。

优选的，在s3中，初始干燥10分钟后停止干燥；进行翻转后干燥时间为20-40min。

优选的，在s4中，整粒机筛网规格1.5mm，整粒机转速为200-400rpm。

本发明的上述技术方案具有如下有益的技术效果：

添加玉米淀粉，可以提高淀粉在片剂中的粘合和崩解作用，提高片剂的成型性，同时生产工艺严格控制，利于提高成型率；有效的提高生物利用度；制备方法简单，稳定性高。

附图说明

图1为本发明提出的一种螺内酯片及其生产工艺的生产工艺流程图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面结合具体实施方式并参照附图1，对本发明进一步详细说明。应该理解，这些描述只是示例性的，而并非要限制本发明的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本发明的概念。

实施例1

一种螺内酯片，包括由以下重量份组成：

螺内酯20份、硫酸钙134.64份、玉米淀粉48份、喹啉黄铝色淀0.320份、交联聚维酮6.4份、预胶化淀粉4份、聚维酮2.8份、纯化水78份、薄荷香精2.2份和硬脂酸镁1.76份。

一种螺内酯片，生产工艺如下：

s1、按重量配比称取螺内酯、玉米淀粉、硫酸钙、喹啉黄铝色淀和交联聚维酮，加入混合设备内进行干混；

s2、按重量比称取交联聚维酮、预胶化淀粉和纯化水，并与s1中干混的原料进行制粒；

s3、对制粒后进行干燥和干燥失重；

s4、通过整粒机进行整粒处理；

s5、合并小批次颗粒并称取重量比薄荷香精和硬脂酸镁进行总混，混合时间为5min；

s6、压片；

s7、包装。

在一个可选的实施例中，在s1中，干混时间为15min，且搅拌桨的速度为100rpm。

在一个可选的实施例中，在s3中，初始干燥10分钟后停止干燥；进行翻转后干燥时间为30min。

在一个可选的实施例中，在s4中，整粒机筛网规格1.5mm，整粒机转速为300rpm。

实施例2

一种螺内酯片，包括由以下重量份组成：

螺内酯60份、硫酸钙178.89份、玉米淀粉108份、喹啉黄铝色淀0.558份、交联聚维酮9份、预胶化淀粉9份、聚维酮3份、纯化水147份、薄荷香精3.78份和硬脂酸镁3份。

一种螺内酯片，生产工艺如下：

s1、按重量配比称取螺内酯、玉米淀粉、硫酸钙、喹啉黄铝色淀和交联聚维酮，加入混合设备内进行干混；

s2、按重量比称取交联聚维酮、预胶化淀粉和纯化水，并与s1中干混的原料进行制粒；

s3、对制粒后进行干燥和干燥失重；

s4、通过整粒机进行整粒处理；

s5、合并小批次颗粒并称取重量比薄荷香精和硬脂酸镁进行总混，混合时间为5min；

s6、压片；

s7、包装。

在一个可选的实施例中，在s1中，干混时间为15min，且搅拌桨的速度为100rpm。

在一个可选的实施例中，在s3中，初始干燥10分钟后停止干燥；进行翻转后干燥时间为35min。

在一个可选的实施例中，在s4中，整粒机筛网规格1.5mm，整粒机转速为250rpm。

实施例3

一种螺内酯片，包括由以下重量份组成：

螺内酯40份、硫酸钙156份、玉米淀粉78份、喹啉黄铝色淀0.42份、交联聚维酮7.7份、预胶化淀粉6.5份、聚维酮2.9份、纯化水112.5份、薄荷香精3份和硬脂酸镁2.4份。

一种螺内酯片，生产工艺如下：

s1、按重量配比称取螺内酯、玉米淀粉、硫酸钙、喹啉黄铝色淀和交联聚维酮，加入混合设备内进行干混；

s2、按重量比称取交联聚维酮、预胶化淀粉和纯化水，并与s1中干混的原料进行制粒；

s3、对制粒后进行干燥和干燥失重；

s4、通过整粒机进行整粒处理；

s5、合并小批次颗粒并称取重量比薄荷香精和硬脂酸镁进行总混，混合时间为5min；

s6、压片；

s7、包装。

在一个可选的实施例中，在s1中，干混时间为15min，且搅拌桨的速度为100rpm。

在一个可选的实施例中，在s3中，初始干燥10分钟后停止干燥；进行翻转后干燥时间为30min。

在一个可选的实施例中，在s4中，整粒机筛网规格1.5mm，整粒机转速为260rpm。

需要说明的是：

qa及qc检验

应当理解的是，本发明的上述具体实施方式仅仅用于示例性说明或解释本发明的原理，而不构成对本发明的限制。因此，在不偏离本发明的精神和范围的情况下所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。此外，本发明所附权利要求旨在涵盖落入所附权利要求范围和边界、或者这种范围和边界的等同形式内的全部变化和修改例。