专利名称：肠腔透析液及其制备的制作方法
技术领域：
本发明属于一种酶-离子络合剂药品及其制备方法，该药品特别适合于在临床上对急慢性肾功能衰竭(尿毒症)进行透析治疗，是一种取代腹膜透析的新型透析液。
目前国内外治疗尿毒症一般采用透析方法，主要有三种血液透析、腹膜透析和结肠透析。其中又以血液透析、腹膜透析效果好，结肠透析效果较差。但血液透析需要特殊设备，价格高，难以普及，腹膜透析需手术插管，易并发感染，且会造成体内大量营养物质(如白蛋白等)的丢失，使患者体质更加虚弱，抵抗力下降，经济上普通患者也难以承受;而结肠透析又因结肠容量有限，难以达到缓解病情的目的。
本发明的目的在于克服现有各种透析方法的缺陷，寻求一种高效、可靠、安全、经济、使用简便的新型透析液及其制备方法，以减轻患者的痛苦和经济负担，提高患者的生存质量。
本发明的目的是这样实现的
一种肠腔透析液，它具有尿素酶和无毒铜离子Cu2+。
在1000毫升的这种透析液中，尿素酶的含量可控制在至少1克，无毒铜离子Cu2+的含量可控制在2-3.5克。
其制备方法是将尿素酶与无毒铜离子Cu2+混合，其中的无毒铜离子Cu2+是由碳酸钠与硫酸铜反应后的生成物再与柠檬酸钠反应而制得的，其反应过程为
为降低制造成本，减轻患者的经济负担，尿素酶可采用如下方法制备先将变形杆菌接种于液体培养基中增菌，然后再进行离心沉淀，取其上清液制得。
透析液中可加入猪肾分泌物以促进患者体内红血球的生成，增强使用效果，该猪肾分泌物可采用如下方法制得先将鲜猪肾切碎、磨浆再在浆中加入生理盐水，然后再将其过滤，取其无肉渣滤液即可。
透析液中还可加入中药益母草与大黄的提取物，益母草与大黄的原料重量比可控制在100∶2-5，该提取物可用如下方法制得在益母草与大黄中加水煎熬再将熬好的药液过滤即可。
本透析液的作用机理如下首先肠腔中的尿素被尿素酶分解成氨。
然后氨再与无毒铜离子形成十分稳定的络合物被排出体外
4NH3+ Cu2＋+ (4.4 × 1012)/(2.3 × 10－13) ［Cu ( NH3)4］2+本透析液的使用方法如下1、临用前，将透析液充分摇匀，装上输液架，连接输液管与男导尿管，排气;
2、病人取侧卧位，肛门涂石蜡油少许将导尿管插入肛门内约22cm深;
3、控制调节器以每分钟40滴速度将透析液滴入肠腔内，也可分次放入，每次100ml，间隔1小时;
4、病人有便意时，拔管，排便，休息30分钟后继续滴注;
5、视病情一般每24小时1000-2000ml为宜，15-30天为一疗程。同时本透析液亦可口服。
本发明具有如下优点1、疗效迅速可靠，且有改善肾功能的特异性。
2、新颖安全;
3、经济实用，费用仅及腹膜透析的十分之一左右。
4、生产设备简单，试剂来源广，生产成本低。
实施例以配制1000ml为例，其具体配制过程如下1、分离尿素酶将变形杆菌接种于150ml液体培养基中增菌24小时，使其细菌达10亿个/ml(比浊度)，再进行离心沉淀(4000转30分钟)，取上清液100ml备用;
2、分离猪肾分泌物取鲜猪肾30克切碎、磨浆、加生理盐水120ml，再过滤，取无渣滤液100ml备用;
3、制取中药益母草与大黄的提取物取益母草100克放水适量，熬至150ml左右，加入大黄3克，再熬5分钟，过滤，取液100ml备用;
4、制取较稳定的无毒铜离子Cu2+，取硫酸铜3.5克溶于10ml水中，另将柠檬酸钠和碳酸钠各2克溶于70ml水中，加热助溶，冷却后将硫酸铜溶液缓慢倾入柠檬酸钠与碳酸钠溶液中，边加边搅拌，最后加水至100ml;
5、混匀调节酸碱度将上述各液混匀，加水至1000ml，加入氯化钠4-6克，葡萄糖200-300克，苯甲酸3克，氯化钾0.4-0.8克，调节PH至7.4-7.5，装入无菌糖盐水瓶，间歇灭菌后包装即可。
权利要求
1.一种肠腔透析液，其特征在于它具有尿素酶和无毒铜离子Cu2+。
2.如权利要求1所述的透析液，其特征在于在1000毫升的透析液中尿素酶的含量至少为1克，无毒铜离子Cu2+的含量为2-3.5克。
3.如权利要求1或2所述的透析液，其特征在于它还具有猪肾分泌物。
4.如权利要求1或2所述的透析液，其特征在于它还具有中药益母草与大黄的提取物，益母草与大黄的原料重量比为100∶2-5。
5.如权利要求3所述的透析液，其特征在于它还具有中药益母草与大黄的提取物，益母草与大黄的原料重量比为100∶2-5。
6.一种制备肠腔透析液的方法，其特征在于它将尿素酶与无毒铜离子CU2+混合，所述的无毒铜离子Cu2+是由碳酸与硫酸铜反应后的生成物再与柠檬酸钠反应而制得的，其反应过程为
7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于所述的尿素酶是将变形杆菌接种于液体培养基中增菌，再经离心沉淀后取其上清液制得的。
8.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于尿素酶与无毒铜离子Cu2+的混合物中加入了猪肾分泌物，该猪肾分泌物是将鲜猪肾经切碎、磨浆后加入生理盐水，再经过滤后取无肉渣液制得的。
9.如权利要求6-8中任一项所述的制备方法，其特征在于在混合物中加入了中药益母草与大黄的提取物，该提取物是将益母草与大黄加水煎熬后经过滤制得的。
全文摘要
肠腔透析液及其制备，特别适合于取代腹膜透析对尿毒症进行治疗，它具有尿素酶与无毒铜离子Cu
文档编号A61K35/23GK1089153SQ93100588
公开日1994年7月13日 申请日期1993年1月3日 优先权日1993年1月3日
发明者何武坤 申请人:何武坤