专利名称：一种维生素D与羟丙基-β-环糊精的包合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种维生素D(D3或D2)的分子包合物，特别是一种水溶性的维生素D(D3或D2)的分子包合物。
日本公开专利76 128，417中公开了一种维生素D3与β-环糊精的包合物。它的目的是提高了维生素D3对热、光、氧的稳定性。不足之处是该包合物难溶于水。
本发明的目的在于避免上述现有技术中的不足之处，提供了一种水溶性的维生素D(D3或D2)与羟丙基-β-环糊精的包合物。
本发明的目的是通过以下措施来实现按维生素D(D3或D2)比精制过的羟丙基-β-环糊精 为1∶20～200的比例称取样品，混合后使其完全溶解于乙醇溶液中。用0.5μ的薄膜过滤。滤液置于旋转式减压蒸馏装置中浓缩至糖浆状，再用氮气吹干，然后用冰水溶解、过滤，将滤液迅速加热至60～80℃，·并趁热用0.45μ薄膜快速过滤，滤液再用0.22μ的薄膜过滤，所得滤液即刻冷冻干燥，即得白色粉末产品。以上整个制备过程必须隔氧、避光进行。本发明的包合物产品是疏松状粉末，有吸湿性，易溶于水，1克包合物可溶于1毫升冷水中。每克包合物含维生素D(D3或D2)20～50万单位。包合物经差热分析，在维生素D溶点温度不分解，温度达到280℃才开始分解。核磁共振碳谱分析，说明本产品为分子包合物。本发明的包合物可用于食品添加剂及含有维生素D(D3或D2)的片剂、水溶性粉针剂等各种剂型。
本发明的优点是①可溶于水;②每克包合物中维生素D(D3或D2)的含量可达20～50万单位;③提高了包合物中维生素D(D3或D2)对热、光、氧的稳定性。
实施例1称取维生素D30.2克及精制过的羟丙基-β-环糊精10克，混合后完全溶解于85%的乙醇溶液中，用0.5μ的薄膜过滤，滤液置于旋转式减压蒸馏瓶中浓缩至糖浆状，用氮气吹干后再用冰水溶解、过滤，将滤液迅速加热至70℃，并趁热用0.45μ的薄膜快速过滤，再用0.22μ的薄膜过滤，滤液经冷冻干燥，即得白色粉末状的维生素D3与羟丙基-β-环糊精的包合物。整个制备过程应避光、隔氧。
实施例2称取维生素D20.2克及精制过的羟丙基-β-环糊精20克，混合后完全溶解于90%的乙醇溶液中，用0.5μ的薄膜过滤，滤液置于旋转式减压蒸馏瓶中浓缩至糖浆状，用氮气吹干后再用冰水溶解、过滤，将滤液迅速加热至70℃并趁热用0.45μ的薄膜快速过滤，再用0.22μ的薄膜过滤，滤液经冷冻干燥，即得维生素D2与羟丙基-β-环糊精的包合物。整个制备过程应避光、隔氧。
权利要求
1.一种维生素D(D3或D2)的包合物，其特征在于用羟丙基-β-环糊精作为维生素D(D3或D2)的包合材料。
2.根据权利要求1所述，其特征在于包合物可溶于水。
3.根据权利要求1、2所述，其特征在于包合物分解温度高达280℃(差热分析结果)。
全文摘要
本发明公开了一种维生素D(D
文档编号A61K47/40GK1110275SQ9410372
公开日1995年10月18日 申请日期1994年4月6日 优先权日1994年4月6日
发明者张怡 申请人:福建省药品检验所