专利名称：给药装置和用于该给药装置的药筒组件的制作方法
技术领域：
本发明涉及给药装置，该给药装置具有连接在一起的药筒组件和定量组件，以便输出选定量的药剂。
某些药剂如胰岛素是自己用药的。典型的糖尿病病人每天需要进行几次胰岛素注射。不同的病人所需要的胰岛素剂量不同，且每个病人在一天中所需的胰岛素剂量通常也会变化。每个病人通常要制定适应于他或她的胰岛素需求和生活方式的胰岛素用药方法。已经开发出了给药笔，以便于病人自己用药，例如胰岛素。
现有技术的一种给药笔包括笔本体组件，该笔本体组件包括一药筒和一柱塞装置。针组件可以连接到该笔本体组件上。通过沿着针组件的方向而移动或按压柱塞，从而输出药剂。当药筒内的药剂用完后，该笔本体组件被丢弃。根据各人所需的剂量，该药筒内的药剂也可能能用几天。在这一期间，针组件经常要由新的组件或针来进行更换，因为针头变钝后将使病人注射时很疼。
由于环境和经济的原因，给药笔又发展成当药剂用完后只有该笔的一部分被丢弃，例如仅仅丢弃药筒。
EP0688571公开了一种现有技术的笔的实例，该给药笔有一可重复使用的笔本体组件和一个一次性的药筒组件，该笔本体组件和药筒组件彼此可螺纹配合。该一次性的药筒组件包括一柱塞，并能通过螺纹连接件而可拆卸地安装针管组件。笔本体组件与药筒组件连接后，笔本体组件中的驱动装置与柱塞配合，因此该笔能够给出药筒中的药剂。当药筒内的药剂用完后，药筒夹持组件能够从笔本体组件上拆下，并将其丢弃和更换。
不过，上述笔的缺点是，在正常使用过程中，笔本体的驱动装置可能与药筒的柱塞脱开，从而导致用药的剂量不正确。
对于EP0688571所公开的装置，不管药筒是否更换，针组件都必须得经常更换。当将针组件从药筒组件上取下时，该药筒组件可能会无意中从笔本体组件上脱开或部分脱开。从而可能使笔本体的驱动装置与药筒的柱塞脱开。尤其是，当笔本体组件仅仅从药筒组件上部分地脱开时，用户很可能没有注意到已经脱开，从而可能只接收部分药剂，甚至没有接收药剂。
使该笔有不同节距的螺纹连接件和/或有不同直径的螺纹连接件，从而使得固紧和/或松开一个连接件而施加的力大于固紧和/或松开另一连接件所需要的力，但是这样又产生了问题。可以想象，在最光滑运动的连接件中有一个小的障碍物(例如沙粒(sandskorn))，也会需要更大的力来固紧/松开该连接件，该更大的力将趋向于其它连接件所需要的力。
因此，本发明的一个目的是提供一种给药装置，该给药装置能够防止该驱动装置和柱塞件与药筒中的柱塞或塞子无意中脱开。
根据本发明的第一方面，提供了一种给药装置，该给药装置包括一药筒组件，该药筒组件的一端以一可刺穿的密封件密封，药筒组件的所述端包括用于可拆卸地安装针组件的连接装置，并包括一药筒，该药筒有用于支承柱塞件的塞子，一定量组件，该定量组件包括柱塞件，还可选择有一针组件。
其中，该药筒组件和定量组件连接在一起，该装置还包括在该装置的使用过程中用于保证该柱塞件抵在该塞子上的装置。
在一优选实施例中，该定量组件是可重复使用的，而该药筒组件是一次性的，因此，本发明的第二方面是一种给药装置，其中该定量组件可拆卸地与该药筒组件连接。
术语“该装置的使用”的意思是正常使用，包括计量和输出药剂、从药筒组件和/或针上除去帽体以及安装和拆下针组件。应当知道，当由于药筒内的药剂用完并将丢弃该药筒组件而有意将该药筒组件从定量组件上取下时，该柱塞件必须与塞子脱开。这时，在以新的药筒组件组装该装置之前，该柱塞件将缩回该定量组件内。
在该给药装置的使用过程中，尤其是在将针组件与药筒组件连接和/或从该药筒组件上将其取下时，可以通过多种装置来保证该柱塞件抵靠在该塞子上。在一优选实施例中，该抵靠是通过防止该药筒组件偶然地从该定量组件上脱开而保证的。
而且，本发明的一个优选方面是提供一种给药装置，将该给药装置布置成能在连接和/或取下针组件的过程中保证柱塞件抵靠在塞子上。
在本发明的一个实施例中，定量组件与药筒组件在该药筒组件的与用于安装针组件的装置相对的端头处连接，该柱塞件是一杆件，用于使塞子朝着药筒的密封端作轴向运动。
因此，本发明的一个方面是提供一种给药装置，其中，用于使定量组件和药筒组件连接在一起的装置是这样的，即，该针组件的连接和/或取下不会导致该药筒组件相对于该定量组件而轴向运动。这样，当用户安装针组件或用完后取下该针组件时，能保证该杆件不会与药筒内的塞子脱开。因此，用户能确信所选剂量的准确性。
用于将定量组件与药筒组件连接在一起的装置可以是任意合适的连接件，优选是可拆卸的连接件。例如，该连接件可以是弹簧锁扣例如有导引线的弹簧锁扣和侧向弹簧搭扣、通过螺纹而脱开的弹簧锁扣、卡销、luer锁扣、铰链锁扣、螺纹锁扣和这些锁扣的任意合适组合。
尤其是，当该药筒组件通过包含轴向移动的运动例如通过螺纹连接件而与该定量组件脱开时，那么优选是，用于可脱开地使针组件与药筒组件连接在一起的装置是这样的装置，即，使得该针组件的连接和/或脱开不会导致药筒组件产生相对于定量组件的轴向运动。因此，在这一方面，针组件和药筒组件之间的连接件优选实例包括可脱开的弹簧锁扣。另一优选实施例包括在定量组件和药筒组件之间的连接件上的安全装置，例如在连接件上的铰链或者只有在连接件上施加一轴向压力之后才能脱开的螺纹连接件。
根据本发明，定量组件和药筒组件之间以及针组件和药筒组件之间的连接件的优选组合分别是螺纹连接件与卡扣连接件的组合、卡销或luer锁扣与弹簧锁扣的组合、或者弹簧锁扣与弹簧锁扣的组合，或者是能使连接件独立工作的任何其它组合。
本发明的另一方面是一种用于本发明给药装置的药筒组件。该药筒组件包括一个用于所要输出的药剂的药筒。该药筒组件的一端以可刺穿的密封件密封，该药筒组件的所述端包括用于可取下地安装针组件的连接装置，另一端包括用于与定量组件配合的连接装置。还有，所述药筒还包括一塞子。
该药筒组件还可以包括一壳体，以便保护该药筒组件的至少一部分。
在一优选实施例中，药筒组件的至少一个连接装置与药筒一起整体模制，更优选是，全部连接装置都与药筒一起整体模制。在后一种情况下，该药筒组件可以仅包括一个零件，即包括连接装置的药筒。
在另一实施例中，本发明涉及一种用于将药剂从药筒转移到带有针的注射器中的给药装置。在该实施例中，与针组件配合的连接装置可以由与该注射器配合的连接装置代替，或者这两种连接装置可以都有。该连接装置可以是注射器夹持器，例如一个与有中心孔的药筒连接以容纳该注射器的柱体。该注射器与用针头刺穿密封件的药筒连接。通过驱动该定量装置，将测定量的药剂压入该注射器中。从该药筒上取下后，该注射器就可以准备注射了。
附1是给药装置的分解透视图。
图2是表示部分给药装置的剖视图，2a表示刚组装好并在第一次注射之前，2b表示使用了一段时间后。
图3是表示在该给药装置组装之前的药筒的剖视图。
本发明的给药装置总体由
图1和2中的标号20表示。给药装置20包括定量组件6、药筒组件1、针组件16和帽体14。
定量组件6如图1和2所示。不过，应当知道，本发明的定量组件6可以是任意带柱塞装置的合适定量单元，因此，可以对所述实施例进行变化，这些变化也在本发明的范围内。在所述实施例中，该定量组件6包括一圆柱形的壳体，该壳体环绕该定量单元的柱塞装置17，并有相对的近端和远端。
根据本发明的一个方面，该柱塞装置包括一杆件7，该杆件7用于与该药筒组件1的塞子4相配合。在注射过程中，该杆件7沿轴向推进到该药筒5中。该定量组件可以有任何合适的驱动装置，以便推进该杆件7。
优选是，该定量单元6还包括表示通过起动剂量设定装置9而选定的剂量大小的刻度装置10，以便确定专门选定的将输出的药剂的剂量。选定的剂量可以通过驱动促动按钮18而输出。该促动按钮是该定量组件的驱动装置的部件，用于将它的作用力施加到杆件7上。
该定量组件还包括用于与药筒组件配合的连接装置8。该连接装置8可以是内部连接件或外部连接件。在一个优选实施例中，该连接装置8是内连接件。
药筒组件1如图1、2和更详细的图3所示。在图1中，药筒组件1包括一个从近端21延伸到远端22的模制药筒5。
在该药筒组件1的远端22处设有连接装置2，用于可取下地安装针组件11。在该药筒组件1的近端21处设有连接装置3，用于安装定量组件6。该连接装置如上所述。
药筒5还包括可滑动且流体密封地装入所述药筒5内的塞子4。该塞子4用于支承柱塞装置，例如定量组件6的杆件7。
药筒组件1还可以包括用于保护该药筒5的一部分或全部的壳体。当该药筒组件1包括一壳体时，药筒的连接件2、3中的一个或者两个可以与该壳体整体模制。
在一优选实施例中，连接件2、3中的至少一个与药筒5一起整体模制，以便使装置的零件总数减至最小，从而使制造成本减至最小。而且，由于没有其它将连接装置装在药筒上的步骤，因此可以获得非常精确的连接机构。
药筒5也可以没有保护壳体，而是可以具有成一体模制的药筒壁增强部分。
所述药筒5是在两相对端有连接件2、3的圆柱形。不过，该药筒也可以是任何合适的形状，其截面可以是圆形，也可以不是圆形，例如基本成三角形或椭圆形。
在图1和图2中，连接件2、3彼此相对且共轴。不过，也可以布置成使连接件2的轴线与连接件3的轴线分开，即与连接件3的轴线成一角度。因此，连接件2的轴可以与连接件3的轴垂直，或者它们可以平行但不重叠。
合适选择的材料能使该药筒至少部分透明，从而使用户能看见该药筒内是否还有内容物，例如液体。
参考图3，图中更详细地表示了该药筒的连接装置。该连接装置3是外螺纹，而连接装置2是与针组件的弹簧锁扣相适应的凹口。两个连接装置都与该药筒一起整体模制。
本发明的装置可以包括一防护帽14，该防护帽14可取下地装在药筒组件1和/或针11上，在注射药筒5内的药剂之前，将该防护帽14取下。该帽体还能使该药筒的内容物免受阳光照射。
优选是，该给药装置的各部件都由塑料制成，例如通过注射模塑法。
该给药装置20还可以包括任何合适的针组件11，例如双头针13，其具有相对的近端针尖和远端针尖以及在两针尖之间轴向延伸的管腔。
安装衬套12装在针13上，并在药筒组件的针头端可取下地与该连接装置2连接。该安装衬套12的相对位置保证当该安装衬套12与药筒组件1上的连接装置2配合时，针13的近端针尖能刺穿密封件。
针组件11还可包括可取下的护罩或帽体15，以便防止偶然被针刺。
本发明的装置适于输出预定量的胰岛素，不过应当知道，该装置也适于注射预定量的其它液体。
使用时，用户将通过剂量设定装置9而设定剂量。在驱动该促动按钮18之前，帽体14必须从药筒组件1上取下，从而使该装置20准备进行注射。注射是通过驱动该促动按钮18而实现的，该促动按钮18再使塞子4向药筒5的密封端22处的针运动，从而输出所需要的预定量。以后所用的药剂剂量将完全按上述方法设定。不过，在以后的用药中，杆件7和塞子4将以部分前进的位置作为起始点。因此能够进行剂量设定和注射，直到用完全部药剂。
权利要求
1.一种给药装置，包括一药筒组件，该药筒组件的一端以一可剌穿的密封件密封，药筒组件的该端包括用于可拆卸地安装针组件的连接装置，还包括一药筒，该药筒有用于支承柱塞件的塞子，一定量组件，该定量组件包括柱塞件，还可选择有一针组件，其中，该药筒组件和定量组件连接在一起，该装置还包括用于在该装置的使用过程中保证该柱塞件抵靠在该塞子上的装置。
2.根据权利要求1所述的给药装置，其特征在于，该定量组件可拆卸地与药筒组件连接。
3.根据上述权利要求中的任意一个所述的给药装置，其特征在于，将该装置布置成在连接和/或取下该针组件时能保证该柱塞件抵靠在塞子上。
4.根据上述权利要求中的任意一个所述的给药装置，其特征在于，该柱塞件包括一杆件，该杆件用于使塞子朝着药筒的密封端轴向运动。
5.根据上述权利要求中的任意一个所述的给药装置，其特征在于，用于使定量组件和药筒组件可脱开地连接在一起的装置是这样的，即，该针组件的连接和/或取下不会导致该药筒组件相对于该定量组件而轴向运动。
6.根据上述权利要求中的任意一个所述的给药装置，其特征在于，该定量组件通过包括轴向移动的运动而与该药筒组件脱开。
7.根据权利要求6所述的给药装置，其特征在于，该定量组件通过螺纹连接件而与该药筒组件脱开。
8.根据上述权利要求中的任意一个所述的给药装置，其特征在于，该定量组件包括刻度装置。
9.根据上述权利要求中的任意一个所述的给药装置，其特征在于，该定量组件包括剂量设定装置，以确定专门选定的所要输出的药剂的剂量。
10.根据上述权利要求中的任意一个所述的给药装置，其特征在于，该药筒组件包括壳体。
11.根据上述权利要求中的任意一个所述的给药装置，其特征在于，该药筒与至少一个连接装置整体模制。
12.根据上述权利要求中的任意一个所述的给药装置，还包括一个用于保护针组件和/或药筒组件的帽体。
13.一种用于如权利要求1-12中任意一个所述的给药装置的药筒组件，该药筒组件的一端以可刺穿的密封件密封，该药筒组件的所述端包括用于与针组件配合的连接装置，另一端包括用于与定量组件配合的连接装置，该药筒组件还包括一药筒，该药筒包括一可滑动的塞子。
14.根据权利要求13所述的药筒组件，还包括一壳体。
15.根据权利要求13或14所述的药筒组件，其特征在于，该药筒与至少一个连接装置一起整体模制。
16.根据权利要求13-15中任意一个所述的药筒组件，其特征在于，用于与定量单元配合的连接装置是这样的，即，该针组件的连接和/或取下不会导致该药筒组件相对于该定量组件而轴向运动。
17.根据权利要求13-16中的任意一个所述的药筒组件，其特征在于，该定量组件通过包括轴向移动的运动而与该药筒组件脱开。
18.根据权利要求17所述的药筒组件，其特征在于，该定量组件通过螺纹连接件而与该药筒组件脱开。
全文摘要
本发明涉及一种给药装置,包括:一药筒组件、一定量组件,还可选择有一针组件。该药筒组件包括具有用于支承柱塞件的塞子的药筒。而且,药筒组件的一端以一可刺穿的密封件密封,所述端包括与针组件配合的连接装置,而另一端包括与定量组件配合的连接装置。定量组件包括柱塞件,并有与该药筒组件配合的连接装置。该药筒组件与该定量组件连接在一起以输出选定量的药剂。该装置还包括在该装置的使用过程中用于保证该柱塞件抵在塞子上的装置。该保证装置优选是用于防止该药筒组件偶然从该定量组件上脱开的装置。该药筒优选是由塑料模制而成,例如透明材料,该药筒也可以装入保护该药筒的药筒壳体中。该给药装置尤其适于输出胰岛素、生长激素或类似药剂。
文档编号A61M5/315GK1308551SQ9980840
公开日2001年8月15日 申请日期1999年7月5日 优先权日1998年7月8日
发明者托马斯·布赫－拉斯穆森, 本尼·蒙克, 延斯－乌尔里克·波尔森, 亨利克·永格林, 彼得·穆勒·延森, 延斯·穆勒·延森 申请人:诺沃挪第克公司