一种治疗不孕的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗不孕的中药制剂。
【背景技术】
[0002]凡育龄夫妇同居一年以上，有正常性生活，在没有采用任何避孕措施的情况下，未能成功怀孕称不孕症(infertility)。据国内上海市计划生育科研所报道1976至1985年我国初婚育龄妇女总不孕率为6.89%，西部山区和贫穷地区的不孕率明显高于东部经济发达省市，近年来有上升的趋势，约为10%。随着不孕症发病率逐年上升，严重威胁人类身心健康。
[0003]不孕症的病因颇多，既包括男性的精子生成障碍和精子运送障碍，也包括女性的排卵障碍和其子宫及其附件因素所致。多项流行病学调查结果显示:不孕夫妇中，男女双方共同因素占20%?30%，女方因素占约40%?55% ;其中以排卵因素约占40%。女性卵子不成熟或长期不排卵不仅影响生育，还容易导致女性内分泌激素代谢紊乱，进而引起一系列的疾病如子宫内膜过度增生、癌变及乳腺癌等。
[0004]目前临床上常用佝偻酸氯底酸胺或克罗米芬(clomiphene citrate，CC)刺激垂体分泌卵泡刺激素(follicle stimulating hormone, FSH)和黄体生成素(luteinizinghormone，LH)。FSH的升高可促进卵泡的发育，可致一批卵泡生长和成熟。但是CC等西医常用的促排卵药存在很大的副作用，其副作用主要表现为面部潮红、腹胀腹痛、乳房不适、甚至会出现视力障碍(包括视力模糊、眼前闪光或出现黑点或认知异常)。更值得一提的是，这些西药不仅有诸多副作用，而且使用其促排卵后的妊娠率仅有40%，且妊娠后自然流产率可高达10%?30%。
[0005]由此可见，西医治疗虽然为目前治疗女性排卵障碍主要方法，但存在诸多弊端。
[0006]中医早在《黄帝内经》素问上古天真论言:女子七岁，肾气盛，齿更发长；二七而天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下，故有子……七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子。清代傅山著有《傅青主女科》，里面有种子篇专门论述女子不孕的各种病因，为后世医家运用中医治疗不孕提供了宝贵的经验。寒热虚实均可导致女子月经的改变进而影响受孕。冲为血海，任主胞宫，冲任又隶属于肝肾，肝血充足，藏血功能正常，肝血下注血海，则冲脉盛满，血海充盈。肝主疏泄，调畅气机，肝气条达，疏泄正常，则气机调畅而任脉通，太冲脉盛，月事以时下。肾为先天之本，主藏精，生髓。肾中精气的盛衰，主宰着人体的生长发育和生殖能力。脾主运化，主生血统血，为气血生化之源。血者水谷之精气，和调于五脏，洒陈于六腑，女子则上为乳汁，下为月经。说明妊子与冲任脉的虚实、肝、脾、肾有密切的关系。传统医家多从补益肝脾肾，气血的方向进行治疗不孕，部分疗效满意，但还有一部分疗效不佳。
[0007]我们观察到现代人改变了其生活习惯:如恣食生冷，食用化学添加剂，熬夜等。如此导致人体阳气受损，寒湿停留体内，化学物质残留，冲任受损，从而导致不孕的几率升高。多数不孕患者常表现为月经的量、颜色、质地和周期的改变，同时还伴有经期腰困、腹痛，舌质紫暗、有瘀点、舌下络脉粗长、小络脉突出等瘀血体征。我们通过临床实践发现不孕不但与肝肾亏虚、三阴伏寒有关，厥阴的痰湿亦是影响受孕的一个不可忽视的原因。它能限制卵泡的成熟和卵子的生成，使人体不能完成正常的排卵过程。肝足厥阴之脉......循股阴，
入毛中，环阴器，抵小腹，夹胃，属肝，络胆，上贯膈，布胁肋......与督脉会于巅。足厥阴肝经寒湿和不通可影响到它循行涉及到的器官组织的功能，与女子不孕有着直接的联系。这还会导致妇女月经前后所表现出的恶心、胸胀、腹痛、头痛、阴痒、白带异常、情志的改变等。若想保证足厥阴肝经的循行正常，不但要温寒，还要化湿。
【发明内容】
[0008]本发明的旨在与通过去除厥阴肝经的寒湿，解决不孕妇女不能正常排卵等问题，提供一种治疗不孕的中药制剂。
[0009]为实现上述目的，本发明所采用的技术方案由下列重量份数的原料药制成:
[0010]由决明子、老鹳草为主，根据病人不同的体质，配以其它中药。
[0011]具体为:决明子30g?60g、老鹤草30g?60g。
[0012]本组方(组方一)可直接去厥阴痰湿。主要适用于以厥阴痰湿困阻为主的不孕患者。
[0013]进一步优选方式，它还包括下列重量份数的原料药:
[0014]决明子30g?60g、老鹤草30g?60g、熟附子15g?45g、党参15g?45g、白术15g?45g、干姜15g?45g、炙甘草15g?45g。
[0015]本组方(组方二)温中土，去太阴、厥阴之痰湿。适用于中气虚寒为主累及厥阴肝经的患者。
[0016]进一步优选方式:它还包括下列重量份数的原料药:
[0017]决明子30g?60g、老鹤草30g?60g、当归15g?45g、桂枝15g?45g、白苟15g?45g、细辛3g?45g、通草5g?15g、吴茱萸5g?30g、生姜30?60g、率30g?60g。
[0018]本组方(组方三)温通厥阴肝经。适用于厥阴血分寒凝，以血瘀血虚为主的患者。
[0019]本发明的药物组成成分中的决明子味咸性平，归肝、大肠经，具有清肝明目、润肠通便的作用；老鹳草辛、苦、平，归肝、肾、脾经，具有祛风湿、通经络、止泻利的作用。二者合用治疗不孕不育为叶橘泉老中医经验，由于当时的条件等问题，其作用机理及时机不甚明晰。我们在临床运用中发现，其具有清厥阴经痰湿的功效，在月经结束后开始使用，具有良好的促进排卵功效。在临床使用中，若配伍其他改善体质的药物，疗效极佳。基于此，临床上我们在使用前人调补肝肾，温通血脉的药物基础上加上除厥阴经湿的决明子和老鹳草后发现其受孕几率明显提高。
[0020]现代人的体质多数为寒湿伏于三阴，命门火衰。因此我们治疗不孕时采用温化三阴伏寒，温通血脉，补益命门之火，同时祛除厥阴湿气的方法。太阴湿土主运化而生气血，命门火衰，土气寒湿，运化不及，湿气弥漫，散于厥阴，气血生化无源，故我们使用附子理中汤温煦命门，温化脾土寒湿，从源头上截断寒湿的生成，并补充气血，再加上决明子、老鹳草两味直接祛除厥阴湿气的药物，极大的提高了受孕几率。对于仅以厥阴痰湿为主的患者，仅使用决明子、老鹳草两位药清除厥阴经的湿气即可受孕。对于三阴伏寒、寒凝血分的患者，我们顺应人体的生理功能，在经期使用当归四逆汤(厥阴寒重者加吴茱萸)加减方帮助机体清除血分的寒瘀、调补气血；月经过后，人体冲任亏虚，于附子理中汤中加入决明子、老鹳草，有效清除厥阴的湿气，不但可促进排卵，而且可使人体处于一个气血充足的最佳受孕状态。此法可以治疗卵泡虽可发育成熟但在排卵时消失的病人。临床证明此种治疗思路不但能缩短受孕时间(快者服完一周左右即可受孕，慢者I?2月即可受孕)，而且大大减轻了患者的经济负担。在各种治疗不孕的方法中寻出一种简便、经济有效的方法。本发明提供治疗不孕的中药制剂，经过理论与临床验证安全低毒、疗效显著，并且还具备制备简便、药源广泛、成本低廉等优点，尤其对因排卵障碍引起的不孕具有很好的效果。
[0021]本发明的药物可制成任何一种药剂学上所说的剂型:如汤剂、片剂、丸剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等。本发明优选剂型为汤剂。
[0022]具体制备方法为:按照常规方法，将上述原料洗净，去渣，晾干，煎煮一次，熬成汤剂，分成三份，服用。其它剂型均可在此汤剂的基础上浓缩加工而成。
[0023]用法用量:从月经结束第一天开始服用，每天三餐后口服，每日一剂，连用五剂。连续服用二至三个月。
[0024]本发明用于治疗厥阴水湿偏盛的不孕不育症，其具有安全低毒、疗效显著，并且还具备制备简便、药源广泛、成本低廉等特点。其临床有效率高达95%，治愈率达80%。
[0025]为进一步证实本发明的治疗效果，列举9例病例如下:
[0026]例1:李某，女，27岁，2013年10月27日来诊:
[0027]望:舌色淡有齿痕舌下络脉长，唇边有痘。问:经色暗，手足冷，劳则前额头痛，自幼嗜睡。切:右寸关弱涩，尺动。左寸关弱动，尺可测。本患者阳气虚久，寒凝血脉，气血生化无源。治疗分2步:首先顺应经期使用当归四逆加吴茱萸汤合附子理中汤清除厥阴血分的寒瘀并补气血，月经过后使用附子理中汤加决明子、老鹳草去厥阴湿气，并补气血，温煦命门，改善气血生化的源头，使人体气血循环达到最佳状态而受孕。即使用“组方二”与“组方三”加减，五剂后，次月怀孕。
[0028]例2:李某，女，29，2013年11月20日来诊:
[0029]望:舌质暗，舌苔白略厚，齿痕大。问:月经不定期，已婚两年未能怀孕。11月18日经来量多，行4?5日，偶有色暗。近年经来觉小腹不适，手足易冷。切:右寸关小虚动，尺微可测。左寸关虚，尺微。本例患者主要以太阴土气寒湿为主导致的气血虚寒，治疗首先以附子理中丸温化中焦寒湿；再以附子理中汤加决明子、老鹳草、砂仁、生龙骨、生牡蛎、生山萸肉去厥阴湿气，并补气血，培育气血生化之源，固护肾气而受孕。即使用“组方二”加减，五剂后怀孕。
[0030]例3:张某，女，35岁，2013年6月29日来诊:
[0031]望:舌红少苔，手掌血红。问:月经周期不规律，量少。切:右寸缓滑，关略弱，尺缓沉滑。左寸关同右，尺沉微。本例患者主要以下焦少阴寒湿重为主，阳损及阴，肾阴亏虚，表现为舌红少苔、手掌血红、月经量少等诸症。治疗以附子理中等培补气阴生化之源，阴阳并补；加决明子、老鹳草、生龙骨、煅牡蛎、檀香、降香、砂仁、核桃温中下焦寒湿，补肾固脱。恢复肾主生殖，肝藏血，脾胃的生化气血的功能而受孕。即使用“组方二”加减，六剂，三月后怀孕。
[0032]例4:郭某，女，29岁，2014年3月I日初诊:
[0033]望:舌色淡，苔白，有齿痕。问:婚后一年余无子，月经推迟，最近一次三月未来，有痛经，经来腹凉，腰困。手脚冷，素觉背困，饭后易胃痛，全身乏力，睡眠差，梦多，半夜易醒，食纳可，大便可。本例患者中气虚寒，气血生化无源，寒凝血分日久，久之损及督脉阳气，阴阳转化失常。治疗先在经期使用当归四逆加吴茱萸生汤加益母草温补中气，温化厥阴肝经血分的寒瘀，使阴阳交泰，气血生化无阻；再经后使用附