一种抗血栓抗血凝降血粘的中药组合物及制备方法和用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种抗血栓抗血凝降血粘的中药组合物，具体地说是金边蚂蟥、土元、 虫丘蚓、黄苗及土元的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 目前我国心脑血管疾病患者已经超过2. 7亿人，每年新发病人为150-200万人。 每10个成年人中就有2个患心血管病，每小时有300人被心脑血管疾病夺去了生命，每年 死于心脑血管疾病的患者近400万人，占我国每年总死亡病因的51 %，居第一位。根据世界 卫生组织在2009年的统计结果显示，全世界每年有1600万人死于心脑血管疾病，占总死亡 率的50%以上。心脑血管疾病及其并发症已成为危害人类生命的头号杀手。这些疾病多与 血栓，血凝，血液粘度相关。
[0003] 金边蚂蟥（菲牛蛭，壮药叫褚平怀）是水蛭的一种，主产广西，载入广西壮药材标 准，是一个新的抗凝血药物，其最有效成分是菲牛蛭素。国内外研究表明：1、水蛭素是目前 发现最强的抗凝血物质之一，其专属性与特异性很强；2、水蛭素安全，副作用少；3、水蛭素 不但能抗凝血，且能溶血栓，抗血小板凝聚、改善血液流变性；4、水蛭素可以口服；5、在心 脑血管疾病治疗中有许多方面优于肝素和阿司匹林。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的，是提供一种抗血栓，抗血凝，降血粘的中药组合物，对预防和治疗 心脑血管疾病确有疗效。
[0005] 采用的技术方案是：一种抗血栓抗血凝降血粘的中药组合物，含有以下重量比的 原料：金边蚂蟥提取物5-10份，蚯蚓提取物4-8份，黄芪提取物50-63份及土元提取物4-8 份。
[0006] 按照本发明的一个实施方案，其原料药的重量比为：金边蚂蟥提取物8份，蚯蚓提 取物6份，黄芪提取物50份及土元提取物6份。
[0007] 本发明的中药组合物，它的剂型是适合临床应用的注射液（输液、冻干粉针）丸 齐U、片剂、滴剂、缓释剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、锭剂、煎膏剂、Π 服剂、糖楽剂、软膏剂、 涂膜剂等药剂学上可以接受的剂型中的任何一种药物剂型。
[0008] 本发明另一方面涉及所述中药组合物的制备方法，其是：
[0009] (1)取金边蚂蟥粉碎成粗粉，加入6-10倍量的盐水在2-20°C浸12小时，过滤，收 集滤液，浓缩滤液，加质量分数10-40%三氯乙酸，使pH值保持在2. 5,沉淀后离心，收集液 体进行超滤，滤液冷冻干燥或喷雾干燥，得水蛭提取物；
[0010] (2)将蚯蚓洗干净，称重，加缓冲液，匀浆，静置4小时，4000rpm离心，取上清液加 硫酸铵达30%饱和度，静置8小时，离心，弃除沉淀，离心液加硫酸铵至更高饱和度，离心， 取沉淀物，用缓冲液溶解并超滤，滤液冷冻干燥，得淡棕色蚯蚓提取物；
[0011] (3)取黄芪饮片，加水6-12倍，煮两次，分别为40分钟和30分钟静置，取上清液， 浓缩，成干膏，得黄芪提取物；
[0012] (4)取土元粉碎成粗粉，加水6-12倍，煮两次，分别为40分钟和30分钟静置，取上 清液，浓缩，成干膏，得土元提取物；
[0013] (5)取以重量份计的金边蚂蟥提取物5-10份，蚯蚓提取物4-8份，黄芪提取物 50-63份及土元提取物4-8份辅料适量，制成药物剂型。
[0014] 本发明的发明人发现，所述组合物或制剂预防或治疗心脑血管疾病疗效显著，安 全无毒，利于临床应用。
[0015] 药理影响：
[0016] 本发明药物对实验大鼠血液流变的影响
[0017] 实验动物取雄性SD大鼠88只，由广西医科大学动物实验中心提供，分成4组。
[0018] 实验设备：FASC0-3010A全自动血流变检测仪（成都泰盟生物科技公司）。
[0019] 实验方法
[0020] 分组及给药情况：各组给药，每日一次，连续一周。本发明药物组（22只）：给本发 明药物（250mg/kg) 6ml/只ig ;肝素钠对照组（22只）：给肝素钠溶液（2. Omg/kg) 6ml/只尾 静脉iv给药：模型对照组（22只）：给生理盐水6ml/只ig ;空白对照组（22只）：给生理盐 水 6ml/ 只 ig。
[0021] 给药一周后，除空白对照组外，其余各组大鼠均于末次给药后皮下注射肾上腺素2 次，每次注射8x l(T4ml/g，间隔4h，于间隔期间将大鼠置入冰水游泳6min (陈奇主编，中药 药理实验方法学，1993. 564)制备成急性血瘀模型。次日清晨在空腹情况下对各组大鼠颈动 脉采血4ml，采用血流变仪检测各组大鼠的血液流变学指标。
[0022] 统计学分析
[0023] 计量资料以均数土标准差表示，组间差异采用组间t检验统计。
[0024] 结果
[0025] 模型对照组各项血流变学指标均高于空白对照组（p < 0. 05)，证明我们的造模方 法可行。本发明药物组及肝素钠组各项血流变学指标均低于模型对照组（P < 〇. 01)。
[0026] 本发明药物对血液流变学的影响
【主权项】
1. 一种抗血栓抗血凝降血粘的中药组合物，其特征在于：含有以下以重量份计的原 料：金边蚂蟥提取物5-10份，蚯蚓提取物4-8份，黄芪提取物50-63份及土元提取物4-8份。
2. 如权利要求1所述的抗血栓抗血凝降血粘的中药组合物，其特征在于：包括以重量 份计的：金边蚂蟥提取物8份，蚯蚓提取物6份，黄芪提取物50份及土元提取物6份。
3. 如权利要求1所述的抗血栓抗血凝降血粘的中药组合物，其特征在于：还包括可药 用辅料。
4. 一种抗血栓抗血凝降血粘的中药组合物，其特征在于：其包含根据权利要求1-3任 一项所述的中药组合物，它的剂型是适合临床应用的注射液丸剂、片剂、滴剂、缓释剂、胶囊 齐?、软胶囊剂、颗粒剂、锭剂、煎膏剂、口服剂、糖浆剂、软膏剂、涂膜剂等药剂学上可以接受 的剂型中的任何一种药物剂型。
5. -种如权利要求1-3任一项所述的抗血栓抗血凝降血粘的中药组合物的制备方法， 其特征在于：包括以下步骤 ： (1) 取金边蚂蟥粉碎成粗粉，加入6-10倍量的盐水在2-20°C浸12小时，过滤，收集滤 液，浓缩滤液，加质量分数10-40 %三氯乙酸，使pH值保持在2. 5,沉淀后离心，收集液体进 行超滤，滤液冷冻干燥或喷雾干燥，得水蛭提取物； (2) 将蚯蚓洗干净，称重，加缓冲液，匀浆，静置4小时，4000rpm离心，取上清液加硫酸 铵达30%饱和度，静置8小时，离心，弃除沉淀，离心液加硫酸铵至更高饱和度，离心，取沉 淀物，用缓冲液溶解并超滤，滤液冷冻干燥，得淡棕色蚯蚓提取物； (3) 取黄芪饮片，加水6-12倍，煮两次，分别为40分钟和30分钟静置，取上清液，浓缩， 成干膏，得黄芪提取物； (4) 取土元粉碎成粗粉，加水6-12倍，煮两次，分别为40分钟和30分钟静置，取上清 液，浓缩，成干膏，得土元提取物； (5) 取以重量份计的金边蚂蟥提取物5-10份，蚯蚓提取物4-8份，黄芪提取物50-63份 及土元提取物4-8份辅料适量，制成药物剂型。
6. 如权利要求5所述的抗血栓抗血凝降血粘的中药组合物的制备方法，其特征在于： 所述步骤（1)中，利用离心机在转速为4000r pm时进行离心，所述超滤使用超滤机进行。
7. 权利要求1-3所述的抗血栓抗血凝降血粘的中药组合物在生产用于预防或治疗心 脑血管疾病的药物中的用途。
8. 如权利要求7所述的用途，其特征在于，所述心脑血管疾病包括冠心病、心绞痛、心 肌梗塞、血淤型肺心病、缺血性脑病、脑血栓。
【专利摘要】本发明公开了一种抗血栓抗血凝降血粘的中药组合物，该药物组合物的配方为金边蚂蟥提取物5-10份，蚯蚓提取物4-8份，黄芪提取物50-63份及土元提取物4-8份。本品具有抗血栓，抗血凝，抑制血栓形成，溶解血栓，扩张血管的功能。按照本发明制备方法制备的制剂疗效显著、安全无毒、服用方便，利于临床应用。
【IPC分类】A61P7-02, A61P9-10, A61K35-64, A61K36-481, A61P7-00, A61K35-62, A61P9-00
【公开号】CN104547004
【申请号】CN201410807906
【发明人】宋延坤, 许振朝, 黄 俊, 张雄胜, 宋茹雪
【申请人】南宁市净雪皇生物工程有限公司
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2014年12月22日