一种治疗粘连性肠梗阻的药物制剂的制作方法

文档序号:8234134阅读:283来源:国知局
一种治疗粘连性肠梗阻的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域,具体而言,涉及一种治疗粘连性肠梗阻的药物制剂。
【背景技术】
[0002] 粘连性肠梗阻(Adhesive Intestinal Obstruction,AIO)是由于腹腔内粘连导致 肠道内容物通过障碍的一种疾病,是一种常见的外科急腹症,常见的致病原因为腹部手术、 创伤、炎症等。西医治疗痛苦大,医药费、手术费尚;易反复发作;易留后遗症。尤其在乡镇, 特别是一些远离乡镇、较边远的村落,患有粘连性肠梗阻的疾病时,由于家庭收入低,生活 贫穷,当地缺少医疗条件,如果想要治病需要花费很多的路费去医疗条件较发达的城市去 求医,加之医院的治疗费用及医药费用昂贵,人们往往不去看病治疗,任其自然痊愈,有些 病痪者因此延误了治疗时机。

【发明内容】

[0003] 鉴于现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种副作用小,价格低廉的治疗粘 连性肠梗阻的药物制剂。
[0004] 本发明的目的是这样实现的:
[0005] 一种治疗粘连性肠梗阻的药物制剂,由原料和辅料制备而成,所述的原料包括皂 荚子15-22份,翻白叶15-22份,柏树果15-22份,玫瑰花4-8份,苦参4-8份,高粱21-36 份,韭菜子4-8份,白头翁9-15份,川楝子9-15份,酒饼叶根10-20份。
[0006] 优选地,如上所述的治疗粘连性肠梗阻的药物制剂,所述的原料包括皂荚子17-20 份,翻白叶17-20份,柏树果17-20份,玫瑰花5-7份,苦参5-7份,高粱26-30份,韭菜子 5-7份,白头翁11-13份,川楝子11-13份,酒饼叶根13-17份。
[0007] 在本发明的一个最优选的实施例中,如上所述的治疗粘连性肠梗阻的药物制剂, 其由如下重量份的中药材原料制备而成:皂荚子20份,翻白叶18份,柏树果15份,玫瑰花 5份,苦参8份,高粱21份,韭菜子8份,白头翁9份,川楝子15份,酒饼叶根10份。
[0008] 需要说明的是,本发明所采用的药材原料具有如下来源:皂荚子选用豆科植物皂 荚Gleditsia sinensis Lam.的干燥种子。翻白叶选用蔷薇科植物长柔毛委陵菜的干燥根。 柏树果选用柏科植物柏木的干燥果实。玫瑰花选用蔷薇科植物玫瑰Rosa rugosa Thunb.的 干燥花蕾。苦参选用豆科植物苦参Sophora flavescens Ait.的干燥根。高粱选用禾本科 高粱Sorghum vulgare Pers的干燥种子。韭菜子选用百合科植物韭菜Allium tuberosum Rottl.的干燥成熟种子。白头翁选用毛茛科植物白头翁Pulsatilla chinensis(Bge.) Regel的干燥根。川楝子选用楝科植物川楝Melia toosendan Sieb.et Zucc.的干燥成熟 果实。酒饼叶根选用番荔枝科植物假鹰爪的根。
[0009] 进一步优选地,所述的治疗粘连性肠梗阻的药物制剂是口服制剂。
[0010] 再进一步优选地,所述的治疗粘连性肠梗阻的药物制剂是口服液、颗粒剂、片剂和 胶囊剂。其中,制备上述口服制剂所采用药剂学上可用的辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂、 矫味剂、润滑剂等等。
[0011] 通过大量的临床应用试验研宄发现,由上述中药材制备而成的药物制剂具有明显 的促进肠蠕动的作用,同时能明显减少肠粘连。因此,本发明的第二个目的在于提供一种医 药新用途,即上述的药物制剂在制备治疗粘连性肠梗阻的药物中的应用。
[0012] 与现有技术相比,本发明的药物制剂具有明显的促进肠蠕动的作用,同时能明显 减少肠粘连,对粘连性肠梗阻的治愈率高、痛苦小、不易反复发作、不留后遗症。另外,由于 本发明的药物由采用价格较低的传统中药材制备而成,治疗费用低,基本无毒副作用,患者 用药更安全。
【具体实施方式】
[0013] 以下是本发明药物制剂的具体制备实施例和动物试验例,对本发明的技术方案和 技术效果做进一步的说明和阐述。
[0014] 实施例1中药口服液的制备
[0015] 称取皂荚子1.8kg,翻白叶1.8kg,柏树果1.8kg,玫瑰花0.6kg,苦参0.6kg,高粱 2. 8kg,韭菜子0. 6kg,白头翁I. 2kg,川楝子I. 2kg,酒饼叶根I. 5kg,合并,加水煎煮两次,第 一次加水为药材重量的10倍量,煎煮2h,第二次加水为药材重量的8倍量,煎煮I. 5h,合并 煎液,0. 08MPa、70°C下减压浓缩至每ImL含有4g生药量,得中药口服液。
[0016] 实施例2中药颗粒剂的制备
[0017] 称取皂荚子1.5kg,翻白叶1.8kg,柏树果2. 0kg,玫瑰花0.8kg,苦参0.5kg,高粱 3. 5kg,韭菜子0. 8kg,白头翁I. 5kg,川楝子0. 9kg,酒饼叶根2. 0kg,合并,加水煎煮两次,第 一次加水为药材重量的10倍量,煎煮2h,第二次加水为药材重量的8倍量,煎煮I. 5h,合并 煎液,浓缩至浸膏,浸膏置不锈钢盘中,真空干燥(60°C以下)成干膏粉碎,加2倍量的蔗糖 粉,干法制成40目颗粒剂并包装,每包10g。
[0018] 实施例3中药口服液对粘连性肠梗阻模型大鼠的疗效研宄
[0019] 清洁级健康wistar雄性大鼠50只,6周龄,体质量180-200g。所有大鼠均禁食不 禁水12h,以10%水合氯醛按0. lmL/kg腹腔注射麻醉。麻醉后将大鼠仰卧固定于手术板上, 腹部脱毛,经2%碘酊、75%乙醇消毒皮肤,铺无菌巾,取上腹部正中切口约2cm,找出十二 指肠,自幽门而下,每隔Icm处用有齿镊夹伤肠管约0. 5cm长,以局部渗血为度,将肠管送回 腹腔,逐层缝合,成功复制粘连性肠梗阻模型大鼠。
[0020] 造模5d后随机分为如下两组:治疗组25只,其中15只以本发明实施例1制备的 中药口服液灌胃,剂量按2mL/100g体质量计,每日1次;对照组25只,其中15只用等体积 的生理盐水灌胃,每日1次。治疗组的剩余10只与对照组的剩余10只再分别于上述各自 受试物药液中加10%活性炭后按21111710(^体质量灌胃,301^11后处死。处死加10%活性炭 灌胃的大鼠,剪下小肠,量取炭末推进距离和小肠全长,二者比值即为小肠推进率,试验结 果参见表1。造模后治疗14d,其余30只采用10%水合氯醛腹腔注射麻醉(0. lml/kg),取 下腹部正中切口开腹,肉眼观察肠粘连情况,试验结果参见表2。
[0021] 通过表1的试验统计结果可以看出,与对照组比较,治疗组的小肠推进率得到了 显著的增加,两组比较差异有统计学意义(P< 0.01)。这说明本发明的中药口服液有明显 的促进肠蠕动的作用。通过表2的试验统计结果可以看出,治疗组肠粘连程度明显低于对 照组,且发生率亦低于对照组,说明本发明的中药口服液有明显减少肠粘连的作用。
[0022] 表1两组大鼠小肠推进率比较
[0023]
【主权项】
1. 一种治疗粘连性肠梗阻的药物制剂,由原料和辅料制备而成,其特征在于:按重量 份计,所述的原料包括皂荚子15-22份,翻白叶15-22份,柏树果15-22份,玫瑰花4-8份, 苦参4-8份,高粱21-36份,韭菜子4-8份,白头翁9-15份,川楝子9-15份,酒饼叶根10-20 份。
2. 根据权利要求1所述的治疗粘连性肠梗阻的药物制剂,其特征在于:按重量份计,所 述的原料包括皂荚子17-20份,翻白叶17-20份,柏树果17-20份,玫瑰花5-7份,苦参5-7 份,高粱26-30份,韭菜子5-7份,白头翁11-13份,川楝子11-13份,酒饼叶根13-17份。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗粘连性肠梗阻的药物制剂,其特征在于:所述的药 物制剂是口服制剂。
4. 根据权利要求3所述的治疗粘连性肠梗阻的药物制剂,其特征在于:所述的药物制 剂是口服液、颗粒剂、片剂或胶囊剂。
5. 权利要求1或2所述的原料组合物在制备治疗粘连性肠梗阻的药物中的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗粘连性肠梗阻的药物制剂,该药物制剂由原料和辅料制备而成,按重量份计,所述的原料包括皂荚子15-22份,翻白叶15-22份,柏树果15-22份,玫瑰花4-8份,苦参4-8份,高粱21-36份,韭菜子4-8份,白头翁9-15份,川楝子9-15份,酒饼叶根10-20份。本发明的药物制剂有明显的促进肠蠕动的作用,同时能明显减少肠粘连。
【IPC分类】A61P1-00, A61K36-899
【公开号】CN104547686
【申请号】CN201410843351
【发明人】不公告发明人
【申请人】江志鑫
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2014年12月30日
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