一种聚乳酸神经支架及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及神经支架技术领域，具体地，涉及一种聚乳酸神经支架及其制备方法。
【背景技术】
[0002]由于各种外伤原因导致的周围神经损伤或断裂造成伤者感觉和运动功能的下降或丧失。严重的外周神经损伤往往导致患者瘫痪或永久丧失劳动力。外周神经损伤在我国发病率较高，据统计，在外伤患者中，四肢神经伤约占外伤总数的10%，火器伤骨折中约有60%的合并神经伤。为此，需寻找理想的外周神经伤治疗手段。对于外周神经断裂类损伤，若断裂缺口较大，就须借助对缺口进行桥接移植手术才能使断裂的周围神经得到再生修复。
[0003]目前，常用的移植体有自体移植体和人工神经支架。自体移植体来源有限且会带来供体后遗症。人工神经支架方面，由于非降解导管材料可能导致神经压迫和二次手术的风险，近年来研宄的主要趋向于生物可降解支架材料的开发和研宄。当前，美国已经批准多种品牌，如，NeuraGen、SaluBridge, Neurolac等的神经导管用于临床。然而，我国在神经支架方面的研宄较为落后，并没有开发出具有自主知识产权的神经导管。
[0004]聚乳酸是一种聚酯材料，是目前组织工程中应用的最多最常用的材料，具有良好的生物相容性，可降解性，并对人体无毒副作用。然而，聚乳酸的细胞亲和性能较差，用聚乳酸构建的三维立体神经组织工程支架植入人体后，雪旺细胞在支架上不能良好的生长，因而，限制了聚乳酸在神经组织工程支架上的应用。
【发明内容】
[0005]为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种聚乳酸神经支架及其制备方法，该方法制备的人工神经支架在聚乳酸上灌注了纤维粘连蛋白，从而使得雪旺细胞可以在支架上生长，生物可降解，具有神经再生所需要的三维结构，对神经修复具有深远的意义。
[0006]本发明的技术方案如下:一种聚乳酸神经支架，包括支架膜料以及支架膜料包裹的可降解金属丝，所述支架膜料的主要成分为聚乳酸。
[0007]所述支架为片状，长条状或圆柱状。
[0008]所述可降解金属丝沿所述支架的横向和纵向分布。
[0009]所述可降解金属丝的主要成分为镁，锌，钙，铁或其合金。
[0010]所述聚乳酸神经支架的制备方法，包括如下步骤:
[0011]I)取消旋聚乳酸R206，其分子量50X103，溶解在5%的二氧杂环乙烷得到聚乳酸R206 二氧杂环乙烷溶液，而后转入制膜模具的模具腔中，模具腔中沿支架成型方向的横向和纵向放置有可降解金属丝，而后将模具浸入液氮中2h，取出置于0°C的真空环境下让溶剂初步挥发，再在室温下让溶剂彻底挥发，使得聚乳酸形成支架膜料并包裹所述可降解金属丝，即聚乳酸神经支架的前体；
[0012]2)将所得的聚乳酸神经支架的前体修剪成10-30mm的长条，用30_80ug/ml的纤维粘连蛋白溶液从长条顶端灌注，使纤维粘连蛋白溶液顺长条内的孔隙流下，静止0.5-3h,紫外线照射下消毒15_35min，得到所述聚乳酸神经支架。
[0013]所述聚乳酸支架的三维结构为纵行管状排列，孔径为10-100 μm，这种结构利于细胞再生。在聚乳酸行的支架膜料中灌注纤维粘连蛋白，有助于雪旺细胞在之间上生长，从而有利于神经再生。
[0014]可降解金属及其合金可以引导神经细胞生长，从而有利于神经细胞的修复。
[0015]本发明的有益效果为:本发明所述聚乳酸神经支架在聚乳酸上灌注了纤维粘连蛋白，从而使得雪旺细胞可以在支架上生长，生物可降解，具有神经再生所需要的三维结构，并设置了可降解金属丝引导神经在支架内生长，对神经修复具有深远的意义。
【附图说明】
:
[0016]图1为本发明所述聚乳酸神经支架的结构示意图。
【具体实施方式】
[0017]下面结合附图和优选实施例对本发明作进一步的描述，但本发明的实施方式不限于此。
[0018]参照图1，一种聚乳酸神经支架，包括支架膜料I以及支架膜料I包裹的可降解金属丝2。所述可降解金属丝2沿所述支架的横向和纵向分布。所述支架可以根据使用需要制备成各种形状，一般为圆筒形，也可以是片状。
[0019]所述支架膜料I的主要成分为聚乳酸，所述可降解金属丝2的主要成分为镁，锌，钙，铁或其合金。
[0020]实施例1:一种聚乳酸神经之间的制备方法，包括如下具体步骤:
[0021]I)取消旋聚乳酸R206，其分子量50X103，溶解在5%的二氧杂环乙烷得到聚乳酸R206 二氧杂环乙烷溶液，而后转入制膜模具的模具腔中，模具腔中沿支架成型方向的横向和纵向放置有可降解金属丝，而后将模具浸入液氮中2h，取出置于0°C的真空环境下让溶剂初步挥发，再在室温下让溶剂彻底挥发，使得聚乳酸形成支架膜料并包裹所述可降解金属丝，即聚乳酸神经支架的前体；
[0022]2)将所得的聚乳酸神经支架的前体修剪成20mm的长条，用50ug/ml的纤维粘连蛋白溶液从长条顶端灌注，使纤维粘连蛋白溶液顺长条内的孔隙流下，静止1.5h,紫外线照射下消毒30min，得到所述聚乳酸神经支架。
[0023]实施例2:—种聚乳酸神经之间的制备方法，包括如下具体步骤:
[0024]I)取聚乳酸，其分子量50X103，溶解在5%的二氧杂环乙烷得到聚乳酸二氧杂环乙烷溶液，而后转入制膜模具的模具腔中，模具腔中沿支架成型方向的横向和纵向放置有可降解金属丝，而后将模具浸入液氮中2h，取出置于0°C的真空环境下让溶剂初步挥发，再在室温下让溶剂彻底挥发，使得聚乳酸形成支架膜料并包裹所述可降解金属丝，即聚乳酸神经支架的前体；
[0025]2)将所得的聚乳酸神经支架的前体修剪成1mm的长条，用30ug/ml的纤维粘连蛋白溶液从长条顶端灌注，使纤维粘连蛋白溶液顺长条内的孔隙流下，静止3h，紫外线照射下消毒15min，得到所述聚乳酸神经支架。
[0026]以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，其架构形式能够灵活多变，可以派生系列产品。只是做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明由所提交的权利要求书确定的专利保护范围。
【主权项】
1.一种聚乳酸神经支架，其特征在于，包括支架膜料以及支架膜料包裹的可降解金属丝，所述支架膜料的主要成分为聚乳酸，支架膜料上粘附有纤维粘连蛋白。
2.如权利要求1所述的聚乳酸神经支架，其特征在于，所述支架为片状，长条状或圆柱状。
3.如权利要求1所述的聚乳酸神经支架，其特征在于，所述可降解金属丝沿所述支架的横向和纵向分布。
4.如权利要求1所述的聚乳酸神经支架，其特征在于，所述可降解金属丝的主要成分为镁，锌，钙，铁或其合金。
5.如权利要求1-4任一项所述的聚乳酸神经支架的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: 1)取消旋聚乳酸R206，其分子量50X103，溶解在5%的二氧杂环乙烷得到聚乳酸R206二氧杂环乙烷溶液，而后转入制膜模具的模具腔中，模具腔中沿支架成型方向的横向和纵向放置有可降解金属丝，而后将模具浸入液氮中2h，取出置于0°C的真空环境下让溶剂初步挥发，再在室温下让溶剂彻底挥发，使得聚乳酸形成支架膜料并包裹所述可降解金属丝，即聚乳酸神经支架的前体； 2)将所得的聚乳酸神经支架的前体修剪成10-30mm的长条，用30-80ug/ml的纤维粘连蛋白溶液从长条顶端灌注，使纤维粘连蛋白溶液顺长条内的孔隙流下，静止0.5-3h，紫外线照射下消毒15-35min，得到所述聚乳酸神经支架。
【专利摘要】本发明提供了一种聚乳酸神经支架，包括支架膜料以及支架膜料包裹的可降解金属丝，所述支架膜料的主要成分为聚乳酸。该方法制备的人工神经支架在聚乳酸上灌注了纤维粘连蛋白，从而使得雪旺细胞可以在支架上生长，生物可降解，具有神经再生所需要的三维结构，对神经修复具有深远的意义。
【IPC分类】A61L27-18, A61L27-22, A61L27-04, A61L27-50
【公开号】CN104645409
【申请号】CN201410833446
【发明人】李扬德
【申请人】东莞颠覆产品设计有限公司
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2014年12月29日