流体转移装置的制造方法
【专利说明】流体转移装置
[0001]本发明涉及流体转移装置从相应的接口(hub)的分离，并且特别涉及注射器的移除，尤其当在医用背景下转移流体时。本发明可在从连接至活体的接口分离流体装置中得到特别地有用，流体被转移至/转移出活体。
[0002]在医用背景下，可由于多种原因而必需或想要将流体转移至/转移出对象。例如，连接至针或其他插管的接口可用于从血管抽血或输入流体物质，即，静脉(IV)治疗。输液(drip)是静脉治疗的一种类型。静脉治疗可用于调整电解质紊乱、递送药物或营养，用于输血或用作流体置换从而调整脱水。静脉治疗还可用于癌症患者的化疗。例如注射器的流体转移装置还可附接至接口，该接口连接插管以用于将流体注入至多种体腔、器官或血管/从多种体腔、器官或血管去除流体。例如，接口可以是实体的部分，该实体设置导管以从膀胱或肾排出尿、从脓肿去除流体、从关节或囊肿抽吸液体、或通过呼吸管控制呼吸气体。典型的气管内导管包括袖带充气管(cuff inflat1n tube),该袖带充气管具有用于附接注射器的接口以能够膨胀，从而密封气管或支气管以防止气体泄漏或吸入流体。气管造口管(tracheostomy tube)或尿路导管(urinary tract catheter)也可使用具有用于连接注射器或其他装置的接口的袖带系统(cuff system)，从而注射流体以对将袖带系统保持在位的杯或气球进行充气。然而，使用连接至针的注射器的流体注射是世界上最常见的卫生保健程序中的一种。
[0003]在将流体转移至/转移出对象时，具有插入患者体内的针、导管或其他插管的接口在可能移除或替换流体转移装置的同时(例如清空/重新充注注射器或转换静脉治疗)通常保留在原位。在必须连接承载小的流体体积的两个医疗装置的地方，标准鲁尔(Luer)配合是实现不漏连接的最常用的方式。通常称作“鲁尔锁定/洛克(1k) ”的鲁尔配合的一种类型使用围绕“鲁尔滑动”(见下文)的带内螺纹的颈部与注射器等的渐缩的凸末端摩擦配合。突伸的末端能插入到对应的凹接口中，其中，外螺纹与颈部向下螺拧以锁定该连接。这种鲁尔锁定配合具有提供不能轻易变松动的牢固的连接的优点，但是在将该装置拧进/拧出时需要双手保持接口。在某些情况下可优选地使用更快速的连接形式，例如在紧急情况下。通常称作“鲁尔滑动(Luer slip)”的另一种类型的鲁尔配合仅在凹接口与装置的对应的渐缩的凸末端之间使用摩擦配合，而没有带螺纹的颈部。通过6%的渐缩度实现标准的摩擦配合。鲁尔滑动附接通常用于输送较少的粘性流体(例如接种疫苗)，并且不涉及在高压下(例如在抽血时)转移流体。
[0004]鲁尔锁定连接和鲁尔滑动连接的明显的问题在于当从仍连接在患者的接口分离流体转移装置时具有伤害的风险。医疗从业者可在拧下鲁尔锁定连接时仔细地保持接口并避免伤害，因此存在例如用单手从鲁尔滑动连接的接口拔出装置的需求。然而，这很容易导致接口脱拉人体并引起组织的损坏。在具有连接至接口的插管的情况下，往往不以直线形式拔下装置，而是以旋转的方式拔下，而这能转动部件。用于将接口(例如静脉端口(IVport))保持在位的胶带常常从皮肤上松动并且其插管(例如针)甚至可能意外地拔出。例如当从体腔清空流体时，在分离注射器时保持针接口静止对于避免腔内的切口扩大或腔壁的损坏是必要的。此外，当用拇指和食指保持非常小的接口同时拔下凸末端时，随着末端的释放该末端滑过使用者的手指，因此接口和鲁尔式末端(不仅是使用者)有被未知的污染的风险。
[0005]此外，用单手拉拔通常不能施加足够的力以将装置拔出摩擦配合(例如鲁尔摩擦)，并且取决于将鲁尔滑动末端连接至接口所使用的力，医疗从业者通常需要保持或推接口并同时还拉拔装置以将该装置分离。通常在从接口拉走装置时该装置将同时地旋转。这种晃动能导致针或连接至接口的其他组件的不必要的拔出。这种连接常常被流体加压。例如，连接至气管造口管、气管内导管或尿路导管的袖带常具有凸鲁尔末端的紧密连接，其中，在凹鲁尔接口中的弹簧柱塞阻挡来自袖带的流体(气体或液体)的流出时，需要双手操作来松动该连接。
[0006]不仅在从连接至患者的接口分离装置时，而且在想要通过流体接口以快速且方便的方式充注/清空装置(例如注射器)时，不容易分离都可能是问题。例如，当充注使用插入药瓶(vial，小瓶)中的针的注射器时，每次移除注射器时需要双手牢固地握持针接口和注射器以将它们分离，同时将针保留在药瓶中。如上文提及的，还存在当使用者握持接口以及末端时与保持接口的手指接触的污染的风险。
[0007]使用者可能与针接口接触的另一情形是在使用血液收集管道时。血液管道是用弹性隔板密封的空的塑料或玻璃容器，该弹性隔板被双头针能刺穿从而抽取静脉血液。由于刺穿力和压力差，需要与针组件牢固的连接并且因此通常使用带螺纹的鲁尔锁定连接，而不是使用鲁尔滑动。US5，201，716提出替代的血液标本收集系统，该系统不需要在分离过程中握持和转动针组件。在这个系统中，针组件用过盈配合而不是用螺纹连接安装。枢转地安装的杆组件是被弹簧偏压以将针组件保持在位，即，在摩擦配合上设置附加的安全杆。如果杆克服了其弹簧偏压而致动，则仅具有将针组件保持在位的过盈配合。杆能够旋转以同时释放弹簧偏压并且向针组件施加向前的弹射力。
[0008]在任何单手保持针接口同时将装置拉拔出的情形中，存在针头损坏和污染的风险。针帽频繁地错放或遗失可加剧这种风险。当为了清理目的从注射器或相似的装置分离针或其他污染的组件时也会产生这种风险，其中，在尝试移除针尖以将其扔到筒中时发生很多针刺伤害。通常手持注射器的人员在握持接口以从注射器筒分离针以用于处理之前，在使用后将尝试用帽覆盖污染的针。然而，在将针帽安装至污染的针上时，使用者将使用工作不是很精确的手臂和肩部上的大肌肉群并且结合较差的视野深度，这常导致针头刺到保持针帽的手指。如果针接口能在无需覆盖针或处置连接的情况下安全地释放将会更好。
[0009]本发明旨在处理或缓解上文概括的问题。
[0010]根据本发明的第一方面，提供了一种流体转移装置，该该流体转移装置包括:流体室，该流体室与凸连接器末端连通，凸末端是渐缩的以在插入对应的凹接口中时形成摩擦配合；分离构件，该分离构件相对于凸连接器末端能在第一位置和第二位置之间能移动，该第一位置邻近流体室，该第二位置朝向凸连接器末端的远端而与第一位置间隔开；以及夹持器件，该夹持器件在使用中当接口连接至末端时用于夹持该接口。
[0011]将能够理解的是，流体转移装置提供了传统的鲁尔锁定连接的可替代的解决方案。替代除“鲁尔滑动”摩擦配合之外的螺纹连接，该装置提供了夹持器件以将接口保持在锁定位置中。夹持器件可在使用过程中提供摩擦配合的安全辅助以及连接将不会失效的辅助的平静心态。在至少某些方案中，可优选地是提供了附加的器件，万一不能依靠流体转移装置的渐缩的末端与对应的凹接口之间的摩擦配合提供牢固的、液密的连接，该附加的器件也能确保可靠并且牢固的连接。优选地，附加的夹持器件可在无需双手操作的情况下致动/停止致动。这种夹持器件可以是通过施加线性的力而能被释放的，而不是施加旋转的力。因此，使用者能够在不转动的情况下将装置从接口分离。
[0012]为能够从接口分离装置，使用者可需要首先释放夹持器件。然而优选地是这种分离是自动的，并且因此分离构件可布置成当在第一位置和第二位置之间移动时释放夹持器件。因此，优选地通过分离构件的操作来释放夹持器件。
[0013]当末端连接至对应的接口时可自动地操作夹持器件，例如该夹持器件包括一个或多个闩锁构件或卡扣配合构件。将理解的是，夹持器件旨在采用带内螺纹的颈部以外的任何适合的形式。有利地，夹持器件可与流体室整体地形成以避免附加的零件。夹持器件可面向内或面向外。夹持器件可设计成用于与定制的接口接合或与标准的接口(即，标准鲁尔滑动连接器接口)接合。
[0014]在一组实施方式中，夹持器件采用一对夹持指的形式，该夹持指设置在流体室的前端。该夹持指可平行于渐缩的末端向前延伸。该夹持指可与流体室整体地模制。在一个实例中，当夹持指连接至末端时，该夹持指与接口的内表面接合，例如该夹持指具有面向外的齿部。在另一实例中，夹持指与接口的外表面接合，例如该夹持指具有齿部，该齿部布置成夹持在接口的外部上。这种夹持指可设计成当接口连接至流体转移装置时卡扣配合在该接口上。该接口可设置有边缘或其他表面以便于接合指。在又一实例中，夹持指可采用一对卡扣配合的指的形式或有效地接合(即，在接口连接至末端时夹持该接口)的其他夹持器件。这种卡扣配合可布置成夹持到接口的外表面或接口的内部。
[0015]在另一组实施方式中，装置可布置成被设置在凹接口上的器件夹持。此外，这种夹持器件可优选地通过分离构件的操作而释放。
[0016]在一组优选的实施方式中，分离构件包括杆构件，该杆构件用一端(例如前表面)枢转地连接至装置，该杆构件相对于凸连接器末端能在第一位置与第二位置之间移动。在夹持器件采用一对夹持指的形式的实施方式中，杆可枢转以向内或向外推动指以释放指在接口上的夹持，例如，同时沿末端推动接口。在夹持器件采用一对卡扣配合的指的形式的实施方式中，枢转地安装在流体室的前部处的两个杆构件可枢转以弓I起指向外弯曲，使得接口从指的夹持中释放。
[0017]分离构件可以是杆构件的部分。实际上，装置甚至可不包括流体室(例如，如果流体室是使可移除的或如果流体直接转移至末端)，因此，杆可与提供流体转移的凸末端直接相互作用。流体转移装置可具有渐缩的末端但是没有设置用于流体储存的其自己的流体室，例如，用于软管或管道而不是用于注射器的流体转移连接。此外，虽然目前为止在包括“凸”渐缩末端的流体转移装置的背景下描述了本发明，但能够预期的是，通过将连接的凸部件和凹部件进行反转可同样实现装置与对应的接口之间的摩擦配合。因此，在上述本发明的每个实施方式中，当由接口提供的对应的凸部件插入凹部件中时，可用形成摩擦配合的渐缩的凹部件替换凸末端。分离构件仍将用于释放摩擦配合，这时沿凹部件移动以推离插入该凹部件中的凸部件。虽然这种实施方式脱离了用于流体转移装置(例如注射器)的鲁尔滑动连接的标准设计，但可设想的是通过如本文概述的凸部件和凹部件的反转来执行新的标准。
[0018]上文描述的夹持器件提供标准鲁尔滑动连接的摩擦配合的安全辅助。这种附加的夹持器件的可靠性可取决于当接口通过摩擦配合连接至流体转移末端时该器件能够夹持接口并将该接口保持在锁定位置中的紧密程度。申请人认识到可提供“双重锁定”形式的改进，换言之，使用附加的夹持器件以将接口锁定在末端上并且然后锁定该夹持。此外，申请人认识到，分离构件能方便地辅助将接口保持在锁定位置中，即，提供“双重锁定”。这能布置成通过设置具有弹性偏压的分离构件而自动地执行。在优选的一组实施方式中，分离构件设置有弹性偏压，该弹性偏压引起分离构件接合夹持器件并且因此辅助将接口保持在锁定位置中。
[0019]这本身就考虑到在本发明自身权益中的新颖性和创造性，并且因此根据本发明的第二方面，提供了流体转移装置，该流体转移装置包括:流体转移末端，该流体转移末端包括用于对应的接口的渐缩的摩擦配合；附加的夹持器件，该附加的夹持器件用于当接口通过摩擦配合连接至流体转移末端时将接口夹持在锁定位置中；以及分离构件，该分离构件设置有弹性偏压，该弹性偏压引起分离构件接合夹持器件并因此辅助将接口保持在锁定位置中，其中，分离构件相对于流体转移末端并抵抗弹性偏压能移动以释放夹持器件的接合，从而将接口移出由夹持器件设置的锁定位置，并且从而从摩擦配合释放接口。
[0020]能够想到的是，与上文描述的第一方面相似，装置设置用于将接口夹持在锁定位置中的附加的夹持器件作为鲁尔锁定螺纹连接的替代物。本发明的该第二方面进一步提供了辅助夹持器件将接口保持在锁定位置中的保证，即，“双重锁定”。有利地，分离构件使用其弹性偏压以自动地辅助夹持器件。接口以三个阶段的步骤从末端分离。首先，分离构件抵抗其弹性偏压移动以释放夹持器件的接合。然后，分离构件用于将接口移出由夹持器件提供的锁定位置，例如，分离构件的移动克服了锁定夹持。最后，分离构件从摩擦配合释放接口，例如通过将接口推出由渐缩部提供的紧密配合。分离步骤可由分离构件的单独地、顺滑地移动提供。
[0021]在一组实施方式中，分离构件可枢转地安装至装置。优选地，分离构件包括至少一个杆构件，该杆构件枢转地安装至装置。使用杆构件从对应的接口分离末端的优点在于杆构件能增大输入力以提供更大的输出力，即，提供将接口远离末端推动的杠杆。杆构件的机械优点能增大施加的力，使得无需必要地保持接口就能释放，因此使得能单手操作。此外，杆构件在枢转到一个位置时理想地适于接合夹持器件，并且在该杆构件枢转至另一位置中时将接口移出由夹持器件提供的锁定位置，其中，杆构件进一步的枢转运动还用于从摩擦配合释放接口。
[0022]为了使杆构件有效地传递力，优选地是