一种吡贝地尔缓释片及其制备方法_2

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图说明】
[0022]图1为实施例1至例5的对比释放曲线图;
图2为实施例6至例10的对比释放曲线图;
图3为实施例11至例15的对比释放曲线图;
图4为实施例19至例20的对比释放曲线图;
图5为实施例21、对比例I的对比释放曲线图。
【具体实施方式】
[0023]下面将通过对本发明作进一步的描述,这些描述并不是对本
【发明内容】
作进一步的限定。本领域的技术人员应理解,对本
【发明内容】
所作的等同替换,或相应的改进,仍属于本发明的保护范围之内。
[0024]实施例1:吡贝地尔缓释片的制备
配制25g吡贝地尔缓释片,首先称取占吡贝地尔缓释片质量38.5%的吡贝地尔,10%的骨架材料,25%的乳糖,25%的微晶纤维素,所述骨架材料为羟丙甲基纤维素K4M、羟丙甲基纤维素K15M和丙烯酸树脂RS PO的混合物;按质量比,羟丙甲基纤维素K4M:羟丙甲基纤维素K15M:丙烯酸树脂RS PO为2:1:1,所述丙烯酸树脂RS PO为丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯的共聚物,并且,三者的摩尔比为1: 2: 0.1。再以1%的浓度为50%的乙醇为粘合剂制软材,18目筛制粒,60°C干燥2h,18目筛整粒后,加入0.5%的硬脂酸镁,混匀,压片。
[0025]实施例2:R比贝地尔缓释片的制备
配制30g吡贝地尔缓释片,首先称取占吡贝地尔缓释片质量20%的吡贝地尔,28.5%的骨架材料,25%的乳糖,23%的微晶纤维素,所述骨架材料为羟丙甲基纤维素K4M、羟丙甲基纤维素K15M和丙烯酸树脂RS PO的混合物;按质量比,羟丙甲基纤维素K4M:羟丙甲基纤维素K15M:丙烯酸树脂RS PO为2:1:1,所述丙烯酸树脂RS PO为丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯的共聚物,并且,三者的摩尔比为1: 2: 0.1。再以3%的浓度为50%的乙醇为粘合剂制软材,18目筛制粒,60°C干燥2h,18目筛整粒后,加入0.5%的硬脂酸镁,混匀,压片。
[0026]实施例3:R比贝地尔缓释片的制备
配制30g吡贝地尔缓释片,首先称取占吡贝地尔缓释片质量20%的吡贝地尔,38.5%的骨架材料,20%的乳糖,20%的微晶纤维素,所述骨架材料为羟丙甲基纤维素K4M、羟丙甲基纤维素K15M和丙烯酸树脂RS PO的混合物;按质量比,羟丙甲基纤维素K4M:羟丙甲基纤维素K15M:丙烯酸树脂RS PO为2:1:1,所述丙烯酸树脂RS PO为丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯的共聚物,并且,三者的摩尔比为1: 2: 0.1。再以1%的浓度为50%的乙醇为粘合剂制软材,18目筛制粒,60°C干燥2h,18目筛整粒后,加入0.5%的硬脂酸镁,混匀,压片。
[0027]实施例4:啦贝地尔缓释片的制备
配制30g吡贝地尔缓释片,首先称取占吡贝地尔缓释片质量40%的吡贝地尔,47%的骨架材料,5%的乳糖,5%的微晶纤维素,所述骨架材料为羟丙甲基纤维素K4M、羟丙甲基纤维素K15M和丙烯酸树脂RS PO的混合物;按质量比,羟丙甲基纤维素K4M:羟丙甲基纤维素K15M:丙烯酸树脂RS PO为2:1:1,所述丙烯酸树脂RS PO为丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯的共聚物,并且,三者的摩尔比为1: 2: 0.1。再以1%的浓度为50%的乙醇为粘合剂制软材,18目筛制粒,60°C干燥2h,18目筛整粒后,加入2%的硬脂酸镁,混匀,压片。
[0028]实施例5:R比贝地尔缓释片的制备
配制30g吡贝地尔缓释片,首先称取占吡贝地尔缓释片质量21%的吡贝地尔,60%的骨架材料,5%的乳糖,5%的微晶纤维素,所述骨架材料为羟丙甲基纤维素K4M、羟丙甲基纤维素K15M和丙烯酸树脂RS PO的混合物;按质量比,羟丙甲基纤维素K4M:羟丙甲基纤维素K15M:丙烯酸树脂RS PO为2:1:1,所述丙烯酸树脂RS PO为丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯的共聚物,并且,三者的摩尔比为1: 2: 0.1。再以5%的浓度为50%的乙醇为粘合剂制软材,18目筛制粒,60°C干燥2h,18目筛整粒后,加入4%的硬脂酸镁,混匀,压片。
[0029]实施例6:卩比贝地尔缓释片的制备
配制25g吡贝地尔缓释片,首先称取占吡贝地尔缓释片质量38.5%的吡贝地尔,10%的骨架材料,25%的预胶化淀粉,25%的甘露醇,所述骨架材料为羟丙甲基纤维素K4M、羟丙甲基纤维素K15M和丙烯酸树脂RS PO的混合物;按质量比,羟丙甲基纤维素K4M:羟丙甲基纤维素K15M:丙烯酸树脂RS PO为2:1:1,所述丙烯酸树脂RS PO为丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯的共聚物,并且,三者的摩尔比为1: 2: 0.1。再以1%的浓度为50%的乙醇为粘合剂制软材,18目筛制粒,60°C干燥2h,18目筛整粒后,加入0.5%的硬脂酸镁,混匀,压片。
[0030]实施例7:啦贝地尔缓释片的制备
配制30g吡贝地尔缓释片,首先称取占吡贝地尔缓释片质量20%的吡贝地尔,28.5%的骨架材料,25%的预胶化淀粉,23%的甘露醇,所述骨架材料为羟丙甲基纤维素K4M、羟丙甲基纤维素K15M和丙烯酸树脂RS PO的混合物;按质量比,羟丙甲基纤维素K4M:羟丙甲基纤维素K15M:丙烯酸树脂RS PO为2:1:1,所述丙烯酸树脂RS PO为丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯的共聚物,并且,三者的摩尔比为1: 2: 0.1。再以3%的浓度为50%的乙醇为粘合剂制软材,18目筛制粒,60°C干燥2h,18目筛整粒后,加入0.5%的硬脂酸镁,混匀,压片。
[0031]实施例8:啦贝地尔缓释片的制备
配制30g吡贝地尔缓释片,首先称取占吡贝地尔缓释片质量20%的吡贝地尔,38.5%的骨架材料,20%的预胶化淀粉,20%的甘露醇,所述骨架材料为羟丙甲基纤维素K4M、羟丙甲基纤维素K15M和丙烯酸树脂RS PO的混合物;按质量比,羟丙甲基纤维素K4M:羟丙甲基纤维素K15M:丙烯酸树脂RS PO为2:1:1,所述丙烯酸树脂RS PO为丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯的共聚物,并且,三者的摩尔比为1: 2: 0.1。再以1%的浓度为50%的乙醇为粘合剂制软材,18目筛制粒,60°C干燥2h,18目筛整粒后,加入0.5%的硬脂酸镁,混匀,压片。
[0032]实施例9:卩比贝地尔缓释片的制备
配制30g吡贝地尔缓释片,首先称取占吡贝地尔缓释片质量40%的吡贝地尔,47%的骨架材料,5%的预胶化淀粉,5%的甘露醇,所述骨架材料为羟丙甲基纤维素K4M、羟丙甲基纤维素K15M和丙烯酸树脂RS PO的混合物;按质量比,羟丙甲基纤维素K4M:羟丙甲基纤维素K15M:丙烯酸树脂RS PO为2:1:1。再以1%的浓度为50%的乙醇为粘合剂制软材,18目筛制粒,60°C干燥2h,18目筛整粒后,加入2%的硬脂酸镁,混匀,压片。
[0033]实施例10:卩比贝地尔缓释片的制备
配制30g吡贝地尔缓释片,首先称取占吡贝地尔缓释片质量21%的吡贝地尔,60%的骨架材料,5%的预胶化淀粉,5%的甘露醇,所述骨架材料为羟丙甲基纤维素K4M、羟丙甲基纤维素K15M和丙烯酸树脂RS PO的混合物;按质量比,羟丙甲基纤维素K4M:羟丙甲基纤维素K15M:丙烯酸树脂RS PO为2:1:1。再以5%的浓度为50%的乙醇为粘合剂制软材,18目筛制粒,60°C干燥2h,18目筛整粒后,加入4%的硬脂酸镁,混匀,压片。
[0034]实施例11:卩比贝地尔缓释片的制备
配制30g吡贝地尔缓释片,首先称取占吡贝地尔缓释片质量21%的吡贝地尔,60%的骨架材料,14%的淀粉,混合均匀,以占吡贝地尔缓释片质量1%的聚乙烯吡咯烷酮K-30溶于水中作为粘合剂制软材,18目筛制粒,60°C干燥2h,18目筛整粒后,加入4%硬脂酸镁,混匀,压片。
[0035]实施例12:吡贝地尔缓释片的制备
配制30g吡贝地尔缓释片,首先称取占吡贝地尔缓释片质量21%的吡贝地尔,60%的骨架材料,13%的淀粉,混合均匀,以占吡贝地尔缓释片质量2%的聚乙烯吡咯烷酮K-30溶于水中作为粘合剂制软材,18目筛制粒,60°C干燥2h,18目筛整粒后,加入4%硬脂酸镁,混匀,压片
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