涉及沉积支承结构的装置和方法_2

文档序号:8459837阅读:来源:国知局
构造成在扩张时致动。
[0024]在一实施例中,装置100可适于作为颅内支架-移植物。在一实施例中,装置100可包括薄的束状移植物构件104,例如具有约2mm至约6mm之间标称直径,且壁厚小于约 6 y m至小于约4 y m的管状形式。薄移植物构件104可包括轻质结构框架以保持脉管内的 内腔开口。组成支架构件102的各特征的厚度和/或宽度可在约0.I ym至约Imm之间或 更多。
[0025]本公开还考虑支架构件102可以是构造成提供所需量的支承以扩张脉管或保持 脉管开口的更坚固结构框架。在各实施例中,在足以对于所支承组织进行重塑的时期,支架 构件102构造成为诸如血管的脉管提供临界水平的支承。
[0026]支架构件102可包括生物可腐蚀材料。在这些构造中,在医疗装置100在治疗区 域内部署后,支架构件102开始生物腐蚀。随着支架构件102生物腐蚀,提供给移植物构件 的支承量减小。最终,支架构件102可生物腐蚀,使得支架构件102不再对治疗区域提供所 需程度的支承。在用于治疗诸如动脉瘤的脑病学且这些材料包括移植物材料的实施例中, 支架构件102且可选的固定机构仅需要保持移植物材料开口并就位足够久以进行细胞向 内生长。换言之,脉管本身可能不需要支承;是移植物构件104部件需要临时支承以抵抗由 血流的剪切力引起的急性迀移。一旦发生组织向内生长,就不再需要支架构件102所提供 的最小支承。
[0027]在另一实施例中,支架构件102可构造成在部署到治疗区域之后以近似可预测方 式进行生物腐蚀。例如,支架构件102可包括以大致可预测速率生物腐蚀的生物可腐蚀材 料。在这些实施例中,在所需治疗时期,支架构件102的图案、材料类型和/或其腐蚀速率 中的一个或多个以为诸如血管的体腔提供足够结构。例如,支架构件的物理属性的厚度和 宽度可选择成在治疗时期内提供足够的支承。此外,增加或减少诸如带、撑杆和/或镶嵌物 的结构特征的数量可以变化。进一步的定制包括选择与不锈钢相比具有高强度特性的材料 可用于构造轻质或精细框架并仍对移植物构件提供足够的结构支承。例如,支架构件102 的厚度可选择成使得支架构件102至少在治疗时期持续期间在治疗区域提供足够支承。支 架构件102的其它物理特性,诸如支架构件102的图案和/或表面轮廓可选择成为支架构 件102的生物腐蚀提供可预测时间框架。
[0028] 在各实施例中,支架构件102的一个或多个物理特性可选择成在治疗时期提供足 够的支承,而且也解决对某些治疗区域内存在的移植物的长期问题。例如,在脑合适实施例 中,支架构件102的厚度可最小以防止减小脉管的横截面轮廓。此外,在轻质支架构件为足 够支承的生物可腐蚀各实施例中,支架构件102的厚度可最小以减小降解副产物的量。
[0029] 在各实施例中,生物可腐蚀材料包括生物可腐蚀金属或金属合金。例如,支架构件 102可包括铁、镁、锌、钨、或其合金。铁合金是指与作为主要成分存在的铁(Fe)的金属组合 物。在各实施例中,铁合金可包括至少约50%至至少约95%范围内的百分比(以重量计) 铁浓度。除了元素铁,用于支架构件102的铁合金可包括诸如碳、镍、钴、锰、镁、锂、钙、铬、 钼、钽、钼、钮、1凡、铱、铼、铭、铷、锇、鹤、钛、银、错、铪、错、硼、硫、锡、娃、纪、锌、祕、银、铜、 铱、铟、锡、和任何镧系元素或锕的非铁元素。在各实施例中,用于支架构件102的铁合金可 包括0至约40 %的锰,0至约5 %的铬、0至约10 %的镍、0到约25 %的钴、0至约1 %的铝、0 至约5%的钼、0至约3%的钛、0至约3%的锆、0至约1 %的碳、0至约1 %的硅、0至约3% 的铌、0至约1 %的氮、以及0至约1 %的钇、其余是铁。生物可腐蚀铁合金可缺少公认为有 益于增强铁的耐腐蚀性的那些元素,例如铬、镍、钼、铜、钛、钒和硅。用于支架构件102的铁 合金的各实例可在Janko等人的8, 246, 762中找到,其内容全文由此以参见的方式纳入本 文。尽管如上所述,支架构件102可包括能够对患者体内诸如血管的内腔提供临时或半永 久性的支持任何生物腐蚀金属或金属合金。
[0030] 在各实施例中,支架构件102包括直接施加到诸如移植物构件104的移植物构件 的可生物腐蚀金属或金属合金的层或图案。在各实施例中,生物可腐蚀金属或金属合金可 通过气相沉积工艺、无电沉积、或其它沉积方法施加到移植物构件104。沉积技术使得能够 对于所需程度的结构支承用最少金属构造轻质支承构件。
[0031] 在气相沉积期间,诸如腔室压力、沉积压力、处理气体的分压力、目标温度、偏置电 压、相对于目标的基材和源运动、基材的数量和类型以及功率的各工艺参数被控制成优化 所需物种在移植物构件104上的沉积。在其它各实施例中,一旦初始层被气相沉积,则能通 过电镀可选地增加附加层。
[0032] 替代地或附加地,生物可吸收聚合物可也通过沉积工艺直接施加到移植物构件 104或覆盖支架构件102。
[0033] 为了通过沉积工艺构造装置,移植物构件104可可选地包括已处理、涂敷和/或构 造成便于支架构件102粘合到移植物构件104的外表面或其一部分。在一实施例中,外表 面的处理、涂敷或构造成便于粘合的部分可形成支架构件104图案。例如,移植物构件104 的外表面可用例如生物可相容热熔粘合剂涂敷(无论是连续或不连续地)成支架构件102 图案。合适的粘合剂可包括如氟化乙烯丙烯(FEP)的氟聚合物粘合剂。又例如,外表面可 包括具有开口微结构的ePTFE层,该ePTFE层提供变化高度的表面形貌。不平坦形貌可更 适于支架构件102的粘合。在一实施例中,ePTFE材料可包括节点和原纤维结构或基本上 原纤化结构。各节点和原纤维的尺寸可工程设计成形成所需的表面形貌。在另一实例中, 外表面可包括嵌入式沟道,该嵌入式沟道限定支架构件102图案;这样,支架构件102至少 部分地嵌入移植物构件104。
[0034] 在各实施例中,移植物构件104可包括已处理、涂敷和/或构造成在沉积工艺期间 保护移植物构件104免受降解的外表面或其一部分。在其它各实施例中,移植物构件104由 于沉积工艺发生的损坏会产生更不平坦的表面形貌,这可便于如前所述的细胞向内生长。 例如,在溅射涂敷工艺中产生的等离子颗粒会无意地撞击基材并产生更网状、不平坦的表 面形貌。
[0035] 根据本发明的另一方面,医疗装置可血管内输送,且因此输送系统可包括绕扩张 件和/或用约束装置约束地安装在导管或导丝远端处或附近的本文所述的医疗装置100。 在一实施例中,扩张件是在治疗部位充胀以部署医疗装置100的囊体。
[0036] 在一实施例中,所描述的医疗装置100能以输送直径构造并可压接到囊体。输送 系统可引入脉管系统并跟踪导丝到治疗部位,例如脑损伤部位。一旦定位,囊体可胀大轮 廓,以提供与脉管壁的紧密接触,这会使支架构件102塑性变形。在支架构件102是轻质结 构框架的各实施例中,这种胀大所需的压力可以是低压力。
[0037] 参照图2,示出了使用气相沉积直接在移植物104的表面上形成支架构件102的方 法200。方法200包括提供移植物构件步骤10。提供移植物构件步骤10包括选择既适于 植入患者解剖结构内又适于接纳和支承诸如支架构件102的生物可腐蚀支架构件的移植 物构件。步骤10的移植物构件可包括上述移植物构件104。
[0038] 方法200还包括选择支架掩膜步骤20。选择掩膜步骤20包括选择对应于支架构 件102的所需图案的掩膜。该图案可包括开孔或闭孔构型。该图案可包括一系列相邻带, 例如波浪环、互连撑杆和/或棋盘格图案。使用期间,各带可从初始小直径扩张到较大直径 以使支架构件102抵靠脉管壁接触,由此保持脉管的通畅。各撑杆可用于改变支架构件102 灵活性和/或适形性的程度,这允许支架构件102适合脉管的轮廓。参照图3A-3C,示出各 种掩膜110。在各实施例中,各掩膜110包括能够同心地围绕移植
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