一种用于治疗心悸的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗心悸的药物制剂及其制备 方法和应用。
【背景技术】
[0002] 心悸是是由心失所养或邪扰心神，致心跳异常，自觉心慌悸动不安的病症，多见于 心神经官能症及心律失常。由于发病率高，为此，急要开发出更多安全有效的治疗心悸的药 物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗心悸疾病的中药制剂。为 了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗心悸的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量原料药 提取制备而成：猪獠参20份、鼠尾栗15份、山茱萸10份、枸杞子12份、茯神15份、石菖蒲 12份、红花12份、鸡血藤15份、龙骨30份、牡蛎30份、瓜蒌仁10份、珍珠母30份、远志12 份、甘草10份。
[0005] 所述用于治疗心悸的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0006] 所述用于治疗心悸的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并 两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅 拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液 喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压 力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗心悸的药物制剂在制备治疗心悸药物中的应用。
[0008] 猪猿参为兰科植物小舌唇兰的全草，拉丁名：Platanthera minor (Miq. ) Reichb. F.，养阴润肺，益气生津。用于咳痰带血，咽喉肿痛，病后体弱，神经衰弱，遗精，头晕。
[0009] 鼠尾栗，学名：Sporobolus fertilis (Steud. ) W. D. Clayt?，属禾本目，禾本科多年 生植物。产华东、华中、西南、陕西、甘肃、西藏等省区；生于海拔120-2600米的田野路边、 山坡草地及山谷湿处和林下。分布于印度、緬甸、斯里兰卡、泰国、越南、马来西亚、印度尼西 亚、菲律宾、日本、苏联等地。性味：甘淡，平。功用主治：清热，凉血，解毒，利尿。治流脑、乙 脑高热神昏，传染性肝炎，赤白痢疾，热淋，尿血。本发明以全草入药。其余中药均为药典品 种。
[0010] 有益效果：自觉心脏跳动，称为心悸。属心神不安之证。有属外因的，闻大声，见异 物，临危遇险惊慌不定，惊悸'。属内因的以心血不足，心失所养，神不宁舍，常心慌内怯。 一般外因发病浅，内因发病其来也渐，其证较深，但惊可生悸，悸亦易惊，二者是相联系的。 治疗宜清热解毒、养血安神，因此本发明猪獠参、鼠尾栗、山茱萸、枸杞子、茯神、龙骨、牡蛎、 珍珠母清热解毒，镇静安神为君药，石菖蒲、红花、鸡血藤、瓜蒌仁、远志活血化瘀为臣药，甘 草为佐使药，调和诸药，全方治疗心悸效果明显。
【具体实施方式】
[0011] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0012] 1、颗粒剂实施例的制备：取猪獠参20g、鼠尾栗15g、山茱萸10g、枸杞子12g、茯神 15g、石菖蒲12g、红花12g、鸡血藤15g、龙骨30g、牡 30g、瓜蒌仁10g、珍珠母30g、远志 12g、甘草10g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍 重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加 乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为 1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出 风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g， 制粒，制成颗粒剂。
[0013] 2、片剂实施例的制备：取猪獠参20g、鼠尾栗15g、山茱萸10g、枸杞子12g、茯神 15g、石菖蒲12g、红花12g、鸡血藤15g、龙骨30g、牡 30g、瓜蒌仁10g、珍珠母30g、远志 12g、甘草10g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍 重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加 乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为 1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出 风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加糊精50g， 制粒，压片，制成片剂。
[0014] 3、胶囊剂实施例的制备：取猪獠参20g、鼠尾栗15g、山茱萸10g、枸杞子12g、茯神 15g、石菖蒲12g、红花12g、鸡血藤15g、龙骨30g、牡 30g、瓜蒌仁10g、珍珠母30g、远志 12g、甘草10g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍 重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加 乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为 1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出 风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加淀粉50g， 制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0015] 4、本发明药物制剂治疗心悸临床研究
[0016] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察心悸病例50例，年龄39~62岁，男 女各半，病程最短者3个月，最长者达3年，平均1年半。
[0017] 4. 2诊断标准：
[0018] 4. 2. 1自觉心搏异常，或快速或缓慢，或跳动过重，或忽跳忽止。呈阵发性或持续不 解，神情紧张，心说不安。
[0019] 4. 2. 2伴有胸闷不适，心烦寐差，颤抖乏力，头晕等症。中老年患者，可伴有心胸疼 痛，甚则喘促，汗出肢冷，或见晕厥。
[0020] 4. 2. 3可见数、促、结、代、缓、迟等脉象。
[0021 ] 4. 2. 4常有情志刺激，惊恐，紧张，劳倦，饮酒等诱发因素。
[0022] 4. 2. 5血常规、血沉、抗"0"、T3、T4及心电图，X线胸部摄片、测血压等检查，有助 明确诊断。
[0023] 4. 2. 6证候分类
[0024] 4.2.6. 1心虚胆怯：心悸因惊恐而发，悸动不安，气短自汗，神倦乏力，少寐多梦。 舌淡，苔薄白，脉细弦。
[0025] 4. 2. 6. 2心脾两虚：心悸不安，失眠健忘，面色huang(恍）白，头晕乏力，气短易 汗，纳少胸闷。舌淡红，苔薄白，脉弱。
[0026] 4. 2. 6. 3阴虚火旺：心悸不宁，思虑劳心尤甚，心中烦热，少寐多梦，头晕目眩，耳 鸣，口干，面颊烘热。舌质红，苔薄黄，脉细弦数。
[0027] 4. 2. 6. 4心血瘀阻：心悸怔仲，胸闷心痛阵发，或面唇紫暗。舌质紫气或有瘀斑，脉 细涩或结代。
[0028] 4. 2. 6. 5水气凌心：心悸怔忡不已，胸闷气喘，咳吐大量泡沫痰涎，面浮足肿，不能 平卧，目眩，尿少。苔白腻或白滑，脉弦滑数疾。
[0029] 4. 2. 6. 6心阳虚弱：心悸动则为甚，胸闷气短，畏寒肢冷，头晕，面色苍白。舌淡胖， 苔白，脉沉细迟或结代。
[0030] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0031] 4. 4疗效标准：治愈：症状及心律失常消失，心电图等实验室检查恢复正常。好转： 症状减轻或发作间歇时间延长，实验室检查有改善。无效：症状及心律失常无变化。
[0032] 4. 5治疗效果：见表1。
[0033] 表1两组疗效比较
[0034]
[0035]可见本发明对心悸有良好的治疗效果，治疗期间未发生毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗心悸的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料 药提取制备而成：猪獠参20份、鼠尾栗15份、山茱萸10份、枸杞子12份、茯神15份、石菖 蒲12份、红花12份、鸡血藤15份、龙骨30份、牡販30份、瓜蒌仁10份、珍珠母30份、远志 12份、甘草10份。2. 根据权利要求1所述用于治疗心悸的药物制剂在治疗心悸药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂，提供了一种治疗心悸的药物制剂，它由如下原料制备得到：猪獠参20份、鼠尾栗15份、山茱萸10份、枸杞子12份、茯神15份、石菖蒲12份、红花12份、鸡血藤15份、龙骨30份、牡蛎30份、瓜蒌仁10份、珍珠母30份、远志12份、甘草10份，本发明能治疗心悸。
【IPC分类】A61K35/618, A61K36/899, A61P9/06, A61K35/02
【公开号】CN105012752
【申请号】CN201510484142
【发明人】李强
【申请人】青岛琴诚医药技术有限公司
【公开日】2015年11月4日
【申请日】2015年8月10日