一种减肥的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种减肥的中药制剂及其制备方法，属于中药领域。
【背景技术】
[0002]肥胖症是一组常见的、古老的代谢症群。当人体进食热量多于消耗热量时，多余热量以脂肪形式储存于体内，其量超过正常生理需要量，且达到一定值时遂演变为肥胖症。正常男性成人脂肪组织重量约占体重的15% -8%，女性约占20% -25%。随年龄增长，体脂所占比例相应增加。因体脂增加使体重超过标准体重20%或体重指数[BMI =体重(Kg)/(身高)2(m2)]大于24者称为肥胖症。如无明显病因可寻者称单纯性肥胖症；具有明确病因者称为继发性肥胖症。
[0003]根据病因确定治法，减肥大法当以健脾益气、化痰祛湿、疏肝行气、活血化瘀、补益肾气、润肠通便为主，辅以行气消食、降脂消痰、疏理三焦等法，从而调解整个机体功能，加速体内多余的脂肪分解，达到减肥消胖之目的。
[0004]中医对肥胖的辨证分型大致有以下几种:
[0005](I)、脾虚湿阻:体肥壅肿、倦卧少动、胸闷气短、纳差腹满、舌淡胖苔白腻、脉濡缓。
[0006]治法:健脾益气，化痰除湿。
[0007](2)、脾肾两虚:形体肥胖、疲倦乏力、腰背酸痛、头晕气短、畏寒肢冷、阳痿阴冷、下肢浮肿、舌淡体胖、脉沉细。
[0008]治法:益气健脾，温阳益肾。
[0009](3)、肝郁气滞:形体肥胖、胸胁苦满、胃脘痞满、时有呃逆、月经不调或闭经、失眠多梦、舌质暗红、苔白、脉弦细。
[0010]治法:行气解郁，活血化瘀。
[0011](4)、阴虚内热:体质肥胖、头痛眩晕、目胀耳鸣、面色如醉、血压升高、肢体麻木、五心烦热、舌尖红少苔或薄、脉弦细。
[0012]治法:化痰降浊，滋阴清热。
[0013](5)、胃热湿阻:形肥体健、多食易饥、胃脘滞闷、口舌干燥、口渴喜饮、大便秘结、舌红苔黄、脉滑数。
[0014]治法:泻热通腑，利湿化浊。
【发明内容】
[0015]本发明要解决的技术问题是开发一种对肥胖有较好治疗效果的中药，并发明相应的制造工艺可以将该中药在保证疗效的前提下制成方便易用的成品制剂。
[0016]为了解决该技术问题，发明人在配伍组方的同时，就充分考虑到现代制药工艺批量、快速生产的特点，通过临床实践的反复验证，调整药材的量和种类，最终发明了一个全新的中药组方和其制备工艺，完美的解决了上述技术问题。该中药组方为(以重量份计):
[0017]苍术7-17份、决明子7-17份、漏芦6_16份、白术18-30份、生地22-34份、大腹皮6-18份、黄芪20-32份、茯苓17-31份、防己6_16份、陈皮6_14份、荷叶7_17份、人参4_10份、蜈蚁2-6份、甘草7-13份。
[0018]三个优选组方配比分别为:
[0019]配比1:苍术12份、决明子12份、漏芦11份、白术24份、生地28份、大腹皮12份、黄芪26份、茯苓24份、防己11份、陈皮10份、荷叶12份、人参7份、蜈蚣4份、甘草10份。
[0020]配比2:苍术13份、决明子13份、漏芦12份、白术26份、生地27份、大腹皮13份、黄芪25份、茯苓23份、防己12份、陈皮11份、荷叶14份、人参6份、蜈蚣5份、甘草11份。
[0021]配比3:苍术13份、决明子11份、漏芦13份、白术23份、生地29份、大腹皮15份、黄芪28份、茯苓25份、防己12份、陈皮11份、荷叶13份、人参7份、蜈蚣5份、甘草12份。
[0022]本发明中药制剂的制备工艺为以下步骤:
[0023](I)、按组方比例准确称取各味中药材，分别洗净，烘干，粉碎，备用；
[0024](2)、取大腹皮、苍术、冬瓜皮、陈皮分别研磨，过120目筛，混合得细粉a，备用；
[0025](3)、取决明子和一半重量的茯苓、白术，分别炒制，研磨，过120目筛，混合得细粉b，备用;
[0026](4)、取生地、黄芪、防己、漏芦、决明子、荷叶、人参、蜈蚣、甘草和剩余一般重量的茯苓、白术，混合，加7-11倍的蒸馏水，浸泡12-24小时，回流煎煮3次，每次1-3小时，过滤，混合3次滤液，减压浓缩至60°C时所测相对密度为1.28-1.35，然后减压干燥得干浸膏，将干浸膏粉碎，研磨，过120目筛，得细粉C，备用；
[0027](5)、将细粉a、细粉b、细粉c混合均匀，添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成临床所需求的剂型，如片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂等剂型。
[0028]本发明所用中药材的来源、性味、归经及功效:
[0029]苍术:本品为菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎。味辛、苦，性温；归脾、胃、肝经；燥湿健脾，祛风散寒，明目。
[0030]决明子:本品为豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子。味甘、苦、咸，性微寒；归肝、大肠经；清热明目，润肠通便。
[0031]漏芦:本品为菊科植物祁州漏芦的干燥根。味苦，性寒；归胃经；清热解毒，消痈，下乳，舒筋通脉。
[0032]白术:本品为菊科植物白术的干燥根茎。味苦、甘，性温；归脾、胃经；健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。
[0033]生地:本品为玄参科植物地黄的新鲜或干燥块根。味甘，性寒；归心、肝、肾经；清热凉血，养阴，生津。
[0034]大腹皮:本品为棕榈科植物槟榔的干燥果皮。味辛，性微温；归脾、胃、大肠、小肠经；下气宽中，行水消肿。
[0035]黄芪:本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。味甘，性温；归肺、脾经；补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。
[0036]茯苓:本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；归心、脾、肾经；渗湿利水、健脾和胃、宁心安神。
[0037]防己:本品为防己科植物粉防己的干燥根。味苦，性寒；归膀胱、肺经；利水消肿，祛风止痛。
[0038]陈皮:为芸香科植物橘及其栽培变种的成熟果皮。味苦、辛，性温；归肺、脾经；理气健脾，燥湿化痰。
[0039]荷叶:本品为睡莲科植物莲的干燥叶。味苦，性平；归肝、脾、胃经；清热解暑，升发清阳，凉血止血。
[0040]人参:本品为五加科植物人参的干燥根。味甘、微苦，性平；归脾、肺、心经；大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。
[0041]蜈蚣:本品为蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣的干燥体。味辛，性温；归肝经；息风镇痉，功毒散结，通络止痛。
[0042]甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0043]本发明中药组方的组方分析:
[0044]本发明中药组方是以白术、生地、黄芪、茯苓为君药，渗湿利水、清热凉血、利尿托毒；以大腹皮、荷叶为臣药，健脾渗湿、利尿消肿、升发清阳；以决明子、漏芦、苍术、蜈蚣为佐药，润肠通便、舒筋通脉、燥湿健脾、功毒散结；以防己、陈皮、人参为使药，利水消肿、燥湿化痰、补脾益肺；以甘草调和诸药性，使诸药配伍，相辅相成，协同作用，共同达到渗湿利水、利尿消肿、益气健脾、泻热通腑、化痰降浊等功效，对肥胖症有十分显著的治疗效果。
[0045]与现有技术相比，本发明中药制剂在治疗肥胖症方面具有效果好、标本兼治、调制结合、健康减肥等技术优势；并且其制备工艺简单、成本低、制剂药效稳定、普遍适应性好、易于推广应用。
【具体实施方式】
[0046]实施例1
[0047]按本发明中药组方优选的配比I生产颗粒剂:
[0048](I)、按组方比例准确称取:薏仁2000g、决明子1200g、漏芦llOOg、白术2400g、生地2800g、大腹皮1200g、黄芪2600g、茯苓2400g、防己llOOg、苍术1200g、冬瓜皮1300g、陈皮1000g、荷叶1200g、人参700g、蜈蚣400g、甘草1000g，分别洗净，烘干，粉碎，备用；
[0049](2)、取大腹皮、苍术、冬瓜皮、陈皮分别研磨，过120目筛，混合得细粉a，备用；
[0050](3)、取薏仁和一半重量的茯苳、白术，分别炒制，研磨，过120目筛，混合得细粉b，备用;
[0051](4)、取生地、黄芪、防己、漏芦、决明子、荷叶、人参、蜈蚣、甘草和剩余一般重量的茯苓、白术，混合，加9倍的蒸馏水，浸泡18小时，回流煎煮3次，每次2小时，过滤，混合3次滤液，减压浓缩至60°C时所测相对密度为1.28-1.35，然后减压干燥得干浸膏，将干浸膏粉碎，研磨，过120目筛，得细粉C，备用；
[0052](5)、将细粉a、细粉b、细粉c混合均匀，添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成颗粒剂。
[0053]颗粒剂折合生药含量为0.285g生药/g颗粒，成人服用量为每日2次，每次20g。4周为一个疗程。
[0054]实施例2
[0055]按本发明中药组方优选的配比2生产颗粒剂:
[0056](I)、按组方比例准确称取:薏仁2200g、决明子1300g、漏芦1200g、白术2600g、生地2700g、大腹皮1300g、黄芪2500g、茯苓2300g、防己1200g、苍术1300g、冬瓜皮1500g、陈皮llOOg、荷叶1400g、人参600g、蜈蚣500g、甘草llOOg，分别洗净，烘干，粉碎，备用；
[0057](2)、取大腹皮、苍术、冬