一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂，本发 明还涉及该中药制剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 复发性口腔溃疡是口腔粘膜疾病中常见的溃疡性损害疾病，发作时疼痛剧烈，灼 痛难忍。中医学认为本病是由于情志不遂，素体虚弱，外感六淫之邪致使肝失条达、脾失健 运、肝郁气滞，郁热化火、虚火上炎熏蒸于口而患病，长期的反复发作将直接影响患者整个 机体的免疫功能，引起代谢紊乱，出现口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、精力不 集中、失眠、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状，严重影响患者的工作、生活，甚至造成恶变 或癌变。
[0003] 口腔溃疡病在临床上以口腔黏膜反复发作一个或数个孤立的圆或椭圆形浅表溃 疡为特征，常伴烧灼样疼痛，尤其在咀嚼、说话和接触酸、辣等刺激性食物时疼痛更为明显。 对患者来说，口腔溃疡病虽无致命危险，但却给他们的工作、生活带来极大的痛苦，特别是 对有些经常反复或久治不愈的患者，不仅在精神上引出苦恼，还给患者带来了无尽的痛苦。
[0004] 目前西医对该病的病因及致病机制仍不明确，并且每人发病过程、发病程度、病损 表现多有不同，个体差异大，医药治疗主要以局部治疗为主，基本都是对症治疗，而且这些 治疗方法主要以减轻疼痛为目的，，效果不是很理想，且治疗过程长，容易复发，给患者带来 极大的痛苦。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂，该中药制剂对于复 发性口腔溃疡具有疗效好，时间短，不易复发，价格低廉的特点。使患者早日摆脱病痛，恢复 正常生活。
[0006] 本发明的另一目的是提供该缓解肌营养不良症的中药制剂的制备方法。
[0007] 发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则， 并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂的新配方， 本发明选择半夏、黄连、麦冬、大黄、山慈菇、黄芩、怀牛膝、马鞭草、生石膏、知母、栀子、蒲公 英、败酱草、蚤休、牡丹皮、白芍、虎杖、淡竹叶、龙胆草、车前草、肉桂、熟地黄、通草、生甘草 进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有清利湿热，生肌敛疮， 清心除烦，健脾渗湿的功效，从而能够有效治疗复发性口腔溃疡。
[0008] 本发明中药物的作用：
[0009] 其中：
[0010] 半夏：为在南星科植物半夏（Pinellia ternata(Thunb. )Breit.)的块莖。性味： 辛，温，有毒。人脾、胃经。功效：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。该品辛散温燥有毒，主入 脾胃兼入肺，能行水湿，降逆气，而善祛脾胃湿痰。水湿去则脾健而痰涎自消，逆气降则胃和 而痞满呕吐自止，故为燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结之良药。既主治脾湿痰壅之痰多咳喘 气逆，又治湿痰上犯之眩晕心悸失眠。《药性论》:消痰涎，开胃健脾，止呕吐，去胸中痰满，下 肺气，主咳结。新生者摩涂痈肿不消，能除瘤癭。
[0011] 黄连：为毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.、三角叶黄连Coptis deltoidea C.Y. Cheng et Hsiao 或云连 Coptis teeta Wall.的干燥根莖。性味：苦、寒。 归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻 痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹， 湿疮，耳道流脓。本品清热燥湿，泻火解毒，常配黄芩、栀子等治疗口舌生疮、痈肿疔毒等。抗 菌作用：金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌、炭疽杆菌等。 解毒作用：对抗细菌毒素，降低金黄色葡萄球菌凝固酶、溶血素效价，降低大肠杆菌的毒力。 抑制多种实验性炎症，有效成分为小檗碱，抗炎机理与刺激促皮质激素释放有关。
[0012]麦冬：为百合科植物麦冬（沿阶草）Ophiopogon japonicus (Thunb. ) Ker-Gawl?的 干燥块根。性味：甘、微苦、微寒。归心、肺、胃经。功效：益胃生津、润肺养阴、清心除烦。麦 冬可以养阴清心，除烦安神。用治温热病热入心营、身热夜甚。常和石斛相配。
[0013] 大黄：为寥科植物掌叶大黄Rheum palmatum L。、唐古特大黄Rheum tanguticum Maxim ex Balf。或药用大黄Rheum officinale Baill。的干燥根及根莖。性味：苦，寒。 归脾、胃、大肠、肝、心包经。功效：泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛， 泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治 水火烫伤；上消化道出血。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火 毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血症。本品苦寒，有较强的泻下通便的作 用，且具有良好的活血祛瘀的作用，大黄的泻下作用主要作用部位在大肠，能增加肠蠕动， 抑制肠内水分吸收，促进排便；大黄有抗感染作用，对多种革兰氏阳性和阴性菌均有抑制作 用，由于其中含有鞣质，有健胃和利胆的作用。
[0014] 山慈燕：为兰科植物杜鹊兰 Cremastra appendiculata(D. Don)Makino、独蒜兰 Pleione bulbocodioides (Franch. ) Roife 或云南独蒜兰Pleione yunnanensis Roife 的干 燥假鳞茎。性味：甘、辛、寒、小毒。归肝、胃、肺经。功效：清热解毒，消痈散结。本品有解毒 散结消肿之功，近年来本品广泛地用于癥瘕痞块和多种肿瘤。常与浙贝母、夏枯草同用。
[0015] 黄零：为唇形科植物黄零Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。性味：苦， 寒。归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。功效：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。黄芩的 临床应用抗菌比较好，而且不产生抗药性。本品有清热凉血止血之功，用治火热炽盛，迫血 妄行的吐血，崩漏，便血等，常与生地黄、白茅根等同用。
[0016] 怀牛膝：为苋菜科多年生草本植物怀牛膝或甜牛膝的根。性味：苦、酸、平。归肝、 肾经。功效：逐瘀通经，引血下行，补肝肾，强筋骨。
[0017] 马鞭草：为马鞭草科植物马鞭草Verbena officinalis L.的干燥地上部分。性 味：苦，凉。归肝、脾经。功效：活血散瘀，截疱，解毒，利水消肿。用于症瘕积聚，经闭痛经， 疟疾，喉痹，痈肿，水肿，热淋。《本草经疏》：马鞭草，本是凉血破血之药。下部疮者，血热之 极，兼之湿热，故血污浊而成疮，且有虫也。血凉热解，污浊者破而行之，靡不瘥矣。陈藏器 谓其破血杀虫，亦此意耳。
[0018] 生石膏：为硫酸盐类矿物硬石膏族石膏，主含含水硫酸钙（CaS04 ? 2H20)。性味： 甘、辛，大寒。归肺、胃经。功效：清热泻火，除烦止渴。用于外感热病，高热烦渴，肺热喘咳， 胃火亢盛，头痛，牙痛。石膏为清解气分实热的要药，凡热在气分而见壮热汗出、烦渴、脉来 洪大者，都可用寒凉的石膏以清热泻火。如与清热凉血药同用，尚能用治热盛发斑、神昏谵 语等气营两燔的症候。石膏善清肺胃热，如见邪热郁沸或胃火炽盛等症，均可使用本品。在 临床应用时如配以知母，则清热泻火，可治阳明里热；如配麻黄，则清宣肺热，至肺热喘咳； 治胃火齿痛，配熟地，则清胃滋阴，治虚火牙痛；配人参，则清热益气，治热盛津气两伤。
[0019] 知母：为百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bunge?的干燥根莖。性 味：苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。功效：清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热 燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。用于温热病、高热烦燥、口渴、脉洪大等肺胃实热之症 及肺热喘咳、痰黄而稠。知母苦寒，上能清肺热，中能清胃火，故适用于肺胃有实热的病症。 本品常和石膏同用，可以增强石膏的清热泻火作用。
[0020] 栀子：为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。性味： 苦，寒。归心、肺、三焦经。功效：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤， 血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。用于热病发热，心烦不宁等症。 栀子善能泻火泄热而除烦。在外感热病的气分症初期，见有发热、胸闷、心烦等症，可用栀子 配合豆豉，以透邪泄热、除烦解郁。如属一切实热火症而见高热烦燥、神昏谵语等症，可用本 品配黄连等泻火而清邪热。用于热毒、实火引起的吐血、鼻衄、尿血、目赤肿痛和疮疡肿毒等 症。
[0021] 蒲公英：蒲公英又称尿床草，为菊科植物蒲公英Toraxacum mongolicum Hand. Mazz?、碱地蒲公英Toraxacum borealisinense Kitam.或同属数种植物的干燥全草。性味： 甘、微苦、寒。归肝、胃经。功效：清热解毒，消肿散结。蒲公英具有消炎、抗菌、抗肿瘤、清