一种无糖型桑菊感冒颗粒及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制剂技术领域，具体的涉及一种无糖型桑菊感冒颗粒及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 桑菊感冒颗粒剂处方来源于卫生部药品标准中药成方制剂第二册，由桑叶、菊花、 连翘、薄荷、苦杏仁、桔梗、甘草、芦根八味要组成，功能与主治为：疏风清热，宜肺止咳。用于 肺热感冒初起，头痛，咳嗽，□干，咽痛。
[0003] 甘草：甘草主要活性成包括分甘草酸与甘草黄酮。甘草根及根状茎中含的主要成 分是甘草酸，甘草酸具有补脾益气、润肺止咳、调和诸药等功效。同时，甘草酸又是高甜度 的甜味剂，甘草酸甜度高（蔗糖的200-300倍）、低热能、安全无毒和较强的医疗保健功效， 是高血压、肥胖症、糖尿病、心脏病患者使用的最理想的甜味剂，且具有很强的增香效能， 已广泛应用于食品、化妆品、烟草等行业。同时甘草中的甘草黄酮类成分有较强的抑菌作 用。
[0004] 传统的制备方法是将以上八味，取连翘、薄荷提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收 集，药渣与其余桑叶等六味加水煎煮二次（苦杏仁压榨去油后，在水沸时加入），每次2小 时，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度为1. 38-1. 40(80°C -85°C )的浸膏。取 浸膏一份，鹿糖3. 5份，糊精一份以及乙醇适量制成颗粒，干燥，加入上述连翘等挥发油，混 勾，即得。
[0005] 《桑菊感冒颗粒的制备工艺及质量标准研究》一文中优化了水煎煮提取中药的制 备工艺，并且采用P _环糊精包覆挥发油，包合物比挥发油更稳定，防止挥发油在运输中损 失。提高桑菊感冒颗粒的功效和制粒，保证了用药的安全。
[0006] 但是，上述方法中均采用煎煮法提取药材的有效成分，存在提取时间长、提取温度 高、有效成分易损失、回收率低、后处理麻烦等缺点。其次，目前市场上都是按处方添加大量 蔗糖和糊精，对于糖尿病患者来说，服用大量的糖，会大大加重胰岛的负担，从而加重病情。 因此，对于一部分人来说，含有大量蔗糖的桑菊感冒颗粒是不适合的，为了解决上述问题， 技术人员对桑菊感冒颗粒进行了配方和工艺方面的研究，特提出本发明。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是克服现有技术的不足而提供一种无糖型桑菊感冒颗粒；
[0008] 本发明的另一个目的是提供一种桑菊感冒颗粒的制备方法。该方法能有效提高 有效成分的含量、去除影响主成分存储稳定性的杂质，提高颗粒剂的稳定性，增强其药理活 性。
[0009] 为了实现本发明的目的，本发明的技术方案如下：
[0010] 桑菊感冒颗粒的处方：桑叶：465g菊花：185g连翘：280g薄荷：150g苦杏仁：370g 桔梗：370g甘草：150g芦根：370g，辅料：糊精、甜味剂
[0011] 本发明通过以下方法实现，其制备方法为：
[0012] (1)甘草中甘草酸的提取
[0013] 将处方量的甘草粉碎成粗粉，过40目粗筛，按料液比（l:10-l:20)g/ml加入 0. 08% NaHCO3-乙醇作为提取剂，室温下于闪式提取器中提取2min-5min，闪式提取电压为 160V，提取后于5000r/min离心20min，滤过，滤液浓缩至浸膏，加2倍量90%乙醇，静置24 小时，采用超滤膜过滤，滤液浓缩至体积为5-8ml，得甘草的提取液；
[0014] (2)连翘、薄荷挥发油的提取
[0015] 将处方量的连翘、薄荷粉碎，过40目粗筛，采用超临界CO2萃取技术提取挥发 油，萃取温度为30°C -45°C，萃取釜压力为20-35MPa，萃取时间90-200min，0)2的流量为 20-32kg/h，收集淡黄色连翘、薄荷挥发油粗油，并对其成分用GS-MS气质联用色谱仪进行 分析。
[0016] (3)连续动态乙醇浓度提取
[0017] 将处方量的桑叶、菊花、苦杏仁、桔梗、芦根原料粉碎，过40目粗筛，合并步骤（1) 与步骤（2)中的药渣，从提取器的投料口中投入物料，投料完毕后，在中药提取器中加入 95%乙醇溶液，对提取器进行加热搅拌，并控制最终温度为60°C -75°C ;提取器顶部连接一 水箱，使之与提取器连通，水箱与提取器之间设有阀门开关和流量计，其中流量计可以控制 水箱内水流入提取器的速度；在对提取器进行加热的同时，也对水箱内水进行加热，使水箱 中水温与提取器内温度一致；
[0018] 当水箱和提取器内温度稳定之后，打开水箱的阀门开关，调节水流速度，使乙醇浓 度变化率为1 %/min-1. 2 %/min，反应62. 5min-75min ;第一次反应结束后，收集提取液，在 第一次反应结束后的药渣中加入95%乙醇，并按照第一反应的步骤缓缓加水，使乙醇浓度 变化率为0. 6% /min-〇. 75% /min，反应100min-125min ;收集滤液，冷却过滤后与第一次收 集的滤液合并，得提取液，浓缩，得浸膏；
[0019] (4)颗粒剂的制备
[0020] 将步骤（3)药液浓缩至相对密度为1. 30-1. 32 (80°C )的干浸膏，取清膏，添加甜味 剂，糊精制成颗粒，加入上述连翘、薄荷挥发油，干燥，喷洒甘草的提取液，混匀，即得。
[0021] 本发明的有益效果为：
[0022] 1、薄荷和连翘挥发油的提取采用超临界0)2萃取方法一次提取混合挥发油，节省 了提取时间，提取成分完全，有效成分含量提高。
[0023]2、淡竹叶、淡豆豉、芦根、橘梗、甘草药液的制备过程中，采用微波处理乙醇梯度提 取的方法而非水煎提取的方法，提取温度低，提取时间段短，能够有效地提高有效成分含 量。
[0024] 3、本发明颗粒剂不含蔗糖，添加少量的甜味剂，并且甘草酸具有特殊的香味，采用 外喷于制粒表面的方式，甜味适中，改善制剂的味质。
[0025] 4、实验证明，本发明产品由于药物有效成分的提取率高，且提取液中杂质含量较 低，提高了药物的生物利用度，与传统工艺相比，药效增强，祛痰止咳的作用增强，解热能力 也有一定提尚。
【具体实施方式】
[0026] 实施例I
[0027] 桑菊感冒颗粒的处方：桑叶：465g菊花：185g连翘：280g薄荷：150g苦杏仁： 370g桔梗：370g甘草：150g芦根：370g
[0028] 制备方法：
[0029] (1)甘草中甘草酸的提取
[0030] 将处方量的甘草粉碎成粗粉，过40目粗筛，按料液比（I :10)g/ml加入0? 08% NaHC03-40%乙醇作为提取剂，室温下于闪式提取器中提取2min，闪式提取电压为160V，提 取后于5000r/min离心20min，滤过，滤液浓缩至浸膏，加2倍量90%乙醇，静置24小时，采 用超滤膜过滤，滤液浓缩至体积为8ml，得甘草的提取液；
[0031] (2)连翘、薄荷挥发油的提取
[0032] 将处方量的连翘、薄荷粉碎，过40目粗筛，采用超临界0)2萃取技术提取挥发油， 萃取温度为30，°C萃取釜压力为35MPa，萃取时间150min，0)2的流量为32kg/h，收集淡黄 色连翘、薄荷挥发油粗油，并对其成分用GS-MS气质联用色谱仪进行分析。
[0033] (3)连续动态乙醇浓度提取
[0034] 将处方量的桑叶、菊花、苦杏仁、桔梗、芦根原料粉碎，过40目粗筛，合并步骤（1) 与步骤（2)中的药渣，从提取器的投料口中投入物料，投料完毕后，在中药提取器中加入5 倍量的95%乙醇溶液，对提取器进行加热搅拌，并控制最终温度为65°C;提取器顶部连接一 水箱，使之与提取器连通，水箱与提取器之间设有阀门开关和流量计，其中流量计可以控制 水箱内水流入提取器的速度；在对提取器进行加热的同时，也对水箱内水进行加热，使水箱 中水温与提取器内温度一致；
[0035] 当水箱和提取器内温度稳定之后，打开水箱的阀门开关，调节水流速度，使乙醇浓 度变化率为I. 2% /min，反应62min，使乙醇浓度达到20% ;第一次反应结束后，收集提取 液，在第一次反应结束后的药渣中加入