注射装置的制造方法_5

文档序号:9382078阅读:来源:国知局
性臂123不偏转。但是,在剂量输送期间,锁臂100处于轴向推进(远侧)位置,由此它使得数字套筒的柔性臂123在轴向上偏转。如在图4中能够看到的,锁臂100具有切除部或者狭槽,切除部或者狭槽具有远侧面102,如果锁臂100在按钮70压下时在远侧方向上移位,则切除部或者狭槽的远侧面102与臂123上的突起部124相互作用。由此,剂量指示器120上的柔性臂123仅在剂量按钮70压下时、即在剂量分配期间而不是在剂量设定或剂量取消期间由锁臂100轴向偏转。当剂量指示器120返回到其零位置时,柔性臂123接触计量元件110的半柔性臂114另外的突起部125。在零位置,柔性臂123跨过计量元件110的臂114,产生不同的咔嗒声反馈。在图4的实施方式中,臂114具有凹部115,在零位置处,突起部125卡接到凹部115中,以增大听觉和/或触觉反馈。
[0161]图10至18描绘了第二实施方式。该装置的总体功能类似于第一实施方式中的功能。由此,相同或高度类似的部件以与第一实施方式相同的附图标记来标记。如从图10中的零部件概观能够看到的,本实施方式具有触发器200,该触发器200用于借助于称为触发器内部210的内部致动元件使驱动器40移位。触发器200借助于触发器壳体220被可枢转地保持在壳体10上。另外,设置有内壳体190和把手套180。除触发器200和触发器壳体220之外,全部部件都围绕机构的共同主轴线同心地布置。
[0162]壳体10提供了用于液体药剂药筒170的部位、用于触发器壳体220的安装点、用以刚性约束内壳体190的结合部、从中透过能够看到剂量指示器120上的剂量数字的狭槽11以及用以在轴向上保持剂量选择器80的在其外表面上的特征,例如周向槽。
[0163]可拆装盖子(未示出)可以设置为配合在壳体10的药筒保持器20上,并且可以在机构不使用时经由夹子被保持在壳体10上。当盖子配合在壳体10上时,可以与触发器200形成机械联锁,这阻止触发器200从其休止位置压下。
[0164]导螺杆30具有外螺纹31,并经由花键结合部在转向上被约束于驱动器40。该结合部包括至少一个纵向槽或者轨道32,以及驱动器40的相应突起部或者花键44。类似于第一实施方式,当旋转时,导螺杆30通过它与壳体10的螺纹结合部被迫使相对于驱动器40轴向运动。
[0165]驱动器40从与拔选套筒60的结合部经由离合器板130向下延伸至与内壳体190的花键齿结合部41、191,这在轴向抵靠时发生。这在剂量设定期间对驱动器40提供了转向上的约束。如在第一实施方式中,设有用于螺母50的终了止挡(未示出)。
[0166]螺母50设置在拔选套筒60和驱动器40之间。它经由花键结合部在转向上约束到拔选套筒60。当在拔选套筒60和驱动器40之间发生相对旋转时,它经由螺纹结合部沿着螺旋状路径相对于驱动器40运动。同样,螺母50与驱动器40和拔选套筒60的接合可以反过来。由此,螺母50被描绘为半螺母,但可以具有全螺母的形式。
[0167]拔选套筒60经由离合器板130上的棘齿结合部联接到驱动器40,这发生在轴向抵靠时。由齿42、131形成的棘齿提供了在拔选套筒60和驱动器40之间与每个剂量单位对应的制动位置,并且在顺时针和逆时针的相对旋转期间接合不同的斜面齿角。
[0168]剂量选择器80在轴向上被约束到壳体10。它经由花键结合部81、132在转向上被约束到离合器板130。把手套180被刚性约束于剂量选择器80。
[0169]扭转弹簧90 —端处连接到内壳体190,另一端处连接到拔选套筒60。扭转弹簧90在组装时被预卷绕,使得它在机构处于拨选的零单位时对拔选套筒60施加转矩。旋转剂量选择器80设定剂量的动作使得拔选套筒60相对于内壳体190旋转,并且卷紧扭转弹簧90。
[0170]计量元件110经由花键结合部被约束以阻止转动,但允许相对于壳体10轴向平移。计量元件I1还螺纹接合到剂量指示器120,使得剂量指示器120的转动导致计量元件110的轴向平移。计量窗的设计和功能与第一实施方式中的相同。
[0171]剂量指示器120经由花键结合部在转向上被约束于拔选套筒60。它们被内壳体190约束,以允许旋转但不允许平移。剂量指示器120标记有指示拨选的药剂剂量的数字序列,这些数字序列通过计量元件110和壳体10中的狭槽11可见。
[0172]离合器弹簧140设置在离合器板130和把手套180之间,并用作用以朝向机构的药筒端对离合器板130和驱动器40施力。棘轮齿61、133 (实际上花键特征)永久地接合在拔选套筒60和离合器板130之间。离合器弹簧140使离合器板130朝向药筒端偏,以接合剂量选择器80的内表面上的花键132、81。图14更详细地示出了离合器板130以及装置的近端。
[0173]支承件160在轴向上被约束到导螺杆30,并且作用于液体药剂药筒170中的塞子。
[0174]内壳体190是管状元件,当触发器200未被压下时,内壳体190借助于齿状结合部41、191被刚性约束于壳体10并且锁定驱动器40。在其远端附近,设有咔嗒发声器臂192 (图15a、b),该咔嗒发声器臂192在剂量分配期间与驱动套筒齿41相互作用,以产生听觉和/或触觉反馈。触发器200被约束以在壳体10中枢转。当触发器200压下时,它作用于触发器内部210,以使触发器内部210轴向平移由此使得驱动器40轴向平移,并且使得驱动器40从它与内壳体190的花键齿接合脱离。与其中用户必须施加分配力的装置相比较,触发器对装置的致动导致低的致动力。
[0175]触发器内部210为环形元件,在触发器压下时被约束以轴向运动。触发器内部210具有两个突起部211,该两个突起部211在近侧方向上延伸(图15a)。当触发器200压下时(图15b),突起部211作用于驱动器40,以使驱动器40从内壳体190脱离。
[0176]触发器壳体220夹入到壳体10中,并且将触发器200保持在它与壳体10的枢转结合部中。
[0177]在下文中,将更详细地说明该一次性药物输送装置及其部件的功能。
[0178]用户通过顺时针旋转剂量选择器80选择可变剂量的液体药剂,这引起拔选套筒60且因此剂量指示器120的相同旋转。拨选套筒的旋转导致扭转弹簧90的加载,从而增大了存储在扭转弹簧90中的能量。当剂量指示器120旋转时,计量元件110由于其螺纹接合而轴向平移,由此示出所拨选的剂量的值。如上所述,计量元件110具有在窗111区域的两边上的凸缘112、113,该凸缘112、113可具有视觉差别以提供关于拨选/输送剂量值的附加反馈。触发机构还具有设置在把手套180上的人体工程学渐缩或平坦特征181,该特征181在功能上作为协助用户拨选的拨选把手的一部分,特别是在用户的灵活性受限时。由于驱动器40的花键齿41与内壳体190的接合,驱动器40被阻止旋转。相对旋转因此必然经由棘齿结合部42、131发生在离合器板130和驱动器40之间。螺母50的运动和设定剂量的取消与关于第一实施方式说明的相同。
[0179]在剂量已经设定之后,如关于第一实施方式所述的,装置准备用于剂量分配。剂量的输送通过用户压下位于装置侧边上的触发器200开始。图17和18示出了在两个位置的装置,触发器200在休止状态(图17)以及触发器200被压下(图18)。当触发器200压下时,触发器作用于触发器内部210,使得它在轴向上背离药筒170运动。触发器内部210作用于驱动器40,使其轴向运动,即,驱动器40使离合器板130轴向运动,将离合器板130从剂量选择器80脱离。然后驱动套筒花键齿41从内壳体190的相应齿191脱离。驱动器40现在可以旋转,并由扭转弹簧90经由剂量指示器120、拔选套筒60和离合器板130驱动。由于驱动器40和导螺杆30的花键接合,驱动器40的转动导致导螺杆30旋转,并且导螺杆30然后由于与内壳体190的螺纹接合而行进。在剂量输送期间,驱动器40和拔选套筒60一起旋转,使得在螺母50中不发生相对运动。螺母50因此仅仅在拨选期间朝向它在驱动器40上的抵靠部行进。
[0180]在用户继续压下触发器200的情况下,剂量输送经由如上所述的机械相互作用继续进行。如果用户释放触发器200,则它返回到其休止位置,并且驱动器40变成在转向上被约束到内壳体190,使得剂量输送停止。
[0181]剂量指示器120转动还导致计量元件110在轴向上越回到其零位置,据此零剂量抵靠部122停止机构。一旦剂量输送因剂量指示器120返回到零剂量抵靠部122而停止,则用户可以释放触发器200,这将使内壳体花键齿191与驱动套筒齿41重新接合。机构现在返回到休止状态。
[0182]输送期间的触觉反馈经由整合到内壳体190中的咔嗒发声器臂192提供,在触发器200被压下并且驱动器40处于其轴向分配位置,即在其近侧位置时,咔嗒发声器臂192与驱动器40的花键齿41径向结合。花键齿41的间距对应于单个单位分配要求的驱动器40转动。在分配期间,当驱动器40旋转时,花键特征41接合咔嗒发声器臂192,以随着各剂量单位输送产生可听见的咔嗒声。
[0183]可以使花键齿41、191在驱动器40和内壳体191中的一个或两个上倾斜,使得当触发器200释放时,花键齿41、191的重新接合部分地“反转”驱动器40,由此去除剂量指示器120到计量元件110零剂量止挡122抵靠部的接合。这去除了机构中(例如由于公差产生的)游隙效果,该游隙否则会在装置被拨选用于后续剂量时引起导螺杆30的轻微推进和药剂分配(由于剂量指示器120零剂量止挡122不再约束机构,并代之的是约束返回到驱动套筒和内壳体190之间的花键)。
[0184]在剂量终了,经由三个部件即剂量指示器120、计量元件110和触发器内部210的相互作用,以区别于分配期间提供的“咔嗒咔嗒声”的“咔嗒声”的形式提供额外的触觉反馈,以告知用户装置已经回到了其零位置。这一实施方式允许仅在剂量输送终了时产生反馈,而如果装置被拨选回到或者背离零位置,不产生反馈。图16a示出了当拨选剂量时这些特征的位置。能够看出,剂量指示器120的半柔性臂不接触计量元件110的柔性臂114,因此在拨选期间,柔性臂114不偏转,即它经过半柔性臂123之上,而这两个臂不相互作用。在剂量输送期间,触发器200在轴向上对触发器内部210施力,使得朝向剂量终了,触发器内部210上的臂212迫使计量元件110上的柔性臂114轴向偏转(图16b),使得当机构返回到零时,柔性臂114接触剂量指示器120的半柔性臂123的突起部125,在机构达到零停止位置时产生“咔嗒声”。臂114可在其径向内侧上具有突起部或者凹部(未示出),用于与半柔性臂123上的突起部125相互作用。
[0185]图19和20中示出了第三替代实施方式。类似于第一实施方式,第三实施方式的装置具有位于其近端的剂量按钮70。装置的特征在于平移剂量指示器120,用于在剂量分配期间致动装置。换句话说,该装置利用剂量指示器120在剂量按钮70致动期间的轴向行进,将驱动器40从它与壳体10的转向锁定释放。这减小了机构的外径和长度。图19示出了处于休止位置的装置,而在图20中,剂量按钮70被压下。部件功能大部分地对应于第一实施方式。
[0186]在第三实施方式中,剂量按钮70具有与剂量指示器120的轴向抵靠部。由于剂量指示器120的长度,第一实施方式的单独拔选套筒被省略。在其远侧区,剂量指示器120作用于单独锁臂230,该锁臂230花键连接到壳体10且具有与驱动器40的相应齿41接合的齿。因此,随着剂量指示器120在剂量按钮70压下时轴向运动,迫使锁臂230轴向运动以从驱动器40脱离,并且允许扭转弹簧90输送剂量。类似地,当剂量按钮70释放时,剂量指示器120和锁臂230在轴向弹簧240的作用下返回到它们的初始轴向位置,并且驱动器40被再次锁定以防止旋转。
[0187]由于计量元件110螺纹连接到剂量指示器120,所以其在剂量按钮70被压下和释放时随剂量指示器120轴向运动,因此计量元件110和壳体10的透镜或者狭槽11始终保持对准到剂量指示器120,使得显示正确剂量。
[0188]另外的弹簧240作用于剂量指示器120的远端,以将机构偏置在休止位置,即数字套筒的近侧位置。为制造的原因,驱动器40可以包括两个刚性固定的零部件,如图19和20中所示。螺母50设置在驱动器40和(延伸的)剂量指示器120之间。
[0189]虽然剂量指示器120在剂量按钮70致动时轴向平移,但在剂量设定期间以及在剂量分配期间都不存在剂量指示器120的轴向运动。
[0190]从以上三个实施方式的描述能够获知,本发明的明显特征和优点包括:
[0191]设定和/或余留的剂量通过装置中轴向运动的窗(即“计量”特征)显示。这提供了额外的视觉剂量进展反馈。如果窗111的两侧,即凸缘112、113具有诸如单独颜色和/或标志等特征,则该反馈能够得以增强。
[0192]剂量指示器120在任何实施方式中均不螺旋形平移。
[0193]第二实施方式具有带把手套180的大的用户友好的剂量选择器80轮廓,以辅助剂量设定。这仅在端部无按钮时是可行的。
[0194]第一和第三实施方式中的端部按钮机构具有加大的剂量选择
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