用于药物输送装置的驱动组件的制作方法
【技术领域】
[0001]本公开涉及例如注射器型装置和/或笔型装置的药物输送装置的驱动组件。
【背景技术】
[0002]从例如W02008/058665A1获知药物输送装置。
[0003]本公开的目的是提供促进药物输送装置的操作的一个或多个部件的组件。
【发明内容】
[0004]该目的通过独立权利要求的主题来获得。有利的实施例和改进例为从属权利要求的主题。
[0005]本公开的一个方面涉及药物输送装置的驱动组件。驱动组件包括具有近端和远端的壳体。药物输送装置或药物输送装置的部件的“远端”将指离药物输送装置的分配端最近的那端。药物输送装置或药物输送装置的部件的“近端”将指离药物输送装置的分配端最近的那端。
[0006]本公开的进一步的方面涉及包括驱动组件的药物输送装置。
[0007]驱动组件还包括驱动机构。驱动机构还包括活塞杆。驱动机构还包括驱动构件以驱动活塞杆分配一定剂量的药物。驱动组件还包括联接到驱动构件的剂量构件。剂量构件可移动以设定一定剂量的药物。剂量构件与驱动构件之间的联接件优选被构造成使得，当移动剂量构件以设定剂量时，驱动构件也优选地沿相同的方向移动。驱动组件还包括返回机构，该返回机构包括弹簧构件。具体地，提供返回机构以使驱动组件或药物输送装置的另外的部件在药物输送装置的操作期间返回或复位。驱动组件还包括可移动构件，该可移动构件联接到弹簧构件。驱动组件被构造成使得，在驱动组件的设定操作模式下，可移动构件联接到剂量构件。在剂量的设定期间，可移动构件可从初始位置移动至剂量设定位置。因此，弹簧构件被偏置。当可移动构件处于剂量设定位置中时，剂量构件可由用户致动以将驱动组件从驱动组件的设定模式切换至分配操作模式。驱动组件优选被构造成使得剂量构件可以由用户操纵优选手动地操纵，诸如由用户手动地移动。根据该实施例，使得用户能够容易且选择性地操作装置，以便设定或分配剂量和/或以便将驱动组件从设定模式切换至分配操作模式。
[0008]在一实施例中，驱动组件被构造成使得，在分配操作模式下，驱动构件和可移动构件被断开，使得驱动机构可由用户通过对驱动机构施加驱动力而操作。驱动力优选由用户经剂量构件施加。优选地，驱动力进一步由用户手动地(即，仅通过例如用户的手的物理力量)施加。
[0009]在一实施例中，返回机构被构造成独立于驱动力朝向可移动构件的初始位置来驱动可移动构件。
[0010]作为优点，例如，在分配操作中对剂量的分配期间，用户无需耗费驱动返回机构所需的力。因此，驱动驱动机构可能需要的驱动力可以保持很小，使得用户可以从药物输送装置容易地分配一定剂量的药物。此外，装置的驱动机构可以被实现为对摩擦力不太敏感，使得装置的长度或轴向延伸可以减小。因此，反过来，装置的可操作性可以改进。
[0011]药物输送装置的操作可能尤其涉及药物输送装置的剂量设定操作和剂量分配操作。
[0012]在一实施例中，弹簧构件是抗扭弹簧。根据该实施例，它使得当联接或连接到抗扭弹簧的部件相对于也联接到抗扭弹簧的部件旋转时，弹簧构件被偏置。作为进一步的优点，弹簧构件的偏置能够在药物输送装置的相当小的轴向截面内执行，使得药物输送装置的轴向长度或延伸可以保持很小。因此，可以进一步增加药物输送装置的可操作性。
[0013]在一实施例中，驱动组件被构造成使得，在剂量的设定期间，可移动构件在第一方向上相对于壳体旋转。以这种方式，可以实现的是，在剂量的设定期间，随着可移动构件联接到弹簧构件，弹簧构件被偏置。
[0014]在一实施例中，驱动组件被构造成使得，在剂量的分配期间，可移动构件相对于壳体沿与第一方向相反的第二方向旋转。以这种方式，可以实现的是，在剂量的分配期间，弹簧构件将可移动构件朝其初始位置驱动。除可移动构件的旋转之外，可移动构件在其从初始位置行进到剂量设定位置期间也可以轴向地移动。
[0015]初始位置可能涉及药物输送装置的如下位置:其中，尚未设定剂量，或剂量已经被设置为对应于药物输送装置的设定零剂量的状态的零剂量位置。剂量设定位置可能涉及设定一定剂量的药物的位置。
[0016]在一实施例中，剂量构件相对于驱动构件被旋转锁定。因此，可以实现的是，当用户在剂量的设定期间启动剂量构件，例如使剂量构件旋转时，驱动构件也例如相对于壳体旋转。因此，驱动构件也可进入剂量设定位置中。
[0017]在一实施例中，驱动组件包括可释放离合器机构。可释放离合器机构被构造成使得，在设定操作模式下，剂量构件相对于壳体可旋转。然后，用户可以通过手动地使剂量构件相对于壳体旋转而设定剂量。可释放离合器机构进一步被构造成使得，在分配操作模式下，离合器结构与补充离合器结构相互作用，使得剂量构件相对于壳体可旋转地被锁定。离合器结构优选由驱动构件提供。离合器结构可以是突起，其与驱动构件整体地形成。离合器结构相对于驱动构件可以进一步向内弯曲。互补离合器结构可以由驱动组件的另外的部件提供。优选地，互补离合器结构由壳体或固定到壳体的部件提供。
[0018]在一实施例中，壳体由主壳体部分和内壳体形成，内壳体连接或刚性地固定到主壳体部分。
[0019]在一实施例中，驱动构件包括突起(例如，柔性突起)用于形成离合器结构。突起可以越过例如内壳体的花键。为了越过花键，突起可能需要被径向向内弯曲或挠曲。因此，所述花键可以形成所提及的互补离合器结构。
[0020]在分配操作模式下，所述突起可以被防止越过互补的离合器结构的花键结构，因为，例如剂量构件或其结构可以相对于驱动构件布置成使得突起被防止偏转，因而所述突起不能越过内壳体的花键。
[0021 ] 在一实施例中，可移动构件螺纹联接到壳体。驱动组件被构造成使得，在剂量的设定期间，剂量构件的轴向行程由螺纹(具体地由建立可移动构件和壳体的螺纹联接的螺纹的导程)限定。所述螺纹联接可以进一步限定当设定一定剂量的药物时可移动构件和/或剂量构件相对于壳体轴向地移动的轴向距离。
[0022]优选地，在壳体与可移动构件之间的螺纹联接的导程等于活塞杆与驱动构件之间的螺纹联接部的导程(另外参见下文)。
[0023]在一实施例中，驱动组件被构造成使得，在分配操作模式下，由用户施加的驱动力经驱动机构传递至活塞杆以将活塞杆相对于壳体沿远侧方向驱动。因此，因为用户向远侧手动地按压剂量构件而可能被传递的驱动构件的远侧移动可以进一步被传递至活塞杆。活塞杆可以被联接到活塞。所述活塞可以布置在含有药物的药筒内。活塞可以轴向地约束至活塞杆。当使活塞杆沿远侧移动时，活塞也可以相对于药筒向远侧移动，使得可以从药物输送装置分配一定剂量的药物。
[0024]药物输送装置可以是可变剂量装置。药物输送装置可以进一步为一次性装置，使得它被设计仅用于单次使用。为此目的，它可以在充分装配好的状态下被输送至用户供首次使用。或者，装置可以是可重复使用的装置。药物输送装置的药物的剂量可以是用户可选的。
[0025]在一实施例中，药物输送装置包括针或针组件。可以被保持在药筒中的药物或医疗物质可以从药物输送装置经所述针或针组件分配。
[0026]在一实施例中，可移动构件和剂量构件经可释放旋转锁定机构联接。驱动组件被构造成使得，在设定操作模式下，可释放旋转锁定机构接合，使得可移动构件和剂量构件被旋转锁定。驱动组件进一步被构造成使得，当在设定操作模式下时，可移动构件处于剂量设定位置，并且用户向远侧移动剂量构件，可释放旋转锁定机构脱离，使得可移动构件和剂量构件相对于彼此自由旋转，并且驱动组件被切换至分配操作模式。根据该实施例，用户可以引入分配操作或通过操纵剂量构件分配设定剂量的药物。优选地，驱动组件被构造成使得，当用户已经向远侧移动剂量构件并且他保持向远侧按压剂量构件时，用户通过相同的动作从装置分配设定的剂量。
[0027]在一实施例中，驱动组件被构造成使得，当可移动构件处于剂量设定位置中时，存储在弹簧构件中的能量被用来驱动返回机构以及驱动反馈机构，该反馈机构可操作以当分配剂量时产生可听、可视和/或可触知反馈。反馈机构可以是分配咔哒发声器机构。
[0028]在一实施例中，反馈机构由可移动构件和剂量构件形成。在剂量分配期间，反馈机构可以主要提供可听反馈，告知用户正在分配药物。因此，例如，由可移动机构提供的柔性臂和由剂量构件提供的啮合部可以提供所述可听反馈。可以仅允许在可移动构件和剂量构件的一个相对方向上的相对旋转。反馈机构可以被构造成为从装置分配的每个单位的药物提供单次可听咔哒声。
[0029]在一实施例中，驱动组件包括进一步的反馈机构。进一步的反馈机构可以是设定咔哒发声器机构。进一步的反馈机构可以由上文提及的突起形成，当它跨越互补离合器结构的花键结构时，它提供可听、可视和/或可触知反馈。根据该实施例，因为设定的剂量增加例如一个单位的药物，就给用户提供一次反馈，所以可以实现药物输送装置的安全操作。
[0030]在一实施例中，驱动组件包括显示构件，其中显示构件相对于壳体被旋转锁定，并且其中，当可移动构件从初始位置移动至剂量设定位置时，显示构件移动的轴向距离大于剂量构件移动的轴向距离。这提供增加驱动组件或药物输送装置的可操作性的优点。因为用户的手工熟练性受到限制，所以剂量构件的更短的轴向行程并且以这种方式更小的装置长度是期望的，因此，可以更容易地操作装置。然而，在给定的条件下，显示构件移动的距离可以需要更大以允许通过显示构件窗口可看见指示构件的标记。作为先前实施例的优点，剂量构件移动的所述轴向距离保持很小，因此，药物输送装置的轴向长度也可以保持很小，而显示构件移动的轴向距离有利地较大。
[0031 ] 在一实施例中，驱动组件包括指示构件。通过提供显示构件和指示构件，可以使得在药物输送装置的操作期间能够以用户友好且安全的方式向用户指示剂量信息。
[0032]在一实施例中，显示构件包括显示构件窗口。剂量信息可以通过显示构件窗口显示给用户。
[0033]在一实施例中，指示构件包括标记。所述标记可以围绕指示构件的外表面成螺旋形地布置。优选地，标记提供剂量信息，诸如从药物输送装置分配的药物的单位或数量。
[0034]在一实施例中，指示构件和显示构件具有套筒状形状。以这种方式，指示构件可以提供大量标记。此外，指示构件可以至少部分地被固持在显示构件中。
[0035]在一实施例中，驱动组件被构造成使得，在驱动组件的操作期间，显示构件相对于指示构件轴向地移动，使得不同的标记通过显示构件窗口是可见的。因此，标记可以由用户识别。驱动组件优选被构造成使得，在药物输送装置的操作期间，显示构件可以相对于指示构件轴向地移动。此外，标记可以被布置在指示构件上，使得每次仅一个标记通过显示构件是可见的，由此指示实际上设定或分配的剂量，即，装置的实际剂量状态。
[0036]在一实施例中，显示构件相对于壳体被旋转锁定。这提供如下优点:通过相对于例如壳体处于恒定旋转位置的显示构件窗口可以指示装置的实际剂量状态。反过来，这意味着，用户可以容易且可复制地识别药物输送装置的剂量信息。
[0037]在一实施例中，剂量构件包括内段。驱动组件被构造成使得，当可移动构件处于剂量位置中时，显示构件的近侧段被保持在内段中。作为该实施例的优点，即使在剂量的设定期间显示构件移动的轴向距离超过剂量构件中的一个移动的轴向距离，显示构件的近侧段也可以由内段容纳。
[0038]在一实施例中，驱动组件被构造成使得，当可移动构件处于初始位置中时，近侧段布置在内段的外侧。
[0039]在一实施例中，驱动组件的引导元件包括具有第一导程的第一螺纹段和具有第二导程的第二螺纹段，其中，第二导程大于第一导程。该实施例允许:比如当所述部件联接具体地螺纹连接到引导构件时，螺纹连接到引导元件的部件可以移动不同的轴向距离。引导元件可以是驱动构件或可以由驱动构件提供。
[0040]在一实施例中，驱动组件包括末次剂量构件，该末次剂量构件可操作以当剂量增加时从开始位置朝结束位置移动。因此，当先前设定或增加的剂量减小时，可以使末次剂量构件从结束位置朝开始位置移动。末次剂量构件被构造成当末次剂量构件布置在开始位置中或靠近开始位置时与第一螺纹段相互作用。因此，末次剂量构件与引导元件之间的相对轴向移动由第一导程确定。
[0041]在一个实施例中，末次剂量构件被构造成当末次剂量构件布置在结束位置中或靠近开始位置时与第二螺纹段相互作用。术语“靠近”开始和结束位置将表示末次剂量构件的位置，在该位置中，末次剂量构件分别接合第一和第二螺纹段。
[0042]根据该实施例，可以实现的是，因为第二导程大于第一导程，所以当末次剂量构件布置在结束位置中或靠近结束位置时，在引导元件相对于末次剂量构件旋转的情况下，末次剂量构件移动更大的轴向距离。
[0043]在一实施例中，末次剂量构件被构造成螺纹地接合第一螺纹段和第二螺纹段。因此，可以实现的是，当设定一定剂量的药物时，末次剂量构件可以随与第一螺纹段和第二螺纹段螺纹接合。取决于末次剂量构件和引导元件的相对位置，末次剂量构件可以因此接合第一或第二螺纹段，使得末次剂量构件相对于引导元件移动的轴向距离(所述轴向距离由第一和第二导