用于药物输送装置的驱动组件的制作方法_4

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时,也可能涉及内主体。因为相同的部件意味着,相同的附图标记用于内主体和内壳体。内壳体可以是内主体。
[0154]如例如在图3中看到的,内主体20被接纳在壳体10中并且永久地固定在其中以防止内主体20相对于壳体10的任意相对移动。外螺纹21设置在内主体20的外表面上。此外,花键22设置在内主体20的内表面上,例如在图5中示出花键22。如从图3和图4可以看出,内主体20在靠近其远端处具有内螺纹23。
[0155]活塞杆30是具有两个外螺纹(未明确指示)(相对侧彼此重叠或融合)的细长元件。这些螺纹中的一个接合内主体20的内螺纹23。药物输送装置还包括轴承31。如图3中所示,当药物输送装置100处于已装配状态时,轴承31可以与活塞杆相互作用。轴承31与活塞杆30分离,使得轴承31保持座接在活塞杆30的远端上以允许轴承31和活塞杆30之间的相对旋转。
[0156]驱动器40是具有不同直径区域的大体筒状元件。当涉及驱动构件时,也可能涉及驱动器。因为相同的部件意味着,相同的附图标记用于驱动构件和驱动器。驱动构件可以是驱动器。驱动器40例如经对应的花键接合部被旋转锁定到按钮70。
[0157]驱动器40的远侧区域具有外螺纹46,如将在下文中概述的。驱动器40的内表面具有接合活塞杆30的外螺纹中的一个的内螺纹(未明确指示)。驱动器40围绕活塞杆30并且当装置100被装配(参考图3)时位于内主体20内。驱动器40具有近侧开口,将在下文中更详细地解释该近侧开口。此外,弹性指形件44通过驱动器40的裙部中的U形切口设置在驱动器40上,如图1中所示。指形件44被允许在轴向方向上挠曲并且接合按钮70(参见下文)。此外,柔性铰链连接的突起45 (参考图8)通过在驱动器40的裙部中的类似的切口设置在驱动器40上。突起45可以形成或有助离合器结构的功能。允许突起45径向向内挠曲。突起45接合内主体20的花键22。花键22可以构成互补的离合器结构。此外,突起45和花键22形成咔哒发声器组合体,当设定或拨转剂量时,该咔哒发声器组合体向用户提供可触知且可听的反馈。该咔哒发声器组合体具有如下进一步的功能:当拨转时,咔哒发声器组合体限定指示构件60的离散位置,以及提供锁定驱动器40的旋转并且因此锁定剂量构件70的旋转的方法。该功能性可以由可释放离合器机构提供,该可释放离合器机构被构造成使得,在设定操作模式下,剂量构件70相对于壳体可旋转,而在分配操作模式下,离合器结构与互补的离合器结构相互作用,使得剂量构件70相对于壳体10被旋转锁定。在拨转期间,按钮70相对于驱动器40处于轴向位置,使得凹口或凹部73位于突起45的径向内侧。因此,允许突起45径向向内挠曲以克服花键22,从而向用户提供可触知且可听反馈。
[0158]螺母50设置在内主体20与驱动器40之间。当涉及末次剂量构件时,可能涉及螺母。因为相同的部件意味着,相同的附图标记用于末次剂量构件和螺母。末次剂量构件可以是螺母。
[0159]螺母50的外肋58接合内壳体20的花键22。螺母50的内螺纹55接合驱动器40的外螺纹46。此外,在图14的实施例中,四个旋转末次剂量止挡结构54设置在螺母50上以便与驱动器40上的相应的驱动构件止挡结构48相互作用。
[0160]指示构件60为大体管元件。指示构件60优选可旋转但相对于内壳体通过对应的止挡件轴向地约束。指示构件60置于内主体20与壳体10之间。在指示构件60的外表面上设置(例如印刷)有一系列标记66,诸如提供剂量信息的数字。数字布置在螺旋线上,使得通过窗口 123每次可看到仅一个数字或仅几个数字。
[0161]具有减小的直径的按钮70的套筒状部72在远侧方向上延伸并且被插入到驱动器40中,使得允许受限的相对轴向运动,但是防止相对旋转。这种情况通过套筒状部72上的对应的结构来实现,所述对应的结构在驱动器40的近侧开口(未明确指示)中被引导。一般而言具有突起45的轮廓的凹部73设置在按钮70的套筒状部分72 (参考图8)中。
[0162]药物输送装置100还包括第一可移动构件部分110a,在装配药物输送装置100之后,优选将第一可移动构件部分IlOa刚性地固定于第二可移动构件部分IlOb以便形成药物输送装置100的可移动构件110 (参考图1)。在下文中,当涉及可移动构件110时,涉及刚性地连接到彼此的两个部件(IlOa和IlOb)。可移动构件110具有套筒状形状,其纵向轴线在装置的已装配状态下可以与药物输送装置100的纵向轴线X重合。
[0163]剂量构件110和按钮70的两部件实施例与另外的部件合作可以有助于容易装配药物输送装置100。
[0164]药物输送装置100还包括显示构件120。显示构件120包括显示构件窗口 122。当药物输送装置100被装配时,可移动构件110可以部分地由显示构件120接纳。显示构件120优选地相对于壳体10被旋转锁定。可移动构件110至少部分地由显示构件120接纳。
[0165]药物输送装置100还包括弹簧构件130(参考图1)。弹簧构件130优选连接到内壳体20和指示构件60。或者,弹簧构件130可以连接到另外的部件。
[0166]可移动构件110经可移动构件花键128和指示构件花键131相对于指示构件60被旋转锁定(参考图13)。可移动构件110经可移动构件螺纹和远侧构件螺纹(参考图8中的124、125)进一步螺纹连接到显示构件120。
[0167]可释放的旋转锁定机构通过对应的锁定齿114和74(参考图8)设置在可移动构件110与剂量构件70之间。如果按钮70的齿74接合可移动构件110的锁定齿114,则按钮70和可移动构件110被旋转锁定。驱动器40的弹性指形件44使按钮70沿装置100的近侧方向(即,沿接合锁定齿74、114的方向)被偏置。在这种情形下,药物输送装置处于设定操作模式下,其中,可移动构件110和剂量构件70被被旋转锁定。
[0168]可释放的旋转锁定机构可以被释放,从而允许通过使按钮70相对于壳体10抵抗指形件44的偏置轴向地移位而相对旋转,从而将药物输送装置100从设定模式切换至分配操作模式。
[0169]此外,分配咔哒发声器通过柔性臂65设置在可移动构件110上和按钮70的内侧的齿廓上。
[0170]图2以注射笔的形式示出药物输送装置I。装置具有远端16和近端17。
[0171]在图2中,标记66,具体地数字“O”由药物输送装置100通过显示构件窗口 122和壳体窗口 123绘示。在图2中,药物输送装置处于初始状态,在该状态下,分配零剂量或尚未分配剂量。初始状态可以指装置的已装配状态(as-assembled state)。在这种状态下,可移动构件110、显示构件120和指示构件60优选处于初始位置中。当设定剂量时,所述部件优选处于剂量设定位置中。
[0172]在图2中,所提及的标记66被示出为在壳体窗口 123的远端。显示构件窗口 122在近侧由显示构件120的彩色段64限制。所述彩色段可以包括第一颜色,诸如,例如红色。进一步的彩色段(未在图2中示出;比较图7C中的67)可以在远侧限制或邻接显示构件窗P 122。
[0173]药物输送装置100优选被构造成使得,为了设定剂量,用户必须使剂量构件70相对于壳体10沿第一方向旋转,其中,剂量构件70也相对于壳体10在近侧移动。优选地,药物输送装置100被构造成使得当设定一定剂量的药物时,显示构造窗口 122在壳体窗口 123从图2中所示的位置开始向近侧行进。对先前设定剂量的复位或取消可以由用户执行,因为用户使剂量构件70相对于壳体10沿与第一方向相反的第二方向旋转。优选地,可以以在零与预定最大剂量之间的预定增量设定和复位任意药物剂量大小。
[0174]药物输送装置100可以进一步被构造成使得,为了输送先前设定的剂量,用户必须手动地挤压剂量构件70或使剂量构件70相对于壳体10向远侧偏移。
[0175]药物输送装置100包括驱动组件,该驱动组件还包括驱动机构和返回机构。驱动机构可以包括或涉及活塞杆30和驱动构件40。返回机构可以包括或涉及弹簧构件130。
[0176]药物输送装置100还包括显示组件,该显示组件可以包括或涉及显示构件、指示构件和可移动构件。显示组件可以还包括壳体,该壳体可以构成药物输送装置100的壳体10。
[0177]图3示出药物输送装置100的局部纵截面,绘示驱动机构和返回机构的部件(另外比较图8)。
[0178]在图3中,药物输送装置100处于如下状态:没有分配剂量或分配了零剂量,并且固持在药筒80中的筒塞或活塞82布置在药筒80的最近侧端处。药筒80包括预填充颈缩药筒存储部81,该存储部81可以通常由玻璃制成。可刺穿橡胶密封件(未示出)定位在另一个远侧端部处。使用卷边环状金属带83来将橡胶密封件保持到位。药筒80设置在壳体10内,活塞杆30和轴承31抵靠筒塞82。
[0179]在图3中,装置100的部件优选至少部分地围绕药物输送装置100的纵向轴线x同中心地布置。可移动构件110以及还有指示构件120布置在初始位置中。此外,末次剂量构件50相对于驱动构件40处于其最远侧位置,指示用户尚未设定剂量并且尚未从装置分配剂量。
[0180]指示构件60优选轴向地约束至内主体20,使得指示构件60优选仅在药物输送装置100的操作期间旋转,且没有轴向移动。装置100的操作可以包括剂量的设定和分配。
[0181]弹簧构件130优选是抗扭弹簧。优选地,返回机构包括弹簧构件130。
[0182]图4更详细地示出图3的药物输送装置100的截面,从而示出弹性构件130的位置。弹簧构件130的远端连接到内壳体20,而弹簧构件130的近端连接到指示构件60。
[0183]图5示出药物输送装置100的截面图。在剂量的设定期间,剂量构件70相对于壳体10随着可移动构件110、驱动构件40和指示构件60沿第一方向旋转。可移动构件110螺纹连接到内壳体20,使得它在剂量的设定期间相对于壳体也向近侧移动。随着指示构件60相对于壳体旋转,弹簧构件130被偏置。优选地,弹簧构件130已经在指示构件60的初始状态下被偏置。
[0184]当递增设定剂量时,弹簧构件130的扭矩必须由用户克服。当剂量构件70旋转并且在设定操作模式下设定剂量时,所述扭矩必须通过驱动构件40与内主体20之间的花键接口(参考花键22和突起45)反作用。所述接口布置并且被构造成使得在内主体20中的内花键22的几何结构被被偏置,以补偿名义弹簧构件扭矩,使得关于设定剂量的增加和设定剂量的下降的扭矩能够被平衡或补偿,因为改变设定剂量所需的扭矩是克服弹簧构件130的弹簧力的扭矩与克服花键接口的扭矩之和,当使设定剂量递增时,弹簧构件130的弹簧力是正的,当减小设定剂量时,弹簧构件130的弹簧力是负的。
[0185]驱动构件40上的内主体20和突起45的花键22的花键斜面角度略偏移,以补偿在剂量的设定期间弹簧构件130的弹簧扭矩的影响,使得当减小设定剂量时,克服花键接口所需的扭矩比增加设定剂量时更大。
[0186]可替代地,花键22与突起45之间的花键接口可以被构造成对称的以当增加或减小设定剂量时提供相同的过卷扭矩。因此,弹簧构件可以被构造成使得与改变药物输送装置的设定剂量的典型的用户扭矩相比,扭矩可以被视为小的。
[0187]在图6中,与图2相比,未示出显示构件120,使得标记66,具体地,指示药物的数量的数字由壳体窗口 123显示。靠近壳体窗口 123的远端,“O”通过窗口 123由指示构件60指示。靠近壳体窗口 123的近端,“120”通过窗口 123由指示构件60指示。数字“120”可以涉及药物输送装置100的最大可设定剂量。
[0188]壳体窗口 123可以是透镜形状的,使得通过壳体窗口 123可见的标记66被放大。壳体10可以是透明的。壳体窗口 123也可以由透镜元件(参考图5中的11)形成,透镜元件可以整体地由壳体10形成并且其形成壳体10的隆起结构。标签121可以被布置并且附着到壳体10,使得所述透镜元件布置在标签121的上述孔隙内。
[0189]当药物输送装置被装配时,如图6中所示,透镜元件11可以在布置有标记66的指示构件60的全轴向长度上轴向地延伸。优选地,显示构件120是不透明的,使得不对应于药物输送装置的当前剂量指示的标记66被显示构件掩蔽并且不能被用户识别。
[0190]图7A-C分别示出药物输送装置100的显示组件的不同状态。其中,显示构件120装配到装置(与图6相比),使得仅一个标记66,优选地对应于当前设定的或分配的剂量的标记对于用户而言是可见的。通过壳体窗口 123可见的显示构件窗口 122的轴向位置向用户提供装置的当前剂量状态的可视指示。显示构件120的表面也可以提供药物输送装置100的进一步的剂量信息。
[0191]在图7A中,指示构件60和显示构件120处于初始位置中并且设定O个单位的药物剂量,使得通过显示构件窗口 122可看见“O”。显示构件窗口 122处于开始位置中。彩色段64布置在近侧在显示构件窗口 122旁边。彩色段64可以包括红色。装置100优选被构造成使得,当设定剂
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