用于药物输送装置的驱动组件的制作方法_2

文档序号:9382070阅读:来源:国知局
程确定)也通过末次剂量构件和引导构件的所述相对轴向位置来确定。
[0044]第一螺纹段可以引导元件的远侧螺纹段。第二螺纹段可以是引导元件的近侧螺纹段。
[0045]在一实施例中,驱动构件包括驱动构件止挡结构。旋转驱动构件止挡件可以由驱动构件止挡结构限定。
[0046]在一实施例中,末次剂量构件包括末次剂量止挡结构。旋转剂量构件止挡件可以由末次剂量止挡结构限定。
[0047]在一实施例中,末次剂量止挡结构被构造成当末次剂量构件与第二螺纹段相互作用时与驱动构件止挡结构一起形成旋转止挡部,使得防止设定剂量的进一步增加。优选地,当末次剂量构件布置在端部分中时,驱动构件止挡结构和末次剂量止挡结构抵靠,使得防止设定剂量的进一步增加。
[0048]术语“导程”涉及一部件当旋转单转时所移动的轴向距离,该部件的移动由相应的螺纹限定。
[0049]术语“节距”涉及相邻的螺纹线路或绕组之间的轴向距离。对于单螺纹而言,节距与导程相同。
[0050]在一实施例中,第一螺纹段和第二螺纹段是单螺纹段。这提供如下优点:与例如多头螺纹段相比,对于给定的节距,导程更小。
[0051]在一实施例中,第二螺纹段的外直径大于第一螺纹段的外直径。第一螺纹段和第二螺纹段的内或小直径优选是相同的。该实施例允许螺纹段与不同的内螺纹(诸如例如末次剂量构件的螺纹)相接合。
[0052]在一实施例中,末次剂量止挡结构的轴向延伸部大于第一螺纹段的节距或导程,而小于第二螺纹段的节距。作为优点,旋转止挡件能够被构造得相当大且坚固。具体地,所述旋转止挡结构相对于轴向延伸部的抵靠或接触长度能够被实施为比第一螺纹段的节距更大。这允许所述旋转止挡件的更加坚固的构造,其中当末次剂量构件布置在结束位置中时,可以可靠地防止设定剂量的进一步增加。优选地,驱动构件止挡结构的轴向延伸部也大于第一螺纹段的节距,而小于第二螺纹段的节距。
[0053]在一实施例中,末次剂量构件相对于壳体可旋转地被锁定。根据该实施例,可以实现的是,当设定药物剂量时,特别是当剂量增加或剂量减小时,末次剂量构件相对于驱动构件行进。
[0054]在一实施例中,驱动构件相对于可移动构件被轴向地约束。在剂量的分配期间,弹簧构件趋向于使可移动构件沿着其与壳体的螺纹联接部朝其初始位置旋转。由于可移动构件与驱动构件之间的轴向约束,至少在一定程度上,当从药物输送装置分配一定剂量的药物时,可移动构件驱动驱动构件或使驱动件向远侧移动。就这点而言,弹簧构件致动驱动机构或有助于辅助驱动机构,该驱动机构与所提及的驱动机构分离。驱动构件的近侧面和可移动构件的远侧面在剂量的分配期间可以抵靠。在剂量的设定期间,在驱动构件的所述近侧面与可移动构件的所述远侧面之间可能存在边缘游隙。
[0055]在一实施例中,弹簧构件的第一端连接到壳体,而弹簧构件的第二端连接到指示构件的远端。根据该实施例,特别是就紧凑且简单的装置设计而言,驱动组件的一般功能性可以以最方便的手段实现。
[0056]在一实施例中,可移动构件相对于指示构件可旋转地被锁定。因此,实现的是,在装置的操作期间指示构件的旋转被传递至可移动构件,反之亦然。根据该实施例,特别是就紧凑且简单的装置设计而言,驱动组件的一般功能性可以以最方便的手段实现。
[0057]在一实施例中,活塞杆包括第一螺纹结构,该第一螺纹结构与驱动构件的驱动螺纹结构相匹配。经第一螺纹结构和驱动螺纹结构,活塞杆和驱动构件优选被联接使得,驱动构件相对于壳体的远侧移动(这种远侧移动可以在剂量的分配或输送期间产生)可以被转换成活塞杆的旋转和远侧移动。
[0058]在一实施例中,活塞杆包括第二螺纹结构,该第二螺纹结构匹配壳体螺纹结构,在该壳体螺纹中,第一和第二螺纹结构重叠或融合。根据该实施例,活塞杆可以同时螺纹连接到壳体部件,优选地螺纹连接到内壳体和驱动构件。通过活塞杆的第一和第二螺纹结构的融合构造,活塞杆分别与壳体和驱动构件以螺纹方式相互作用的范围可能轴向地重叠,使得可以实现驱动组件或设计的紧凑设计。
[0059]由于末次剂量构件可以被构造成具有双螺纹,以便与第一和第二螺纹段相互作用,所以与不包括这样的末次剂量构件和具有第一和第二螺纹段的引导元件的药物输送装置中对应的部件相比,末次剂量构件占据更短的轴向长度。因此,使得在不增加装置的长度的情况下,可以使用例如更大容量的药剂药筒。
[0060]在一实施例中,驱动组件被构造成使得,当分配剂量时,第一和第二螺纹结构的导程的比率限定驱动构件的轴向移动与活塞杆的轴向移动之间的机械效益。机械效益通过第一和第二螺纹结构的导程之和除以第二螺纹结构的导程来计算。所述机械效益可能涉及在剂量的分配期间驱动构件相对于壳体轴向地移动的距离和活塞杆相对于壳体向远侧移动的轴向距离。所述机械效益可以采取例如2:1或3:1的值。
[0061]所提出的驱动组件的概念允许药物输送装置的实施例,其中,对于给定的设定剂量,剂量构件的轴向行程是相当小的。这是因为,在剂量的分配期间,来自可移动构件和指示构件的移动的摩擦力比如可以通过弹簧构件的弹簧力或弹簧扭矩而扩大,使得由用户施加的驱动力可以用来经驱动构件和活塞杆直接驱动驱动机构,不需要用户力施加到螺纹接口以产生扭矩以使显示组件部件返回。因此,可移动构件与内壳体之间的螺纹接合可以被提供相当小的导程,因而特别是在设定最大可设定剂量的状态下,药物输送装置的轴向长度可以保持很小。反过来,药物输送装置的较小的轴向长度导致药物输送装置的增加的可操作性和改进的工效学设计。
[0062]本文中使用的术语“药物”或“医药物质”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
[0063]其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
[0064]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的,
[0065]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
[0066]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide,GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3 (exedin-3)或毒蜥外泌肽_4 (exedin-4)或毒蜥外泌肽_3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
[0067]胰岛素类似物例如Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu (B29)人胰岛素;Lys (B28)、Pro (B29)人胰岛素;Asp (B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys, Leu, Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro ;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素;和Des (B30)人胰岛素。
[0068]胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰_des (B30)人胰岛素;B29_N_棕榈醜_des(B30)人膜岛素;B29_N_肉?蔑醜人膜岛素;Β29_Ν_掠桐醜人膜岛素;Β28_Ν_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;Β28_Ν_棕榈酰_LysB28ProB29人胰岛素;B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30 人胰岛素;B30_N_ 棕榈酰 _ThrB29LysB30 人胰岛素;B29_N_ (N-棕榈酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜岛素;B29_N_ (N-石胆酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜岛素;B29_N_ (ω -竣基十七醜)_des (B30)人膜岛素和B29-N- (ω -竣基十七醜)人膜岛素。
[0069]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39),其是具有下述序列的肽:H His-GIy-GIu-GIy-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-GIn-Met-GIu-GIu-GIu-AIa-Va1-Arg-Leu-Phe-1Ie-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH20
[0070]毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
[0071]H- (Lys) 4~des Pro36, des Pro37 毒蜊1 外泌狀 _4 (1-39) _NH2,
[0072]H- (Lys) 5_des Pro36, des Pro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0073]des Pro36 [Asp28]毒蜊1 外泌狀 _4 (1-39),
[0074]des Pro36 [IsoAsp28]毒蜊1 外泌狀 _4 (1-39),
[0075]des Pro36 [Met (0) 14, Asp28]毒蜊1 外泌狀 _4 (1-39),
[0076]des Pro36 [Met (0) 14, IsoAsp28]毒蜊1 外泌狀 _4 (1-39),
[0077]des Pro36 [Trp (02) 25,Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0078]des Pro36 [Trp (02) 25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0079]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25,Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0080]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39);或
[0081]des Pro36 [Asp28]毒蜊1 外泌狀 _4 (1-39),
[0082]des Pro36 [IsoAsp28]毒蜊1 外泌狀 _4 (1-39),
[0083]des Pro36 [Met (0) 14,Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0084]des Pro36 [Met (0) 14, IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4 (1-39),
[0085]des Pro36 [Trp (02) 25, Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0086]des Pro36 [Trp (02) 25, IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4 (1-39),
[0087]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25,Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0088]des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39),
[0089]其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽_4衍生物的C端;
[0090]或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
[0091]H- (Lys) 6~des Pro36 [Asp28]毒蜥'外泌妝 _4 (1-39)-Lys6_NH2,
[0092]des Asp28Pro36, Pro37, Pro38 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0093]H- (Lys) 6_des Pro36, Pro38 [Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0094]H-Asn- (Glu) 5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0095]des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
[0096]H- (Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
[0097]H-Asn - (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28]毒撕外泌肽-4 (1-39)-(Lys) 6-NH2,
[0098]H- (Lys) 6_des Pro36 [Trp (02) 25,Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -Lys6-NH2,
[0099]H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25]毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0100]H
当前第2页1 2 3 4 5 6 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1