一种抗抑郁中药制剂的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种抗抑郁中药制剂的制备方法，属于医药技术领域。
【背景技术】
[0002] 抑郁症（expression)是一组以显著而持久的心境低落为主要特征的综合症，是 常见精神疾病之一，主要表现为情绪低落，兴趣减低，悲观，思维迟缓，缺乏主动性，自责自 罪，饮食、睡眠差，担心自己患有各种疾病，感到全身多处不适，严重者可出现自杀念头和行 为。抑郁症已成为21世纪人类心理疾病的第一号杀手，需引起社会高度重视。
[0003] 抑郁症的病因与发病机制错综复杂，尚未完全阐明。目前，常用的抗抑郁药物主要 有5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIS)、5_羟色胺和去肾上腺素再摄取抑制剂（SNaRI)、选择性 5-羟色胺及去肾上腺素再摄取抑制剂（NaSSAS)、多巴胺重摄取抑制剂（DA)、选择性去甲肾 上腺素再摄取抑制剂（NaRI)等。这些药物最常见的不良反应为5-HT综合征、胃肠道反应、 性功能障碍、抗利尿激素异常分泌综合征、戒断反应等。多数抗抑郁药在临床治疗中存在显 著的滞后现象，影响了治疗效果的发挥和增加了副作用。抑郁症是个慢性疾病，需要长期用 药，必须要考虑抗抑郁药的长期耐受性和与其他药物相互作用的安全性等问题。经过发明 人的长期实践得出，中药治疗抑郁症具有较好的疗效。
[0004] 因此，提供一种制备方法简单、易于实施，所制备的抑郁症药物效果好的中药制 剂，是目前需要解决的技术问题。
【发明内容】
[0005] 针对上述提出的技术问题，本发明的目的在于提供一种制备方法简单、易于实施， 重现性好，所得抗抑郁成分含量高的制备方法。
[0006] 为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案是：
[0007] (1)原辅料前处理 制备蚕砂、蝉蜕浓缩液；制备灵芝、决明子、柴胡、黄柏、防风、甘草浸膏；微晶纤维素、 交联聚维酮、二氧化硅过150目；磷酸氢钙过100目；预胶化淀粉过1000目，备用。
[0008] (2)调浆 将自制蚕砂、蝉蜕浓缩液，浓度为1. 02~1. 25,加入纯化水稀释，加入磷酸氢钙、预胶 化淀粉，调浆，备用；调浆处方中，蚕砂、蝉蜕浓缩液：纯化水：磷酸氢钙：预胶化淀粉的比 例为 1. 5 ~3 :12 ~40 :10 ~13. 5 :15 ~21. 5;
[0009] (3)包衣液制备 将PVAP溶于65~90 %的乙醇溶液中，边搅拌，边加入增塑剂PEC400,搅拌得包衣液； 包衣液处方中，PVAP:PEC400 :乙醇的比例为1. 75~4 :2. 5~5 :14. 2~25. 5 ;
[0010] ⑷制备丸心 自制灵芝、决明子、柴胡、黄柏、防风、甘草浸膏，相对密度为1. 02~1. 25,加入纯化水 稀释，加热到30~50度，不断搅拌，搅拌20~30分钟，加入微晶纤维素、交联聚维酮、二氧 化硅调浆，制成软材，经挤出筛板（孔径为0.55~0.9mm)挤出直径相当的条状；放入滚圆 机，边滚圆边喷入（2)，鼓风机频率为30HZ;喷气压力为0. 3~0. 6MPa，喷液流速1~5ml/ min，流化温度为40~50度，烘干，抛光，过20~35目筛；制备丸心处方中，浸膏：纯化水： 微晶纤维素：交联聚维酮：二氧化娃的比例为2. 1~4. 5 :8~15 :13. 5~25 :4. 3~9. 9 : 1. 3 ~3
[0011] (5)包衣 采用流化床包衣机包衣，取微丸，置气流包衣液中，喷入（3)，鼓风机频率35HZ，喷气压 力为0. 2~0. 6MPa，喷液流速1~4ml/min，流化温度为40~50度，干燥2~4小时，抛光， 过18~24目。
[0012] (6)装胶囊 把（5)所得包衣微丸装入2号胶囊，得胶囊剂。
[0013] 进一步，制备方法中调浆步骤温度为40~60度。
[0014] 更进一步，该制备方法所得的制剂所含抗抑郁成分为2. 5g。
[0015] 与现有技术相比，本发明提供的技术方案具有如下技术效果： 本发明提供制备方法与中药传统的膏丹丸散剂型比较，该制剂重现性好，质量稳定， 有效成分，所选用的原料易得可行，生产过程简单、成本低，利于工业化大生产，具有良好的 重现性。
【具体实施方式】
[0016] 下面结合【具体实施方式】，对本发明的权利要求作进一步的详细说明，但不构成对 本发明的任何限制，任何在本发明权利要求范围内所做的有限的修改，仍在本发明的权利 要求保护范围之内。
[0017] 实施例1
[0018] 调浆处方：
[0019] 包衣液处方：
[0020] 丸心处方：
[0021] (1)原辅料前处理 制备蚕砂、蝉蜕浓缩液；制备灵芝、决明子、柴胡、黄柏、防风、甘草浸膏；微晶纤维素、 交联聚维酮、二氧化硅过150目；磷酸氢钙过100目；预胶化淀粉过1000目，备用。
[0022] (2)调浆 称取蚕砂、蝉蜕浓缩液1. 5kg，浓度为1. 02,加入纯化水12kg稀释，加入磷酸氢钙10kg、 预胶化淀粉15kg，调浆，备用。
[0023] (3)包衣液制备 将PVAP1. 75kg溶于14. 2kg65%的乙醇溶液中，边搅拌，边加入2. 5kg增塑剂PEC400， 得包衣液。
[0024] (4)制备丸心 自制灵芝、决明子、柴胡、黄柏、防风、甘草浸膏，相对密度为1.02,加入8kg纯化水稀 释，加热到30度，不断搅拌，搅拌20~30分钟，加入微晶纤维素13. 5kg、交联聚维酮4. 3kg、 二氧化硅1.3kg调浆，制成软材，经挤出筛板（孔径为0.55)挤出直径相当的条状；放入滚 圆机，边滚圆边喷入（2)，鼓风机频率为30HZ;喷气压力为0. 3MPa，喷液流速lml/min，流化 温度为40度，烘干，抛光，过20目筛。
[0025] (5)包衣 采用流化床包衣机包衣，取微丸，置气流包衣液中，喷入（3)，鼓风机频率35HZ，喷气压 力为0. 2MPa，喷液流速lml/min，流化温度为40度，干燥2小时，抛光，过18目。
[0026] (6)装胶囊 把（5)所得包衣微丸装入2号胶囊，得胶囊剂。
[0027] 实施例2
[0028] 调浆处方：
[0029] 包衣液处方：
[0030] 丸心处方：
[0031] (1)原辅料前处理 制备蚕砂、蝉蜕浓缩液；制备灵芝、决明子、柴胡、黄柏、防风、甘草浸膏；微晶纤维素、 交联聚维酮、二氧化硅过150目；磷酸氢钙过100目；预胶化淀粉过1000目，备用。
[0032] (2)