治疗骨关节炎的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗骨关节炎的药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 凡由六淫之邪侵扰人体筋骨关节，闭阻经脉气血，出现肢体沉重、关节剧痛，甚至 发生肢体拘挛屈曲，或强直畸形者谓之骨关节炎。随着人们生活水平的提高，生活环境、工 作环境的改变，不适时节更换衣服、洗凉水浴，用电脑、电风扇、空调，开车、高空作业等，平 时作息时间不合理，生活习惯不健康，参加运动较少，受风寒湿，诱发骨关节炎的发病率日 趋上升。
【发明内容】
[0003] 有鉴于此，有必要提供了一种有效的治疗骨关节炎的药物。
[0004] 还有必要提供一种治疗骨关节炎的药物的制备方法。
[0005] -种治疗骨关节炎的药物，包括秋水仙砼硒、壳聚糖及鲨鱼软骨素。
[0006] 优选的，治疗骨关节炎的药物中，秋水仙砼硒、壳聚糖及鲨鱼软骨素的百分比含量 为：秋水仙砼硒占0.04 % ;壳聚糖占66. 64 % ;鲨鱼软骨素占33. 32%。
[0007] 优选的，该治疗骨关节炎的药物用胶囊盛装，胶囊中的治疗骨关节炎的药物的量 为 675. 3mg。
[0008] -种疗骨关节炎的药物的制备方法，包括以下步骤： 将草贝母粉、亚硒酸钠加入乙醇后，进行回流提取获得秋水仙砼硒粗品，向秋水仙砼硒 粗品中添加氯仿洗脱干燥后，再以乙酸乙酯重结晶及干燥后获得秋水仙砼硒成品； 取虾皮、蟹甲壳清洗干净、烘干、粉碎后，用酸处理后再用碱性溶液进行砼性处理，之 后再加入无水乙醇、乙醚洗涤及干燥后，获得甲壳质，将甲壳质加入氢氧化钠溶液中加热至 100°C~120°C反应后，水洗至中性并干燥以获得壳聚糖； 对鲨鱼骨进行处理以获得鲨鱼软骨素； 将制得的秋水仙砼硒、壳聚糖、鲨鱼软骨素混合以获得治疗骨关节炎的药物。
[0009] 优选的，秋水仙砼硒、壳聚糖及鲨鱼软骨素的百分比含量为：秋水仙砼硒占 0. 04% ;壳聚糖占66. 64% ;鲨鱼软骨素占33. 32%。
[0010] 优选的，"将草贝母粉、亚硒酸钠加入乙醇后，进行回流提取获得秋水仙砼硒粗品， 向秋水仙砼硒粗品中添加氯仿洗脱干燥后，再以乙酸乙酯重结晶及干燥后获得秋水仙砼硒 成品"的步骤具体为：向草贝母粉中加入浓度为85~95%的乙醇，再加浓度为0. 005%的亚 硒酸钠溶液，渗透回流4h，抽滤，回收乙醇，获得浓缩物，再加3~5倍水，搅均，放置，沉淀 胶质，布袋过滤，胶质用水洗后，洗液与滤液合并后用浓度为10%的硫酸调至PH2,氯仿萃取 至无色，合并氯仿液，氯仿液再用浓度为5%的NaOH溶液洗涤，将洗涤后的氯仿液用无水硫 酸钠脱水，回收氯仿近干，得胶状物，向胶状物加5倍量的乙酸乙酯，加热、溶解、过滤、放 置、析晶、抽滤，60°C以下干燥后得秋水仙砼硒粗品；向秋水仙砼硒粗品加2倍氯仿，加热溶 解过滤，回收氯仿至原量50%，放置过夜、抽干，先挥去氯仿，再低温干燥，再以乙酸乙酯重结 晶，60 °C以下干燥，得秋水仙轮硒成品。
[0011] 优选的，"取虾皮、蟹甲壳清洗干净、烘干、粉碎后，用酸处理后再用碱性溶液进行 砼性处理，之后再加入无水乙醇、乙醚洗涤及干燥后，获得甲壳质，将甲壳质加入氢氧化钠 溶液中加热至100 °C~120°C反应后，水洗至中性并干燥以获得壳聚糖"的步骤具体为： 取虾皮、蟹甲壳清洗干净、烘干、粉碎、用过量的2mol/L盐酸溶液反应4~5h，过滤，再用 2mol/L盐酸在0°C左右处理12~24h，过滤，水洗至中性，用过量的浓度为5%~10%的氢 氧化钠或氢氧化钾溶液进行砼性处理3~4h，温度控制在90~95°C，酸砼处理可重复1~ 2次，去掉碳酸钙、磷酸盐、蛋白质和色素，最后用适量的无水乙醇、乙醚洗涤，减压干燥，得 白色固体甲壳质； 将甲壳质加入氢氧化钠溶液中加热至l〇〇°C~120°C反应lh后，过滤，用水洗涤至中性 并干燥以获得壳聚糖。
[0012] 优选的，"对鲨鱼骨进行处理以获得鲨鱼软骨素"的步骤具体为：将鲜鲨鱼骨绞碎， 加lmol / L氢氧化钠溶液浸泡，40°C C保温水解2h或加PH7. 5的水浸泡，用蛋白酶55°C 保温水解20h，再加盐酸中和近中性，过滤，调整滤液中氯化钠浓度达到0.5mol / L;然后将 溶液通过Amberlite 1RA - 993型离子交换树子柱，吸收完毕，用0. 5mol / L氯化鈉溶液 洗涤，再用1.8m01 / L氯化钠液洗脱，流速2L / h，洗脱液脱盐，乙醇沉淀，离心，收集沉淀， 真空干燥，既得鲨鱼软骨素。
[0013] 优选的，"对鲨鱼骨进行处理以获得鲨鱼软骨素"的步骤具体为：取鲨鱼软骨，粉 碎，加入2L mol / L的盐酸胍提取48h，过滤，用45%~65%丙酮分级沉，级截留相对分子 质量为10000和300000的膜后超滤，得粗提物，将粗提物于S印hadexG - 75进行柱层析， 得两个洗脱峰，再透析、浓缩、冻干，即得鲨鱼软骨素。
[0014] 上述治疗骨关节炎的药物及其制备方法中，秋水仙砼硒、壳聚糖及鲨鱼软骨素的 协同作用，可以有效秋水仙砼硒能够抑制各种原因引起骨关节炎症反应的疼痛，壳聚糖通 过刺激人体内的粘多糖的生化合成及增加骨骼钙质的摄取，提高骨与软骨组织的代谢功能 与营养，亦能改善及增强滑膜液的粘稠度，增加滑膜液合成，提高关节润滑功能，以实现阻 断骨关节的病程过程，改善关节活动功能，缓解关节疼痛，抑制及消退骨关节变性形成，鲨 鱼软骨素对人体的病变骨、软骨修复。例如，根据11779例骨关节炎患者临床治疗观察：治 愈 9788 例，83. 10% ;显效 1530 例，12. 99 % ;有效 417 例，3.54 % ;无效 44 例，0.37 %。
【具体实施方式】
[0015] 本发明提供的治疗骨关节炎的药物，包括秋水仙砼硒、壳聚糖及鲨鱼软骨素，其 中秋水仙砼硒、壳聚糖及鲨鱼软骨素的百分比含量为：秋水仙砼硒占0.04% ;壳聚糖占 66.64% ;鲨鱼软骨素占33. 32%。该治疗骨关节炎的药物用胶囊盛装，胶囊中的治疗骨关 节炎的药物的量为675. 3mg。
[0016] 上述治疗骨关节炎的药物中，秋水仙砼硒、壳聚糖及鲨鱼软骨素的协同作用，可以 有效秋水仙砼硒能够抑制各种原因引起骨关节炎症反应的疼痛，壳聚糖通过刺激人体内的 粘多糖的生化合成及增加骨骼钙质的摄取，提高骨与软骨组织的代谢功能与营养，亦能改 善及增强滑膜液的粘稠度，增加滑膜液合成，提高关节润滑功能，以实现阻断骨关节的病 程过程，改善关节活动功能，缓解关节疼痛，抑制及消退骨关节变性形成，鲨鱼软骨素对人 体的病变骨、软骨修复。例如，根据11779例骨关节炎患者临床治疗观察：治愈9788例， 83. 10% ;显效 1530 例，12. 99 % ;有效 417 例，3.54 % ;无效 44 例，0.37 %。
[0017] 进一步的，本发明还提供一种治疗骨关节炎的药物的制备方法，包括以下步骤： 步骤S300,将草贝母粉、亚硒酸钠加入乙醇后，进行回流提取获得秋水仙砼硒粗品，向 秋水仙砼硒粗品中添加氯仿洗脱干燥后，再以乙酸乙酯重结晶及干燥后获得