一种治疗日光性皮炎的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗日光性皮炎的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 日光性皮炎是一种与日光相关的皮肤疾病，即通常所说的日晒伤。它是一种由光 线引起的、发生于暴露部位的过敏反应性皮肤病。原理是：正常皮肤经紫外线辐射使真皮内 多种细胞释放组胺、5-羟色胺、激肽等炎症介质，使真皮内血管扩张，渗透性增加。在春夏 季节日晒本病的作用光谱主要是UVB，正常皮肤经紫外线辐射使真皮内多种细胞释放组胺、 5-羟色胺、激肽等炎症介质，使真皮内血管扩张、渗透性增加。本病的作用光谱主要是UVB， 正常皮肤经紫外线辐射使真皮内多种细胞释放组胺、5-羟色胺、激肽等炎症介质，使真皮内 血管扩张、渗透性增加。本病的作用光谱主要是UVB，正常皮肤经紫外线辐射使真皮内多种 细胞释放组胺、5-羟色胺、激肽等炎症介质，使真皮内血管扩张、渗透性增加。本病的作用 光谱主要是UVB，正常皮肤经紫外线辐射使真皮内多种细胞释放组胺、5-羟色胺、激肽等炎 症介质，使真皮内血管扩张、渗透性增加。本病的作用光谱主要是UVB，正常皮肤经紫外线 辐射使真皮内多种细胞释放组胺、5-羟色胺、激肽等炎症介质，使真皮内血管扩张、渗透性 增加。数小时至十余小时后，于暴露部位出现红斑、丘疹、风团样或水泡等皮疹，皮损部位有 烧灼感、痒感或刺痛，常影响睡眠。轻者2-3天内可痊愈，严重者一周左右才能恢复。随后 红斑颜色变暗，脱肩或遗留有不同程度的色素沉着。个别患者可伴有眼结膜充血，眼睑水 肿。日晒面积广者，可引起类感冒症状，如发热、畏寒、头痛、乏力、恶心和全身不适等，甚或 心悸、休克。
[0003] 日光性皮炎的发病原因有很多，并不是只通过阳光照射引起。除了阳光照射，食 物、药物因素也可致皮炎。如菠菜、油菜荠菜、苋菜、芹菜、茄子、土豆、白菊花、白芷等食物或 药物。食用后，这些食物、药物里面的感光性物质就会在体内积蓄，达到一定浓度时，人体裸 露部位面、手、足的皮肤经过太阳光的直射即可导致代谢障碍而诱发皮炎。有些化纤织物， 吸汗透气性能差，反光作用弱的衣物也容易引发日光性皮炎。此外，体质也是一个很重要 的因素。中医学认为本病由于禀赋不耐，血热内生，进食发物，脾胃失调，湿热内生，复因日 晒，热毒袭肤，突然而发。一般而言，皮肤白和皮肤干燥的人比油性皮肤和皮肤黑的人对日 光更敏感。
[0004] 目前治疗日光性皮炎的药物主要是西药，轻者用抗组胺药，重者或疗效欠佳者口 服小剂量糖皮质激素、阿司匹林或吲哚美辛。但是这些药物大多为激素类药物，长期使用， 不仅对皮肤或其它器官造成一定的损伤，而且不能从根本改变对日光敏感的肤质。此外，有 少量中药组合物用于日光性皮炎的治疗，在不同程度上达到了治疗效果，但是并不理想。
[0005] 中国申请专利201410113112. 8公开了一种治疗日光性皮炎的中药组合物，该中 药组合物由以下重量份的原料制备而成：马齿苋10-50份，羌活10-20份，槐花5-20份，黄 芩5-15份，熟地5-10份，百合5-15份，金银花5-15份，蒲公英1-10份，枸杞5-15份，半 枝莲9-15份，川芎9-15份，白芷5-15份，黄连素0. 2-9份，白芍5. 5-15份，干姜6-9份，甘 草10-15份，该中药组合物具有抗炎镇痛、活血化淤的功效，但是并不能全面预防和治疗日 光性皮炎。
【发明内容】
[0006] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗日光性皮炎的药物组合物，该药物组合 物具有清热解毒、疗肤抗敏、化瘀通络、消炎止痒、祛湿除弊的功效，还具有疗效好、副作用 低、不易复发和易于推广应用等优点，此外，本发明还提供相应的制造工艺将该药物组合物 在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。
[0007] 本发明药物组合物由以下重量份数的原料制备而成： 银杏叶10-15份、红景天6-10份、蒲公英2-10份、白鲜皮5-9份、陈皮4-8份、赤芍8-12 份、金银花6-15份、羌活12-20份、黄芩8-15份、川芎10-15份、荆芥5-9份、防风5-9份、 苦参5-9份、蝉蜕4-6份和甘草5-15份。
[0008] 进一步地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：银杏叶10份、红景 天6份、蒲公英2份、白鲜皮5份、陈皮4份、赤芍6份、金银花6份、羌活12份、黄芩8份、 川考10份、荆芥5份、防风5份、苦参5份、蝉蜕4份和甘草5份。
[0009] 进一步地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：银杏叶15份、红景 天10份、蒲公英10份、白鲜皮9份、陈皮8份、赤芍12份、金银花15份、羌活20份、黄芩15 份、川芎15份、荆芥9份、防风9份、苦参9份、蝉蜕6份和甘草15份。
[0010] 进一步地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：银杏叶14份、红景 天8份、蒲公英8份、白鲜皮7份、陈皮6份、赤芍10份、金银花12份、羌活16份、黄芩12 份、川芎10份、荆芥8份、防风7份、苦参8份、蝉蜕5份和甘草10份。
[0011] 进一步地，所述药物组合物被制成膏剂、喷雾剂、栓剂或散剂。
[0012] 相应的，所述药物组合物的制备方法包含下述步骤： 51 :取银杏叶、红景天、蒲公英、白鲜皮、陈皮、赤苟、金银花、弟活、黄芩、川考、荆芥、防 风、苦参、蝉蜕和甘草，洗去杂质，干燥后分别粉碎，过60-80目筛，备用； 52 :取银杏叶粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉总量30-45%体积分 数为60-85%的乙醇，调控二氧化碳流量为15-20L/h，萃取压力为15-20MPa，萃取温度为 40-60°C，萃取时间为1. 5-2h，减压分离得到银杏叶提取物，保留银杏叶残渣； S3:取红景天、蒲公英、白鲜皮、陈皮、赤苟、金银花、弟活、黄苳、川考、荆芥、防风、苦参、 虫单虫兑和甘草粗粉，加入粗粉总量10-12倍量的水和粗粉总量1%-2. 5%的纤维素酶，调节PH 为4. 50-5. 0,在50-65°C下浸提1-2小时，然后在80-95°C回流提取1-2小时，过滤，滤液与 所述银杏叶提取物合并，混合均匀后减压浓缩至60°C下相对密度为1. 10-1. 25的浸膏； S4 :将所述银杏叶残渣与S3所得的浸膏混合，减压干燥，粉碎，过80-100目筛，即得。
[0013] 本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 银杏叶：本品为银杏科植物银杏的干燥叶；甘、苦、湿，平；归心、肺经；活血化瘀，通络 止痛，敛肺平喘，化浊降脂。
[0014] 红景天：本品为植物红景天的干燥全株；寒、甘、湿；肺经；有补气清肺、益智养心、 收涩止血、散瘀消肿的功效。主治气虚体弱、病后畏寒、气短乏力、肺热咳嗽、咯血、白带腹 与、跌打损伤等。
[0015] 蒲公英：本品为菊科植物蒲公英的干燥全草；味苦甘，性寒；归肝、胃经；清热解 毒，消肿散结，利尿通淋。
[0016] 白鲜皮：本品为芸香科植物白鲜的干燥根皮；味苦，性寒；归脾、胃、膀胱经； 清热燥湿，祛风解毒。
[0017] 陈皮：本品为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮，味苦、辛，性温；归肺、 脾经，理气健脾，燥湿化痰。
[0018] 赤芍：本品为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根；味苦，性微寒；归肝经；清热凉 血，散瘀止痛。
[0019] 金银花：本品为忍冬科植物的干燥花蕾或带初开的花；味甘，性寒；归肺、心、胃 经；清热解毒、抗炎、补虚疗风。
[0020] 羌活：本品为伞形科植物羌活(背翅芹）或宽叶羌活的干燥根茎及根；味辛、苦，性 温；归膀胱、肾经；散寒，祛风，除湿，止痛。
[0021] 黄芩：本品为唇形科植物黄芩的干燥根；味苦，性寒；归肺、胆、脾、大肠、小肠经； 有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。
[0022] 川考：本品为伞形科植物川芎的干燥根茎；味辛，性温；归肝、胆、心包经；活血行 气，祛风止痛。
[0023] 荆芥：本品为唇形科植物荆芥的干燥地上部分；味辛，性微温；归肺、肝经；解表散 风，透疹。
[0024] 防风：本品为伞形科植物防风的干燥根；味辛、甘，性温；归膀胱、肝、脾经；解表祛 风，胜湿，止痉。
[0025] 苦参：本品为豆科植物苦参的干燥根；味苦，性寒；归心、肝、胃、大肠、膀胱经；清 热燥湿，杀虫，利尿。
[0026] 蝉蜕：本品为蝉科昆虫黑蚱的幼虫羽化时脱落的皮壳；味甘，性寒；归肺、肝经；散 风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。
[0027] 甘草：本品为豆科植物甘草的干燥根；味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气， 清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0028] 与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： 1、本发明药物组合物与其他治疗日光性皮炎的药物相比，在清热解毒、疗肤抗敏、化瘀 通络、消炎止痒、祛湿除弊方面，具有更显著的的功效。
[0029] 2、与当前治疗日光性皮炎的化学治疗药物相比，本发明药物组合物为天然纯中药 制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明药物组合物作用全面，药物治疗效果更佳。
[0030] 3、本发明药物组合物还具有配伍科学、制备工艺简单、疗效好、副作用低、不易复 发和易于推广应用等优点。
【具体实施方式】
[0031] 本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0032] 实施例1: 本发明实施例1药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：银杏叶10份、红景天6 份、蒲公英2份、白鲜皮5份、陈皮4份、赤芍6份、金银花6份、羌活12份、黄芩8份、川芎 10份、荆芥5份、防风5份、苦参5份、蝉蜕4份和甘草5份。
[0033] 制备方法如下： 51 :取银杏叶、红景天、蒲公英、白鲜皮、陈皮、赤苟、金银花、弟活、黄芩、川考、荆芥、防 风、苦参、蝉蜕和甘草，洗去杂质，干燥后分别粉碎，过80目筛，备用； 52 :取银杏叶粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉总量30%体积分数为 60%的乙醇，调控二氧化碳流量为15L/h，萃取压力为15MPa，萃取温度为40°C，萃取时间为 2h，减压分离得到银杏叶提取物，保留银杏叶残渣； S3:取红景天、蒲公英、白鲜皮、陈皮、赤苟、金银花、弟活、黄苳、川考、荆芥、防风、苦参、 蝉蜕和甘草粗粉，加入粗粉总量10倍量的水和粗粉总量1%的纤维素酶，调节PH为4. 50， 在50°C下浸提2小时，然后在80°C回流提取2小时，过滤，滤液与所述银杏叶提取物合并， 混合均匀后减压浓缩至60°C下相对密度为1. 10的浸膏； S4 :将所述银杏叶残渣与S3所得的浸膏混合，减压干燥，粉