甲状腺大小正常，3个月未见复发。显效:临床症状消失，甲状腺肿块明显减小。
[0072]无效:甲状腺肿块未见明显变化。
[0073]甲状腺均肿大。
[0074]诊断标准:(1)弥漫性质地坚硬的甲状腺肿。(2)TgAb(甲状腺球蛋白抗体)和TmAb (甲状腺微粒体抗体)显著增高或伴有FT4 (血清游离甲状腺素)、FT3 (血清游离三碘甲腺原氨酸)降低。(3)甲状腺细针病理穿刺检查。经实验组和对照组观察得出:采用本发明的药物的不同剂型更容易被患者接受，口感舒适，由中药制成，无辐射和毒副作用的隐患。一般症状的患者经服用2~3疗程后，病症基本好转；而中性患者服用4各疗程便见明显疗效；对于重症患者连续服用7各疗程，病情也得到基本控制，经停药7天后再服用2个疗程，病情基本好转。相对而言，对照组服用碘-131，患者病情也得到明显好转，但患者心理压力大，随后也出现了肌肉无力，疼痛，胃不适等情况。
[0075]个别案例:
王女士，55岁，患者甲状腺I度肿大，心率85次/min，心慌不显，舌红、脉细数。甲状腺B超:双侧甲状腺肿大。甲功:TT3:1.28 μ g/mL，TT4:49.8μ g/mL，TSH: 10.81nIu/mL，FT3:
3.08pg/mL，FT4:0.45ng/dL ；TGAb:51.24u/mL，TPOAb:> 1000.00u/mL。服用本发明治疗甲状腺肿大的中药组合物进行治疗，治疗2个疗程后，偶有咳嗽咳痰，痰少色白，无胸闷心慌，无恶寒发热，无潮热盗汗。复查甲功示:TMAb:226.54U/mL，舌偏红，脉细，继续服用4个疗程，疫愈。
[0076]张女士，35岁，颈前不适，心烦，乏力，食欲不振，排便不畅，2日一行。双侧甲状腺II度肿大，质软，无触痛。舌淡红、苔薄腻，脉细。甲状腺B超:双侧甲状腺弥漫性增大。甲功:TT3:1.32 μ g/mL, TT4:41.5ng/mL，TSH:38.45nIu/mL，FT3:2.18pg/mL，FT4:0.52ng/dL，TGAb:421.58u/mL，TPOAb:800.59u/mL。服用了本发明治疗桥本甲状腺炎的中药组合物，4个疗程后，甲状腺肿诸症均改善。复查甲状腺功能已恢复正常，TGAb及TPOAb有所下降。继续服用2个疗程，各指标恢复正常，病获痊愈。
[0077]陈先生，42岁，患者在体检中发现右侧甲状腺有明显增大，无不适反应。彩超显示右侧甲状腺实质内见两个大注分别为2.1X0.9cm、1.2X0.7cm的偏低回声结节，形态欠规贝1J，边界清楚，内回声不均质，周边探及环状血流信号，内探及少许血流信号，左侧甲状腺实质内见一个大小约1.4X0.6cm的偏低回声结节，形态欠规则，边界清楚，内回声不均质，周边探及环状血流信号，内探及少许血流信号。后患者服用本发明中药制剂4个疗程，病情痊愈，未见复发。
[0078]本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，并采用现代先进的医药制药技术制成不同剂型方便不同患者，同时改善药物的口感。上述药物具有育阴潜阳、豁痰散结、降逆和中的功效，适用于先天性甲状腺功能减退症与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期治疗，有效率100%，治愈率高达95%。以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
【主权项】
1.一种用于甲状腺肿大的中药，其特征在于:其由夏枯草、蒲公英、黄芪、党参、白术、茯苓、白芍、牡蛎、桔梗、桃仁、赤芍、川贝、海浮石、黄药子、生地，香附、七星剑、桃金娘、白头翁、黄精和桂枝制成。2.根据权利要求1所述的一种用于甲状腺肿大的中药，其特征在于:所述中药中各味中药的重量份组成为:夏枯草2~9份、蒲公英11~35份、黄芪9~28份、党参35~45份、白术11-25份、茯苓3~19份、白芍2~11份、牡蛎5~30份、桔梗8~25份、桃仁12~30份、赤芍5~25份、川贝6~30份、海浮石6~30份、黄药子5~19份、生地6~27份、香附3~20份、七星剑7~25份、桃金娘11~30份、白头翁12~28份、黄精5~18份和桂枝12~28份。3.一种用于甲状腺肿大的中药加入医学上可接受的辅料以制备成汤剂、片剂、颗粒剂、散剂、水针剂、胶囊剂或蜜丸。4.根据权利要求3所述的一种用于甲状腺肿大的中药，其特征在于:所述辅料为:稀释剂包括但不限于山梨醇、甘露醇、淀粉、乳糖、粉状或微晶状纤维素、二钙磷酸盐，三钙磷酸盐或糖；填充剂:羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素或胶化淀粉；崩解剂:干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠或低取代羟丙基纤维素；润滑剂:硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠或微粉硅胶或结合剂、润滑剂、流动剂、复合形成剂、释放控制剂、膜衣剂、塑化剂、着色剂、调味剂、甜味剂、黏度增强剂、保存剂或抗氧化剂。5.根据权利要求3所述的一种用于甲状腺肿大的中药，其特征在于:所述中药汤剂的制备方法: 将夏枯草、蒲公英、黄芪、党参、白术、茯苓、白芍、牡蛎、桔梗、桃仁、赤芍、川贝、海浮石、黄药子、生地，香附、七星剑、桃金娘、白头翁、黄精和桂枝炮制后、药物经清洗、干燥后，投入药物总重量的5~20倍蒸馏水中煎煮1~3次，每次煎煮时间为l~3h，收取每次煎煮后的药汁、经灭菌处理，袋装或瓶装分装，低温保存即可。6.根据权利要求3所述的一种用于甲状腺肿大的中药，其特征在于:所述中药汤剂的制备方法: 将夏枯草、蒲公英、黄芪、党参、白术、茯苓、白芍、牡蛎、桔梗、桃仁、赤芍、川贝、海浮石、黄药子、生地，香附、七星剑、桃金娘、白头翁、黄精和桂枝炮制后，干燥后，采用30%~60% (wt%)乙醇萃取药物中的活性成分，萃取2~4次，每次萃取时间为30~60min，每次萃取采用乙醇的质量为原药物总重量的3~7倍，每次萃取的温度为40~70°C ;收取上述乙醇得到的药汁，采用袋装或小瓶分装，灭菌处理后低温保存。7.根据权利要求3所述的一种用于甲状腺肿大的中药，其特征在于:所述中药水针剂的制备方法:将夏枯草、蒲公英、黄芪、党参、白术、茯苓、白芍、牡蛎、桔梗、桃仁、赤芍、川贝、海浮石、黄药子、生地，香附、七星剑、桃金娘、白头翁、黄精和桂枝炮制后，干经清洗、低温干燥后再经乙醇萃取后溶于注射水中，超声、搅拌使其完全溶解，加入注射用活性炭，在30~70°C水浴中保持20~30min，微孔过滤膜过滤，在用截留分子量为5万的超滤膜超滤，补足注射用水，分装于安瓿中，每支封口，灭菌即得水针剂。8.根据权利要求3所述的一种用于甲状腺肿大的中药，其特征在于:所述中药粉剂的制备方法: 将夏枯草、蒲公英、黄芪、党参、白术、茯苓、白芍、牡蛎、桔梗、桃仁、赤芍、川贝、海浮石、黄药子、生地，香附、七星剑、桃金娘、白头翁、黄精和桂枝炮制后，经清洗、干燥后经乙醇萃取得出其中药物的活性成分，药物活性成分和甘露醇一起溶解于注射用水中，超声、搅拌使其完全溶解，然后加入注射用活性炭，30~70°C水浴中保持20~30min，趁热与微孔滤膜过滤，再用截留分子量为5万的超滤膜过滤，补足注射用水，分装于西林瓶中，每支装药物活性成分的溶液5ml和注射用水5~10ml，冷冻干燥中冻干，即得粉剂。
【专利摘要】一种用于甲状腺肿大的中药及其制备方法，属于药物制备的技术领域。本发明的中药组成为：夏枯草、蒲公英、黄芪、党参、白术、茯苓、白芍、牡蛎、桔梗、桃仁、赤芍、川贝、海浮石、黄药子、生地、香附、七星剑、桃金娘、白头翁、黄精和桂枝。上述中药各组分经炮制、清洗、干燥后加入医学上可接受的辅料以制备成汤剂、片剂、颗粒剂、散剂、水针剂、胶囊剂或蜜丸。上述各味药制成的药物对于甲状腺肿大有很好的治愈效果，副作用小。
【IPC分类】A61K36/8969, A61P5/14, A61K35/618, A61K33/00
【公开号】CN105288166
【申请号】CN201510871231
【发明人】宁建红, 张宁, 崔晓梅, 徐海霞
【申请人】青岛市中心医院
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2015年12月2日