囊导管组件包括:球囊导管，所述球囊导管具有布置在其远侧部分上的球囊；和可剥离保护套，所述可剥离保护套布置在球囊上。球囊可以包括与上文讨论的生物活性涂层相类似的生物活性涂层。球囊包括膨胀构造和折叠构造，所述折叠构造的外径小于处于膨胀构造中的球囊的外径。在一个实施例中，可剥离保护套可以将球囊保持在折叠构造中并且不压缩球囊，例如，在将保护套设置在球囊周围之前不会将球囊的直径主动压缩成小于折叠构造的直径。如果球囊随着时间推移而趋于膨胀，则可剥离保护套保持组件的轮廓并且防止球囊过度膨胀。尽管这可能会施加保持力(或者抵抗球囊膨胀力的力)以保持/维持球囊处于薄型，但是并不涉及将球囊主动压缩成更小的直径，而仅仅是阻止球囊膨胀成更大的直径。在一个实施例中，可剥离保护套可以压缩球囊例如将球囊主动压缩成小于初始折叠构造的直径的直径(即恰好在将保护套施加在球囊周围之前的折叠构造)，或者施加额外压缩仅超过保持球囊的程度以便防止球囊的膨胀。
[0046]还可以提供用于将球囊导管引入到患者血管内的导引器。导引器可以装配有止血阀例如用以防止离开血管的血液通过导引器回流。在一个实施例中，止血阀布置在导引器的近端处。尽管本公开以非限制性示例的方式描述了与导引器相关联和/或连接到导引器的止血阀，但是其它装置/附件可以附接到导引器并且以与在此参照止血阀描述的方式相类似的方式与保护套相连使用。
[0047]球囊导管组件的远侧部分可以插入通过止血阀并且进入到导引器中，使得球囊的至少一部分和可剥离护套的至少一部分布置在导引器内。在一个实施例中，整个球囊和可剥离保护套的覆盖球囊的远侧部分在开始从球囊导管剥离可剥离保护套之前插入通过止血阀。在一个实施例中，球囊的仅仅远侧部分和可剥离保护套的覆盖球囊远侧部分的远侧部分在开始从球囊导管剥离可剥离保护套之前插入通过止血阀。可剥离保护套的远端可以可选地包括渐缩部分，所述渐缩部分沿着从近侧到远侧的方向从较大的外径渐缩成较小的外径并且可以引导渐缩部分通过止血阀。渐缩部分有助于更轻易地插入组件/系统的远侧部分，所述组件/系统包括球囊导管和可剥离保护套。
[0048]可剥离保护套适于/构造成用以插入到导引器和/或阀中的一个优点以及包括在布置在球囊和/或导管上的同时将可剥离保护套插入到导引器和/或穿过阀的方法的一个优点在于包括球囊、导管和/或其上的任何涂层免于损坏，例如防止任何生物活性涂层在插入期间被刮擦掉、摩擦掉、或者以其他方式消失。例如，止血阀可以在窄开口周围包括边缘或者约束部，所述边缘或者约束部倾向于沿着球囊和/或导管刮擦，这可能导致损坏球囊、导管和/或位于其上的任何涂层并且能够刮擦或者摩擦掉涂层。实际上，因为在球囊导管被推入到导引器中的地点处的面积较小，所以力通常集中在边缘处。然而，构造成用以在布置在球囊导管上的时候插入到止血阀中的可剥离保护套能够保护球囊、导管和涂层。而且，在插入之前暴露给液体的情况下，涂层能够更加轻易地移动或者消失。在插入期间将保护套留在球囊导管上能够防止或者限制暴露给液体，由此进一步保护涂层。而且，留下保护套能够提醒终端用户应当避免润湿涂层。
[0049]尽管球囊的一部分和可剥离保护套的一部分布置在导引器中，但是终端用户可以从可剥离保护套的近端开始剥离可剥离保护套。在可剥离保护套的远侧部分保持在导引器内的同时即可完成剥离。然后将可剥离保护套剥离到可剥离保护套进入止血阀的部位，或者剥离到在可剥离保护套进入止血阀之前的一定的短距离例如小于2英寸或者小于1英寸的程度(即，在保护套的处于止血阀中的部分的近侧)。
[0050]在一个实施例中，可剥离保护套可以包括一个或多个翼片例如第一翼片和第二翼片，所述第一翼片和第二翼片从可剥离保护套的主体部分轴向延伸。一个或多个翼片可以与上文讨论和/或图1至图3中示出的可剥离保护套2的翼片类似。一个或多个翼片可以包括如在上文讨论的带纹理表面，例如，第一翼片和第二翼片可以均包括背对彼此的带纹理表面和面对彼此的带纹理表面。当球囊导管组件插入通过止血阀时，一个或多个翼片留在止血阀和导引器的外侧例如近侧。一个或多个翼片可以用于启动和促成可剥离保护套的剥离。
[0051]图4至图6示出了剥离可剥离保护套(例如可剥离保护套2)的一种方法。如图4所示，可以首先单手抓持可剥离保护套2的第一翼片6A或者其它抓持部分和球囊导管14的轴16。可充胀球囊22示出在球囊导管14的远端处(尽管球囊22示出为具有一个可行长度，但是本文描述的可剥离保护套可以与具有多种不同长度的球囊一起使用而且非常适于保护很长的球囊)。如图5所示，然后可以用另一只手抓持可剥离保护套2的第二翼片6B或者不同的抓持部分。如图6所示，一旦翼片6A和6B或者抓持部分被保持在相对的手中之后，沿着不同方向拉动翼片6A和6B或者抓持部分，例如，第二翼片6B可以被拉动离开第一翼片6A和轴16，以便剥离可剥离保护套。通过利用翼片中的一个将球囊导管14的轴16保持在一只手中来增加稳定性，在适当操作的情况下能够有助于减小损坏球囊导管或者使球囊导管缠绕的风险，并且能够减小安全剥离护套所需的手的数量。然而，也可以通过沿着相对的方向拉动相对的翼片或者抓持部分来剥离可剥离保护套，而不必用任何一只手来保持球囊导管，如图7所示。如果球囊导管没有保持在任意一只手中，则理想的是通过使第二位人员保持球囊导管或者通过在剥离之前首先将导丝装载到球囊导管中来稳定球囊导管。在将组件装载到导丝上时剥离护套也可以有助于在剥离的同时稳定装置，并且又不需要紧握轴。能够从两个起始点开始实施剥离，以便如上所述地例如使用两个翼片将可剥离保护套剥离成两个部件。而且，可选地可以从一个起始点实施剥离，例如，使得剥离产生用于供球囊离开的狭缝。
[0052]可选地，可以使用一只手从球囊导管剥离可剥离保护套。例如，如果可剥离保护套仅具有一个翼片或者一个起始点，则可以用单手拉动单个翼片或者起始点的区域离开球囊导管和/或可剥离保护套的其余部分，以便剥离可剥离保护套。可选地，在一只手用于拉动并且从球囊导管剥离可剥离保护套的时候，可以用另一只手保持球囊导管的轴和/或可剥离保护套管的其余部分，以便从球囊导管拉动以及剥离可剥离保护套。例如，可以利用一只手拉动可剥离保护套的一个翼片或者端部离开保持在另一只手中的球囊导管的轴，以便有助于球囊导管的轴分裂且离开保护套。如果可剥离保护套具有两个或者更多个翼片，则可以拉住翼片中的仅仅一个，以便利用一只手剥离保护套。
[0053]在一个实施例中，沿着可剥离保护套的长度直线地或者纵向地剥离(例如参见图
6)。实际上，通过如上所述平行于中心纵向轴线地取向或者排列聚合物分子将导致在剥离期间的直线、纵向的发展。然而，剥离能够可选地构造成以其它方式发展，例如，以螺旋状方式发展。剥离可以从远端至近端地发展，并且可以间断地或者一次性地实施保护套的剥离。
[0054]在从可剥离保护套的近端朝向远端剥离保护套一定距离之后，例如，在将护套剥离至所述保护套进入到止血阀的部位之后或在这个部位前方的一定的短距离时，可剥离保护套可以相对于球囊导管向近侧滑动，以便从导引器和/或止血阀移除保护套的更远侧的部分。在使球囊的至少一部分或者整个球囊留在导引器中的同时将保护套向近侧滑动。可以逐渐递增地或者一次性地使可剥离保护套向近侧滑动，以从导引器和/或止血阀移除所述保护套。例如，如果可剥离保护套逐渐向后或者向近侧滑动，则终端用户可以继续在使可剥离护套向近侧滑动的递进操作之间进一步剥离护套。实际上，可剥离保护套可以向近侧滑动一较短距离(例如，一英寸或者两英寸)，然后剥离至更靠近止血阀或者保护套远端的部位，然后向近侧滑动另一段较短的距离(例如，一英寸或者两英寸)，然后再次剥离至更靠近止血阀或者保护套的远端的部位，等等。能够重复这些递进操作步骤，直到从球囊导管移除可剥离保护套。如果可剥离保护套一次性地向后滑动，则保护套的在止血阀远侧的整个远侧部分例如在导引器中可以向近侧滑动，直到其离开导引器和止血阀，然后即可剥离可剥离保护套并且从球囊导管移除可剥离保护套。
[0055]为了使可剥离保护套(渐进或者一次性地)向近侧滑动，终端用户可以向近侧拉动可剥离保护套的位于止血阀近侧的翼片和/或另一个部分。如果在进入到止血阀之前可剥离保护套仅仅被剥离至短距离内，则终端用户可以握持和拉动保护套的仍在止血阀近侧的未剥离部分，以便向近侧拉动保护套。这有助于终端用户避免碰触和污染或者用其它方法干涉球囊导管上的生物活性涂层。
[0056]如在此公开的可剥离保护套的一个优点在于显著减小了移除保护套所需的力。例如，要求整个保护套向近侧或者向远侧滑动以便从球囊和球囊导管移除保护套必须克服相对更大的力例如更大的摩擦力，以便适当地滑动。这部分是由于保护套的整个表面区域与球囊和球囊导管的表面接触，因此更大的面积承受表面之间的摩擦。当导管和/或球囊包括生物活性涂层(例如，如上文讨论)时移除力能够特别大，原因在于涂层可能往往具有粘性和/或产生更大的粘附力和/或表面之间的摩擦。
[0057]更易于移除可剥离保护套的原因在于在不发生滑动的情况下，从球囊和球囊导管剥离可剥离保护套，同时保护套仍然位于球囊上，即，径向拉动可剥离保护套的内表面离开球囊和球囊导管的外表面。剥离动作所需的力远远小于整个保护套沿着球囊或者球囊导管滑动的力。另外，将力改变为从球囊径向延伸的张力以替代沿着球囊表面纵向的剪切力。另夕卜，因为可剥离保护套需要更小的移除力，所以可剥离保护套可以较之保护套具有更紧实的配合和更窄的轮廓，所述保护套必须能够使得其整个内表面区域在球囊导管上滑动。
[0058]随着从球囊或者球囊导管拉离开可剥离保护套，在剥离部