件28。 基座构件26包括顶面、底面和外周边30。如图所示，外包装覆盖件22可布置在槽覆盖构件 28上W及外周边30内，W完全包封医疗装置14。基座构件26可W是具有纵向轴线的基本 上平面、基本上楠圆形的构件。而就包装的缝合线来说，可能需要包装的抗微生物医疗装置 10的基座构件26为楠圆形，其他构型也可使用，包括圆形、多边形、圆角矩形等等，W及它 们的组合和它们的等同物。槽覆盖件28包括顶面、底面、周边32和纵向轴。
[0033]本发明的包装的抗微生物医疗装置10可W下列方式组装。基座构件26与槽覆盖 构件28对齐，使得馴钉（如果使用的话）与馴钉接纳孔对齐，并且定位销（如果使用的话） 与相应的开口对齐。同时，卷绕销开口（如果使用的话）与相应的开口对齐。然后将槽覆 盖构件28安装到基座构件26上，使得馴钉（如果使用的话）插入并通过对应的孔，并且定 位销（如果使用的话）也插入通过对应的孔130。馴钉头（如果使用的话）可使用诸如加 热、超声处理等常规技术弄平，使得槽覆盖构件28牢固地附连到基座构件26上。在该实施 例中，当密封隔室12如此形成时，槽34也形成，该槽可有利地收纳卷绕的缝合线18。
[0034] 关于由此形成的密封隔室和包装的构造和几何形状的其他细节在美国专利 No. 6, 047, 815、6, 135, 272和6, 915, 623中有更完整的描述，每个专利的全部公开内容W引 用方式并入本文。
[0035] 本发明的密封隔室12可由常规的可模制材料制造。使用聚締控材料（例如聚乙 締和聚丙締）、其他热塑性材料和聚醋材料（例如尼龙）W及它们的等同物是特别优选的。 优选地，本发明的密封隔室12可W是注模的，然而，它们可通过其他常规方法及其等同方 法（包括热成形）来形成。如果需要，包装可先制造成单个组件或元件，然后组装。
[0036] 可包装于本发明的包装10中的缝合线和针包括常规外科手术针W及常规可生物 吸收和不可吸收的外科手术缝合线及其等同物。本发明的包装可用于包装小直径缝合线， 而此类缝合线W前难W包装在托盘状包装中，运是因为从包装中取出此类缝合线时存在移 除或悬挂问题。使用本发明的包装可克服运些问题。
[0037] 用于形成密封隔室12模制用树脂的聚合材料可选自常规热塑性材料，例如聚乙 締和聚丙締；选自聚醋，例如聚氯乙締、聚丙締、聚苯乙締、聚乙締；聚醋，包括聚（对苯二甲 酸乙二醇醋）（PET)、尼龙；W及它们的等同物和共混物。在一个实施例中，高密度聚乙締 (皿阳）可用作聚合材料。本发明的包装10可W是注模的，然而，密封隔室12可通过其他常 规方法及其等同方法（包括热成形）来形成。
[0038] 如上所述，用于模制密封隔室12的聚合树脂也包含抗微生物剂。合适的抗微生物 剂可选自但不限于：面代的径基酸、酷氧基二苯酸或它们的组合。具体地讲，抗微生物剂可 W是面代2-径基二苯酸和/或面代2-酷氧基二苯酸，如美国专利No. 3, 629, 477中所述， 并且可用下式表示：
[0039]
[0040] 在上式中，每个化1表示相同或不同的面素原子，Z表示氨或酷基，并且W表示从1 至5的正整数，并且每个苯环（但优选地苯环A)也可包含一个或若干个低级烷基，该低级 烷基可W是面代的低级烷氧基、締丙基、氯基、氨基或低级烧酷基。优选地，甲基或甲氧基分 别属于可用作苯环中取代基的低级烷基和低级烷氧基。面代低级烷基中的=氣甲基是优选 的。
[0041] 类似于上式的面素-邻径基-二苯酸的抗微生物活性也可使用其0-酷基衍生物 达到，该衍生物在实际使用的条件下部分地或完全地水解。乙酸、氯乙酸、甲基或二甲基氨 基甲酸、苯甲酸、氯苯甲酸、甲基横酸和氯甲基横酸的醋是特别合适的。
[0042]-种尤其优选的在上式范围内的抗微生物剂是2,4,4'氯-2'-径基二苯酸， 通常称为S氯生（由CibaGeigyW商品名IrgasanDP300或IrgacareMP制造）。S氯生 是白色粉末状固体，具有轻微的芳族/酪类化合物气味。可W理解的是，它是具有代表酸和 酪的官能团的氯代芳族化合物。=氯生仅微溶于水，但可溶于乙醇、二乙酸和强碱性溶液， 例如IM氨氧化钢。=氯生可通过异丙苯法或通过拉西法将苯或苯甲酸部分氧化反应而制 成。它也可见于煤氧化反应的产物。
[0043]S氯生是用于多种产品的广谱抗微生物剂，可有效抵抗通常与SSI相关的 许多生物。此类微生物包括但不限于：葡萄球菌属（Staphylococcus)、表皮葡萄球菌 (Staphylococ州Sepidermidis)、金黄色葡萄球菌（Staphylococ州Saureus)、耐甲氧西林 表皮葡萄球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌W及它们的组合。
[0044] 除上述抗微生物剂之外，医疗装置可任选地具有生物杀灭剂、消毒剂和/或防腐 剂，包括但不限于醇（例如乙醇和异丙醇）、醒（例如戊二醒和甲醒）、酷苯胺（例如=氯碳 酷苯胺）、双脈（例如氯己定）、氯释放剂（例如次氯酸钢、二氧化氯和酸化亚氯酸钢）、舰 释放剂（例如聚维酬-舰和泊洛沙姆-舰）、金属（例如硝酸银、横胺喀晚银、其他银试剂、 8-径基哇嘟铜和祕硫醇）、过氧化合物（例如过氧化氨和过乙酸）、酪、季锭化合物（例如 苯扎氯锭、西曲漠锭和紫罗締-聚季锭化合物）。医疗装置可任选地具有抗生素，包括但不 限于：青霉素（例如阿莫西林、苯挫西林和赃拉西林）、非肠道头抱霉素（例如头抱挫嘟、头 抱径氨节、头抱西下、头抱丙締、头抱嚷朽和头抱地尼）、单环P-内酷胺（例如氨曲南）、 0 -内酷胺酶抑制剂（例如克拉维酸、舒己坦）、糖肤（例如万古霉素）、多粘菌素、哇诺酬 (例如糞晚酬酸、环丙沙星和左氧氣沙星）、甲硝挫、新生霉素、放线菌素、利福平、氨基糖巧 类（例如新霉素和庆大霉素）、四环素（例如强力霉素）、氯霉素、大环内醋（例如红霉素）、 克林霉素、横酷胺（例如横胺喀晚）、=甲氧节二氨喀晚、局部用抗生素、杆菌肤、短杆菌肤、 莫匹罗星和/或夫西地酸。任选地，医疗装置可具有抗微生物肤（例如防御素、爪赡抗菌肤 和乳链球菌肤）、裂解性隧菌体、表面活性剂、防粘附剂（例如抗体、低聚糖和糖脂）、寡核巧 酸（例如反义RNA)、外排累抑制剂、光敏染料（例如化嘟）、免疫调节剂（例如生长因子、白 介素、干扰素和合成抗原）和/或馨合剂（例如EDTA、六偏憐酸钢、乳铁蛋白和转铁蛋白）。
[0045]为了形成用于模制密封隔室12的聚合树脂，可将4重量％的抗菌剂（例如S氯生）颗粒与3重量％的二氧化铁着色剂混合物颗粒和3重量％的标准脱模剂（例如 ampacent)颗粒机械混合。可使用常规设备将如此形成的混合物挤出形成着色剂混合物。 然后可将挤出的S氯生/着色剂/脱模剂混合物与高密度聚乙締（皿阳）聚合物配混，形成 用于制造密封隔室（例如缝合线固定托盘）的树脂。然后所得的聚合物树脂可经注模形成 双元件密封隔室12。
[0046] 包装的抗微生物医疗装置的一个实施例包括固定位于其中的医疗装置的密封隔 室，该密封隔室由包含聚合材料和抗微生物剂的聚合树脂模制而成。具有一个或多个表面 的医疗装置布置在密封隔室内。具有内表面的外包装覆盖件可用于覆盖密封隔室和缝合 线。
[0047] 在一个实施例中，布置在密封隔室内的医疗装置最初可基本上不含抗微生物剂。 所谓"最初基本上不含"是指在布置在密封隔室内之前，如此布置在密封隔室内的医疗装置 未用具有抗微生物剂功效的试剂处理或涂覆。在另一个实施例中，布置在密封隔室内的医 疗装置可涂覆有抗微生物剂。所谓"涂覆有抗微生物剂"是指在布置在密封隔室内之前，如 此布置在密封隔室内的医疗装置已用具有抗微生物剂功效的试剂处理或涂覆。
[0048] 如下文更详细讨论的，在使用之前，可将包装的抗微生物医疗装置（包括外包装 覆盖件、密封隔室和医疗装置）置于一定的时间、溫度和压力条件下，使得足W将有效量的 抗微生物剂从密封隔室蒸汽转移到医疗装置和外包装覆盖件内表面，同时将有效量的所述 抗微生物剂保留在密封隔室上，从而基本上抑制医疗装置和密封隔室上的细菌定殖。在已 使用本文所述的树脂形成密封隔室的情况下，该蒸汽转移机制也可增强医疗装置的抗微生 物功效，所述医疗装置在布置在密封隔室内之前已用具有抗微生物剂功效的试剂处理或涂 覆。在一个实施例中，在环氧乙烧灭菌过程中，有效量的所述抗微生物剂从密封隔室转移到 医疗装置和外包装覆盖件内表面。
[0049] 在另一个实施例中，包装的医疗装置包括密封隔室、缝合线和外包装覆盖件，其中 所述密封隔室由包含聚合材料和抗微生物剂的聚合树脂模制而成，所述缝合线具有一个或 多个表面并且布置在密封隔室内，所述外包装覆盖件的内表面覆盖内含缝合线的密封隔 室。在一个实施例中，布置在密封隔室内的缝合线基本上不含抗微生物剂。在另一个实施 例中，布置在密封隔室内的缝合线涂覆有抗微生物剂