。在另一个实施例中，抗微生物剂选自 面代的径基酸、酷氧基二苯酸W及它们的组合。
[0050] 就本文所公开的包装的医疗装置而言，在使用之前，可将包装的抗微生物缝合线 (包括外包装覆盖件、密封隔室和缝合线）置于一定的时间、溫度和压力条件下，使得足W 将有效量的抗微生物剂从密封隔室蒸汽转移到缝合线和外包装覆盖件内表面，同时将有效 量的所述抗微生物剂保留在密封隔室上，从而基本上抑制缝合线和密封隔室上的细菌定 殖。在已使用本文所述的树脂形成密封隔室的情况下，该蒸汽转移机制也可增强缝合线的 抗微生物功效，所述缝合线在布置在密封隔室内之前已用具有抗微生物剂功效的试剂处理 或涂覆。在一个实施例中，在环氧乙烧灭菌过程中，有效量的所述抗微生物剂从密封隔室转 移到医疗装置和外包装覆盖件内表面。
[0051] 本文所述的医疗装置通常是植入式医疗装置，包括但不限于：单丝和复丝缝合线、 外科手术网片（例如痛修复网片、痛塞、近距离放疗粒子垫片）、缝合夹、缝合错钉、防粘连 网片和膜W及打线结错。还包括可吸收和不可吸收的植入式医疗装置。可吸收聚合物被定 义为当暴露于生理条件时，会在一段时间内发生降解并被机体吸收的聚合物。可吸收医疗 装置通常由普遍所知的、常规的可吸收聚合物形成，所述聚合物包括但不限于：乙交醋、丙 交醋、乙交醋共聚物、或诸如聚对二氧环己酬、聚己内醋及其等同物之类聚合物的混合物。 优选地，聚合物包括的聚合材料选自大于约70%的聚合乙交醋、大于约70%的聚合丙交 醋、聚合1,4-二氧六环-2-酬、大于约70%的多肤、乙交醋与丙交醋的共聚物、大于约70% 的纤维素和纤维素衍生物。可吸收医疗装置的例子包括单丝和复丝缝合线。复丝缝合线包 括运样的缝合线，其中多根细丝形成编织结构。不可吸收医疗装置的例子包括单丝和复丝 缝合线、外科手术网片，例如痛修复网片、痛塞和近距离放疗粒子垫片，它们可W是聚合的 或非聚合的。
[0052] 对于设想使用在包装之前用具有抗微生物剂功效的试剂处理或涂覆的医疗装置 的本发明实施例，有利的是使用涂层组合物作为将抗微生物剂递送至装置表面的载体，其 中此类涂层通常在装置（例如可吸收和不可吸收的复丝缝合线）制造时就已使用。医 疗装置W及可施用至该装置的涂层的例子可见于美国专利No. 4, 201，216、4, 027, 676、 4, 105, 034、4, 126, 221、4, 185, 637、3, 839, 297、6, 260, 699、5, 230, 424、5, 555, 976、 5, 868, 244和5, 972, 008 ;每个专利全文并入本文中。如美国专利No. 4, 201，216中所公开 的，涂层组合物可包括成膜聚合物W及Ce或高级脂肪酸的基本上水不溶性的盐。作为另一 个例子，可用于可吸收医疗装置的可吸收涂层组合物可包括聚（草酸締控醋），其中締控部 分衍生自Ce或者C4至C12二醇的混合物，该组合物从溶剂溶液施用至医疗装置，如美国专利 No. 4, 105, 034中所公开的。本发明的涂层组合物可包括作为粘合剂的聚合物或共聚物，它 们可包括丙交醋和乙交醋。组合物也可包括作为润滑剂的硬脂酸巧和抗微生物剂。医疗装 置在制造过程中通常不使用涂层，然而，也可用包含抗微生物剂的组合物涂覆。涂层可通过 例如浸涂、喷涂、悬滴涂覆或任何其他常规涂覆方法施用至装置。
[0053] 可吸收医疗装置对湿度敏感，也就是说，此类装置在暴露于大气环境或机体中的 水分时会发生降解。本领域普通技术人员已知的是，如果在外科手术期间使用前接触到水 蒸汽，那么由可吸收聚合物制成的医疗装置可损坏并丧失强度。例如，如果缝合线在使用前 暴露于水分任何显著的时间段，则缝合线的体内拉伸强度保留的期望性质将迅速丧失。因 此，对于可吸收医疗装置，希望使用密封包装。密封包装在本文的定义是指由同时作为无菌 屏障和气体屏障即防止或基本上抑制水分和气体渗透的材料制成的包装。
[0054] 用于构造可吸收医疗装置包装的材料例如包括单层和多层常规金属锥产品，通常 称为可热密封锥。运些类型的锥产品在美国专利No. 3, 815, 315中有所公开，该专利全文W 引用方式并入。可利用的另一种类型的锥产品为锥层压板，在本领域中称为可剥离锥。此 类可剥离锥和基底的例子在美国专利No. 5, 623, 810中有所公开，该专利全文W引用方式 并入。如果需要，除金属锥之外或代替金属锥的常规非金属聚合物膜可用于形成可吸收医 疗装置的包装。此类膜是聚合物，并且可包括常规聚締控、聚醋、丙締酸等等，W及它们的组 合和层合物。运些聚合物膜基本上抑制了水分和氧气的渗透，并且可用常规涂料（例如减 少或降低气体侵入的矿物涂料）涂覆。包装可包括聚合物和金属锥的组合，尤其是多层的 聚合物/金属锥复合材料。
[00巧]不可吸收医疗装置可包装于上述的任何材料中。此外，希望将不可吸收医疗装置 包装于由作为无菌屏障的材料制成的包装中，所述材料例如多孔材料，即可渗透水分和气 体的医疗级纸张或聚合物膜，即由D证ont用高密度聚乙締纤维制造而成的Tyvek?膜。
[0056] 外科手术针、缝合线W及包括缝合线和外科手术针的组合的包装通常包括作为密 封隔室的缝合线托盘，用于将缝合线和/或外科手术针牢固地固定在适当的位置。本文 还设想了除图1中示出之外的类型。运些其他设计通常包括运样的模制塑料托盘，其具 有由用于接纳和保持缝合线的外部弯曲槽（如楠圆槽）围绕的中央平台。密封隔室还可 包括可安装至弯曲槽顶部的医疗级纸张或塑料覆盖件，或模制塑料托盘可具有模制保持 器元件，W便将缝合线保持在槽内。具有弯曲槽的密封隔室在如下专利中示出：美国专利 No. 4, 967, 902、5, 213, 210和5, 230, 424,每个专利全文W引用方式并入。
[0057] 在与装置相关手术部位感染有关的所有生物中，葡萄球菌属微生物最为普遍。金 黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌通常存在于患者的皮肤上，同样易于进入伤口。抵抗葡萄球 菌最有效的抗微生物剂之一是2,4,4' -S氯-2'-径基二苯酸。该化合物对金黄色葡萄球 菌的最小抑制浓度（MIC)为0.Olppm，该值在合适的生长培养基中测得，如化argava，H.等 人在AmericanJournalofInfectionControl(《美国感染控制杂志》），1996年6月，第 209-218页中描述的。针对特定抗微生物剂和特定微生物的MIC被定义为在其他方面适宜 该微生物的生长培养基中必须含有的最小浓度的抗微生物剂，W使该生长培养基不适宜该 微生物，即抑制该微生物生长的最小浓度。如本文所用，短语"足W基本上抑制细菌定殖的 量"被定义为金黄色葡萄球菌的最小抑制浓度或更大。
[0058] 该MIC经圆盘扩散法药敏试验证实。将特定抗微生物剂浸溃的滤纸圆盘或其他对 象施加在接种了测试生物的琼脂培养基上。在抗微生物剂在整个培养基中扩散的情况下， 只要抗微生物剂的浓度大于最小抑制浓度（MIC)，敏感生物就不能在圆盘上或圆盘周围生 长一定距离。该距离称为抑制区域。假设抗微生物剂在培养基中具有一定扩散率，那么在 抗微生物剂浸溃的圆盘周围存在抑制区域，表明在其他方面符合要求的生长培养基中存在 抗微生物剂会抑制该生物。抑制区域的直径与MIC成反比例。
[0059] 作为另外一种选择，存在于医疗装置（例如涂覆的缝合线）表面上的=氯生浓度 可大于约0.Olppm(占涂层的重量比）或在约30ppm至5, 00化pm(占缝合线的重量比）之 间。在包装或密封隔室表面上的S氯生的浓度可在约5ppm至5, 00化pm(占包装或隔室的 重量比）之间。然而，对于其他特定的应用，更大量的抗微生物剂可W是有效的，并且理应 视为在本发明的范围内。
[0060] 根据本发明的各种方法，提供了由包含聚合材料和抗微生物剂的聚合树脂模制而 成的密封隔室。在一个实施例中，可提供最初基本上不含抗微生物剂的医疗装置。医疗装 置布置在密封隔室内。具有缝合线的密封隔室用具有内表面的外包装覆盖件覆盖。随后， 将外包装覆盖件、密封隔室和医疗装置置于一定的时间、溫度和压力条件下，使得足W将一 部分抗微生物剂从密封隔室蒸汽转移到医疗装置和外包装覆盖件内表面。
[0061] 抗微生物剂（例如=氯生）从密封隔室到医疗装置和外包装覆盖件内表面的转移 率基本上取决于加工、保存和处理具有密封隔室和医疗装置的包装的时间、溫度和压力条 件。例如据观察，当溫度保持在55°c-段时间后，=氯生能够从缝合线转移到密封隔室（在 大气压力下的封闭瓶中）。有效蒸汽转移抗微生物剂（例如=氯生）的条件包括处于封闭 环境、大气压力、大于40°C的溫度下4至8小时的一段时间。还包括压力和溫度、W及一段 时间的任何组合，所述压力和溫度可得到与在上述条件下得到的分压相同的抗微生物剂分 压，所述一段时间足W在密封隔室、医疗装置