一种治疗慢性迁延性肝炎的中药制剂及其制备方法_3

文档序号:9587061阅读:来源:国知局
胞变性坏死明显 减轻、糖原蓄积增加、血清T球蛋白下降;超微结构可见肝细胞内线粒体肿胀与内质网囊 泡变性减轻、肝组织间质炎症反应减弱。
[0042] 柴胡清虚热中药,用于感冒发热、寒热往来、追疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫 脱落、月经不调。归肝经、胆经。功能:疏散退热,升阳舒肝。主治:感冒发热、寒热往来、追 疾,肝郁气滞,胸肋胀痛,脱肛,子宫脱落,月经不调。治疗病毒性肝炎:柴胡注射液(每Iml 含生药2g) 10~20ml加入50 %葡萄糖液静注或5 %葡萄糖液250~500ml静滴,每日1次, 10次为1疗程,治疗病毒性肝炎120例,其中急性病例97例,有效率为98. 4 % ;慢性病例 23例,有效率为100%,对改善症状、回缩肝脾、恢复肝功及乙肝抗原阴转率均有较好作用。
[0043] 巧等味甘、淡、性平,入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁屯、安神之功用。现代医学研 究:巧等能增强机体免疫功能,巧等多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。但虚寒精滑或气虚 下陷者忌服。用于脾虚泄泻,带下巧等既能健脾,又能渗湿,对于脾虚运化失常所致泄泻、带 下,应用巧等有标本兼顾之效,常与独脚金、白术、山药等配伍。有可用为补肺脾,治气虚之 辅佐药。 W44] 檐子是传统中药,属卫生部颁布的第1批药食两用资源,具有护肝、利胆、降压、镇 静、止血、消肿等作用,在中医临床常用于治疗黄痘型肝炎、扭挫伤、高血压、糖尿病等症。主 治热病屯、烦;肝火目赤;头痛;湿热黄痘;淋证;血频尿血;口舌生疮;疮瘍肿毒;扭伤肿痛。 本品对目赤肿痛有很大疗效。该品清泻=焦热邪,可治肝胆火热上攻之目赤肿痛,常配大黄 用,如檐子汤《圣济总录》。
[0045] 泽泻(根茎)是传统的中药之一。中医理论认为其性寒,具有利水渗湿的功效。 现代医学研究,泽泻可降低血清总胆固醇及=酷甘油含量,减缓动脉粥样硬化形成;泽泻及 其制剂现代还用于治疗内耳眩晕症、血脂异常、遗精、脂肪肝及糖尿病等。泽泻的脂溶性部 份对实验性高胆固醇血症家兔有明显的降胆固醇作用和抗动脉粥样硬化作用,由其中分离 得的泽泻醇A、B及泽泻醇A、B、C的乙酸醋,除泽泻醇B外,都有显着的降胆固醇作用。W 0. 1 %的含量加入实验性高脂血症大鼠的饲料中,可使血胆固醇下降50%W上,其中W泽泻 醇A-24-乙酸醋作用最强。泽泻的乙醇提取物、乙醇浸膏的乙酸乙醋提取物等,对实验性高 胆固醇血症家兔和大鼠都有降血脂作用。乙酸乙醋提取物和其不溶于醋酸一水中的残留部 分作用最强。醋酸乙醋提取物每日口服Ig/kg,对饲W普通饲料的正常大鼠亦有明显的降胆 固醇作用。用同位表标记法证明,泽泻醇A有抑制小鼠小肠醋化胆固醇的能力,并可使胆固 醇在大鼠小肠内的吸收率降低34%,但不影响亚油酸的吸收。
[0046] 山荣英,主治屯、下邪气寒热,溫中,逐寒溫搏,去=虫,久服轻身有强阴益精、安五 脏、通九资、止小便淋渐之功;久服明目、强力长年。山荣英,又名山芋肉、药要、实要儿、要 皮、肉要等,为我国常用名贵中药材,应用历史悠久。它W其补力平和、壮阳而不助火,滋阴 而不腻隔,收敛而不留邪等特殊功效被历代医学所喜用。张仲景W山荣英为君创制了"金匿 肾气丸"。据化学分析,山荣英含有生理活性较强的山荣英武、酒石酸、没食子酸、苹果酸、树 醋、较质和多种维生素等有效成分,具有增强免疫、抗炎、抗菌等药理作用,是中医临床中常 用的一味药。
[0047] 陈皮入脾经、胃经、肺经。理气开胃,燥湿化疲,治脾胃病。湿浊阻中之胸闷腹胀、 纳呆便漉。疲湿塞肺之咳嗽气喘。用于胸腕胀满,食少吐泻,咳嗽疲多。《本草纲目》:其至 百并总是取棋理气燥湿之功,同补药则补,同泻药则泻,同升药则升,同降药则降。脾乃元气 之母,肺乃摄气之要,故橘皮为二经气分之要,但随所配而补泻升降也。故陈皮有=大类作 用,一是导胸中寒邪,二破滞气,=益脾胃。运=大作用中,主要作用是行脾胃之气。脾胃主 运化水湿,故脾胃之气行则能去湿、健脾、化疲,故又可W说,陈皮溫能养脾,辛能醒脾,苦能 健脾。由于陈皮主行脾胃之气,脾胃地处中焦,中焦之气通行,使=焦之气也随之涌动。= 焦为决读之官,通行水液,与湿相伴;又为藏府之外府,上及屯、、肺,下及肝、肾。所W陈皮的 作用可宽及所有藏府,遍及全身之湿。从肺而言,则辛散肺气,苦泄肺气,溫化寒气,能治疲 多咳喘,气塞食停;从屯、而言,则辛开屯、气,苦泄屯、火,溫化湿浊,能治胸中烦热,口气吵臭; 从肝而言,则辛散肝郁,苦降肝火,溫化寒湿,所W它能治肝郁有热,饮停食滞;从肾而言,贝U 辛润肾燥,苦泄肾湿,溫和肾气,所W它能治命火不足,饮食不化。
[0048] 防风归膀脫经;肺经;脾经;肝经桂风解表、胜湿止痛、解疫、止痒。主治:外感风 寒;头痛身痛;风湿搏痛;骨节酸痛;腹痛泄泻;肠风下血;破伤风;风疹痊痒;疮瘍初起。 《日华子本草》:治=十六般风,男子一切劳劣,补中益神,风赤眼,止泪及擁缓,通利五脏关 脉,五劳屯伤,赢损盗汗,屯、烦体重,能安神定志,匀气脉。、《本草经疏》:防风治风通用,升发 而能散,故主大风头眩痛,恶风风邪,周身骨节疼搏,胁痛、胁风头面去来,四肢李急,下乳, 金疮因伤于风内疫。其云主目无所见者,因中风邪,故不见也。烦满者,因风邪客于胸中,故 烦满也。风、寒、湿=者合而成搏,桂风燥湿,故主搏也。发散之药,焉可久服,其曰轻身,亦 湿去耳。《别录》云,叉头者令人发狂,叉尾者发瘤疾,子似胡姜而大,调食用之香而疗风更优 也。 W例S屯又名田屯,明代著名的药学家李时珍称其为"金不换"。归肝经;胃经;屯、经; 肺经;大肠经。S屯是中药材中的一颗明珠,清朝药学著作《本草纲目拾遗》中记载:"人参 补气第一,=屯补血第一,味同而功亦等,故称人参=屯,为中药中之最珍贵者。屯具有 散疲止血,消肿定痛之功效。主治咯血,吐血,赃血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺痛,跌仆肿 痛。《本草纲目》云:"=屯止血,散血,定痛。"《玉揪药解》云:"=屯和营止血,通脉行疲,行 疲血而敛新血。"立屯具有抗肝损伤作用。PNS可显著降低CC14肝损伤小鼠血清ALT活性。 甲醇提取物对CC14、D-半乳糖胺引起的大鼠肝损伤,能显著降低大鼠血清中AST及乳酸 脱氨酶(LDH)活性,使肝细胞变性坏死减轻。=屯也具有抗肝纤维化作用,对二甲基亚硝胺 中毒大鼠肝损伤,W=屯粉治疗4周,使肝细胞变性坏死减轻,肝细胞间胶原纤维减少。对 CC14中毒肝纤维化大鼠,在给CC14造型的同时,口服S屯粉进行防治9周,可减轻肝脏脂肪 变性、炎症细胞浸润、肝细胞变性坏死。减少成纤维细胞和胶原的增生。=屯具有一定的利 胆作用,S屯注射液对a-异硫氯酸糞醋引起的家兔肝内阻塞性黄痘具有显著降低血清胆 红素,促进胆汁分泌作用。S屯促进肝脏蛋白质合成,增加3H-TdR对受损肝脏DNA的渗入 速率,增加3H-亮氨酸对肝脏蛋白质的渗入速率
[0050] 白茅根主治:凉血止血,清热解毒。用于吐血,尿血,热淋,水肿,黄痘,小便不利,热 病烦渴,胃热呕吵,咳嗽。《本经》:"主劳伤虚赢,补中益气,除疲血、血闭寒热,利小便。" 《别录》:"下五淋,除客热在肠胃,止渴,坚筋,妇人崩中。"、《本草正义》:白茅根,寒凉而 味甚甘,能清血分之热,而不伤干燥,又不粘腻,故凉血而不虑其积疲,W主吐赃呕血。泄降 火逆,其效甚捷,故又主胃火吵逆呕吐,肺热气逆喘满。且甘寒而多脂液,虽降逆而异于苦 燥,则又止渴生津,而清涂肺胃肠间之伏热,能疗消谷燥渴。又能通淋闭而治瘦血下血,并主 妇女血热妄行,崩中淋带。又通利小水,泄热结之水肿,导疲热之黄痘,皆甘寒通泄之实效。 然其甘寒之力,清泄肺胃,尤有专长,凡齿痛銀肿,牙巧口舌诸疮,及肺热郁窒之咽痛腐烂诸 证,用W佐使,功效最著,而无流弊。
[0051] 香附辛微苦甘,平功能主治:理气解郁,调经止痛。用于肝郁气滞,胸、胁、腕腹胀 痛,消化不良,月经不调,经闭痛经,寒痛腹痛,乳房胀痛。《纲目》载其:散时气寒疫,利S焦, 解六郁,消饮食积聚,疲饮瘡满,附肿,腹胀,脚气,止屯、腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛,痴痘疮 瘍,吐血,下血,尿血,妇人崩漏带下,月候不调,胎前产后百病。 阳0巧制首乌
[0053] 本发明蜜炼丸剂的制作过程为:取香附lOOOg、防风lOOOg、陈皮1000 g和S屯 lOOOg,先用蒸馈法蒸馈,成白色结晶粉末,备用;再将剩余的原料药大腹皮lOOOg,白茅根 lOOOg,檐子lOOOg,独脚金lOOOg,柴胡lOOOg,茵陈lOOOg,泽泻lOOOg,连翅lOOOg,板蓝根 lOOOg,巧等lOOOg,制首乌lOOOg,五味子lOOOg,绞股蓝lOOOg,白术lOOOg,山荣英lOOOg, 女贞子lOOOg,白巧lOOOg,黄琴lOOOg,川棟子lOOOg,粉碎成颗粒,加水浸泡I小时,置多功 能提取罐中加水煎煮二次;第一次加总药材10倍量的水,煎煮1. 5~2小时,取煎液,滤过; 第二次加总药材7倍量的水,煎煮1~1. 2小时,取两次煎液混合,滤过,加热浓缩成粉末, 浓缩至每Iml含Ig生药量;再加入前述蒸馈的白色结晶粉末,调和蜂蜜后磋成丸剂。
[0054] 本发明胶囊剂的制作过程为:将大腹皮1500g,白茅根1500g,檐子1500g,独脚金 1500g,柴胡1500g,茵陈1500g,泽泻1500g,连翅1500g,板蓝根1500g,巧等1500g,制首乌 1500g,五味子1500g,绞股蓝1500g,白术1500g,山荣英1500g,女贞子1500g,白巧1500邑, 黄琴1500g,香附1500g,陈皮1500g,川棟子1500g,=屯1500g,先将所述原料药放入粉碎 机粉碎后过120目细筛,使能通过120目筛的细粉量在达到30%,收集通过120目筛的原 料细粉备用。将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次,每次1~2小时,将2 次提取液合并静置。将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热回流提取2次,每次1~2 小时,将2次提取液合并静置,将上述两种提取液合并,减压浓缩相对密度为1. 35 (80°C)的 滤液,回收乙醇,将所得滤液调整比重到1. 06,通入喷雾干燥机进行喷雾干燥,过喷雾干燥 机喷头的压缩空气压力为化g/m2,干燥室热气流溫度是100°C,得原料药粉;将过筛后得 到的原料细粉与原料药粉混合装入胶囊。装入胶囊制为胶囊剂。
[0055] 本发明片剂
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