用于活检装置的针头击发组件的制作方法_2

文档序号:9601648阅读:来源:国知局
分析。虽然本文所描述的实例常常涉及从患者胸部获取活检样本,但应理解,活检装置(10)可出于多种其他目的而用于多种其他程序中,并用在患者的解剖结构的多种其他部分中(例如,前列腺、甲状腺,等等)。活检装置(10)的各种示例性部件、特征、构造和可操作性将在以下更详细地描述;而鉴于本文中的教义,本领域一般技术人员将明白其他合适的部件、特征、构造和可操作性。
[0045]II.示例性探针
[0046]如图2-4中所示,本实例的探针(100)包括向远侧延伸的针头(110)。探针(100)还包括被固定地紧固在一起的底架(120)和顶部壳体(130)。如图3中最佳所见,齿轮(140)通过底架(120)中的开口(142)露出,并且可操作来驱动探针(100)中的切割器致动机构(202)。同样如图3中所见,另一个齿轮(144)通过底架(120)中的另一个开口(146)露出,并且可操作来使针头(110)转动,如以下更详细地描述。在探针(100)和套壳(700)联接在一起时,探针(100)的齿轮(140)与套壳(700)的露出的齿轮(740)啮合。类似地,在探针(100)和套壳(700)联接在一起时,探针(100)的齿轮(144)与套壳(700)的露出的齿轮(744)啮合。
[0047]A.示例性针头
[0048]本实例的针头(110)包括刺穿尖端(112)、定位在尖端(112)近端的侧向孔口(114)以及轮毂构件(150)。组织刺穿尖端(112)被构造来刺穿并穿透组织,而不需要较大量的力,并且不需要在插入尖端(112)之前在组织中预先形成开口。或者,在需要时,尖端(112)可为钝的(例如,圆形的、平坦的等)。尖端(112)还可被构造来比针头(110)的其他部分提供更大的回声反射性,从而提供尖端(112)在超声成像下增强的可见性。仅举例来说,尖端(112)可根据2012年3月8日公布的标题为“Echogenic Needle for BiopsyDevice”的美国公布号2012/0059247中的任何教义来进行构造,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。鉴于本文的教义,本领域一般技术人员将明白可用于尖端(112)的其他合适的构造。还应理解,可根据2012年12月6日公布的标题为“Needle Assemblyand Blade Assembly for Biopsy Device”的美国公布号 2012/0310110 的至少一些教义来构造并加以操作尖端(112)和/或针头(110)的其他部分,所述美国公布以引用的方式并入本文。
[0049]侧向孔口(114)被设定尺寸以在装置(10)的操作期间接收脱垂的组织。具有锋利远端边缘(未示出)的中空管状切割器(200)定位在针头(110)内。切割器(200)可操作来相对于针头(110)转动和平移,并且移过侧向孔口(114)以便从突出穿过侧向孔口(114)的组织切断组织样本。例如,切割器(200)可从伸展位置移动至收回位置,从而“打开”侧向孔口(114)以允许组织突出穿过所述侧向孔口;随后从所述收回位置移动回到所述伸展位置以切断突出的组织。虽然侧向孔口(114)在图1中被示出为定向成向上的位置,但应理解,可转动针头(110)使侧向孔口(114)定向在绕针头(110)的纵轴的任何所需的角度位置。针头(110)的这种转动在本实例中由轮毂构件(150)促进。
[0050]本实例的轮毂构件(150)绕针头(110)来包覆模制,以使得轮毂构件(150)和针头(110)彼此一体地转动并平移。仅举例来说,针头(110)可由金属形成,并且轮毂构件(150)可由塑料材料形成,将所述塑料材料绕针头(110)包覆模制以将轮毂构件(150) —体地紧固且形成在针头(110)上。轮毂构件(150)和针头(110)可替代地由任何其他合适的材料形成,并且可以任何其他合适的方式紧固在一起。轮毂构件(150)包括环形凸缘(152)和指轮(154)。齿轮(144)可滑动且同轴地布置在轮毂构件(150)的近端部分(150)上并且楔合(keyed)至轮毂构件(150),以使得齿轮(144)的转动将会使轮毂构件(150)和针头(110)转动;轮毂构件(150)和针头(110)还可相对于齿轮(144)平移。齿轮(144)由齿轮(744)以可转动方式驱动,如以下更详细地描述。或者,可通过转动指轮(154)来使针头(110)转动。鉴于本文的教义,本领域一般技术人员将明白可提供针头(110)的手动转动的各种他合适的方式。还应理解,针头(110)的转动可用多种方式自动化,包括但不限于在本文中引用的各种参考文献中描述的各种形式的自动针头转动。以下将会更详细地描述如何可以(特别是如何可以通过针头击发机构(400))使针头(110)相对于底架(120)和顶部壳体(130)纵向地平移的实例。
[0051]应理解,如同本文中描述的其他部件一样,可用多种方式改变、修改、替换或补充针头(110);并且针头(110)可具有多种替代的特征、部件、构造和功能。也可在针头(110)中形成多个外部开口(未示出),并且所述外部开口可与第二管腔(162)流体连通。例如,此类外部开口可根据2007年2月8日公布的标题为“Biopsy Device with Vacuum AssistedBleeding Control”的美国公布号2007/0032742的教义来构造,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。切割器(150)还可包括一个或多个侧面开口(未示出)。当然,如同本文中描述的其他部件一样,针头(110)和切割器(150)中的此类外部开口仅为任选的。作为又一个只是说明性的实例,针头(110)可根据美国公布号2008/0214955(其公开内容以引用的方式并入本文)的至少一些教义和/或根据本文所引用的任何其他参考文献的教义来构造并加以操作。
[0052]探针(100)还可包括与针头(110)的至少一部分流体连通的阀组件,从而基于任何合适的条件,如切割器(200)的纵向位置选择性地改变针头(110)的至少一部分的气动状态。这种阀组件可根据美国公布号2010/0317997(其公开内容以引用的方式并入本文)的至少一些教义、根据美国非临时专利申请号2012/0109007(其公开内容以引用的方式并入本文)的教义或以其他方式来构造并加以操作。另外或在替代方案中,如美国公布号2008/0214955(其公开内容以引用的方式并入本文)中所教导的,阀门调节可由真空源(800)和/或真空罐来提供。鉴于本文的教义,本领域一般技术人员将明白针头(110)的其他合适的替代型式、特征、部件、构造、和功能。
[0053]B.示例性切割器制动机构
[0054]如以上所提及,切割器(200)可操作来相对于针头(110)转动并平移,并且移过侧向孔口(114)以便从突出穿过侧向孔口(114)的组织切断组织样本。切割器(200)的这个动作由切割器致动机构(202)提供。尽管在本实例中,切割器致动机构(202)主要定位在探针(100)中,但应理解,切割器致动机构(202)可主要定位在套壳(700)中和/或定位在探针(100)和套壳(700) 二者中。切割器致动机构(202)包括啮合齿轮(140、740),其中齿轮(740)由电机(204)驱动。尽管在本实例中,电机(204)定位在套壳(700)中,但应理解,电机(204)可替代地定位在探针(100)中和/或其他位置。
[0055]仅举例来说,切割器致动机构(202)可根据美国公布号2008/0214955的至少一些教义来构造并加以操作,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。作为另一个只是说明性的实例,切割器致动机构(202)可根据美国公布号2010/0317997的至少一些教义来构造并加以操作,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。作为又一个只是说明性的实例,切割器致动机构(202)可根据2010年11月18日公布的标题为“Tetherless B1psy Device with Self-Reversing Cutter Drive Mechanism,,的美国公布号2010/0292607的至少一些教义来构造并加以操作,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。作为又一个只是说明性的实例,切割器致动机构(202)可根据2014年2月6日公布的标题为“B1psy System”的美国公布号2014/0039343的至少一些教义来构造并加以操作,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。或者,切割器致动机构(202)可根据本文所引用的任何其他参考文献的至少一些教义来构造并加以操作。还应理解,活检装置(10)可被构造来使得切割器(200)不进行平移(例如,使得切割器(200)仅进行转动等);或使得切割器(200)不进行转动(例如,使得切割器(200)仅进行平移等)。作为另一个只是说明性的实例,除了由机械部件致动之外或替代由机械部件致动,切割器(200)可被气动致动。鉴于本文中的教义,本领域一般技术人员将明白切割器致动机构(202)的其他合适的替代型式、特征、部件、构造和功能。
[0056]C.示例性组织样本保持器
[0057]本实例的组织样本保持器(300)包括多个腔室(未示出),所述腔室被构造来接收由切割器(200)切断并向近端传送通过切割器(200)的中空内部的组织样本。组织样本保持器(300)还包括一个或多个可拆除托盘(未示出),所述托盘允许使用者从组织样本保持器(300)取出切断的组织样本,而不必将组织样本保持器(300)从底架(120)拆除。组织样本保持器(130)还包括可转动歧管(未示出),所述歧管与真空源(800)和切割器(200)流体连通并且可转动以使所述腔室相继地转位至切割器(200)。具体来说,歧管由组织样本保持器转动机构(302)来转动,所述转动机构由电机(304)驱动。应理解,组织样本保持器转动机构(302)的至少一部分和/或电机(304)可并入探针(100)中、并入套壳(700)中或并入探针(100)和套壳(700) 二者中。
[0058]仅举例来说,组织样本保持器(300)可根据美国公布号2008/0214955的至少一些教义来构造并加以操作,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。作为再一个只是说明性实例,组织样本保持器(300)可以根据2010年6月24日公布的标题为“B1psyDevice with Discrete Tissue Chambers”的美国公布号 2010/0160824 的至少一些教义来构造并加以操作,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。作为又一个只是说明性的实例,组织样本保持器(300)可根据2008年9月11日公布的标题为“B1psy SampleStorage”的美国公布号2008/0221480的至少一些教义来构造并加以操作,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。作为再一个只是说明性的实例,组织样本保持器(300)可根据 2013 年 2 月 14 日公布的标题为“Access Chamber and Markers for B1psyDevice”的美国公布号2013/0041256的至少一些教义来构造并加以操作,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。作为再一个只是说明性的实例,组织样本保持器(300)可根据2013年2月 28 日公布的标题为“B1psy Device Tissue Sample Holder with BulkChamber and Pathology Chamber”的美国公布号2013/0053724的至少一些教义来构造并加以操作,所述美国公布的公开内容以引用的方式并入本文。作为再一个只是说明性的实例,组织样本保持器(300)可根据2014年3月13日提交的标题为“B1psy Device”的美国专利申请号14/208,354的至少一些教义来构造并加以操作,所述美国专利申请的公开内容以引用的方式并入本文。作为再一个只是说明性的实例,组织样本保持器(300)可根据 2013 年 8 月 28 日提交的标题为“Tissue Collect1n Assembly for B1psy Device”的美国临时专利申请号61/871,005的至少一些教义来构造并加以操作,所述美国临时专利申请的公开内容以引用的方式并入本文。
[0059]在一些其他型式中,组织样本保持器(300)不包括可转动歧管。在一些此类型式中,组织样本保持器(300)根据2012年3月15日公布的标题为“B1psy Device TissueSample Holder with Removable Tray” 的美国公布号 2012/0065
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