医疗装置的制造方法_5

文档序号:9636975阅读:来源:国知局
中,该导鞘件适于在手术过程中形成与活体硬组织和/或活 体硬组织替代材料接触,包括适于在手术过程中与活体硬组织和/或硬组织替代材料发生 接触的导鞘件,该医疗装置基于被嵌入(预先组装或当场嵌入)至导鞘件的纵孔内的可液 化材料,其中该导鞘件包括至少一个位于其侧壁的开口,已液化材料通过该开口从纵孔被 压入需要实施锚固的骨组织或其它硬组织或硬组织替代材料的结构内(孔隙、腔或其他结 构)。
[0095] 除所述选择性特征外或作为所述选择性特征的替代特征,前述实施例可具有以下 变化:
[0096] 使用多个依次嵌入的嵌入件实施多层锚固或加固。在使用位于较远端的第一嵌入 件锚固或加固后,再嵌入位于较近端的第二嵌入件,或用导鞘件的远端导引结构和至少一 个与该导引结构一起锚固后设置在所述远端导引结构近端的嵌入件。其中,所述导鞘件包 括用于每个不同的嵌入件或远侧导引结构和所述至少一个嵌入件的一个或多个开孔。所述 导鞘件包括多个具有朝着远端阶梯状减小的横截面的内部台肩,或者包括多个不同的用于 不同嵌入件到达不同的远端位置的导引槽。
[0097] 与特定的导引结构相对应的开孔14的数量无需如所示实施例那样为四个,而是 可以为两个(如图lc和Id)、三个、五个、六个等。此外,所有的开孔之间的角间隔无需相 同,而是可以依情况而定。比如,为了将植入体装入关节的间隙中,导鞘件可以包括两对位 于对置侧相邻的、相对接近的开孔。在多层锚固的情况下,每层可以分别具有不同的开孔数 量和分布情况。
[0098] 所述开孔可以具有不同的形状和/或尺寸。
[0099] 因此,本文所述的多层锚固或加固包括第一液化过程以及之后的第二液化过程, 该第一液化过程经由导鞘件或初始时为单独部件的用于嵌入件的第一导引结构进行,(在 该液化的材料部分再固化后)随后加入另一(第二)导鞘件的导引结构并然后进行该第二 液化过程。所述多层锚固或加固可以独立于本发明的所述方案予以实施,即可液化材料所 压靠的导引结构无需有角度地设置。
[0100] 参照图1〇、11和12,其中示出了根据本发明的第一方案的骨螺钉,即椎弓根螺钉 41〇
[0101] 椎弓根螺钉41包括螺钉头42、螺纹段43和远端部44。该椎弓根螺钉还包括轴向 通孔13,该轴向通孔13朝远端方向设置有窄部以形成用于止挡从近端嵌入的嵌入件的台 肩11. 5(该嵌入件没有示出于图10-12,该嵌入件的类型可以比如类似于图7所示装置的类 型)。
[0102] 螺纹部具有恒定的外径(主直径),但是近端的根径(次直径)大于远端的根径。 更具体地说,在所示实施例中,螺纹部的中央部分的根径逐渐减小,但是其在两个端部的根 径是恒定的。在其它的替代性实施例中,该根径可以在螺纹部的整个长度上为恒定或者逐 渐减小,或者该根径可以具有如W090/02526所述的阶梯型结构,也可以具有任何其它的结 构特征。此外,螺纹部的外径可以不是恒定。通常,根据本发明的各个方案的方法可以与 任何合适的外螺纹相组合。与现有技术中的具有轴向通孔的椎弓根螺钉相比,本发明的所 述通孔内径较大以能够嵌入可液化元件(比如聚合物杆)。在所示实施例中,螺纹部的较 为近端的部分的孔径为3. 1_,螺纹部的远端部的孔径为2. 9_,主直径为6. 6_,次直径为 4. 4mm-5. 3mm,以保证侧壁具有足够的强度。
[0103] 所述螺钉头为扁平构型,其具有内螺纹,该内螺纹可用于联接自动嵌入装置。
【主权项】
1. 一种医疗装置(1),包括适于在手术过程中与活体硬组织和/或硬组织替代材料 形成接触的导鞘件(11),该导鞘件具有限定出纵向开口的、自其近端向远端方向延伸的纵 孔(13),以及多个位于该纵孔侧壁上的开孔(14),该装置还包括可嵌入至或被嵌入至所述 纵孔内的可液化元件(21),该可液化元件可在从近侧导入的能量的作用下至少部分发生 液化,以使液化材料通过侧壁上的开孔从所述纵孔流入硬组织和/或硬组织替代材料结构 内,该医疗装置还包括: -第一远侧止挡面,该可液化元件的远端能压紧该第一远侧止挡面以便液化,该第一远 侧止挡面位于第一位置,以及 -嵌入件(18),其包括第二远侧止挡面,该嵌入件能从近侧嵌入到该纵孔中并被成形 为能停止在一位置,在该位置中该第二远侧止挡面位于不同于该第一位置的第二位置。2. 根据权利要求1所述的装置,其特征在于,该第一远侧止挡面是导鞘件的远侧止挡 面。3. 根据权要求1所述的装置,其特征在于,该嵌入件是第二嵌入件,并且所述装置还包 括具有该第一远侧止挡面的第一嵌入件。4. 根据权利要求3所述的装置,其特征在于,该纵孔(13)是通孔并包括止挡结构 (11. 5),该第一嵌入件被成形为在从近侧嵌入时靠着该止挡结构。5. 根据权利要求1-4中任一所述的装置,其特征在于,该远侧止挡面中的至少一个形 成导引结构(11. 2、12、15),该导引结构随相对纵孔纵轴的方位角发生变化以将可液化材料 的不同部分引至不同的开孔。6. 根据权利要求1-5中任一所述的装置,其特征在于,该导鞘件还包括外螺纹。7. 根据权利要求1-6中任一所述的装置,其特征在于,该第一位置紧接在该多个开孔 (14)中的至少第一个的远侧,该第二位置紧接在该多个开孔(14)中的至少第二个的远侧。8. 根据权利要求1-7所述的装置,其特征在于,该导鞘件具有不同于圆柱形的外形。9. 根据权利要求1-8中任一所述的装置,其特征在于,该导鞘件具有多个内部台肩,其 具有朝着远端阶梯状减小的横截面。10. 根据权利要求1-9中任一所述的装置,其特征在于,该导鞘件具有用于到达不同的 远端位置的多个导引槽。11. 根据权利要求1-10中任一所述的装置,其特征在于,还包括另一嵌入件,该另一嵌 入件被成形为从近侧嵌入该纵孔并停止在靠近该第二位置的第三位置。12. 根据权利要求1-11中任一所述的装置,其特征在于,该装置为植入体。13. 根据权利要求12所述的装置,其特征在于,该装置为牙科植入体。14. 根据权利要求1-11中任一所述的装置,其特征在于,该装置为用于借由可液化材 料渗入硬组织和/或硬组织替代材料的结构内而加固该硬组织和/或硬组织替代材料的加 固装置。15. 根据权利要求1-12中任一所述的装置,其特征在于,该装置为椎弓根锚固装置,其 用于大致从背部方向通过脊椎的一根椎弓根植入人体或动物脊椎内,从而该锚固装置的远 侧部分伸入脊椎的椎体内,该椎弓根锚固装置包括用于固定用于稳定脊柱的矫形装置的近 侧头部和能够被植入脊椎内的远侧杆部,该纵孔从近侧头部向该杆部延伸。
【专利摘要】本发明提供一种医疗装置(1),包括适于在手术过程中与活体硬组织和/或硬组织替代材料形成接触的导鞘件(11),其具有限定出纵向开口的、自其近端向远端方向延伸的纵孔(13),以及多个位于纵孔侧壁上的开孔(14),装置还包括可嵌入至或被嵌入至纵孔内的可液化元件(21),可液化元件可在从近侧导入的能量的作用下至少部分发生液化。装置还包括:第一远侧止挡面,可液化元件的远端能压紧第一远侧止挡面以便液化,第一远侧止挡面位于第一位置;以及嵌入件(18),其包括第二远侧止挡面,并能从近侧嵌入到纵孔中并被成形为能停止在一位置,在位置中第二远侧止挡面位于不同于第一位置的第二位置。
【IPC分类】A61B17/86, A61B17/70, A61B17/88, A61C8/00, A61B17/68
【公开号】CN105395246
【申请号】CN201510903962
【发明人】A·温格, J·迈耶
【申请人】斯伯威丁股份公司
【公开日】2016年3月16日
【申请日】2010年11月9日
【公告号】CA2780283A1, CA2780285A1, CN102695466A, CN102695466B, CN102724925A, CN102724925B, EP2498693A1, EP2498693B1, EP2498694A1, EP2498694B1, EP2498702A1, EP2498702B1, EP2898843A2, EP2898843A3, EP2910207A1, US8974506, US9131961, US9155563, US20120221062, US20120226318, US20120283788, US20150223915, US20150342658, US20150366600, WO2011054122A1, WO2011054123A1, WO2011054124A1
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