一种用于治疗产后缺乳的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体地，涉及一种用于治疗产后缺乳的药物组合物及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 妇女产后缺乳指产后乳汁不足或全无的症状，这种疾病比较常见，多发生在产后 数天至半个月内。母乳作为婴儿最理想的食品，营养物质丰富，易于消化吸收，是促进优生 优育的重要手段，母乳喂养也越来越受到人们的重视。母乳的分泌除了与乳腺发育，还与妇 女的身体以及精神状态息息相关，随着现代生活节奏的加快以及生活工作压力的增加，产 后泌乳不足在妇女尤其是城市妇女中越来越多。另外，剖腹产的增加，也使得产后缺乳的现 象进一步增加，这是因为部分产妇产时和产后体力消耗很大，出血相对较多，又要给新生儿 哺育，一时心理很难适应，加之疲劳，直接影响神经和分泌系统，致使缺乳。
[0003] 缺乳的发病机理主要有两种：一是产妇素体气血虚弱，加之产时失血耗气，或脾胃 虚弱，气血生化不足，乳汁化生乏源；二是肝郁气滞型缺乳，产妇常因产后抑郁，气机不畅， 肝失条达，导致乳脉不通，乳汁运行不畅。目前治疗产妇缺乳的方法及药物很多，往往是从 单一机理入手，不能达到标本兼治的目的。民间也有好多治疗缺乳的食疗或偏方，尽管对治 疗产妇缺乳有一定的疗效，但都存在治疗周期长、治疗效果不佳效、治疗率低的缺陷，并且 这些食疗或偏方个体化治疗明显，不具有普适性。另外，目前也有采取西医的治疗方法，虽 然效果比较明显，但是副作用较大，会对产妇和婴儿产生影响。
[0004] 因此，本领域亟需一种疗效快、治疗效果好并且安全可靠的治疗产后缺乳的药物 组合物。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于克服现有的治疗缺乳药物治疗周期长、治疗率低或者副作用大 等缺陷，提供了一种用于治疗产后缺乳的药物组合物及其制备方法。
[0006] 本发明的发明人发现，将川木通、鸡血藤、通草、牡丹皮、鸡骨草、柴胡、姜黄和贯叶 金丝桃进行配伍制成的药物组合物，可以兼顾两种缺乳的发病机理，达到补气养血、活血通 络、行气疏肝、通经下乳，实现标本兼治；并且该组合物作用疗效快、治愈率高，解决了产后 缺乳产妇的心理压力以及对婴儿的营养供给的问题。另外，本发明提供的药物组合物经过 科学配伍，安全、无任何毒副作用。
[0007] 为了实现上述目的，本发明提供一种用于治疗产后缺乳的药物组合物，该药物组 合物由如下原料制成：川木通、鸡血藤、通草、牡丹皮、鸡骨草、柴胡、姜黄和贯叶金丝桃。
[0008] 优选情况下，该药物组合物由如下重量份的原料制成：
[0009] 川木通70-100、鸡血藤10-30、通草75-100、牡丹皮30-50、鸡骨草10-30、柴胡 20-60、姜黄10-30、贯叶金丝桃30-50。
[0010] 为了进一步提高本发明的药物组合物的治疗产后缺乳效果，该药物组合物由如下 重量份的原料制成：
[0011] 川木通70-80、鸡血藤20-30、通草90-100、牡丹皮35-45、鸡骨草10-20、柴胡 30-35、姜黄10-30、贯叶金丝桃30-45。
[0012] 进一步优选情况下，本发明的药物组合物由如下重量份的原料制成：川木通75、 鸡血藤23、通草100、牡丹皮40、鸡骨草10、柴胡30、姜黄30、贯叶金丝桃35。
[0013] 本发明的用于治疗产后缺乳的药物组合物的方解：
[0014] 川木通性：淡、苦，寒。归心、肺、小肠、膀胱经。清热利尿，通经下乳。用于水肿、 淋病，小便不通，关节痹痛，经闭乳少。
[0015] 鸡血藤性：苦、甘，温。归肝、肾经。补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄， 麻木瘫痪，风湿痹痛。
[0016] 通草性味：甘、淡，微寒。归经：归肺、胃经。清热利尿，通气下乳。用于湿温尿赤， 淋病涩痛，水肿尿少，乳汁不下。
[0017] 牡丹皮性：苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐 血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。
[0018] 鸡骨草性：甘、微苦，凉。归肝、胃经。利湿退黄，清热解毒，疏肝止痛。用于湿热 黄疸，胁肋不舒，胃脘胀痛，乳痈肿痛。
[0019] 柴胡性味：苦，微寒。归经：归肝、胆经。和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒 热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。
[0020] 姜黄性：辛、苦，温。归脾、肝经。破血行气，通经止痛。用于胸胁刺痛，闭经，徵 瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。
[0021] 贯叶金丝桃性：辛，寒。归肝经。疏肝解郁，清热利湿，消肿通乳。用于肝气郁结， 情志不畅，心胸郁闷，关节肿痛，乳痈，乳少。
[0022] 本发明的用于治疗产后缺乳的药物组合物，组方严谨、配伍科学，诸药相互加强、 调和，快速有效地补气养血并行气疏肝，达到标本兼治治疗缺乳的目的。川木通清热利尿、 通经下乳，为君药；通草清热利尿，通气下乳，亦为君药；贯叶金丝桃疏肝解郁、清热利湿、 消肿通乳，鸡骨草利湿退黄、清热解毒，两味药均能够协助和加强两味君药的通乳作用，为 臣药；牡丹皮清热凉血、活血化瘀，鸡血藤补血、活血、通络，姜黄破血行气，通经止痛，此三 味药作为佐药，进一步促进君药的作用，并且佐药组合能够消除君药中通草服用过大对肾 脏的损伤；柴胡和解表里、疏肝、升阳，作为引药，引药上行，直达病灶，快速、有效的解决缺 乳的病症。
[0023] 本领域技术人员可以根据本领域常规手段将本发明的药物组合物与所需辅料混 合制备成所需剂型，所述剂型可以为片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、散剂、糖浆、口服液、水剂、 合剂或汤剂，优选情况下，所述剂型为片剂或颗粒剂。
[0024] 本发明还提供了一种治疗产后缺乳的药物组合物的制备方法，包括以下制备步 骤：
[0025] 1)将川木通、牡丹皮、柴胡、鸡血藤、鸡骨草与6-10倍重量份的水混合，浸泡3小 时，煎煮2小时，过滤，过滤得残渣重复以上步骤，合并两次滤液，浓缩为相对密度1. 15-1. 3 的稠膏，干燥，粉碎成100目的细粉；
[0026] 2)将姜黄、贯叶金丝桃和通草与4-6倍的80%的乙醇混合，浸泡0. 5小时，煎煮1 小时，过滤，过滤得残渣重复以上步骤，合并两次滤液，浓缩为相对密度1. 2-1. 3的稠膏，干 燥，粉碎成100目的细粉；
[0027] 3)将步骤1)和步骤2)所得细粉混合均勾，即得。
[0028] 优选地，所述方法还包括将药物组合物制成所需剂型的步骤。所述剂型可以为片 剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、散剂、糖衆、□服液、水剂、合剂或汤剂。优选情况下，所述剂型为 颗粒剂或胶囊剂。
[0029] 与现有的治疗产后缺乳的药物相比，本发明用于治疗产后缺乳的药物组合物为天 然纯中药制剂具有无毒副作用、安全性高、起效快、有效率高等优点。
【具体实施方式】
[0030] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施 例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0031] 在本发明中，所有统计均在SPSS19. 0软件中进行，其中，计量资料用成组t检验， 等级资料用秩和检验。
[0032] 实施例1
[0033] -种用于治疗产后缺乳的药物组合物，该药物组合物由如下重量份的原料制成：
[0034] 川木通75、鸡血藤23、通草100、牡丹皮40、鸡骨草10、柴胡30、姜黄30、贯叶金丝 桃35。
[0035] 上述药物组合物的制备方法包括以下步骤：
[0036] 1)将川木通、牡丹皮、柴胡、鸡血藤、鸡骨草与7倍重量份的水混合，浸泡3小时，煎 煮2小时，过滤，过滤得残渣重复以上步骤，合并两次滤液，浓缩为相对密度1. 15-1. 3的稠 膏，干燥，粉碎成1〇〇目的细粉；
[0037] 2)将姜黄、贯叶金丝桃和通草与6倍的80 %的乙醇混合，浸泡0. 5小时，煎煮1 小时，过滤，过滤得残渣重复以上步骤，合并两次滤液，浓缩为相对密度1. 2-1. 3的稠膏，干 燥，粉碎成100目的细粉；
[0038] 3)将步骤1)和步骤2)所得细粉混合均匀，得到药物组合物。
[0039] 将上述药物组合物制备成颗粒剂，灭菌，装袋，每袋5g，含生药2. 5g。
[0040] 实施例2
[0041] -种用于治疗产后缺乳的药物组合物，该药物组合物由如下重量份的原料制成：
[0042] 川木通85、鸡血藤30、通草100、牡丹皮45、鸡骨草15、柴胡20、姜黄10、贯叶金丝 桃45。
[0043] 上述药物组合物的制备方法包括以下步骤：
[0044] 1)将川木通、牡丹皮、柴胡、鸡血藤、鸡骨草与6倍重量份的水混合，浸泡3小时，煎 煮2小时，过滤，过滤得残渣重复以上步骤，合并两次滤液，浓缩为相对密度1. 15-1. 3的稠 膏，干燥，粉碎成1〇〇目的细粉；
[0045] 2)将姜黄、贯叶金丝桃和通草与5倍的80 %的乙醇混合，浸泡0. 5小时，煎煮1 小时，过滤，过滤得残渣重复以上步骤，合并两次滤液，浓缩为相对密度1. 2-1. 3的稠膏，干 燥，粉碎成100目的细粉；
[0046] 3)将步骤1)和步骤2)所得细粉混合均勾，得到药物组合物。
[0047] 将上述药物组合物制备成胶囊剂，每粒胶囊剂lg含生药0. 5g。
[0048] 实施例3
[0049] -种用于治疗产后缺乳的药物组合物，该药物组合物由如下重量份的原料制成：
[0050] 川木通100、鸡血藤10、通草90、牡丹皮30、鸡骨草10、柴胡50、姜黄10、贯叶金丝 桃30。
[0051] 上述药物组合物的制备方法包括以下步骤：
[0052] 1)将川木通、牡丹皮、柴胡、鸡血藤、鸡骨草与10倍重量份的水混合，浸泡3小时， 煎煮2小时，过滤，过滤得残渣重复以上步骤，合并两次滤液，浓缩为相对密度1. 15-1. 3的 稠膏，干燥，粉碎成1〇〇目的细粉；
[0053] 2)将姜黄、贯叶金丝桃和通草与6倍的80 %的乙醇混合，浸泡0. 5小时，煎煮1 小时，过滤，过滤得残渣重复以上步骤，合并两次滤液，浓缩为相对密度1. 2-1. 3的稠膏，干 燥，粉碎成100目的细粉；
[0054] 3)将步骤1)和步骤2)所得细粉混合均勾，得到药物组合物。
[0055] 将上述药物组合物制备成颗粒剂，灭菌，装袋，每袋5g，含生药2. 5g。
[0056] 实施例4
[0057] -种用于治疗产后缺乳的药物组合物，该药物组合物由如下重量份的原料制成：
[0058] 川木通70、鸡血藤15、通草75、牡丹皮30、鸡骨草30、柴胡40、姜黄10、贯叶金丝桃 50 〇