带阀导管组件和相关方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及吸出/注入器械，例如静脉内(“IV”)导管。具体而言，本发明涉及可冲洗的外围静脉内导管组件，这些组件具有能够选择性地激活通过导管组件的流体流的特征。
【背景技术】
[0002]导管一般用来向病人的脉管系统中注入流体，例如生理盐水、各种药物及完全肠胃外营养。导管也一般用来从病人抽取血液，或者监视病人脉管系统的各种参数。
[0003]导管和/或针通常联接到导管适配器，导管适配器也称之为导管毂，以使IV管能够附接到导管。因此，在把导管或针放入病人脉管系统中之后，导管适配器通过一段IV管联接到流体源。为了证实针和/或导管在血管中的正确放置，临床医生通常确认在导管组件的回闪室(flashback chamber)中存在血液的“回闪”。
[0004]—旦确认导管的正确放置，临床医生随后将导管适配器附接到IV管。为了防止对血液的非期望暴露，临床医生通常必须维持在病人静脉上的压力，且同时将导管适配器联接到IV管。该程序可能是难以处理的。一个普遍但不合乎要求的实践是，当临床医生定位IV管并将其联接到导管适配器时，允许血流暂时且自由地从导管适配器流动。另一个普遍的实践是，在将针或导管放到病人静脉内之前将导管适配器附接到IV管。虽然该方法可防止对血液的非期望暴露，但IV管线内的正压力也可阻止期望的回闪。
【发明内容】
[0005]本带阀导管组件和相关方法的各实施方式具有若干特性，其中的任何单个特性都不单独地为它们的期望属性负责。下面将简要地讨论它们的更为突出的特征，而不限制如由随后的权利要求书表达的本实施例的范围。在考虑这些讨论之后，且尤其是在阅读题为“【具体实施方式】”的部分之后，本领域技术人员将懂得本实施方式的特征如何提供在本文中描述的优点。
[0006]本导管组件的一个实施方式包括限定内腔的导管毂。导管组件还包括从导管毂向远侧延伸的导管，导管包括导管管腔。导管组件还包括阀，该阀配置在导管毂的内腔内。该阀包括圆锥形状的隔膜，该隔膜具有限定至少两个瓣的至少一个裂隙。导管组件还包括针毂，该针毂接合导管毂的近侧端部。导管组件还包括针，该针从针毂向远侧延伸，穿过导管毂，穿过阀，并穿过导管管腔，该针具有尖锐远侧尖端。
[0007]隔膜的顶点可位于由隔膜基部限定的平面的远侧的平面中。当针延伸穿过阀时，阀瓣之间的间隙可具有足以允许气体粒子通过的宽度，但不具有足以允许液体粒子通过的宽度。在针从阀拔出后，阀可在从近到远的流向上具有第一开启压力，且在从远到近的流向上具有第二开启压力，且第一和第二开启压力可不同。第二开启压力可大于第一开启压力。第二开启压力可大于导管组件放置在其中的病人的最大血压。阀可在阀的外围处包括环状凸缘。凸缘可向隔膜的近侧延伸。阀的近侧面可包括圆形唇缘，该圆形唇缘定位在凸缘的径向内侧。导管毂可包括形成为分立的构件并装配在一起的近侧毂元件和远侧毂元件。阀的外围可介于导管毂的近侧毂元件与远侧毂元件之间。阀的近侧面可包括圆形唇缘，该圆形唇缘靠在导管毂的近侧毂元件的环状远侧面。阀可在阀的外围处包括环状凸缘，且该环状凸缘可交叠并围绕导管毂的近侧毂元件的远侧部分。在沿与导管的纵轴线垂直的方向测量时，环状凸缘可介于导管毂的近侧毂元件和远侧毂元件之间。隔膜可包括三个裂隙，这三个裂隙从隔膜中央径向向外延伸并限定三个瓣。隔膜还可包括至少部分地位于瓣上的多个加强肋。导管组件还可包括配置在导管毂的内腔内的针尖保护器。
[0008]本导管组件的另一实施方式包括限定内腔的导管毂。导管组件还包括从导管毂向远侧延伸的导管。导管包括导管管腔。导管组件还包括配置在导管毂的内腔内的阀。该阀包括隔膜，该隔膜具有限定至少两个瓣的至少一个裂隙。阀在从近到远的流向上具有第一开启压力，且在从远到近的流向上具有第二开启压力，且第一和第二开启压力不同。
[0009]第二开启压力可大于第一开启压力。第二开启压力可能大于导管组件放置在其中的病人的最大血压。隔膜的中央部分可相对于隔膜的外围向远侧延伸。阀在阀的外围处可包括环状凸缘。凸缘可向隔膜的近侧延伸。阀的近侧面可包括圆形唇缘，该圆形唇缘定位在凸缘的径向内侧。导管毂可包括形成为分立的构件并装配在一起的近侧毂元件和远侧毂元件。阀的外围可介于导管毂的近侧毂元件与远侧毂元件之间。阀的近侧面可包括圆形唇缘，该圆形唇缘靠在导管毂的近侧毂元件的环状远侧面上。阀在阀的外围处可包括环状凸缘，且该环状凸缘可交叠并围绕导管毂的近侧毂元件的远侧部分。在沿与导管的纵轴线垂直的方向测量时，环状凸缘可介于导管毂的近侧毂元件和远侧毂元件之间。隔膜可包括三个裂隙，这三个裂隙从隔膜中央径向向外延伸并限定三个瓣。隔膜还可包括至少部分地位于瓣上的多个加强肋。
【附图说明】
[0010]现在将详细讨论本带阀导管组件和相关方法的各种实施方式，其中重点突出有利特征。这些实施方式描绘在附图中显示的新颖且非显而易见的带阀导管组件和相关方法，它们仅用于例示目的。这些附图包括以下附图，其中相同的编号指示相同的部分:
[0011]图1是本发明带阀导管组件的一个实施方式的侧截面图；
[0012]图2是图1的带阀导管组件的阀的局部截面前透视图；
[0013]图3是图1的带阀导管组件的如在图1中通过框3-3指示的部分的详图；
[0014]图4是图1的带阀导管组件的移除了一些构件的侧截面图；
[0015]图5是图4的带阀导管组件的如在图4中通过框5-5指示的部分的详图；
[0016]图5A是图1的带阀导管组件的阀的示意侧视图；
[0017]图6是本发明带阀导管组件的另一实施方式的侧截面图；
[0018]图7是构造为用于与本发明带阀导管组件一起使用的阀的另一实施方式的前视图；且
[0019]图8是本发明带阀导管组件的另一实施方式的侧截面图，其包括图7的阀，并例示组件在注入过程期间的构造。
【具体实施方式】
[0020]下面的详细描述参照附图描述了本实施方式。在附图中，附图标记标注了本发明的的元件。下面会结合对应附图特征的讨论来再现这些附图标记。
[0021]下面参考附图描述本发明带阀导管组件和相关方法的实施方式。这些附图和它们的书面描述指示，装置的某些构件是一体地形成的，且装置的某些其他构件是形成为分离的件。本领域技术人员将认识到，在本文中展示或描述为一体地形成的构件在备选实施方式中可形成为分离的件。本领域技术人员将进一步认识到，在本文中展示或描述为形成为分离的件的构件在备选实施方式中可一体地形成。而且，在本文中使用的术语整体表示单个整体的元件。
[0022]本实施方式包括使用带阀导管组件的方法。这些实施方式中的一些可与人体和/或动物体的治疗结合地使用。其他实施方式可与人体和/或动物体独立地使用，例如用于测试或验证该带阀导管组件。因此，涉及使用带阀导管组件的方法的本实施方式不应被限制为治疗人体和/或动物体的方法。
[0023]图1-5显示本发明带阀导管组件10的一个实施方式。组件10构造为用来向病人的脉管系统中注入流体，例如生理盐水、各种药物和完全肠胃外营养等，从病人抽取血液，和监视病人脉管系统的各种参数。参照图1，在一些实施方式中，组件10包括导管毂12、导管14、阀16、针毂18、针20和针尖保护器22。针20包括尖锐远侧尖端24。在图1的预放置或准备使用构造中，尖锐远侧尖端24从导管14的远侧端部26暴露。组件10可包括可移除的帽(未显示)，其在预放置构造中延伸遍及针20且至少局部地遍及导管毂12，以包覆尖锐远侧尖端24并降低针刺的可能性。
[0024]继续参照图1，导管毂12包括两部分式毂体，其包括共同限定内腔32的近侧毂元件28和远侧毂元件30。在例示的实施方式中，近侧和远