一种用于创面保护的涂膜剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于生物医药、医疗器械类科学技术领域，具体涉及一种用于创面保护的涂月吴剂O
【背景技术】
[0002]人们日常生活中经常会出现烧伤、烫伤、擦伤、划伤等体表小创面。创面局部会造成不同程度的组织坏死和血管断裂出血，出现炎症反应，造成局部红肿。因此，创面保护、促愈合已成为创伤修复领域的一个重要研究课题。
[0003]目前，体表小创面传统的处理方法中，对于烧伤、烫伤创面，大多使用软膏类制剂，但是软膏类制剂容易污染衣物，可能形成创面的二次污染;对于擦伤、划伤，则大多使用创口贴、纱布，但是创口贴或者纱布在换药时容易形成二次创伤，在遇水后也可能引起伤口感染，在局部不易包扎或者影响患者行动。
[0004]丙烯酸树脂是由丙烯酸和甲基丙烯酸或它们的酯，如甲酯、丁酯、二甲胺基乙酯、氯化二甲胺基酯等单体以一定比例共聚而成的一类高分子化合物。该聚合物无毒、无刺激性、不被人体吸收，且聚合物功能规格多样，现已广泛应用于缓释微丸、缓释骨架片、固体分散体、微球和微囊、口服结肠定位给药系统及透皮给药系统等药物新剂型中，该材料具有安全、稳定、惰性及无刺激等优点，本发明中将其作为成膜材料应用于创面保护中的，该创面保护涂抹于患处后可快速形成防水、透气、质地柔软，不易脱落，无毒无刺激的皮肤保护膜。
[0005]
【发明内容】
[0006]本发明的目的在于克服现有体表小创面传统的处理方法中的不足，提供一种对于创面保护起到很好的防水性、透气性以及防止微生物感染并促进愈合的涂膜剂。
[0007]为实现上述目的，本发明提供如下技术方案:
一种用于创面保护的涂膜剂，包括以下质量百分比的组分:丙烯酸树脂5%_25%，保湿剂
0.1%-5%，增塑剂0.1%-5%，乙醇50%-85%，表面活性剂 0.01%_2%，纯化水 1%_10%。
[0008]进一步的技术方案，涂膜剂包括以下质量百分比的组分:丙烯酸树脂8%_21%，保湿剂0.5%-4%，增塑剂0.5%-4%，乙醇65%-80%，表面活性剂0.05%_2%，纯化水2%_8%。
[0009]进一步的技术方案，所述的保湿剂是甘油、丙二醇、丁二醇、聚乙二醇、山梨醇、甜菜碱、尿素中的一种或二种；
所述的增塑剂是甘油、松节油、丙二醇、山梨醇、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯、三乙酸甘油酯、柠檬酸三乙酯中的一种或二种；
所述的表面活性剂是聚山梨酯类表面活性剂、脂肪酸山梨坦类表面活性剂中的一种；所述的聚山梨酯类表面活性剂是聚山梨酯80或者聚山梨酯60;所述的脂肪酸山梨坦类表面活性剂是司盘20或者司盘40。
[0010]进一步的技术方案，所述的丙烯酸树脂是粉末状或者颗粒状。
[0011]进一步的技术方案，所述的丙烯酸树脂是甲基丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸二甲胺基乙酯和甲基丙烯酸甲酯共聚物或者甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物；
所述的甲基丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸二甲胺基乙酯和甲基丙烯酸甲酯的摩尔比是1:2:1;
所述的甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯的摩尔比是1:1。
[0012]进一步的技术方案，所述的丙烯酸树脂是丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸季铵基修饰物的共聚物。
[0013]进一步的技术方案，所述的甲基丙烯酸季铵基修饰物是甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯。
[0014]进一步的技术方案，所述的丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯的摩尔比是1:(1.8-2.2):(0.1-0.4)。
[0015]进一步的技术方案，所述的丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯的摩尔比是1:2:0.1，1:2.17:0.17，1:2:0.2或者1:2:0.33。
[0016]进一步的技术方案，所述的涂膜剂的制备方法包括如下步骤:取乙醇和纯化水，混合均匀后，将丙烯酸树脂缓慢加入乙醇水溶液中，搅拌溶解，加热至25°C_80°C，待完全溶解后依次加入保湿剂、增塑剂、表面活性剂，搅拌混匀，灌装后辐照灭菌即可。
[0017]有益效果
与现有技术相比，本发明具有如下显著优点:
1、本发明制备出的涂膜剂涂于患处后能在创面快速形成一层形成质地柔软，不易脱落，无毒无刺激的皮肤保护膜，该膜具有良好的阻水性、透气性、覆着性，并且阻止外界异物和微生物对伤口的入侵和感染，具有保护创面、促进伤口愈合的作用。该产品不仅适用于烧伤、烫伤、擦伤、划伤、冻伤、皲裂等体表小创面，也能用于整容后引起的浅表伤口、糖尿病或化疗病人的皮肤溃烂等。使用时只需将本产品均匀涂抹在经处理过的体表创面，迅速干燥后形成阻水、透气、舒适的保护膜，伤口愈合后膜会自行脱落，使用安全、方便，可根据创面的大小和位置任意涂抹。
[0018]2、本发明中丙烯酸树脂是药用级高分子成膜材料，该材料具有安全、稳定、惰性及无刺激等优点。
[0019]3、本发明中的保湿剂改善涂抹成膜后皮肤的舒适性;增塑剂与丙烯酸树脂有良好的相容性，可提高膜的柔韧性；乙醇有杀菌、消毒作用，并有挥发性，可快速成膜;表面活性剂有增溶作用，能提尚本品稳定性。
[0020]4、本发明中的涂膜剂的制备工艺简单，成本低廉，不需要特殊设备，制备过程中加热可以加快其溶解速度。
【具体实施方式】
[0021 ]下面结合实施例对本发明作进一步详细的说明。
[0022]实施例1
一种用于创面保护的涂膜剂，包括以下质量百分比的组分:丙烯酸树脂8%，甘油0.5%，柠檬酸三乙酯0.5%，乙醇85%，聚山梨酯80 0.1%，纯化水5.9%。所述的丙烯酸树脂是粉末状或者颗粒状。所述的丙烯酸树脂是丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯的共聚物，共聚物的摩尔比是1:2:0.2。取上述比例的乙醇和纯化水，混合均匀后，将丙烯酸树脂缓慢加入乙醇水溶液中，搅拌溶解，加热60°C，可加快其溶解速度，待完全溶解后依次加入所述比例的甘油、柠檬酸三乙酯，聚山梨酯80，搅拌混匀，灌装后辐照灭菌即可。
[0023]
实施例2
一种用于创面保护的涂膜剂，包括以下质量百分比的组分:丙烯酸树脂20%，甘油1%，丙二醇3%，松节油2%，邻苯二甲酸二乙酯2%，乙醇65%，聚山梨酯60 2%，纯化水5%。所述的丙烯酸树脂是甲基丙烯酸丁酯，甲基丙烯酸二甲胺基乙酯和甲基丙烯酸甲酯共聚物，共聚物的摩尔比是1:2:1。取上述比例的乙醇和纯化水，混合均匀后，将丙烯酸树脂缓慢加入乙醇水溶液中，搅拌溶解，加热至80°C，可加快其溶解速度，待完全溶解后依次加入所述比例的甘油、丙二醇、松节油、邻苯二甲酸二乙酯，聚山梨酯60，搅拌混匀，灌装后辐照灭菌即可。
[0024]
实施例3
一种用于创面保护的涂膜剂，包括以下质量百分比的组分:丙烯酸树脂12.5%，丁二醇1%，三乙酸甘油酯1%，柠檬酸三乙酯1%，乙醇75%，司盘20 1%，纯化水8.5%。所述的丙烯酸树脂是甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物，共聚物的摩尔比是1:1。取上述比例的乙醇和纯化水，混合均匀后，将丙烯酸树脂缓慢加入乙醇水溶液中，搅拌溶解，加热至30°C，可加快其溶解速度，待完全溶解后依次加入所述比例的丁二醇、三乙酸甘油酯，柠檬酸三乙酯，司盘20，搅拌混匀，灌装后辐照灭菌即可。
[0025]
实施例4
一种用于创面保护的涂膜剂，包括以下质量百分比的组分:丙烯